Denumirea latină a medicamentului Tsifran ST
Grupuri farmacologice
Clasificarea nozologică (ICD-10)
- A06.0 Dysenterie amoebică acută
- A09 Diaree și gastroenterită de origine presupus infecțioasă (dizenterie, diaree bacteriană)
- E14.5 Ulcer diaree
- Sinuzită cronică J32
- J85 Abcesul pulmonar și mediastinul
- J86 Pythothrace
- K05.3 Parodontita cronică
- K65 Peritonita
- L08.9 Infecție locală a țesutului și a țesutului subcutanat, nespecificată
- L89 Ulcer decubital
- M86.9 Osteomielita, nespecificată
- M90.1 Periostitis la alte boli infecțioase clasificate în altă parte
- N73.9 Bolile inflamatorii ale organelor pelvine feminine, nespecificate
- CLASA XXII Practica chirurgicală
Compoziția și forma de eliberare
Tabletele acoperite cu un strat de acoperire (250 mg + 300 mg)
ciprofloxacin clorhidrat USP, echivalent cu ciprofloxacina,
Descrierea formei de dozare
Comprimate 250 mg / 300 mg: oval, galben, filmat.
Tablete forte 500 mg / 600 mg: ovale, galbene, cu o linie de divizare pe o parte, acoperite cu film
Acțiune farmacologică
Acțiune farmacologică - spectru larg antibacterian, bactericid.
Farmacocinetica
Atât ciprofloxacina cât și tinidazolul sunt bine absorbite în tractul digestiv. Cmax din fiecare componentă este atinsă în decurs de 1-2 ore. Biodisponibilitatea totală a tinidazolului este de 100%, iar legarea la proteine a plasmei sanguine este de 12%. T1 / 2 - aproximativ 12-14 ore Medicamentul intră repede în țesuturile corpului, atingând concentrații ridicate.
Tinidazolul creează concentrații în lichidul cefalorahidian egal cu concentrațiile plasmatice și este reabsorbit în tubulii renale. Tinidazolul este excretat în bilă la concentrații ușor sub 50% din concentrația sa plasmatică. Aproximativ 25% din doza acceptată este excretată neschimbată în urină. Metaboliții reprezintă 12% din doza administrată și sunt, de asemenea, excretați în urină. Împreună cu aceasta, există o excreție nesemnificativă a tinidazolului cu fecale.
Ciprofloxacina este bine absorbit după ingerare. Biodisponibilitatea ciprofloxacinei este de aproximativ 70%. Când se combină cu alimente, absorbția ciprofloxacinei încetinește. 20-40% din medicament este legat de proteinele plasmatice. Ciprofloxacin pătrunde bine în mediul lichid și țesuturile organismului: plamani, piele, grăsime, mușchi și cartilaj, precum țesutul osos și organelor sistemului urinar, prostata. Medicamentul se găsește în concentrații mari în salivă, mucus nazal și secrețiile bronșice, spermă, limfă, lichidul peritoneal, bila si secretiile de prostata. Ciprofloxacina este metabolizată parțial de către ficat. Aproximativ 50% din doza acceptată este excretată nemodificată în urină, 15% - sub formă de metaboliți activi, cum ar fi oxyciprofloxacina. Restul dozei se excretă cu bilă, parțial reabsorbită. Aproximativ 15-30% din ciprofloxacina este excretată cu fecale. T1 / 2 - aproximativ 3,5-4,5 ore. T1 / 2 poate fi prelungit cu insuficiență renală severă și la pacienții vârstnici.
farmacodinamie
preparat combinat destinat tratamentului infecțiilor mixte cauzate de microorganisme aerobe și anaerobe, și infecții gastrointestinale, cum ar fi diareea sau dizenterie, amoebice sau mixt (amoebice și bacteriene) natura.
Tinidazolul este eficient împotriva microorganismelor anaerobe, cum ar fi Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus si Peptostreptococcus anaerobius. Microorganismele anaerobe determină, în principal, afecțiuni ale cavității abdominale, pelvisului mic, plămânilor sau organelor cavității bucale. Cu infecție anaerobă, cel mai adesea există un amestec de bacterii anaerobe și aerobe. Prin urmare, cu o infecție anaerobă mixtă, un antibiotic activ împotriva bacteriilor aerobe este adăugat la terapie.
