Formă de dozare:
gel pentru uz extern
Substanță activă: Estradiol-17r 60 mg
Substanțe auxiliare: carbomer (carbopol 980), trolamină, etanol, apă distilată q. s. până la 100,0 g
1 doză de aplicator corespunde la 1, 25 g de gel și conține 0,75 mg estradiol.
GRUPUL FARMACOTERAPEUTIC: estrogen
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE:
Acțiunea farmacologică se datorează prezenței estradiolului, care este un hormon de estrogen. Pe fondul tratamentului, estrogenul reduce semnificativ severitatea sindromului menopauzal (incluzând bufeurile, transpirația crescută, uscăciunea vaginală, starea de spirit scăzută). Eficacitatea clinică a estrogenilor în tratamentul simptomelor perioadei postmenopauzale este comparabilă cu cea a ingerării estrogenice.
Aspirație și distribuție
Atunci când se aplică un alcool gel se evaporă rapid și pătrunde estradiol prin piele, în timp ce majoritatea se ajunge direct în circulația sistemică, și o anumită cantitate de estradiol este reținută în țesutul subcutanat și este eliberat în circulația sistemică treptat.
Metabolism și excreție
În cazul utilizării externe, estradiolul nu este expus efectului "trecerii primare" prin ficat, ceea ce asigură un nivel mai fiziologic al concentrației de estrogen în plasma sanguină. Metabolizarea și excreția estradiolului în aplicarea estrogenului corespund biotransformării și eliminării estrogenilor naturali.
- ameliorarea simptomelor de sindrom menopauzal, inclusiv cu menopauză artificială,
- prevenirea și tratamentul osteoporozei postmenopauzale.
- Tromboembolism sau tromboflebită acută
- Sângerarea uterină a etiologiei neclare
- Estrogen dependent de cancer mamar, ovarian sau uterin
- Boală severă a ficatului
- Sindromul Dubin-Johnson
- Sindromul rotorului
- sarcină
- Perioada de alăptare
METODA DE UTILIZARE ȘI DOSE:
Estrozel numesc continuu sau în cicluri. Dozele și durata terapiei sunt stabilite individual.
2 doze de aplicator sau 2,5 g de gel sunt aplicate într-un strat subțire pe suprafața cutanată a abdomenului, zonei lombare, umerilor sau antebrațelor până se absoarbe complet o dată pe zi. Domeniul de aplicare este egal cu 1-2 palme. Evitați să obțineți gelul pe glandele mamare, mucoasa vulvarului și vaginul.
Aplicarea este considerată corectă și eficientă dacă gelul este absorbit complet în 2 - 3 minute.
Dacă consistența lipicioasă persistă mai mult de 5 minute după aplicare, gelul este acoperit cu o suprafață prea mică a pielii.
EFECTE ADVERSE:
Din partea sistemului nervos central: dureri de cap, migrene, modificări ale dispoziției.
În ceea ce privește sistemul reproductiv: umflarea glandelor mamare, menstruația neregulată, modificări ale libidoului, vărsarea de la vagin cu utilizarea neregulată a medicamentului.
Din tractul digestiv: tulburări dispeptice, greață, spasme ale mușchilor netezi ai tractului gastro-intestinal
Altele: edem periferic, creștere în greutate, creșterea tensiunii arteriale, reacții alergice cutanate (urticarie, mâncărime).
INSTRUCȚIUNI SPECIALE:
Înainte de începerea tratamentului este necesar să se efectueze un examen ginecologic și să se efectueze o terapie prelungită cel puțin o dată pe an. Tratamentul cu estradiol trebuie combinat cu medicamente gestagenice.
Este necesară precauție la pacienții cu boală coronariană cardiacă, insuficiență circulatorie, migrene, astm, epilepsie, o forma severa de hipertensiune; afectarea funcției hepatice și / sau a funcției renale. Monitorizați sistematic ficatul și tensiunea arterială, concentrația de zahăr din sânge în diabet zaharat.
Utilizarea ESTROJEL trebuie efectuată:
- femeia însăși,
- dimineața sau seara, de preferință pe pielea curată.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA:
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.
INTERACȚIUNEA DE DROGURI:
Estrogenii pot reduce efectul anticoagulantelor indirecte, al medicamentelor antihipertensive și al medicamentelor hipoglicemice.
Cu utilizarea concomitentă de estrogeni și medicamente care induc enzimele hepatice (barbiturice, carbamazepină, griseofulvin și rifampicină), este posibilă o scădere a nivelului de estradiol în plasma sanguină.
FORMULAR DE RĂSPUNS:
80 g de gel în flacoane de aluminiu cu un dozator într-o cutie de carton.
SFATUL VIEȚII:
3 ani. Nu utilizați după data de expirare.
CONDIȚII DE STOCARE:
La o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE:
Conform prescripției medicului.