1 ml - fiole (1) - ambalaje conturul celular (1) - ambalaje din carton.
Descrierea componentelor active ale preparatului "Betametazonă"
Acțiune farmacologică
GCS. Suprimă funcția celulelor albe din sânge și a macrofagelor tisulare. Limitează migrarea leucocitelor în zona inflamației. Violază capacitatea macrofagelor de a fagocitoză, precum și formarea interleukinei-1. Promovează stabilizarea membranelor lizozomale, reducând astfel concentrația enzimelor proteolitice în zona inflamației. Reduce permeabilitatea capilarelor datorită eliberării histaminei. Suprimă activitatea fibroblastelor și formarea colagenului.
Inhibă activitatea fosfolipazei A2. ceea ce duce la suprimarea sintezei prostaglandinelor și a leucotrienelor. Suprimă eliberarea COX (în principal COX-2), care contribuie, de asemenea, la o scădere a producției de prostaglandine.
Reduce numărul de limfocite circulante (celule T și B), monocite, eozinofile și bazofile datorită mișcării lor din patul vascular în țesutul limfoid; suprimă formarea de anticorpi.
Betametazona suprimă eliberarea hipofizară a ACTH și β-lipotropinei, dar nu reduce nivelul de beta-endorfină circulant. Împiedică secreția TSH și FSH.
Cu aplicare directă asupra vaselor are un efect vasoconstrictor.
Betametazona are un efect pronunțat dependent de doză asupra metabolismului carbohidraților, proteinelor și grăsimilor. Stimulează gluconeogeneza, promovează captarea aminoacizilor prin ficat și rinichi și crește activitatea enzimelor gluconeogenezei. În ficat, betamethasonul sporește depozitarea glicogenului, stimulând activitatea glicogen sintetazei și sinteza glucozelor din produsele metabolismului proteic. Creșterea nivelului de glucoză din sânge activează eliberarea de insulină.
Betametazona suprimă captarea glucozei de către celulele grase, ceea ce duce la activarea lipolizei. Cu toate acestea, datorită creșterii secreției de insulină, stimulează lipogeneza, ceea ce contribuie la acumularea de grăsimi.
Acesta reține ioni de sodiu și apă în organism, stimulează excreția ionilor de potasiu, reduce absorbția calciului din tractul digestiv, curăță ionii de calciu din oase, crește excreția de calciu prin rinichi.
Are efect catabolic în țesutul limfoid și conjunctiv, mușchii, țesutul gras, pielea, țesutul osos. Osteoporoza și sindromul Itenko-Cushing sunt principalii factori care limitează terapia pe termen lung la SCS. Ca rezultat al acțiunii catabolice, creșterea poate fi suprimată la copii.
În doze mari, betametazona poate crește excitabilitatea țesutului cerebral și ajută la scăderea pragului de pregătire convulsivă. Stimulează producția excesivă de acid clorhidric și pepsină în stomac, ceea ce duce la dezvoltarea ulcerului peptic.
În aplicația sistemică, activitatea terapeutică a betametazonei se datorează acțiunii antiinflamatorii, antialergice, imunosupresoare și antiproliferative.
Cu aplicare externă și locală, activitatea terapeutică a betametazonei se datorează acțiunii antiinflamatorii, antialergice și antiexcudative (datorită efectului vasoconstrictor).
Pentru că activitatea antiinflamatorie depășește de 30 ori hidrocortizonul, nu are activitate mineralocorticoidă. Prezența fluorului în moleculă sporește activitatea antiinflamatorie a betametazonei.
Betametazona sub formă de dipropionat este caracterizată printr-o acțiune prelungită.
Pentru administrare orală: funcții insuficiență suprarenală primară sau secundară, hiperplazie suprarenală congenitală, acută (purulentă) și tiroidită subacută, hipercalcemie din cauza unei boli tumorale, afecțiuni reumatice, boli de colagen, boli alergice, sarcoidoză simptomatică, sindromul Loeffler, berilioza, idiopatică sau secundară trombocitopenie adulți, anemie autoimună hemolitică, eritroblastopenia (anemie cu celule roșii), anemie hipoplazica eritroide, transfuzie reacție e, terapia paliativ de leucemie și limfom la adulți și leucemie acută la copii; ulcerativă, paralizia lui Bell.
