Ostalon este un preparat pentru tratamentul bolilor osoase, care afectează structura și mineralizarea oaselor.
Substanța activă a medicamentului Ostalon - alendronatul de sodiu este un bisfosfonat. Previne resorbția osoasă de către osteoclaste, nu afectează formarea țesutului osos. Blocarea activității osteoclastelor nu afectează reproducerea lor locală și nu intră într-o relație cu suprafața osoasă. Crește progresiv densitatea minerală a oaselor (reglează metabolismul fosfor-calciu), promovează formarea țesutului osos cu compoziție și structură normală.
Farmacocinetica
După o singură doză de 35 mg sau 70 mg dimineața pe stomacul gol, cu 2 ore înainte de micul dejun, biodisponibilitatea este de 0,64%. Cu un interval de 1 oră sau 30 de minute între administrarea medicamentului și alimente, absorbția acidului alendronic scade și biodisponibilitatea acestuia este de 0,46-0,39%. Cu toate acestea, absorbția redusă nu afectează semnificativ eficacitatea medicamentului. Recepția simultană a cafelei sau a sucului de portocale reduce biocompatibilitatea cu 60%.
Legătura cu proteinele plasmatice este de aproximativ 78%.
După ingerare, acidul alendronic este distribuit temporar în țesuturile moi, apoi introdus rapid în țesutul osos și excretat în urină.
Când se administrează oral după 6 ore, concentrația plasmatică a acidului alendronic scade cu mai mult de 95%. Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 10 ani, ceea ce indică o excreție prelungită a acidului alendronic din țesutul osos. Absorbit, dar nu înglobat în țesutul osos, acidul alendronic se excretă rapid în urină. Acidul alendronic nu este excretat nici prin sisteme de transport al rinichilor acide sau alcaline: probabil, alendronatul nu afectează excreția de medicamente deasupra acestor sisteme.
În ciuda lipsei de dovezi pentru excreția renală a alendronatului poate fi redusă cu o creștere în consecință depunerea de țesut osos. În fecale, substanța activă nu este detectată. Nu există date care să confirme metabolizarea alendronatului în organismul uman.
Indicatii pentru utilizare:
Ostalon este conceput pentru a trata osteoporoza postmenopauză (reducând riscul fracturilor vertebrale și femurale).
Efecte secundare:
De multe ori - dureri de cap; dureri abdominale, dispepsie, constipație, diaree, flatulență, gastrită, ulcer esofagian, ulcer gastric, disfagie, esofagită, melenă, distensie abdominală, regurgitație acidă, greață; ossalgia, artralgii, mialgii, convulsii.
Frecvent - mâncărime, erupții cutanate, hiperemie cutanată; vărsături, eroziunea esofagului.
Rar - reacții alergice (inclusiv urticarie, angioedem); slăbiciune, sănătate precară, temperatură corporală ridicată; fotosensibilitate; îngustarea esofagului, ulcerele orofaringian, perforații, ulcere, sângerare din tractul gastrointestinal superior; uveită, scleritis, conjunctivită, hialit, episcleritis; Sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică; hipocalcemie simptomatică și grad moderat de fosfatamie; astenie, edem periferic; osteonecroza maxilarului, fractura atipică sub-chrochină și diafiză a femurului.
Contraindicații:
Contraindicațiile privind utilizarea lui Ostalon sunt:
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului
- anomalii ale esofagului și alți factori care împiedică trecerea esofagului (achalasie, strictura)
- incapacitatea pacientului de a rămâne într-o poziție verticală, cel puțin ședința, timp de 30 de minute
- hipocalcemie
- insuficiență renală cu rata de filtrare glomerulară <35 мл/мин
- sarcina și alăptarea
- copii și adolescenți sub 18 ani
Interacțiunea cu alte medicamente:
Calciul, antiacidele, unele preparate orale, alimentele, băuturile, inclusiv apa minerală, afectează absorbția alendronatului.
Pacienții care primesc alendronat trebuie să aștepte cel puțin 30 de minute înainte de a lua orice alte medicamente.
Studiile speciale privind interacțiunile medicamentoase nu au fost efectuate, totuși, în studiile cu alendronat, au participat pacienți care au luat simultan alte medicamente pe cale orală. Nu s-au observat efecte secundare asociate cu administrarea simultană a altor medicamente.
Ranitidina crește biodisponibilitatea alendronatului (semnificația clinică este necunoscută).
AINS sporesc efectele adverse ale lui Ostalon.
supradozaj:
Simptomele supradozajului de droguri Ostalon. hipocalcemie, hipofosfatemie, reacții adverse din partea superioară a tractului digestiv (arsuri la stomac, esofagită, gastrită, ulcer).
Tratament: nu există un antidot specific. Este recomandat să luați lapte, antiacide. Pentru a evita iritarea esofagului, nu provocați vărsături, pacientul trebuie să fie în poziție verticală (în picioare sau în picioare).
