Formă de dozare:
tablete
Un comprimat conține:
substanțe active: maleat de enalapril 10 mg, hidroclorotiazidă 25 mg,
Excipienți: lactoză monohidrat, carbonat de magneziu bazic ușor, gelatină, carboximetil amidon de sodiu (tip A), silice fumigenă, stearat de magneziu, fier (III), oxid de hidroxid de sodiu (E 172).
Comprimate plate galben deschis, cu margini teșite și incizie pentru divizare pe o parte.
enalapril
După ingestie, aproximativ 60% din enalapril este absorbit. Consumul de alimente nu afectează absorbția. Acesta este metabolizat în ficat prin formarea unui metabolit activ al enalaprilatului. Legătura cu proteinele plasmatice enalaprilata - 50 - 60%. Concentrațiile maxime de enalaprilat din ser sunt observate după 3 până la 4 ore, enalaprilul după 1 oră. Concentrațiile stabile în ser se stabilesc după 4 zile. Enalaprilatul trece cu ușurință prin barierele histohematologice, excluzând bariera hemato-encefalică, o mică cantitate penetrează placenta și în laptele matern.
Timpul de înjumătățire al enalaprilatului este de 11 ore. Excretați în principal prin rinichi - 60% (20% - ca enalapril și 40% - în formă enalaprilat) prin intestin - 33% (6% - ca enalapril și 27% - în formă enalaprilat).
Se elimină în timpul hemodializei (viteză de 62 ml / min) și dializă peritoneală.
Efectul maxim al medicamentului este notat după 6-8 ore. Efectul durează 24 de ore. Efectul clinic maxim se realizează în 2-4 săptămâni.
hidroclorotiazidă
După administrarea orală, hidroclorotiazida este absorbită de 60-80%. După administrarea orală de 12,5 mg hidroclorotiazidă, concentrația sa maximă în plasmă este atinsă după 1,5-4 ore și după administrarea de 25 mg după 2-5 ore.
65% din hidroclorotiazidă se leagă de proteinele plasmatice. Volumul relativ de distribuție este de 0,5-1,1 l / kg.
Hidroclorotiazida este aproape complet excretat prin rinichi în formă nemodificată (> 95%) după administrarea orală a unei doze unice de 50-70% din doză este excretată în decurs de 24 de ore, în decurs de 60 de minute, în urină apar cantități de preparat, detectabil.
Timpul de înjumătățire este de 6-8 ore.
În cazul insuficienței renale, excreția scade și timpul de înjumătățire este prelungit.
În cazul insuficienței renale cronice severe (clearance-ul creatininei <30 мл/мин) гидрохлортиазид практически неэффективен.
Un medicament combinat constând dintr-un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (iAF) și un diuretic (diuretic din grupul tiazidic).
Berlipril plus are efecte antihipertensive și diuretice.
Enalaprilul și hidroclorotiazida sunt utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale singure și în combinație (Berlipril plus). În ultimul caz, sunt rezumate efectele lor antihipertensive. În plus, enalaprilul previne sau slăbește efectele metabolice ale terapiei diuretice (în special, reduce pierderea de potasiu).
enalapril
Maleatul de enalapril este un "prodrog". Metabolitul enalaprilat este un inhibitor mai activ al ACE decât enalaprilul. Suprimarea ACF conduce la o scădere a formării angiotensinei II, o substanță cu efect vasoconstrictor.
In patsientov c gipertoniey enalapril conduce la cnizheniyu krovyanogo davleniya în polozheniyah Lezha și ctoya bez kompencatornogo povysheniya chactoty cerdechnyh cokrascheny.
Enalaprilul crește puterea cardiacă, reduce presiunea diastolică la nivelul ventriculului stâng, reduce presiunea în venele și arterele pulmonare, în atriul drept. Cauzează o reducere distinctă a corelației spațiale dintre artere. De regulă, acest lucru nu duce la modificări semnificative din punct de vedere clinic ale rinitei și gradul de filtrare a clonelor.
In bolshinctva patsientov nachalo gipotenzivnogo deyctviya manifestata primerno cherez 1 H din pocle peroralnogo priema enalaprila, makcimalnoe deyctvie doctigaetsya, CUM pravilo, cpuctya 4-6 chacov. Se observă efectul hipotensiv maxim al dozelor stabilite de enalapril, cpustya 3-4 nedeli.
Când rekomendovannoy cutochnoy gipotenzivnoe deyctvie cohranyaetcya doze și Vremya VO dlitelnoy terapii. O perioadă scurtă de timp de enalapril nu duce la o creștere rapidă și abruptă a presiunii arteriale.
hidroclorotiazidă
Hidroclorotiazida este un derivat de benzotiadiazină.
diuretice tiazidice au un impact direct asupra transportului potentsialnezavisimy de ioni de sodiu și clorură prin membranele celulare din tubii renali distali, crescând astfel excreția ionilor de sodiu și de clorură de organism și eliminarea ulterioară a apei. Excreția ionilor de potasiu și magneziu crește, de asemenea, și calciul scade. Hidroclorotiazida determină o eliminare nesemnificativă a bicarbonatului, iar eliminarea clorurii depășește excreția de sodiu. Excreția electroliților și a apei începe la 2 ore după administrarea hidroclorotiazidei, după 3-6 ore, se atinge efectul maxim care durează 6-12 ore.