Pentru administrare parenterală: șoc (inclusiv arsură, traumatică, operațională, toxică, cardiogenică, hemotransfuzie, anafilactică); reacții alergice (forme acute, severe), reacții anafilactoide; edem cerebral (inclusiv pe fundalul unei tumori cerebrale sau asociat cu intervenții chirurgicale, radioterapie sau traumatisme craniene), creșterea presiunii intracraniene; astm bronșic (formă severă), stare astmatică; boli sistemice de țesut conjunctiv (SLE, artrită reumatoidă); insuficiența adrenală acută, prevenirea insuficienței cortexului suprarenale la pacienții care au primit SCS de mult timp; criză tirotoxică; hepatită acută, comă hepatică; otrăvire fluide cauterizante; cereale în difterie (în combinație cu terapia antimicrobiană adecvată).
Pentru administrarea intraarticulară: artrita reumatoidă, osteoartrita, artrita traumatică, osteocondrita, artrita acută gută. Boli ale țesuturilor moi (inclusiv bursită, fibroză, tendinită, tendosinovită, miozită).
Pentru aplicare topică: dermatoze, diferite tipuri de eczeme (inclusiv atopică, copii, numulyarnaya), prurigo nodular Gajda, dermatita simplu, dermatita exfoliantă, dermatita atopica, dermatita solară, dermatita seboreica, dermatita de iradiere, scutec erupții cutanate, psoriazis (cu exceptia extensive psoriazis în plăci), piele sau anogenitală (cu excepția candidozei) mâncărime, lupus eritematos discoid, ca un ajutor în terapia complexă a eritrodermie generalizată.
Pentru aplicare locală: boli oculare și urechi cu o componentă alergică sau inflamatorie pronunțată.
Schema de dozare
Doza este stabilită individual.
La administrare doza zilnică pentru adulți face 0,25-8 mg, pentru copii - 17-250 mkg / kg. După utilizarea pe termen lung, eliminarea betametazonei trebuie efectuată treptat, reducând doza cu 250 micrograme la fiecare 2-3 zile.
Pentru administrarea intravenoasă (jet încet sau picurare), o singură doză este de 4-8 mg, dacă este necesar, este posibilă o creștere de până la 20 mg; doza de întreținere este de obicei de 2-4 mg. O doză unică pentru administrarea / m este de 4-6 mg.
Pentru administrarea intraarticulară și administrarea directă la leziunea bolilor țesuturilor moi, în funcție de mărimea articulației și mărimea zonei afectate, o singură doză este de 0,4-6 mg.
Doza unică subconjunctivală - 2 mg.
Cu aplicare externă, aplicați un strat subțire pe suprafața afectată a pielii de 2-6 ori / zi până la îmbunătățirea clinică, apoi se aplică de 1-2 ori pe zi. Când se utilizează betametazonă la copii, precum și la pacienții cu leziuni faciale, durata tratamentului nu trebuie să depășească 5 zile.
Efect secundar
Din partea sistemului endocrin: reducerea toleranței la glucoză, diabet steroid sau o manifestare a diabetului zaharat latent, supresie corticosuprarenală, sindromul Cushing (inclusiv feței luna, obezitate, tip pituitare, hirsutism, creșterea tensiunii arteriale, dismenoree, amenoree, miastenia gravis , stria), dezvoltarea sexuală întârziată la copii.
De la un metabolism: creșterea excreției de ioni de calciu, hipocalcemie, creșterea greutății corporale, sold negativ de azot (creșterea nivelului proteinelor), transpirație crescută, retenție de lichide și de ioni de sodiu (edem periferic), hipernatremie, sindromul hypokalemic (incluzând hipokalemia aritmie, mialgie sau spasme musculare, slăbiciune neobișnuită și oboseală).
