Formă de dozare
O capsulă conține
substanță activă: fier fumarat de 305mg (echivalent cu 100 mgelementarnogo feric), sulfat de zinc, 5 mg, 0,75 mg de acid folic, vitamina B12 (ciancobalamina, de 0,1% gelatină într-o) 5 mg, 75 mg acid ascorbic,
substanțe auxiliare: celuloză, cristalină, lumină lichidă de parafină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc purificat, stearat de magneziu,
compoziția capac și capsulă corp: ponceau 4R (E124) titanadioksid (E171), laurii sulfat de sodiu, metilparaben, propilparaben, vodaochischennaya, gelatină,
compoziția de cerneală albă WHI001: alcool deshidratat, spirtispropil, șelac, dioxid de titan (E171), soluție concentrată de amoniac, polisorbat 80.
Capsule solide de gelatină cu auto-închidere de culoare roșie, dimensiune "0", cu inscripția "RANFERON-12" cu cerneală albă.
Conținutul capsulei este o pulbere de culoare alb-maronie.
Grupa farmacoterapeutică
Medicamente care afectează hemopoieza și sângele. Stimulatoare de hemopoieza.
Preparate din fier în combinație cu polivitamine și acid folic.
Codul ATS В03АЕ02
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
După administrarea orală, este absorbit predominant din duoden și jejunum, cu o absorbție maximă obținută la repaus. Acidul ascorbic îmbunătățește absorbția fierului. Injecția este, de asemenea, crescută în condiții de boală.
Majoritatea fierului se leagă de transferină și este transportată la măduva osoasă, unde este inclusă în procesul de formare a hemoglobinei; restul este depozitat în organism sub formă de feritină, hemosiderină sau mioglobină. Rezultă într-un grad foarte mic, deoarece Fierul eliberat în organism după distrugerea hemoglobinei este reciclat.
După vsasyvaetsyapreimuschestvenno oral acid folic rapid din intestinul subțire proximal. Țesuturile bine distribuite ale corpului, în principal în ficat și lichidul cefalorahidian. Folievayakislota metabolizat la dihidrofolat și apoi - tetrahidrofolat, kotoryypodvergaetsya biotransformare intracelular pentru a forma poliglutamatov.Folaty supusă unui circuit intestinal și hepatic. Foliile penetrează în laptele matern. Acidul folic este eliminat din organism în timpul hemodializei.
După cianocobalamina oral este asociat cu vnutrennimfaktorom - glicoproteina (care este secretat de mucoasa stomacului), și apoi absorbit în mod activ din tractul gastrointestinal (GIT). Absorbția este perturbată în sindromul de malabsorbție, cu boală intestinală sau postgastrectomie. Asociate cu proteinele plasmatice specifice - transkobalaminami.Tsianokobalamin depozitate în ficat și excretat în bilă și recircularea podvergaetsyapechenochno intestinal. Se excretă parțial în urină. Vitamina B12 penetrează prin placentă și este excretată în laptele matern.
După ingerarea sulfatului de zinc este slab absorbit din tractul digestiv, doar o mică parte este absorbită cu alimente. Biodisponibilitatea zincului este de aproximativ 20-30%. Zincul este distribuit pe scară largă în organism. Se excretă cu fecale, cu urină în cantități mici.
Acidul ascorbic este bine absorbit de tractul gastrointestinal și este distribuit pe scară largă în țesuturile corpului. Concentrațiile plasmatice ale acidului ascorbic cresc după administrarea a aproximativ 90 până la 150 mg pe zi. Concentrația este mai mare în leucocite și plachete decât în venitrocite și plasmă. Cu stări deficitare, concentrația în leucocite este redusă mai târziu și mai lent și este considerată drept cel mai bun criteriu al valorii deficitului decât concentrația din plasmă.
Acidul ascorbic este oxidat în mod reversibil de acidul dodechidascorbic; Este metabolizat la un număr de ascorbat-2-sulfat, care este inactivă până când acidul oxalic, care este derivat din acidul mochoy.Askorbinovaya atunci când organismul este peste puterea zilnică cerință takzhebystro neschimbată umezită. Acid ascorbic pronikaetcherez placenta și grudnymmolokom excretat. Eliminat în timpul hemodializei.
farmacodinamie
Ranferon-12® este un preparat complex antianemic de fier bivalent pentru administrare orală. Acesta conține un complex de vitamine, precum și zinc. Substanțele active ale preparatului sunt necesare pentru ventilația normală, menținerea activității vitale a organismului și, de asemenea, pentru a asigura o cerere crescută de anemie cu deficit de fier și deficit de fier latent în organism.
