Denumire internațională non-proprietate:
Formă de dozare:
gel pentru uz extern
Compoziția preparatului:
pentru 1 g de gel
Substanță activă: adapalenă 1,0 mg.
Excipienți: propilen glicol 40,0 mg parahidroxibenzoat de metil - 1,0 mg fenoxietanol - 2,5 mg carbomer 940 P - 11,0 mg edetat disodic - 1,0 mg Poloxamer 182 - 2,0 mg Hidroxid de sodiu la pH 5, apa purificată la 1 g.
gel de culoare albă.
Grupa farmacoterapeutică:
Acnee remediu erupții cutanate.
Proprietăți farmacologice
Adapalenul este un metabolit retinoid, are activitate comedonolitică și antiinflamatoare, normalizează procesele de keratinizare și diferențiere epidermică.
Mecanismul de acțiune al adapalenei se bazează pe interacțiunea cu receptorii γ specifici ai celulelor epidermale ale pielii.
Ca urmare a adapalen, în special, o reducere a celulelor epiteliale „entanglement“ in gura foliculilor pilosebacee si reducerea premiselor pentru formarea microcomedo. Adapalene are acțiune antiinflamatoare in vivo și in vitro, factorii care influențează inflamația prin inhibarea migrării leucocitelor în inflamația și metabolismul acidului arahidonic.
Absorbția adapalenei prin piele este foarte scăzută (aproximativ 4% din doza aplicată). Excreția din organism se produce în principal prin bile.
Indicatii pentru utilizare:
Contraindicații
Hipersensibilitate la unul dintre ingredientele medicamentului.
Utilizare pediatrică
Differin este destinat utilizării la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
Sarcina și alăptarea
Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.
Differin poate fi utilizat în timpul alăptării.
Pentru a evita expunerea la contact cu bebelușul, nu aplicați Differin pe pielea din piept.
Dozare și administrare:
Către exterior. atingere ușoară se aplică uniform gelului pe zona afectată o dată pe zi, la culcare pe pielea curata, uscata, evitand gelul cu ochii și buzele.
Efectul terapeutic se dezvoltă după 4-8 săptămâni de tratament, o îmbunătățire persistentă după 3 luni de tratament.
În unele cazuri, datorită iritării pe termen scurt a pielii, numărul de cereri poate fi redus sau tratamentul suspendat până la dispariția semnelor de iritare. Tratamentul repetat este posibil după consultarea unui medic.
Efect secundar
Frecvența reacțiilor adverse este distribuită în următoarea ordine: adesea (în 1% - 10% din cazuri); rare (în 0,1% - 1% din cazuri); rare (în 0,01% - 0,1% din cazuri); foarte rar (mai puțin de 0,01% din cazuri), inclusiv rapoarte privind evenimentele adverse unice.
Din piele și grăsime subcutanată:
Adesea: piele uscată, iritație a pielii, senzație de arsură a pielii, eritem.
Frecvent: dermatită de contact, senzație de disconfort, arsuri solare, mâncărime, peeling pe piele, acnee.
Frecvența este necunoscută (date privind farmacovigilența): durere la nivelul pielii, umflarea pielii.
Din partea organelor de viziune:
Frecvența este necunoscută (date privind farmacovigilența): iritația pleoapelor, pleoapele sensibile la mâncărime, tumefierea pleoapelor, eritemul în regiunea pleoapelor.
În cazul dezvoltării iritării pielii, tratamentul trebuie suspendat până când dispariția iritării sau reducerea frecvenței de aplicare.
Deoarece medicamentul nu interacționează cu oxigenul și nu este distrus de lumină, poate fi utilizat cu alte tratamente locale și sistemice pentru acnee, cum ar fi clindamicina fosfat și peroxid de benzoil.
Instrucțiuni speciale
Evitați gelul în ochi și pe buze.
Dacă ați luat accidental medicamentul pe membranele mucoase ale ochilor, gurii sau nasului, clătiți bine cu apă caldă.
Evitați lumina directă a soarelui. poate provoca iritarea ușoară a pielii. Tratamentul poate fi continuat dacă expunerea la soare este minimizată (folosind ochelari de soare și pălării).
Nu se recomandă utilizarea simultană a produselor cosmetice cu efect de uscare și iritare asupra pielii (de exemplu, produse care conțin parfum sau alcool).
Adapalena, aplicată pe piele seara, poate fi combinată cu medicamente pentru tratamentul fețelor negre, aplicate dimineața.
supradoză
Forma emiterii:
Gel pentru utilizare externă de la 0,1% până la 30 g într-un tub de polietilenă de joasă densitate, înșurubat strâns cu capac din polipropilenă.
Pe 1 tub, împreună cu instrucțiunile de aplicare aplicați într-o cutie de carton.
Perioada de valabilitate:
3 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de depozitare:
La o temperatură de cel mult 25 ° C. Nu îngheța.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condiții de concediu din farmacii:
Producător:
Laboratoires Galderma, Franța
Zone Industrielle, Montdesir, 74540 Alby sur Cheran, Franța
Laboratoarele Galderma, Franța
Zone Industrial, Montdesir, 74540 Albi sur Cheran, Franța
Reprezentarea societății "Galderma SA" (Elveția) în Rusia,
107076 Moscova, Stromynsky pereulok, 6, birou 220.