CNS: delir, dezorientare, euforie, halucinații, psihoze maniaco-depresive, depresie, paranoia, creșterea tensiunii intracraniene, nervozitate sau anxietate, insomnie, amețeli, vertij, cerebel pseudotumor, cefalee, convulsii.
Din sistemul cardiovascular: aritmii, bradicardie (până la stop cardiac); de dezvoltare (la pacienții predispuși) sau severitate crescută a insuficienței cardiace cronice, modificări ECG tipic de hipokaliemie, creșterea tensiunii arteriale, hipercoagulabilitate, tromboză. La pacienții cu infarct miocardic acut si subacute - raspandirea necrozelor, încetinirea formării de țesut cicatricial, care poate duce la ruperea mușchiului inimii; când introducerea intracraniană - sângerări nazale.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, pancreatită, ulcere gastrice steroizi și ulcer duodenal, esofagita eroziva, sângerare și perforații ale tractului gastro-intestinal, creșterea sau scăderea apetitului, flatulență, sughiț. În cazuri rare - creșterea activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline.
Din simțurile: o pierdere bruscă a vederii (atunci când este administrată parenteral, în cap, gât, cornetul nazal, scalp poate fi depunerea de cristale de medicament în vasele de sânge ale ochiului), cataracte posterioare subcapsulare, creșterea presiunii intraoculare cu posibila deteriorare a nervului optic, tendința de a dezvoltării bacteriene secundare , fungice sau infecții virale ale ochilor, modificări trofice ale corneei, exoftalmie.
Pe partea sistemului musculo-scheletice: încetinirea creșterii și osificare la copii (închiderea prematură a zonelor de creștere a epifizei), osteoporoza (foarte rare - fracturi patologice, necroza aseptică a capului humeral și femur), ruptura de tendoane de mușchi, miopatie steroid, reducerea masei musculare (atrofie); cu injecție intraarticulară - durere crescută în articulație.
Reacții dermatologice. a întârziat vindecarea rănilor, petesii, echimoze, subțierea pielii, hiper- sau hipopigmentare, acnee steroizi, striuri, tendința de a dezvolta pioderma si candidoza.
Reacții alergice. generalizată (erupție cutanată, mâncărime cutanată, șoc anafilactic), reacții alergice locale.
Reacțiile locale: cu o parenterală - senzație de arsură, amorțeală, durere, parestezii și infecție la locul de injectare, rar - necroza a tesutului inconjurator, cicatrici la locul de injectare; atunci când / m (în special în mușchiul deltoid) - atrofia pielii și țesutului subcutanat.
Altele: dezvoltarea sau exacerbarea infecției (apariția acestui efect secundar, contribuie imunosupresoarele utilizate în comun și vaccinare) sindromul de retragere leucociturie.
Cu administrare intravenoasă - aritmii, "valuri" de sânge în față, convulsii.
Când aplicația externă: rar - mâncărime, roșeață, senzație de arsură, uscăciune, foliculita, acnee, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită alergică, macerarea pielii, infectii secundare, atrofia pielii, striuri, miliaria. Cu utilizare prelungită sau aplicare pe zone mari ale pielii, este posibil să se dezvolte efecte secundare sistemice caracteristice GCS.
Contraindicații
Pentru utilizarea pe termen scurt în funcție de indicațiile vitale - hipersensibilitate la betametazonă.
Pentru administrarea intraarticulară și administrarea directă a leziunii: artroplastie anterioare, sângerări anormale (endogene sau cauzate de utilizarea anticoagulantelor), fractură intraarticulară, infecția (septic) proces inflamator la nivelul articulațiilor și infecțiilor periarticulare (inclusiv istorie), și, de asemenea boli infecțioase generale marcate osteoporoza periarticular, nici un semn de inflamație în comun (comune „uscat“, cum ar fi osteoartrita fara sinovita) exprimat distrugerea osoasă și deformarea articulației (îngustarea bruscă a spațiului comun, anchiloze), instabilitatea articulației ca urmare a artritei, necroza aseptica a epifizele oaselor care formează articulația.
