Mielom multiplu, transplant de celule stem
Tratamentul recidivelor de mielom multiplu nu a fost standardizat până în prezent, iar rolul autotransplantului în aceste situații nu a fost determinat. Studiul a comparat eficacitatea tratamentului cu doze mari de melfalan cu auto-TSCA și ciclofosfamidă la pacienții cu recidiva de mielom multiplu, care au fost deja autotascrise.
In multicentric, randomizat, deschis faza de studiu 3 a inclus pacienți cu vârsta peste 18 ani care au necesitat tratament pentru prima recurență sau a progresiei mielom multiplu, după cel puțin 18 luni de la autoTKSK.
Inainte de randomizare, pacienții au fost tratați pentru protocolul de inducție PAD (bortezomib, doxorubicină și dexametazonă), urmată de mobilizare și afereză periferice celule stem hematopoietice (PHSC) acolo unde este posibil.
Ulterior, pacienții au fost randomizați într-un 1: 1 (melfalan la o doză de 200 mg / m2, plus autoTKSK sau administrarea orală de ciclofosfamidă la 400 mg / m2 1 ori pe săptămână timp de 12 săptămâni). Randomizare a fost stratificat bazat pe durata primei remiterii sau faza de platou și răspunsul protocol de terapie de inducție PAD. Obiectivul primar a fost timpul până la progresul bolii.
Studiul a demonstrat eficacitatea terapiei cu doze mari de melfalan cu autotransferază comparativ cu ciclofosfamida la pacienții cu recidivă de mielom multiplu. Rezultatele obținute pot contribui la formarea unor tactici terapeutice la acest grup de pacienți.
Lancet Oncology
Doze mari de chimioterapie Plus autologe-transplantul de celule ca terapie de consolidare la pacientii cu mielom multiplu recurent Dupa autologe Stem-Cell Transplant precedent (NCRI mielom X Recidiva [studiu intensiv]): Un studiu randomizat, deschis, de faza 3 Trial