1 comprimat conține mesilat de bromocriptină în termeni de substanță uscată 100%, care corespunde la 2,5 mg bromocriptină;
substanțe auxiliare: lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, edetat disodic, stearat de magneziu, acid maleic, amidon de porumb.
tablete rotunde cu o suprafață plană cu margini teșite și un risc, alb sau aproape alb;
Acțiune farmacologică
Medicamentul se referă la agoniști specifici ai receptorilor dopaminergici, în principal ai tipului Da, activează circulația dopaminei și norepinefrinei în sistemul nervos central. Suprimă secreția crescută de hormoni din lobul anterior al glandei pituitare - prolactină, somatotropină și nu afectează nivelurile normale ale altor hormoni pituitari. În acest sens, este eficace în tratamentul tulburărilor menstruale și infertilității, cauzate sau combinate cu hiperprolactomia. Este capabil să suprime lactația fiziologică. Are un efect pozitiv în Parkinson, stimulând receptorii dopaminergici în corpus striatum. Acționează hipotensiv, sedativ, reduce temperatura corpului, provoacă spasm al vaselor periferice.
Când este ingerat, medicamentul este absorbit rapid. Concentrația maximă în plasmă este atinsă în interval de 1-3 ore. Reducerea nivelului de prolactină se observă în 1-2 ore de la administrarea medicamentului, atinge un maxim de 5 ore și durează 8-12 ore. Este metabolizat activ, medicamentul și produsele transformării sale sunt excretate din organism în principal cu bilă și numai 3-6% în urină. Biodisponibilitatea cu administrare orală este de aproximativ 28-30%. Legarea la proteinele plasmatice este de 90-96%.
Indicații pentru utilizare
Încălcări ale ciclului menstrual, infertilitate feminină.
Bolile și afecțiunile dependente de prolactină care sunt însoțite sau nu însoțite de hiperprolactinemie: amenoree (însoțite sau nu
însoțită de galactorie); oligomenoree; Insuficiența fazei luteale; tulburările hiperprolactinemice cauzate de medicamente.
Infertilitatea feminină independentă de prolactină: un sindrom de ovare polichistice; cicluri anovulatorii (în plus față de anti-estrogeni, de exemplu clomifenul).
Gipeprolactinemia la bărbați (hipogonadism independent de prolactină - oligospermie, pierderea libidoului, impotență).
Prolactinoame: tratamentul conservator al micro- și macroadenomelor secretoare de prolactină ale glandei hipofizare; preoperator preparat pentru reducerea volumului tumorii și facilitarea îndepărtării acesteia; Tratamentul postoperator dacă nivelurile de prolactină rămân ridicate. Acromegalie (ca remediu suplimentar sau în condiții speciale, ca alternativă la tratamentul chirurgical sau radiologic).
* Y>
Suprimarea lactației: prevenirea sau suprimarea lactației postpartum prin
indicații medicale; prevenirea alăptării după avort; umflarea glandelor mamare după naștere; mastita, care se dezvoltă după naștere.
Boala Parkinson: toate stadiile de boală Parkinson idiopatică și
post-parkinism posttencefalitice, sub formă de monoterapie sau în asociere cu alți agenți antiparkinsonieni.
Contraindicații
Hipersensibilitate (alergie) la bromcriptina și alți alcaloizi din ergot, hipertensiune necontrolată, hipertensiune în timpul sarcinii (inclusiv eclampsie, pre-eclampsie sau hipertensiunea cauzată de sarcină), hipertensiune în perioada post-natală precoce și tardiv, miocardic recent infarct și alte boli grave cardiovasculare, antecedente boală cerebrovasculară, ulcer duodenal și ulcer gastric, sangerari la des tract zling, insuficiență hepatică severă și sepsis, tulburări mintale sau referiri la ele în trecut, corea Huntington, tremor idiopatic sau familiala, boala ocluzivă arterială, sindromul Raynaud, arterita temporala si abuzul de alcaloizi nicotină terapiei ergot, unii inhibitori ai citocromului P450.
Precauții pentru utilizare. Înainte de începerea tratamentului, consultați-vă medicul!