Pentru utilizare externă: rosacee, acnee și acnee comună (tineresc); infecții primare virale ale pielii (inclusiv varicelă).
Sarcina și lactemia
Aplicarea în timpul sarcinii este posibilă, în cazuri excepționale, cu indicații stricte.
Dacă este necesară utilizarea lactației, alăptarea trebuie întreruptă.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Utilizați cu prudență la insuficiență hepatică cronică severă.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Utilizați cu prudență în cazul insuficienței renale cronice severe, nefrourolitiazei.
Instrucțiuni speciale
C abtine de boli parazitare și infecțioase ale virale, fungice sau origine bacteriană (în prezent sau recent transferate, inclusiv contactul recent cu pacientul) - herpes simplex, herpes zoster (faza viremicheskaya), varicela, pojar, amoebiaza, strongyloidiasis (sau suspectate), micoză sistemică; tuberculoză activă și latentă. Utilizarea în bolile infecțioase severe este permisă numai pe fundalul terapiei specifice.
Se abtine de peste 8 săptămâni înainte și la 2 săptămâni după vaccinare), la lymphadenitis după vaccinarea BCG cu imunodeficiență (incluzând SIDA sau infecția cu HIV).
Se abtine de la boli ale tractului gastrointestinal: ulcer gastric și ulcer duodenal, esofagita, gastrita, ulcerul peptic acut sau latent, anastomoză intestinală stabilit recent, colita ulcerativa, cu amenințarea perforarea sau abces, diverticulită.
Cu prudență se aplică bolile sistemului cardiovascular, incl. după un infarct miocardic recent (la pacienții cu infarct miocardic acut și subacute poate răspândi necroza, încetinind formarea de tesut cicatricial si, prin urmare, rupe mușchiul inimii), cu insuficiență cardiacă congestivă decompensată, hipertensiunea, hiperlipidemia) cu boli endocrine - diabet ( inclusiv toleranța la abuzul de carbohidrați), hipertiroidism, hipotiroidism, boala Cushing, cu insuficiență renală cronică și severă / sau hepatice, nefrourolitiaze la hipoalbuminemia și condiții predispun la apariția acesteia, pentru osteoporoză sistemică, miastenia gravis, psihoze acute, obezitate (gradul III-IV) în poliomielită (cu excepția formă bulbar de encefalită), glaucom deschis și închis, sarcina, alăptarea .
Dacă este necesar, administrarea intraarticulară trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu o afecțiune generală severă, la ineficiența (sau pe termen scurt) a efectului celor două injecții anterioare (luând în considerare proprietățile individuale ale SCS utilizat).
Când este ingerat este necesar să se monitorizeze glicemia, tensiunea arterială, echilibrul electrolitic. În cazul iritării sau apariției simptomelor de hipersensibilitate la betametazonă, tratamentul trebuie oprit și trebuie efectuată o terapie adecvată. Când se atașează o infecție secundară, sunt tratate agenții antimicrobieni adecvați.
Nu este indicat pentru tratamentul membranelor hialine ale nou-născuților.
Nu ar trebui să fie aplicate topic pentru a trata leziunile cutanate la fungice primare (de exemplu, candidoza, trichophytosis) și bacteriene infecție (de exemplu, impetigo), perianal și anogenitale prurit.
Interacțiunile medicamentoase
În cazul utilizării simultane a glicozidelor cardiace, acțiunea acestora este îmbunătățită; cu diuretice - excreția de potasiu crește; cu medicamente hipoglicemice, anticoagulante orale - slăbirea acțiunii lor; cu AINS - riscul de leziuni ulcerative erozive și hemoragii din tractul gastro-intestinal crește.
Interacțiunile medicamentoase
În cazul utilizării simultane a glicozidelor cardiace, acțiunea acestora este îmbunătățită; cu diuretice - excreția de potasiu crește; cu medicamente hipoglicemice, anticoagulante orale - slăbirea acțiunii lor; cu AINS - riscul de leziuni ulcerative erozive și hemoragii din tractul gastro-intestinal crește.