Ciprofloxacin - un antibiotic cu spectru larg activ împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative aerobe, cum ar fi E. coli, Klebsiella spp. tulpini de S. typhi și alte Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V.cholerae, B .fragilis, St.aureus (inclusiv tulpinile rezistente la meticilină), St.epidermidis, S.pyogenes, S.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella și Mycobacterium tuberculosis.
Indicațiile preparatului Tsifran ST
Tratamentul infecțiilor mixte cauzate de microorganisme sensibile anaerobe și aerobe:
boli ginecologice inflamatorii;
infecții postoperatorii (cu prezența posibilă a bacteriilor aerobe și anaerobe);
infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
ulcere pe piciorul diabetic;
Infecții ale cavității bucale (inclusiv parodontită și periostită).
Tratamentul diareei sau dizenteriei etiologiei amoebice sau mixte (amoebice și bacteriene).
Contraindicații
hipersensibilitate la oricare dintre derivații de fluorochinolonă sau imidazol;
leziuni neurologice organice;
suprimarea hematopoiezei măduvei osoase;
vârsta copiilor (sub 18 ani).
Cu prudență: ateroscleroza pronunțată a vaselor cerebrale; circulația cerebrală defectuoasă; tulburări psihice, epilepsie, sindrom epileptic; insuficiență renală și / sau hepatică.
Când utilizați medicamentul la vârstnici, nu s-au observat probleme semnificative. Cu toate acestea, pacienții vârstnici pot avea o scădere în funcție de vârstă a funcției renale, așa că trebuie să se facă prudență atunci când se utilizează medicamentul la acești pacienți.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea în timpul sarcinii nu este recomandată. Tinidazolul poate avea un efect cancerigen și mutagen. Ciprofloxacina penetrează bariera hematoplacentară.
În perioada de alăptare, utilizarea este contraindicată. Tinidazolul și ciprofloxacina se excretă în laptele matern. Prin urmare, în timpul alăptării, dacă este necesară utilizarea medicamentului, alăptarea trebuie oprită.
Efectele secundare ale medicamentului Tsifran ST
Din sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, uscăciunea mucoasei orale, „metalic“ gust în gură, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, balonare, icter colestatic (mai ales la pacienții cu boli hepatice au migrat), hepatită, gepatonekroz.
SNC: dureri de cap, amețeli, oboseală, tulburări de coordonare a mișcărilor (inclusiv ataxie locomotorie), disartrie, ții neuropatie periferică rareori crampe musculare, slăbiciune, tremor, insomnie, transpirație, creșterea presiunii intracraniene, confuzie, depresie, halucinații și alte manifestări ale reacțiilor psihotice, migrena, sincopa, tromboza arterială cerebrală.
Din simțuri: o încălcare a gustului și mirosului, tulburări vizuale (diplopie, schimbare în percepția culorii), zgomot în urechi, pierderea auzului.
Din sistemul cardiovascular: tahicardie, aritmii cardiace, scăderea tensiunii arteriale.
Pe partea sistemului hematopoietic: leucopenie, granulocitopenie, anemie, trombocitopenie, leucocitoza, trombocitoza, anemie hemolitică.
Din partea indicatorilor de laborator: hipoprothrombinemia, creșterea activității transaminazelor hepatice și AF, hipercreatinemia, hiperbilirubinemia, hiperglicemia.
Din sistemul urinar: hematurie, cristalurie (în urina alcalină și diureză scăzută), glomerulonefrita, disurie, poliurie, retenție urinară, scăderea azotovydelitelnoy renale, nefrită interstițială.
Reacții alergice: prurit, urticarie, vezicule, însoțite de sângerare, precum și apariția unor noduli mici, care formeaza cruste, febră medicamentoasă, hemoragii petesiale în piele (petesii), umflarea feței sau a laringelui, dispnee, eozinofilie, sensibilitate crescută, vasculita, eritem nodular, eritem multiform (incluzând sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).
Altele: artralgii, artrita, tendinita, ruptură de tendon, oboseală, mialgie, suprainfecție (candidoza, colită pseudomembranoasă), înroșirea feței.
interacțiune
Întărește efectul anticoagulantelor indirecte (pentru a reduce riscul de sângerare doza este redusă cu 50%) și efectul etanolului (reacții asemănătoare disulfiramului).
Compatibil cu sulfonamide și antibiotice (aminoglicozide, eritromicină, rifampicină, cefalosporine).
Nu se recomandă administrarea cu etionamidă.
Fenobarbital accelerează metabolismul.
