Indicatii pentru utilizarea medicamentului Ciprinol
Infecții cauzate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină:
infecții ale tractului respirator: pneumonie (cu excepția pneumoniei pneumococice), bronșite acute și exacerbări acute ale bronșitei cronice, bronșiectazii, fibroză cistică (dacă agentul patogen sunt bacterii gram-negative, în special Pseudomonas aeruginosa);
infecții ale urechii, gâtului și nasului: otită medie acută, sinuzită, mastoidită;
infecții ale rinichilor și ale tractului urinar: infecții complicate și complicate ale tractului urinar inferior și superior (uretrite, cistite, pielonefrite);
infectarea organelor pelviene și genitale: epididimita, prostatita, salpingita, endometrita, ooforita, abces tubulare și inflamație pelvină, gonoree, chancroid, Chlamydia;
infecții abdominale: abces intraperitoneală; colecistită, colangită (în asociere cu metronidazol sau clindamicina), salmoneloză diaree infecțioasă, campilobacterioza, iersinioza, shigelloză, holera, febra tifoidă; diareea calatorilor, bacteriocarrier Salmonella typhi;
infecții ale pielii și țesuturilor moi: ulcere infectate, răni infectate, abcese, flegmon, infecții ale canalului auditiv extern, arsuri infectate;
infecții ale sistemului musculoscheletal: osteomielită, artrită septică;
sepsis, infecții la pacienții cu imunitate redusă (împotriva terapiei imunosupresoare sau la pacienții cu neutropenie);
prevenirea infecțiilor în timpul intervențiilor chirurgicale: urologice, pe tractul gastrointestinal (în combinație cu metronidazol) și ortopedice;
prevenirea și tratamentul formei pulmonare de antrax.
Utilizare pediatrică:
tratamentul și prevenirea antraxului (după o infecție suspectată sau dovedită cu Bacillus anthracis);
tratamentul complicațiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani cu fibroză chistică a plămânilor.
Forma de producție a medicamentului Ciprinol
soluție perfuzabilă 2 mg / ml; o flacon (flakonchik) 50 ml un ambalaj și un carton 1;
soluție perfuzabilă 2 mg / ml; o flacon (flakonchik) 100 ml un ambalaj dintr-un carton 1;
soluție perfuzabilă 2 mg / ml; o flacon (flakonchik) 200 ml un ambalaj dintr-un carton 1;
structură
Tabletele acoperite cu o membrană de film 1 file.
nucleu:
clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat 291 mg 582 mg
(corespunzând la ciprofloxacină - 250 și 500 mg)
substanțe auxiliare: MCC; carboximetil amidon de sodiu (tip A); povidonă; croscarmeloză de sodiu; dioxid de siliciu coloidal; stearat de magneziu
membrana: hipromeloză; talc; dioxid de titan (E171); propilen glicol
într-un blister de 10 buc; într-un ambalaj din carton 1 blister.
Tablete, acoperite cu un strat de acoperire.
ciprofloxacin (sub formă de clorhidrat de monohidrat) 873 mg
corespunde ciprofloxacinei 750 mg
substanțe auxiliare: MCC; amidon glicolat de sodiu; povidonă; sodiu carboximetilceluloză; dioxid de siliciu coloidal; stearat de magneziu; hidroxipropilmetilceluloză (hipromeloză); propilen glicol; talc; dioxid de titan (E171)
într-un pachet celular planar de 10; într-o cutie de 1 sau 2 ambalaje.
Concentrat pentru prepararea unei soluții pentru perfuzii 1 amp.
ciprofloxacină 100 mg
substanțe auxiliare: acid lactat; acid clorhidric concentrat; disodium edetate; apă pentru injectare
în fiole de 10 ml; într-un pachet de 5 fiole din carton.
Soluție perfuzabilă 1 ml
ciprofloxacină 2 mg
substanțe auxiliare: lactat de sodiu; clorură de sodiu; acidul clorhidric; apă pentru injectare
în flacoane de 50, 100 sau 200 ml; într-un pachet de carton 1 sticlă.
Farmacodinamica medicamentului Ciprinol
spectru larg antimicrobian al acțiunii fluorochinolone. Este bactericid. Inhibă enzima ADN a ADN-ului bacterian, ca urmare a faptului că replicarea ADN-ului și sinteza proteinelor de celule bacteriene sunt perturbate. Ciprofloxacina acționează atât asupra microorganismelor înmulțite, cât și asupra microorganismelor în fază de odihnă.
Medicamentul este activ împotriva bacteriilor gram-negative: Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. Morganella morganii, Vibrio spp. Yersinia spp. Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp. Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp .; microorganisme intracelulare: Legionella pneumophila, Brucella spp. Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Bacterii gram-pozitive: Streptococcus spp. (Inclusiv Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (inclusiv Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). Majoritatea stafilococilor, rezistenți la meticilină, sunt rezistenți la ciprofloxacină.
Medicamentul este moderat sensibil la Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.
Medicamentul este rezistent la Corynebacterium spp. Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Efectul medicamentului împotriva Treponema pallidum nu a fost studiat în mod adecvat.