În primele zile de tratament, medicamentul necesită controlul tensiunii arteriale și a stării generale a pacientului.
În cazul utilizării prelungite a medicamentului, femeile ar trebui să efectueze periodic o examinare ginecologică, de preferință cu o examinare citologică a țesutului cervical și a endometrului.
Tratamentul cu Bromocriptin-KV poate restabili funcția reproductivă normală. Pentru a preveni o sarcină nedorită, trebuie să consultați un medic cu privire la utilizarea unei metode fiabile de contracepție.
Alcoolul afectează susceptibilitatea la medicament.
Medicamentul conține lactoză, deci nu trebuie utilizat cu intoleranță ereditară la galactoză, malabsorbție a glucozei și galactozei sau deficit de lactază.
Cu acromegalie, administrarea medicamentului este posibilă numai după excluderea defectelor erozive și ulcerative ale membranei mucoase a tractului digestiv. Este necesară o examinare suplimentară pentru a preveni sângerările gastrointestinale posibile.
Există cazuri de cazuri individuale de dezvoltare a sângerărilor gastro-intestinale și a ulcerului la stomac. Odată cu dezvoltarea unor astfel de complicații, medicamentul trebuie anulat.
Atunci când se utilizează Bromocriptine-KV pentru tratamentul parkinsonismului, este necesară monitorizarea periodică a stării rinichilor, a ficatului, a sistemului sanguin, a sistemului cardiovascular, a sistemului respirator.
Odată cu dezvoltarea hipertensiunii arteriale, a durerii de cap continuă sau a oricăror semne de toxicitate pentru sistemul nervos central, tratamentul trebuie oprit imediat.
Aplicarea în perioada postpartum. Rar raportat despre dezvoltarea femeilor care iau bromocriptină pentru suprimarea lactației postpartum, evenimente adverse grave, inclusiv hipertensiune, infarct miocardic, convulsii, atacul cerebral sau tulburări psihice. La unii pacienți, apariția convulsiilor sau tulburărilor circulatorii cerebrale a fost precedată de dureri de cap severe și / sau de afectare vizuală rapidă. Deși relația de cauzalitate dintre aceste evenimente la primirea bromocriptină nu a fost stabilită la femeile care iau droguri în perioada postnatală pentru suprimarea lactației, ca și la pacienții care primesc bromocriptină - HF pe orice alte motive. - tensiunea arterială trebuie măsurată periodic.
Sarcina și alăptarea
Dozare și administrare
Tabletele trebuie luate întotdeauna în timpul mesei. Cu cele mai multe indicații, este necesar să creșteți treptat doza de medicament pentru a obține un răspuns optim la terapie și pentru a minimiza efectele secundare.
Schema generală de recepție:
Doza inițială a medicamentului este de 1,25 mg la culcare. După 2-3 zile, doza trebuie crescută la
2,5 mg Bromocriptină-KB, medicamentul este luat înainte de culcare. În viitor, doza de medicament poate fi crescută la fiecare 2-3 zile cu 1,25 mg pentru a obține o doză de 2 ori 2,5 mg. Dacă este necesar, o creștere suplimentară a dozei de medicament poate fi efectuată în conformitate cu aceeași schemă. Încălcări ale ciclului menstrual, infertilitate feminină:
Pentru 1,25 mg (1/2 comprimat) de 2-3 ori pe zi; dacă efectul este insuficient, doza de medicament este crescut treptat la o doză de 2,5 mg de 2-3 ori pe zi. Tratamentul continuă până când ciclul menstrual este normalizat și / sau este restaurată ovulația. Dacă este necesar, pentru a preveni recidiva, tratamentul poate fi continuat pentru mai multe cicluri.
Hyperprolactinemia la bărbați: 1,25 mg (1/2 comprimat) de 2-3 ori pe zi, treptat
creșterea dozei la 5-10 mg pe zi. -
Prevenirea alocării laptelui:
În ziua nașterii, luați 2,5 mg și apoi 2 ori 2,5 mg bromocriptină-KV timp de 14 zile. Nu este necesară o creștere treptată a dozei de medicament.
