Grupa farmacologică
- Bronhodilator combinat (beta2-adrenomimetic selectiv + glucocorticosteroid local) [Beta-adrenomimetice în combinații]
Acțiune farmacologică
Indicații pentru utilizare
Foradyl Combi se utilizează pentru a trata pacienții cu astm bronșic, care nu este controlat în mod adecvat de glucocorticosteroizi inhalatori și beta2-simpatomimetice cu acțiune scurtă (aplicate la cerere).
Foradyl Combi este, de asemenea, prescris pentru pacienții care sunt tratați cu astm bronșic cu glucocorticosteroizi inhalatori și beta2-simpatomimetice cu durată lungă de acțiune în diferite preparate.
Foradyl Combi poate fi prescris la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (cu eficacitate dovedită a glucocorticosteroizilor).
Metoda de aplicare
Efecte secundare
Atunci când se utilizează medicamentul Foradyl Combi, pacienții pot dezvolta efecte secundare caracteristice formelor inhalate de budesonidă și formoterol. De exemplu, pe parcursul perioadei de tratament cu medicamentul Foradil Kombi, sa observat apariția unor astfel de efecte nedorite la pacienți:
Pe sistemul nervos: tremor de membre, agitație, sentimente de anxietate nerezonabilă, dureri de cap, excitabilitate crescută, somn deranjat și stare de veghe, amețeli, modificări ale gustului. De asemenea, este probabil ca dezvoltarea hiperactivității psihomotorii, agresivității, stărilor depresive și tulburărilor comportamentale.
La inima si vasele de sânge: edem periferic, tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale, lungirea intervalului Q-T, angină pectorală, extrasistole ventriculare, fibrilație atrială.
Pe sistemul respirator: iritații ale membranelor mucoase ale cavității bucale și faringelui, bronhospasm paradoxal, tuse, leziuni ale Candidei membranelor mucoase ale gurii și gâtului, răgușeală reversibilă, riscul de pneumonie crescut.
Pe sistemul digestiv: uscăciunea mucoasei orale, greața.
În sistemul endocrin: sindromul Cushing, retardarea creșterii la copii și adolescenți, scăderea funcției cortexului suprarenale, hipercorticismul.
Pe rezultatele studiilor de laborator: hipokaliemia, hiperglicemia,
Reacții alergice: hipotensiune arterială (până la șoc anafilactic), urticarie, exantem, prurit, dermatită de contact, edemul lui Quincke.
Alte reacții adverse: dureri musculare, spasme musculare, cataractă, glaucom, scăderea densității minerale osoase.
Odată cu dezvoltarea efectelor secundare, inclusiv a celor care nu sunt descrise în adnotare, este necesar să se contacteze medicul curant, care va decide cu privire la posibilitatea utilizării în continuare a medicamentelor Foradil Kombi.
Contraindicații
Foradyl Combi este contraindicat la pacienții cu intoleranță la formoterol, budesonid și componente suplimentare ale pulberilor (inclusiv la pacienții cu intoleranță la lactoză).
Foradyl Combi în pediatrie este utilizat numai pentru tratamentul pacienților care au împlinit vârsta de 6 ani.
Foradyl Combi nu este destinat pentru ameliorarea atacurilor acute de astm bronșic.
Foradyl Combi nu este prescris pentru pacienții cu tuberculoză pulmonară activă.
Ar trebui să fie utilizat cu formoterol precauție la pacienții cu boală cardiacă coronariană, aritmii cardiace și conducerii cardiace (inclusiv bloc atrioventricular), stenoza aortica subvalvulara idiopatică, insuficiența cardiacă congestivă severă, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, hipertensiune arterială severă, prelungirea intervalului QT (inclusiv suspect), tireotoxicoză precum și hipocalcemie, hipokaliemie, diabet si feocromocitom.
Budesonida trebuie administrată cu prudență la pacienții cu tuberculoză pulmonară inactivă, ciroză, glaucom, precum și boli ale tractului respirator, etiologie bacteriană, virală sau fungică.
Nu este necesar să conduceți o mașină și să controlați alte mijloace potențial nesigure în timpul tratamentului cu medicamentul Foradyl Combi (luând în considerare riscul de amețeală și concentrație redusă).
sarcină
Utilizarea formoterolului în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiată. Este permisă utilizarea formoterolului în timpul sarcinii numai pentru indicații de viață și sub supravegherea strictă a unui medic. Medicamentul poate avea un efect tocolitice, că atunci când se utilizează formoterol în ultimele zile de sarcină poate duce la o încetinire a travaliului.