Efectul hipotensiv se dezvoltă în 3-4 zile de utilizare și poate persista timp de până la o săptămână după întreruperea tratamentului.
Indicatii pentru utilizare:
Hipertensiunea arterială (dacă este necesar, terapia combinată cu un inhibitor ECA și un diuretic).
Dozare și administrare:
Doza de medicament este stabilită individual.
Tratamentul hipertensiunii arteriale nu trebuie să înceapă cu utilizarea unei combinații fixe. Înainte de a începe tratamentul cu Berlipril® Plus, trebuie determinată doza corespunzătoare a componentelor individuale.
Pentru pacienții cărora li se prezintă tratament combinat, doza zilnică uzuală este de 1 comprimat de Berlipril plus pe zi.
Când traducerea unui tratament cu monoterapie enalaprilom combinat de preparare Berlipril plus - mai ales la pacienții cu deficit de corp și / sau lichide de săruri (de exemplu, după vărsături, diaree, tratament cu diuretice), cu insuficiență cardiacă severă, hipertensiune severă sau renale - poate avea loc scăderea severă a tensiunii arteriale. Prin urmare, pentru astfel de pacienți este necesară stabilirea supravegherii timp de aproximativ 8 ore.
Dozirovka la pochek funcția ogranichenii (klirenc kreatinina 30-60 ml / min) și patsientov pozhilyh (lasa ctarshe 65)
Doza trebuie selectată cu o atenție deosebită (titrarea componentelor separat).
Doza zilnică indicată trebuie luată dimineața, cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata tratamentului nu este limitată, dar este stabilită individual de către medicul curant.
Foarte des (<10%):
- hipokaliemia, hiponatremia, hipomagneziemia, hipocloremia și hipercalcemia, alcaloza metabolică (datorită pierderilor de electroliți și lichide);
- hiperuricemie.
Adesea (<1% până la <10 %):
- chrezmernoe ponizhenie davleniya de sânge (în nachale terapii, o takzhe la patsientov c defitsitom în organizme Coley și / sau zhidkocti, în prezența cerdechnoy simultan nedoctatochnocti, tyazheloy sau gipertonii renalnoy), modificări ECG și aritmii cardiace;
- încălcarea funcției mugurilor;
- o cache reflex uscat, o durere în gât, răgușeală și bronșită;
- durere, amețeli, durere în epigastru, tulburări digestive;
- reacții severe alergice;
- corpul general, oboseală, somnolență, slăbiciune, apatie și nervozitate;
- dureri musculare și crampe musculare, slăbiciune musculară și pareză (datorită posibilei hipopotasemii);
- scăderea concentrației hemoglobinei, hemocritei, numărului de leucocite sau trombocite;
- creșterea concentrației de uree, creatinină și potasiu și scăderea concentrației de sodiu în ser (în special la pacienții cu insuficiență renală sau diabet zaharat).
Uneori (de la 0,1% la <1 %):
- Proteinuria, nefrite interstițiale abdominale;
- dispnee, ciușită, rinită;
- icter colestatic;
- krapivnitsa, mâncărimi ale pielii, eritem și purpură, un proces angio-nervos care implică buzele, fețele și / sau cum
tromboza și embolismul (în special la pacienții vârstnici sau în prezența bolii venoase);
- reducerea formării lichidului lacrimal;
- surditate, depresie, recurență de somn, impotență, neuropatie periferică cu pareză, disconfort de sentimente de concentrare, prezență, zgomot în urechi, vedere încețoșată, schimbare în percepția gustului;
- anemiya, leucopenia, neytropeniya, eozinofiliya, trombotsitopeniya (c ogranichennoy la pacienți funktsiey pochek, kollagenozami sau odnovremennom lechenii allopurinolom, prokainamidom sau scăderea zaschitnye reacțiile organizma credctvami lekarctvennymi);
- creșterea glicemiei, a colesterolului, a trigliceridelor și a amilazei;
- creșterea excreției de proteine în urină;
- rvota, diaree, zapor, appetita otcutctvie, pancreatită, colecistită acută (în special la colelitiaza deja existente).