Datorită activității reduse a procesului de oxidare microzomal crește concentrația în hepatocite și lungește T1 / 2 de teofilină (și alte xantine, cum ar fi cafeina), medicamente antidiabetice orale, anticoagulante, reducând astfel indicele de protrombină.
Când se combină cu alte medicamente antimicrobiene (antibiotice beta-lactamice, aminoglicozide, clindamicină, metronidazol), se observă, de obicei, sinergie.
Întărește efectul nefrotoxic al ciclosporinei, există o creștere a creatininei serice; acesti pacienti necesita controlul acestui indicator de 2 ori pe saptamana.
Cu o recepție simultană crește efectul anticoagulantelor indirecte.
Administrarea orală împreună cu medicamente care conțin fier, medicamente sucralfate și antacide conținând Mg2 +. Ca 2+. A1 3+ conduce la o scădere a absorbției ciprofloxacinei, așa că trebuie prescris cu 1-2 ore înainte sau 4 ore după administrarea medicamentelor de mai sus.
AINS (cu excepția acidului acetilsalicilic) cresc riscul convulsiilor.
Didanozina reduce absorbția ciprofloxacinei datorită formării de complexe cu didanozină Mg 2+. A1 3+.
Metoclopramida accelerează absorbția, ceea ce duce la o scădere a timpului pentru atingerea concentrației maxime.
Administrarea concomitentă a medicamentelor uricosurice duce la o întârziere a excreției (până la 50%) și la creșterea concentrației plasmatice a ciprofloxacinei.
supradoză
Tratamentul: tratamentul cu supradozaj al medicamentului Tsifran CT trebuie să fie simptomatic și să includă următoarele măsuri:
- inducerea vărsăturilor sau lavajul gastric,
- realizarea de măsuri pentru hidratarea adecvată a corpului (terapie prin perfuzie);
Nu există un antidot specific.
Dozare și administrare
În interior, după masă, beți multă apă.
Nu rupeți, mestecați sau distrugeți altfel tableta.
Doza recomandată pentru adulți
Tsifran ST 250/300 mg - 2 comprimate. De 2 ori pe zi.
Tsifran ST 500/600 mg - 1 tabel. De 2 ori pe zi.
Instrucțiuni speciale
Se recomandă evitarea iradierii excesive a soarelui în timpul tratamentului cu Cyfran CT, deoarece unii pacienți care au primit fluorochinolone au prezentat reacții de fototoxicitate. În cazul reacțiilor de fototoxicitate, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
Atunci când se utilizează tinidazol, este posibil (dar rareori) să apară urticarie generalizată, edem al feței și laringelui, scăderea presiunii arteriale, bronhospasm și dispnee. Dacă pacientul este alergic la orice derivat de imidazol, se poate dezvolta sensibilitatea încrucișată la tinidazol; este de asemenea posibilă apariția unei reacții alergice încrucișate la ciprofloxacină la pacienții cu alergii la alți derivați de fluorochinolonă. De aceea, dacă pacientul are reacții alergice la medicamente similare, trebuie luată în considerare posibilitatea apariției reacțiilor alergice încrucișate la Cyphran ST.
În cazul utilizării în comun a tinidazolului cu alcool, pot apărea spasme dureroase în abdomen, greață și vărsături. Prin urmare, utilizarea concomitentă a Tsifran ST și a alcoolului este contraindicată.
Pentru a evita dezvoltarea cristalurii, este inadmisibilă depășirea dozei zilnice recomandate, sunt necesare, de asemenea, aportul adecvat de lichide și menținerea reacției urinare cu acid. Cauzează colorarea întunecată a urinei.
În timpul tratamentului, trebuie să vă abțineți de la activitățile potențial periculoase care necesită o atenție și o viteză mai mare de reacții psihice și motorii.
Pacienții cu epilepsie, antecedente de convulsii convulsii, boli vasculare cerebrale și leziuni organice, din cauza amenințării reacțiilor adverse în medicament pentru SNC trebuie administrat numai din motive de sănătate.
Dacă apare o diaree severă și prelungită în timpul sau după tratament, trebuie exclusă diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și tratamentul adecvat.
Dacă apar dureri la nivelul tendoanelor sau când apar primele semne de tendovaginită, tratamentul trebuie oprit.
În timpul tratamentului trebuie monitorizat imaginea sângelui periferic.
Siguranța și eficacitatea în tratamentul și prevenirea infecțiilor anaerobe la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Condiții de concediu din farmacii
Conditii de depozitare a preparatului Tsifran ST
Lista B. într-un loc uscat, la o temperatură de cel mult 25 ° C.