Glucocorticosteroizii pot avea un efect teratogen asupra fătului. Nu există date privind efectul budesonidului asupra fătului, dar excluderea totală a riscului de utilizare a medicamentului Foradyl Combi în timpul sarcinii este interzisă.
Numirea budesonidului la femeile gravide este posibilă numai pentru indicații de viață și sub supravegherea strictă a unui medic (numirea glucocorticosteroizilor inhalatori în timpul sarcinii este preferabilă administrării orale).
Nu există dovezi ale efectului Foradyl Combi asupra fertilității.
În timpul alăptării, formoterolul și budesonida pot fi utilizate numai după ce copilul a încetat să alăpteze.
Interacțiunea cu alte medicamente
Formoterolul prescris cu precauție este combinat cu chinidină, procainamidă, disopiramidă, antihistaminice, fenotiazine, inhibitori de monoaminoxidază, antibioticele macrolide și antidepresive triciclice precum și alte medicamente care ar putea prelungi intervalul Q-T. Utilizarea combinată a acestor medicamente cu sanse de formoterol de a dezvolta aritmii ventriculare. De asemenea, crește riscul aritmiilor în timpul anesteziei cu utilizarea hidrocarburilor halogenate la pacienții care au primit beta-agoniști.
Medicamentele simpatomimetice combinate cu formoterol cresc riscul dezvoltării efectelor secundare.
Diureticele, derivații de xantină și glucocorticosteroizii, atunci când sunt utilizați concomitent cu formoterol, cresc riscul de hipokaliemie.
Beta-adrenoblocantele (inclusiv preparatele sub formă de picături pentru ochi) reduc severitatea efectelor formoterolului.
Inhibitorii CYP3 A4 (inclusiv ketoconazol, nelfinavir, itraconazol, ritonavir, claritromicină și amiodaronă) în utilizarea combinată cu medicamentul Foradil Combi poate crește concentrațiile plasmatice ale budesonidei. Ar trebui să fie prescris cu prudență este combinat cu inhibitori A4 budesonidă CYP3.
Medicamentele estrogene și metandrostenolona potențează efectele budesonidei.
supradoză
În cazul unei supradoze de Foradil Combi, pacienții pot dezvolta simptome de intoxicare cu formoterol și budesonid.
In caz de supradozaj cu formoterol la pacienți a observat dezvoltarea de greata, tremurul membrelor, vărsături, cefalee, palpitații, somnolență, tahicardie, aritmii ventriculare, hiperglicemie, hipopotasemie, acidoza metabolică și hipertensiune.
În cazul supradozajului acut de budesonidă, pacienții pot suprima temporar funcția sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal.
În cazul administrării orale ocazionale a capsulelor Foradyl Kombi, nu se observă efecte secundare la pacienți, dar rezultatul direct al medicamentului (bronhodilatarea) nu se dezvoltă.
Supradozarea formoterolului necesită monitorizarea stării pacientului și a terapiei adecvate (care vizează eliminarea semnelor de supradozaj). În plus, atunci când o supradoză de formoterol este probabil numirea beta-blocantelor sub supravegherea unui medic. Dacă supradozajul formoterolului este sever, este necesară internarea și monitorizarea stării pacientului (inclusiv monitorizarea funcției cardiovasculare).
În cazul unei supradoze de budesonidă, nu este necesară o terapie specifică. După o supradoză, tratamentul poate continua în dozele necesare pentru a controla boala de bază.
Forma emiterii
Capsule cu pulbere pentru inhalare Foradyl Combi (set de capsule):
10 capsule cu formoterol într-un ambalaj cu blistere;
10 capsule cu budesonidă într-un ambalaj cu blistere.
Într-un ambalaj din carton de 3 sau 6 blistere cu formoterol și 1, 3 sau 6 blistere cu budesonidă, completat cu un dispozitiv de inhalare - Airlaser.
Condiții de depozitare
Foradyl Combi trebuie depozitat în locuri inaccesibile copiilor cu o temperatură de cel mult 25 de grade Celsius.
Perioada de valabilitate a medicamentului Foradil Kombi - 2 ani.
1 capsulă cu pulbere pentru inhalare Foradyl Combi (capsule transparente cu pulbere albă în interior) conține:
Fumarat de formoterol - 12 mcg;
Componente suplimentare.
1 capsulă cu pulbere pentru inhalare Foradyl Combi (capsule transparente cu un capac roz deschis și pulbere albă în interior) conține:
Budesonidă - 200 mcg;
Substanțe suplimentare.
1 capsulă cu pulbere pentru inhalare Foradyl Combi (capsule transparente cu capac roz și pulbere albă în interior) conține:
Budesonidă - 400 mcg;
Substanțe suplimentare.