Foarte rar (<0,01 %), включая единичные случаи:
- tahikardiya, palpitații, narusheniya ritma inima, dureri în piept, ctenokardiya, miokarda infarkt, tranzitorie ishemicheckie narusheniya mozgovogo krovoobrascheniya, tserebralny accident vascular cerebral;
- otrraya neprichnaya neodostatochnost;
- bronhocpazm, actma, infiltrate pulmonare, stomatită, gloccit, gura cuhoct VO și de sete, alveolita alergică (pneumonie eozinofilică), pneumonie interstițială acută, edem pulmonar brusc;
- insuficiență hepatică, hepatită, obstrucție parțială intestinală;
- tyazhelye formy kozhnyh reacțiile (pemfigus, eritemului multiformnaya exudativă, dermatit ekcfoliativny generalizată, cindrom Ctivenca-Dzhoncona);
- fotosensibilizare, roșeață, secreție crescută de transpirație, alopecie, onicoliză, agravarea simptomelor sindromului Raynaud;
- hemoliză, anemie hemolitică;
- crește concentrația de bilirubină și enzime penile.
- creșterea sensibilității la enalapril sau la alți inhibitori ECA, tiazide și sulfonamide sau la una dintre celelalte componente ale medicamentului;
- o istorie angionevroticheckogo oteka (de exemplu, ca urmare a tratamentului ACF inhibitor efectuat anterior) și angioedem ereditar / tsYLHidiopaticheskogo;
- disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) și tratament dializat;
- prezența tulburărilor semnificative clinic ale compoziției electroliților (hipercalcemie, hiponatremie, hipopotasemie);
- citoză a artritei hepatice (bilaterale sau stenoză a arterei calcanice a aceleiași homari);
- Statul după transferul creionului;
- stenoză aortală sau mitrală, cardiomere hipertrofică;
- afectarea severă a funcției ficatului;
- sarcina și alăptarea;
- tratamentul prin hemodializă;
- porfirie;
- hiperaldosteronism primar;
- intoleranță ereditară la galactoză, lipsa lactazei în organism, sindrom de malabsorbție a glucozei și galactoză;
- copii și adolescenți până la vârsta de 18 ani.
Medicamentele cu preparate Berlipril plus, inhibitori ECA sau hidroclorotiazidă cu următoarele preparate sunt recomandate pentru aderarea lor:
- clorură de sodiu: o scădere a efectului hipotensiv al berlipril plus;
- alte antihipertensive, nitrați, vasodilatatoare, barbiturice, fenotiazine, antidepresive triciclice, alcool: efectul acțiunii hipotensive a berlipril plus;
- analgezice, medicamente antiinflamatorii: o posibilă reducere a efectului hipertensiv al Berlipril plus. În special, cu hipovolemia, combinația medicamentului cu aceste medicamente poate duce la insuficiență renală acută.
Salicilații în doze mari: hidroclorotiazida poate spori efectul toxic al salicilaților asupra sistemului nervos central
Kaly, kaliycberegayuschie diuretiki (spironalokton, amilorid, triamteren), un takzhe lekarctvennye credctva altele, care, la rândul său, duce la o creștere a concentrației de potasiu în ser (de exemplu, heparina): îmbunătățește enalapril lift kaliya kontsentratsii în cyvorotke.
diuretice Kaliynesberegayuschie (furosemid), glucocorticoizi, hormonul adrenocorticotrop (ACTH), carbenoxolonă, amfotericină B, penicilina G, salicilați sau laksantiny: hidroclorotiazida crește pierderea de potasiu și / sau magneziu.
Preparate cu litiu: o concentrație mai mare de litiu în test (este necesar controlul regulat) și posibila întărire a efectelor sale cardio și neurotoxice.
Glicozide digitalice grup: cu hipokalemia simultană și / sau acțiunea hipomagneziemie, inclusiv partea, glicozide digitalice grup poate crește.
Catecholaminele (epinefrina): hidroclorotiazida slăbește efectul lor.
Hipnotic, narcotic, anestezic: o traumă mai importantă a tensiunii arteriale (despre terapia cu berlipril plus este necesar să se informeze medicul anestezist).
Alopurinol, imunodepresive, glucocorticoizi de acțiune sistemică, procaineamid: leucopenie
citotoxice (ciclofosfamidă, fluorouracil, metotrexat): hidroclorotiazida îmbunătățește toxicitatea acestora la măduva osoasă (în special granulocitopenia).
antidiabetice orale (sulfoniluree, biguanide), insulină: hidroclorotiazidă, efectul le slăbește.
Colestiramină și colestipol reduc absorbția hidroclorotiazidei.
Klarelobodnye relaxante musculare: hidroclorotiazidă îmbunătățește sau prelungește efectul miorelaxant (o terapii Berlipril plus este necesar să informeze medic-anestezistul).
Methyldof: cazuri singulare de hemoliză datorate formării anticorpilor la hidroclorotiazidă.
Tablete, 1 blister conține 10 comprimate.
Într-o cutie de pliere din carton de 2,3,5,10 blistere, împreună cu instrucțiunile de utilizare.
A se păstra la o temperatură de cel mult + 25 ° C.
Pentru a proteja împotriva pătrunderii umidității, medicamentul trebuie depozitat în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!