Fierul este o parte integrantă a hemei și joacă un rol semnificativ în transportul oxigenului, precum și în reacțiile oxidative ale metabolismului și ale altor procese metabolice. Cu o pierdere a fierului crescută sau o consumare insuficientă a acestuia cu alimente, rezerva de fier din organism devine treptat epuizată, apare deficit de fier și, ca rezultat, anemie. Nevoia de fier crește în copilăria timpurie, în timpul pubertății, în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Ranferon-12® sub formă de capsulă care conține fumarat de fier vkolichestve permite utilizarea medicamentului pentru tratamentul anemiei feriprive, precum acidul ascorbic, care este în mare parte uluchshaetvsasyvanie de fier.
Acidul folic și cianocobalamina sunt reprezentanți ai grupului de vitamina B și joacă un rol semnificativ în diferite procese metabolice. Deficiența acestor vitamine poate duce la apariția anemiei megaloblastice și a tulburărilor neurologice grave. Acidul folic este necesar pentru desfășurarea normală a sarcinii și a dezvoltării fetale (previne formarea defectelor de tub neural). Ranferon-12® conține acid folic cianocobalaminamic într-o cantitate care permite prevenirea prevenirii anemiei megaloblastice.
Zincul face parte din multe sisteme enzimatice și este prezent în toate țesuturile corpului.
Indicații pentru utilizare
- tratarea și prevenirea anemiei cu deficit de fier de diverse etiologii, inclusiv, însoțite de o deficiență a acidului folic
- tratamentul și prevenirea deficienței de fier latente asociate cu pierderi excesive (sângerare, donație obișnuită)
- tratamentul și prevenirea deficienței latente de fier din organism periodpovyshennoy are nevoie de ea (sarcina, lactația, malnutriție, gastrita cronica cu insuficienta secretorie, post-gastrectomie, scăderea imunității în timpul bolilor / posleinfektsionnyh)
Dozare și administrare
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Medicamentul se administrează prin administrarea unei capsule de 1 bucată de 1-2 ori pe zi. Tratamentul este determinat individual de medic și poate fi de la 1 la 3 luni.
Efecte secundare
- anorexie, balonare și dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, constipație
- gustul metalic în gură, colorarea temporară a dinților, scaunele în negru
- tulburări de somn, somnolență, cefalee
Contraindicații
- sensibilitate crescuta la fier, acid folic, vitamina B12, vitamina C, zinc si alte componente ale medicamentului
- anemie aplastică și hemolitică
- copii sub 12 ani
Interacțiunile medicamentoase
Ranferon-12® reduce biodisponibilitatea fluorochinolonilor, levodopa, carbidopa, bifosfonații și, de asemenea, reduce absorbția penicilaminei.
Absorbția atât a fierului cât și a antibioticelor reduce utilizarea simultană a Ranferon-12® cu tetraciclină.
Receptarea simultană a Ranferon-12® și a neomicinei reduce absorbția fierului și a vitaminei B12.
Administrarea în asociere a cloramfenicolului și a Ranferon-12® la pacienții cu deficiență de vitamina B12 nu este recomandată din cauza efectului antagonist.
Cloramfenicolul, administrat oral, întârzie legarea fierului de globulele roșii și afectează eritropoieza, metabolismul acidului folic.
Administrarea Ranferon-12® poate crește tensiunea arterială la pacienții care primesc metildopa.
Administrarea în comun a levothyroxinei și a Ranferon-12® poate reduce absorbția levotiroxinei.
Odată cu administrarea simultană de capsule de Ranferon-12® cu colestiramină, trentină, preparate de calciu sau preparate antacide conținând aluminiu și magneziu, absorbția de fier scade; preparatele pe bază de fier trebuie luate cu o oră înainte sau după 2 ore după utilizarea acestor medicamente.
Ranferon-12® reduce concentrațiile plasmatice ale anticonvulsivanților, în special fenitoina.