Când are loc primirea tsiprinol dezvoltarea în paralel a rezistenței la alte antibiotice, nu aparține grupului de inhibitori ai girazei, ceea ce face foarte eficient împotriva bacteriilor care sunt rezistente la aminoglicozide, peniciline, cefalosporine, tetracicline.
Farmacocinetica medicamentului Ciprinol
aspirație
După ce a luat medicamentul din interiorul ciprofloxacina este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Alimentația încetinește absorbția, dar nu afectează valoarea Cmax și biodisponibilitatea. Biodisponibilitatea variază de la 50% la 85%. Cmax în serul sanguin la voluntari sănătoși, după administrarea orală a medicamentului la o doză de 250 mg, 500 mg, 750 mg și 1000 mg atinsă de 1-1,5 ore, și este de 0,76 mg / ml, 1,6 mg / ml, 2,5 mg / ml și 3,4 mg / ml respectiv.
distribuire
Ciprofloxacin este larg distribuit în țesuturile și fluidele corpului, în timp ce concentrații mari sunt stabilite în bilă, plămân, rinichi, ficat, vezica biliară, uter, sperma, țesutul de prostată, amigdale, endometru, tuburi și ovare uterine. Concentrația de ciprofloxacină în aceste țesuturi decât în ser. Ciprofloxacina este de asemenea bine în medii lichide ale ochiului, os, secretiile bronsice, saliva, piele, mușchi, pleura, peritoneu si limfei. Cefalorahidian pătrunde fluid într-o cantitate mică de concentrație ciprofloxacinei la meninge neinflamate este de 6-10% din cea din ser, cu inflamate - 14-37%. Concentrația ciprofloxacinei în neutrofile 2-7 ori mai mare decât în ser.
Vd este de 2-3,5 l / kg.
Legarea la proteinele plasmatice - 30%.
Pătrunde prin bariera placentară.
Metabolism și excreție
Biotransformat în ficat (15-30%) pentru a forma metaboliți inactivi (dietiltsiprofloksatsin, sulfotsiprofloksatsin, oksitsiprofloksatsin, formiltsiprofloksatsin). Se excretă în principal prin urină (50-70%); 15-30% cu fecale. T1 / 2 este de 3-5 ore.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
În insuficiența renală cronică, T1 / 2 crește până la 12 ore.
Utilizarea medicamentului Ciprinol în timpul sarcinii
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Contraindicații privind utilizarea medicamentului Ciprinol
- colită pseudomembranoasă (pentru administrare intravenoasă);
- deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (pentru administrare intravenoasă);
- Sarcina;
- perioada de lactație (alăptarea);
- copii și adolescenți sub 18 ani;
- hipersensibilitate la ciprofloxacină sau alte medicamente din grupul fluorochinolonelor.
Măsuri de precauție prescrise medicamente pentru arteroscleroza cerebrală, tulburări cerebrovasculare, tulburări psihice, epilepsie, tulburări convulsive, insuficiență renală sau hepatică, pacienții vârstnici.
Efectele secundare ale medicamentului Ciprinol
Din sistemul digestiv: greață, vomă, diaree, colită pseudomembranoasă, flatulență, pierderea apetitului, icter colestatic (mai ales la pacienții cu boală hepatică migrat), hepatită, gepatonekroz, transaminaze hepatice, fosfatazei alcaline, LDH, bilirubinei.
Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: dureri de cap, amețeli, oboseală, anxietate, tremor, creșterea presiunii intracraniene, paralgeziya periferice, insomnie, coșmaruri, confuzie, depresie, halucinații, și alte manifestări ale reacțiilor psihotice (uneori progresând către state, în care pacientul poate automutilare), sincopa, migrena, tromboza arterelor cerebrale.
Din simțuri: o încălcare a gustului și a mirosului, tulburări vizuale (diplopie, schimbare în percepția culorii), tinitus, pierderea auzului.
Din sistemul cardiovascular: tahicardie, tulburări ale ritmului cardiac, hipotensiune arterială, bufeuri (cu introducerea intravenoasă).
Din sistemul hematopoietic: eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie; cu introducerea intravenoasă, granulocitopenia, anemia, trombocitoza, anemia hemolitică sunt de asemenea posibile.
Din sistemul musculoscheletal: rareori - artrita, tendovaginita, ruptura tendoanelor; artralgie, mialgie (cu introducerea iv).
Din sistemul urinar: cristalurie, nefrită interstițială, glomerulonefrită, disurie, poliurie, albuminurie, hematurie, creșterea nivelului de uree, creatinină; retenție urinară, scăderea funcției renale azotvydelitelnoy.
Reacții alergice: mâncărime, urticarie, edemul lui Quincke, sindrom Stevens-Johnson, artralgie; vasculită, eritem nodosum, eritem exudativ multiform, sindromul Lyell (cu introducerea intravenoasă).
Reacții adverse asociate cu efectul chimioterapeutic: Candidoza.
Altele: slăbiciune generală, fotosensibilitate; transpirație crescută, hiperglicemie (cu / în introducere).
Reacții locale: cu introducere iv - durere și arsură, flebită.