Suprimarea producției de lapte:
În prima zi, administrați 2,5 mg de medicament în două doze divizate, iar în următoarele 2-3 zile doza de medicament trebuie crescută de 2 ori cu 2,5 mg bromocriptină. Tratamentul este continuat timp de 14 zile. Nu este necesară o creștere treptată a dozei de medicament.
Sindromul galactoriei, infertilitate:
Se sugerează o creștere graduală a dozei de medicament în conformitate cu schema de mai sus. Majoritatea pacienților cu hipergalctorie ia o doză bună de 7,5 mg de medicament pe zi, care trebuie administrată pentru 2-3 doze. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 30 mg pe zi. Cu infertilitate fără creșterea nivelului de prolactină din sânge, doza uzuală de medicament este de 2,5 mg de 2 ori pe zi.
prolactinom:
O doză zilnică de 2,5 mg este obținută prin schema generală de admitere. Creșterea suplimentară a dozei (2,5 mg la fiecare 2-3 zile) trebuie efectuată în conformitate cu următoarea schemă: 2,5 mg de medicament la fiecare 8 zile
ore, 2,5 mg la fiecare 6 ore, 5 mg la fiecare 6 ore. Efectul terapeutic este de așteptat până la
ajungând la o doză de 30 mg de medicament pe zi.
acromegalie:
O doză zilnică de 2,5 mg este obținută prin schema generală de admitere. Creșterea suplimentară a dozei (2,5 mg la fiecare 2-3 zile) trebuie efectuată după cum urmează: 2,5 mg bromocriptină la fiecare 8 ore, 2,5 mg la fiecare 6 ore, 5 mg la fiecare 6 ore.
Boala Parkinson:
Este necesar să se efectueze o schemă de creștere progresivă a dozei.
1 săptămână: 1,25 mg pe zi înainte de culcare.
2 săptămâni: 2,5 mg pe zi înainte de culcare.
Săptămâna 3: de 2 ori 2,5 mg pe zi.
4 săptămâni: de 3 ori 2,5 mg pe zi.
După aceasta, în funcție de starea pacientului, în următoarele 3-14 zile doza de medicament poate fi crescută cu 2,5 mg. Creșterea dozei poate fi continuată până când se atinge doza optimă, care este de 10-30 mg de Bromocriptină-KV pe zi. Cu o creștere a dozei de bromocriptină, devine posibilă reducerea dozei de levodopa și stabilirea unui echilibru cu aportul de doze optime de medicamente.
Vârsta în vârstă nu necesită ajustarea dozei. În cazul încălcării funcției hepatice, poate fi observată o întârziere a eliberării și o creștere a concentrației de bromocriptină în plasma sanguină. În acest sens, poate fi necesar să se modifice doza medicamentului.
Efect secundar
În primele zile de tratament, unii pacienți pot prezenta greață, vărsături, pierderea apetitului, cefalee, amețeli și oboseală. Aceste reacții adverse, de regulă, nu necesită o întrerupere în cursul terapiei.
O creștere treptată a dozei, utilizarea medicamentului în timpul meselor reduce posibilitatea apariției reacțiilor adverse. Dacă este necesar, doza de medicament poate fi temporar (pentru câteva zile) redusă. După dispariția efectelor secundare, doza de medicament poate fi crescută din nou.
Medicamentul poate provoca hipotensiune arterială ortostatică, prin urmare, este necesară monitorizarea presiunii arteriale a unui pacient în picioare din când în când.
Când se utilizează doze mari de medicament la pacienții cu Parkinsonism, pot fi somnolență, halucinații, confuzie, tulburări de vedere a mușchilor, fibroză retroperitoneală.
În cazul utilizării prelungite a medicamentului, în special la pacienții care anterior au prezentat semne ale sindromului Raynaud, pe degetele și picioarele frigului pot apărea pete reversibile sau pete albe.
