Bespalov V.G. Rezultatele studiilor clinice ale medicamentului "Mamoklam".
Mecanisme de acțiune ale mamoclamului.
Mamoclam și un risc redus de cancer mamar
GUN Institutul de Cercetare pentru Oncologie. prof. NN Petrova Roszdrava, Sankt-Petersburg
Studiile clinice de mamoclam la Institutul de Cercetare a Oncologiei. prof. NN Petrova Roszdrava (Sankt Petersburg)
Tabelul 1. Caracteristicile generale ale pacienților cu mastopatie
Inainte de tratament aproape toți pacienții au plâns de mastalgia, sindrom premenstrual tensiune, jumătate - pe algomenoree. Majoritatea pacienților au dismenoree. Prezența dismenoree recunoscut în timpul duratei ciclului ovarian. 28 de zile și / sau durata menstruației 5 zile, menstruație grea. La palparea sânului la toți pacienții a relevat sigilii difuze, jumătate - marcate sensibilitate. Când examinărilor ultrasonografice și mamografice la toți pacienții a relevat o boală difuză a sânului, majoritatea pacienților din MF detectat chisturi și / sau duktektaziya solitare sau multiple (Tabelul. 1). În 12 (36,4%) pacienți au avut boală difuză a sanului cu o predominanță a componentei glandulare, în 9 (27,3%) - cu o preponderență a componentei chistice la 12 (36,4%) - formă glandulocystica mixtă.
Rezultatele studiului efectului terapeutic al mamoclasmei la pacienții cu FAM sunt prezentate în Tabelul 3. Cifrele de control au fost indicatori ai manifestărilor patologice în grupul de pacienți înainte de tratament. Coloana "după tratament" prezintă numărul de pacienți care nu au observat regresia trasatului patologic.
Tabelul 3. Influența medicamentului "Mamoclam" asupra manifestărilor patologice la pacienții cu mastopatie
Semne palpatorii de mastopatie
Sorența în palparea sânului
Chisturile din MF cu ultrasunete
Patologie în mamografie
Îmbunătățirea evaluării finale
* Diferența cu controlul este statistic de încredere.
Inainte de tratament, aproape toți pacienții au avut plângeri mastalgiei și sindromul premenstrual tensiune. Ca urmare a mamoklam tratament a redus simptomele mastalgia si sindromului premenstrual tensiune la 94% dintre pacienți. În acest caz, regresia completă a mastalgia a fost observată la 21 (65,6%) pacienți și sindromul de regresie completă tensiune premenstruală - la 22 (66,7%). Înainte de tratament, manifestările de dismenoree au fost la 18 pacienți. Mamoklam are un efect terapeutic asupra simptomelor de dismenoree în 13 (72,2%) dintre pacienții care au exprimat în cicluri de scurtare ovariene, reducerea duratei menstruatiei si relaxarea lor abundenta. Înainte au fost observate fenomene algomenoree de tratament la 17 pacienți. Mamoklam a condus la regresia completă a algomenoree în 14 (82,4%) pacienți. Înainte de semne de tratament palparea mastită au fost descoperite la 33 pacienți, sensibilitatea sânilor - la 17. Ca rezultat al tratamentului semnelor mamoklamom regresie palparea mastită a fost observată la 28 (84,8%) pacienți, dispariția completă a durerii în timpul palpării - la 12 (70,6% ). La o examinare ecografică înainte de tratament la 21 de pacienți, chisturile din MF sunt revelate. Ca urmare a mamoklamom tratament în 15 (71,4%) pacienți au fost urmăriți pentru regresie a uneia sau a tuturor măsurate în chisturi mamare și 4 (19%) pacienți - regresia completă a chisturilor din restul de 11 (52,4%) - regresie parțială. Pentru toți parametrii menționați mai sus ale diferenței cu cifrele de control au fost semnificative din punct de vedere statistic (Tabelul 3).. Dintre cei 10 pacienți cu extinderea conductelor de lapte identificate în timpul ecografiei după conducte cu diametrul de tratament mamoklamom expandat au ramas aceleasi 8 pacienti si au scazut - y 2. In toate cele 33 de pacienti cu mamografii model difuz relevat grade de simptome de mastită variabile. Atunci când re-examinare după cursul mamoklamom tratamentului, model mamografice la majoritatea pacienților nu a schimbat în 2 - a observat o reducere marcată în intensitate și zona de sigilii fibroadenomatoznyh. Ca urmare a tratamentului global mamoklamom efect terapeutic pozitiv a fost observat la 93,9% dintre pacienți au avut nici un răspuns - (. Vezi tabelul) la 6,1%. Niciunul dintre pacienți nu a avut o deteriorare.
La toți pacienții studiați, mamoclamatul nu a avut nici un efect secundar și nici un efect toxic. La 1 pacient, mamoclamul după 2 săptămâni de tratament a provocat mâncărimi ale pielii și erupții pe piele ca urticarie, care a fost considerată ca o reacție alergică la medicament, pacientul fiind exclus din studiu.