Mod de administrare și doză de Ciprinol
Un supradozaj de Ciprinol
Tratament: un antidot specific nu este cunoscut. Ea prezintă lavaj gastric, monitorizează starea pacientului și, dacă este necesar, efectuează o terapie simptomatică. Este necesar să se asigure o cantitate suficientă de lichid în corp. Cu ajutorul hemodializei sau dializei peritoneale, o cantitate nesemnificativă de ciprofloxacină (mai mică de 10%) poate fi eliminată.
Interacțiunile medicamentului Ciprinol cu alte medicamente
În cazul utilizării concomitente a ciprinolului și didanozinei, absorbția de ciprofloxacină scade datorită formării de complecși de ciprofloxacină cu săruri de magneziu și aluminiu care conțin didanozină.
Datorită scăderii activității de oxidare microsomală în hepatocite, ciprofloxacina crește concentrația și crește timpul de înjumătățire al teofilinei și al altor xantine.
În cazul utilizării concomitente a ciprofloxacinei și a medicamentelor hipoglicemiante orale, anticoagulante indirecte, se observă o scădere a indicelui de protrombină.
În cazul utilizării concomitente a ciprofloxacinei și AINS (excluzând acidul acetilsalicilic), riscul de convulsii crește.
Tratamentul concomitent cu antiacide și preparate care conțin ioni de aluminiu, zinc, fier și magneziu poate determina absorbția ciprofloxacinei redusă, astfel încât intervalul dintre administrarea acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 4 ore.
În cazul utilizării concomitente a ciprofloxacinei și a ciclosporinei, efectul nefrotoxic al acestuia din urmă este sporit.
Metoclopramida accelerează absorbția ciprofloxacinei, ceea ce duce la o scădere a timpului pentru atingerea concentrației maxime în plasma sanguină.
Administrarea concomitentă de medicamente uricozurice duce la încetinirea excreției (50%) și concentrația de creștere plasmatică a ciprofloxacinei.
Atunci când sunt combinate cu alți agenți antimicrobieni (antibiotice beta-lactamice, aminoglicozide, clindamicină, metronidazol), se observă de obicei sinergie. Ciprinol® poate fi utilizat în asociere cu azlocilină și ceftazidimă în infecțiile cauzate de Pseudomonas spp .; cu mezlocilină, azlocilină și alte antibiotice beta-lactamice - cu infecții streptococice; cu peniciline izoxazol și vancomicină - cu infecții stafilococice; cu metronidazol și clindamicină - cu infecții anaerobe.
Instrucțiuni speciale la administrarea medicamentului Ciprinol
Frecvente pentru toate formele de dozare
Pacienții cu epilepsie, atacuri de convulsii din istoria bolilor vasculare cerebrale și leziuni organice ca urmare a riscului reacțiilor adverse la ciprofloxacina SNC trebuie utilizat numai din motive de sănătate.
Dacă întâlniți în timpul sau după tratamentul cu diaree severă și prelungită ciprofloxacina trebuie să excludă diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și un tratament adecvat.
Dacă există dureri în tendoane sau la primele semne Tenosinovită de tratament ar trebui să înceteze din cauza faptului că acele cazuri separate, inflamația și chiar ruptura de tendon in timpul tratamentului cu fluorochinolone.
În timpul tratamentului cu ciprofloxacină sunt sfătuiți să evite efortul fizic excesiv.
În timpul tratamentului cu ciprofloxacină, pentru a evita dezvoltarea cristalurii, este inadmisibilă depășirea dozei zilnice recomandate. De asemenea, este necesar să se asigure aportul unei cantități suficiente de lichid (sub controlul diurezei) pentru a menține diureza normală și pentru a menține o reacție acidă urină.
În timpul tratamentului cu ciprofloxacină trebuie evitată prin iradierea cu UV (inclusiv contactul cu lumina directă a soarelui).
În timpul perioadei de terapie este posibilă o creștere a indicelui de protrombină (în timpul intervențiilor chirurgicale este necesară monitorizarea stării sistemului de coagulare a sângelui).
La pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, numirea Ciprinol poate determina apariția anemiei hemolitice.
În timpul tratamentului, pacienții nu ar trebui să consume alcool.
Impact asupra capacității de gestionare a transportului auto și a altor mecanisme
Pacienții cărora li se administrează ciprofloxacină trebuie să fie atenți atunci când conduc o mașină și practică alte activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteză de reacții psihomotorii.
De asemenea, pentru soluție perfuzabilă și concentrat pentru soluție perfuzabilă
În cazul administrării concomitente de ciprofloxacină și medicamente pentru anestezie generală din grupul derivat de acid barbituric, este necesară monitorizarea continuă a frecvenței cardiace, a tensiunii arteriale și a ECG.
Condiții pentru depozitarea medicamentului Ciprinol
Lista B. În locul întunecos, la o temperatură care nu depășește 30 ° C (nu se îngheață).
Perioada de valabilitate a medicamentului Ciprinol
Afilierea medicamentului Ciprinol la clasificarea ATX:
J Antimicrobiene pentru uz sistemic
J01 Antimicrobiene pentru uz sistemic
J01M Medicamente antibacteriene - derivați ai chinolonei