Cotrimoxazol, sulfasalazină, aminopterin, metotrexat, pirimetamină și sulfonamide când sunt combinate cu Ranferon-12® mogutvliyat asupra metabolismului acidului folic (aplicarea simultană preparatomRanferon-12® nu este recomandat).
Odată cu utilizarea simultană a capsulelor Ranferon-12® saminoglikozidami, colchicina, preparate de potasiu prolongirovannogovysvobozhdeniya, acid aminosalicilic, anticonvulsivante (fenitoină, fenobarbital, primidonă) absorbție redusă de vitamina B12.
Cu utilizarea combinată a Ranferon-12® cu prednison, absorbția vitaminei B12 crește.
Ranferon-12® poate interacționa cu contraceptive hormonale, fluphenazină, warfarină, cisplatină, paclitaxel și doxorubicină.
Nu se recomandă administrarea simultană de Ranferon-12® idisulfirum.
Instrucțiuni speciale
Medicamentul trebuie luat între mese.
raportul dintre riscul potențial polzyi estimat trebuie evaluat cu atenție în numirea medicamentului la pacienții cu hepatită B, disfuncție hepatică, boli infecțioase acute, pepticheskoyyazvoy, artrita reumatoida.
Nu se recomandă prescrierea medicamentului la pacienții care au transfuzat în mod regulat sânge, cu anemie care nu este asociată cu deficit de fier.
Nu prescrieți simultan preparate de fier pentru ingestie și pentru administrare parenterală.
Cu prudență, numiți medicamentul la pacienții cu insuficiență de absorbție sau depunere a fierului, cu hemoglobinopatii sau afecțiuni ale ficatului.
La utilizarea medicamentului la vârstnici, nu s-au observat efecte adverse grave.
Trebuie să se acorde atenție administrării acidului folic la pacienții cu boli tumorale suspectate.
Vitamina B12 (ciancobalamina) nu este recomandată pentru pacienții cu boală Leber într-un stadiu incipient (ereditar atrofie optică), ca și cazuri observate progresia atrofiei nervului optic.
Atunci când ia un număr de pacienți care primesc medicamentul laboratornyhtestov posibila denaturare a rezultatelor: determinarea creatininei - valori-poluchenielozhno ridicate ale creatininei serice și urinare, cu opredeleniiglyukozy în urină - un nivel ridicat de glucoză în determinarea concentrației -Creșterea bilirubinei a bilirubinei în serul sanguin.
Cafea, ouă, lapte sau produse lactate, ceai, pâine integrală de grâu, cereale și fibre dietetice reduc formarea de complecși de absorbție zhelezavsledstvie slab solubili sau insolubili (preparate de fier trebuie luate cu 1 oră înainte sau 2 ore după ihupotrebleniya).
Utilizarea concomitentă a alcoolului (pentru o lungă perioadă de timp) poate crește toxicitatea fierului.
Sarcina și alăptarea
Femeile gravide și mamele care alăptează ar trebui să utilizeze fier în doze recomandate neprevyshayuschih doză zilnică în cazul în doze mai mari nu sunt rekomendovanyvrachom.
Ranferon-12 capsulele trebuie folosite de femeile gravide și de mamele care alăptează numai sub supraveghere medicală.
Caracteristicile influenței medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau a unor mecanisme potențial periculoase
supradoză
Simptome: colaps cardiovascular, anxietate, sputannostsoznaniya, sângerări la nivelul tractului gastro-intestinal, arsuri la stomac, gust metalic, fecale întuneric.
Tratament: provocați vărsăturile și clătiți stomacul, dacă este necesar, corectați echilibrul apă-electrolitic. Cu acidoză - soluție intravenoasă de bicarbonat de sodiu. Ca antidot, intravenos sau intramuscular, este administrată deferoxamina.
Forma de eliberare și ambalare
10 capsule sunt plasate într-un ambalaj din plasă de contur format dintr-o peliculă de clorură de polivinil și un film folie-aluminiu.
3 konturnyeyacheykovye pachet împreună cu instrucțiuni pentru nagosudarstvennom uz medical și a pus rus într-o grămadă de carton cutie.
Condiții de depozitare
Depozitați într-un loc uscat, la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
Nu utilizați după data de expirare indicată pe ambalaj.
Cum să comandați?
Pur și simplu indicați-vă persoanele de contact vă vom contacta.