Studii clinice de mamoclamie la Centrul Științific de Obstetrică, Ginecologie și Perinatologie, RAMS (Moscova)
Mamoklam are un efect terapeutic asupra simptomelor de mastalgia și disalgomenorei. La 27 (87,1%) pacienți, simptomele de mastalgie au dispărut în primele luni de tratament. La 16 (51,6%) pacienți, tratamentul a ajutat la stoparea și reducerea durerii la nivelul abdomenului inferior. La 14 femei observate înainte de tratament, durata fluxului menstrual a fost mai mare de 5 zile, descărcarea a fost abundentă. Ca urmare a mamoklama în 9 din 14 (64,3%) pacienți durata menstrelor a scăzut, au devenit mai puțin abundente, care poate fi privit ca un efect pozitiv asupra manifestărilor clinice mamoklama modificări dishormonal. In 21 din 31 (67,7%) pacienți a fost observată de caracteristicile palparea atenuare a bolii fibrochistice sub formă de densitate redusă și tensiune tyazhistosti sensibilitate atenuare tisulară la palpare. In 18 din 31 (58,1%) de pacienți a fost observată în funcție de regresie ecografiei în chisturi mamare. În acest caz, 4 (12,9%) femei au prezentat o regresie completă a chisturilor. Mai mult decât atât, în comparație cu datele anterioare în 7 din 31 (22,6%) femei, o scădere a ecogenicitate structurilor glandulare. Când reexaminarea după cursul tratamentului, model cu raze X la 30 de femei au rămas stabile, 1 pacient (3,2%) au prezentat o dinamică radiografice pozitivă, care a fost de a reduce densitatea componentelor glandulare și fibroase prin reducerea volumului de celule hiperplastice.
Se face o concluzie cu privire la efectul terapeutic pronunțat al mamoclasmei la pacienții cu boală fibrochizică a cancerului de sân. În toate studiile efectuate până la sfârșitul studiului, 31 de mamici bolnavi nu au avut nici un efect secundar sau efect toxic. Doi pacienți aflați în stadiile inițiale au fost excluși din studiu: la 10 zile după administrarea medicamentului au apărut mici inflamații, iar după o săptămână au apărut tulburări de diaree.
Studiile clinice de mamoclot în Dispensarul de mamă din cadrul Comitetului de Sănătate din Moscova
Mamoklam a avut un efect terapeutic asupra simptomelor sindromului mastalgia și tensiune premenstruală. In 23 din 27 (85,2%) pacienți de la tratamentul mamoklamom dispariția completă sau slăbirea datelor manifestări patologice. In 24 din 31 (77,4%) pacienți a fost observată de caracteristicile palparea atenuare a bolii fibrochistice: reducerea și etanșări „emolierea“ MF relaxarea durerii în timpul palpării. Atunci când re-examinare după cursul tratamentului mamografie mamoklamom și / sau o imagine cu ultrasunete în 22 din 30 (73,3%) pacienți care au suferit primar și de control examinarea radiologică (rentgenomammografiya și / sau cu ultrasunete), dinamica pozitivă a modificărilor: parțială sau completă regresia chisturilor sau componentei chistice, o scădere a modificărilor chistice. În nici un caz nu a existat o recurență sau o creștere a volumului chisturilor. La 7 pacienți (23,3%), imaginea cu raze X a rămas neschimbată. One (3,3%) pacient a fost o creștere fibroadenomatoznogo nod (schimbare negativă).
Se face o concluzie cu privire la efectul terapeutic pronunțat al mamoclasmei la pacienții cu boală fibrochizică a cancerului de sân. În general, un efect terapeutic pozitiv a fost observat la mai mult de 90% dintre pacienți. Medicamentul este bine tolerat, în timpul perioadei de observație nu a dat efecte negative adverse în nici un caz. Unii pacienți au observat o îmbunătățire a sănătății generale, starea de spirit, normalizarea intestinului.
Concluzie privind rezultatele studiilor clinice ale mamoclotului
Astfel, în toate cele trei clinici în care efectuează studiile clinice au aratat mamoklam un efect terapeutic pronunțat la pacienții cu mastopatie difuză: manifestări a slăbit semnificativ sindromul mastalgia tensiune premenstruală, disalgomenorei afectarea semnelor palparea mastita și sensibilitate a sânului, cauza regresia chisturi în pieptul datele cu ultrasunete, a condus la o scădere a diametrului extins conductele lactofore și intensitatea fibroadenomatoznyh și modificări de densitate în conformitate cu ultrasunete si mamografie. Atunci când este testat în mamoklama nu a înregistrat toxicitate și efecte secundare semnificative clinic. Rezultatele obținute din studiile clinice pentru a sprijini utilizarea medicamentului „Mamoklam“ pentru tratamentul pacienților cu diferite forme de mastopatie difuze - 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi, curs de tratament de 1-3 luni.
Mecanisme de acțiune ale mamoclothului
Mamoklam și risc redus de cancer mamar
Eficacitatea medicamentului "Mamoclam" este mare; poate fi utilizat atât în tratamentul complex al pacienților cu mastopatie, cât și în mod independent sub formă de monoterapie. Datorită faptului că mamoclamul conține substanțe anticarcinogene și previne carcinogeneza MF în cadrul experimentului, acesta promite să-l utilizeze ca un mijloc de reducere a riscului de cancer la sân.