Condiții de depozitare:
A se păstra în ambalajul original la o temperatură cuprinsă între 15 ° C și 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Forma emiterii:
Ostalon - comprimate filmate, 70 mg.
4 comprimate pe ambalaj. 1 pachet pe pachet.
ingrediente:
1 comprimat Ostalone conține substanța activă - alendronat de sodiu 91,35 mg (echivalent cu 70 mg acid alendron).
Excipienți: croscarmeloză de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină.
Compoziția învelișului: Luster Clearaz LS 103, constând din celuloză microcristalină, macrogol 8000, Karajenin.
În plus:
Ostalon poate provoca iritații locale ale tractului gastro-intestinal superior. Pentru boli ale tractului gastrointestinal superior se pot agrava în timpul tratamentului Ostalonom. Ar trebui să fie deosebit de atent în cazul administrării medicamentului la pacienții cu boli active ale tractului gastrointestinal superior, cum ar fi, disfagia, boala esofagiană, gastrita, duodenita, ulcerare sau boli grave ale tractului gastrointestinal, transferat la 12 luni (de exemplu, ulcer peptic , hemoragie gastro-intestinală, intervenții chirurgicale pe părțile superioare ale tractului gastrointestinal, cu excepția piloroplastia).
cazuri cunoscute de reacții adverse din partea esofagului (esofagita, ulcer esofagian sau eroziune) se desfășoară uneori sub formă de tratament în spital grele și care necesită, este complicată și formarea de stricturi. Pacienții ar trebui să acorde o atenție la faptul că, atunci când semnele de iritație a esofagului (disfagie, durere retrosternală la deglutiție, noi sau agravarea arsuri la stomac), trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului și consultați un medic.
Riscul de implicare esofagiană este mai mare la pacienții care nu respectă regulile de administrare a medicamentului sau continuă tratamentul în ciuda apariției semnelor de iritație esofagiană. Este extrem de important să informăm în timp util pacienții cu privire la importanța aderării la regulile de administrare a medicamentului și să ne asigurăm că pacientul înțelege acest lucru.
Sunt rare (după punerea pe piață) cu privire la dezvoltarea ulcerului gastric și ulcer duodenal, unele dintre acestea fiind severe și a început cu complicații, cu toate că în studiile clinice avansate, un risc crescut de aceste boli au fost raportate.
În timpul tratamentului, pacienții trebuie bifosfonați strict igiena orala, supuse unei examinări dentare regulate, să informeze medicul despre simptome, cum ar fi mobilitatea dinților, durere de dinți, gumă umflarea. Fracturile atipice sub-cron și diafizice ale femurului au fost înregistrate cu terapie cu bifosfonați, în special la pacienții care au primit tratament pe termen lung pentru osteoporoză. Aceste fracturi scurte transversale sau oblice pot apărea oriunde de-a lungul șoldului de la trohanterul mic inferior până la depresiunile supracondiliare. Fracturile pot apărea după leziuni minime sau nu, iar unii pacienți pot prezenta durere în zona șoldului sau a zonei inghinale timp de mai multe săptămâni sau luni înainte de fractură. Fracturile sunt adesea bilaterale, astfel încât acei pacienți care au o fractură a femurului, este necesar să se efectueze o examinare a coapsei opuse. S-a observat o vindecare slabă a acestor fracturi. Întreruperea tratamentului cu bifosfonați la pacienții care prezintă riscul de a dezvolta fracturi atipice ale femurului trebuie luată în considerare pe baza unei evaluări individuale a riscurilor și beneficiilor.
Pacienții în timpul tratamentului cu bifosfonați trebuie să informeze medicul dumneavoastră despre orice durere la nivelul șoldului sau inghinală, pacienții cu astfel de simptome trebuie evaluat pentru o fractură femurală incompletă.
Pacienții trebuie avertizați că, în cazul unei săriri peste următoarea doză de medicamente, pilula ratată trebuie luată în dimineața următoare, în niciun caz să nu luați două comprimate într-o singură zi.
Scopul medicamentului în cazul osteoporozei, care nu este asociat cu postmenopauza și nu de natura legată de vârstă, este posibil numai într-o manieră individuală.
Tratamentul poate începe numai după eliminarea hipocalcemiei, încălcări ale metabolismului mineral și al vitaminei (de exemplu, deficit de vitamina D). Utilizarea alendronatului conduce la o creștere a conținutului de săruri minerale din țesutul osos, procesul poate fi însoțit de o schimbare asimptomatică a nivelurilor de calciu și fosfor. Asigurarea unui aport adecvat de calciu și vitamina D este deosebit de importantă în cazul tratamentului unui pacient cu hormoni glucocorticoizilor.
Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a unor mecanisme potențial periculoase
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua lucrări asociate cu un risc ridicat de rănire, ci cu dezvoltarea
efectele secundare ale organului vizual (conjunctivită, chiatal), managementul mașinii și mecanismele de lucru sunt contraindicate până la dispariția completă a reacțiilor adverse.
.