Foarte rar, mai ales atunci când se întrerupe descărcarea laptelui după naștere, poate să apară
hipertensiune arterială, infarct miocardic, accident vascular cerebral al creierului. Relația cauzală a acestor fenomene cu administrarea de bromocriptină nu a fost dovedită. În unele cazuri, înainte de accident vascular cerebral a apărut o durere de cap severă și / sau o tulburare a vederii trecătoare. Bromocriptina-CW provoacă foarte rar un somn brusc apărut în mijlocul zilei.
Reacțiile adverse la o frecvență posibilă de apariție sunt împărțite în: foarte des (> 1/10), adesea (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения.
Tulburări psihice: agitație neobișnuită - psihomotorie, anxietate; rareori - insomnie, psihoză.
Din sistemul nervos: rareori - diskinezie; rareori - parestezii, somnolență în timpul zilei, tinitus, foarte rar - convulsii.
Din sistemul cardiovascular: rareori - aritmie, tahicardie, bradicardie; foarte rar - pericardită, pericardită constrictivă, agravarea anginei pectorale.
Tulburări respiratorii: adesea - congestie nazală.
Din tractul gastro-intestinal: adesea - constipație.
Din partea laterală a pielii: rareori - reacții alergice cutanate, căderea părului. Tulburări frecvente: incontinență urinară rară; rareori - edem periferic. Tulburări de control al motivației: o atracție patologică de jocurile de noroc (jocuri de noroc), creșterea libidoului, hipersexualitate, pofta de cheltuieli sau de cumpărare, chef de alimentatie si bulimia pot aparea, uneori, la pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei, inclusiv bromocriptina (vezi „Precauții“ secțiunea.)
În cazul apariției oricăror fenomene nedorite, este necesar să se consulte cu medicul!
supradoză
În toate cazurile, când a existat o supradoză de bromocriptină izolată, nu sa observat nici un rezultat letal. Doza maximă unică de medicament, cunoscută astăzi, este de 325 mg. În caz de supradozaj, s-au observat simptome precum greață, vărsături, amețeli, hipotensiune ortostatică, somnolență, halucinații. Tratamentul otrăvirii acute este simptomatic. Pentru a opri vărsăturile sau halucinațiile, se poate indica metoclopramida.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu este permisă utilizarea simultană a medicamentului cu contraceptive orale, inhibitori de monoaminooxidază și medicamente care deprimă funcțiile sistemului nervos central. Utilizarea concomitentă a eritromicinei sau a altor antibiotice macrolide, octreotidă, poate crește concentrația de bromocriptină în sânge.
Utilizarea combinată a Bromocriptinei-KV și a levodopa sporește efectul antiparkinsonian, care permite reducerea dozei de levodopa, până când medicamentul este complet retras. Etanolul afectează tolerabilitatea bromocriptinei.
Bromocriptina este un substrat și inhibitor al citocromului P 450 (CYP3A4). Este necesară prudență atunci când este combinată cu inhibitori puternici și / sau substraturi ale acestei enzime (azoli antifungici, inhibitori de protează HIV).
Medicamentul nu trebuie luat împreună cu alte alcaloizi de ergot.
Antagoniștii de dopamină (de exemplu, butirofenonele, fenotiazinele) scad eficacitatea bromocriptinei.
Dacă luați alte medicamente, spuneți-i medicului dumneavoastră.
Caracteristicile aplicației
Abilitatea de a influența viteza reacțiilor la conducerea sau lucrul cu alte mașini. Pacienții ale căror activități sunt asociate cu vehicul de control sau folosirea utilajelor, atenție specială trebuie respectate, pentru că, uneori, mai ales în primele zile de tratament, se pot dezvolta hipotensiune arterială, ceea ce duce la o rată de reducere a reacțiilor psihomotorii.
Dacă simptomele nu încep să dispară sau, dimpotrivă, starea de sănătate se deteriorează sau dacă există efecte nedorite, consultați un medic pentru recomandări cu privire la utilizarea în continuare a medicamentului.
Forma emiterii
Pentru 10 comprimate într-un blister, 3 blistere pe ambalaj.
Condiții de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor, în recipientul original, la o temperatură cuprinsă între 2 ° C și 8 ° C.
Data expirării
2 ani.
Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.