Excipienți: lactoză (zahăr din lapte), amidon din cartofi, povidonă, laurilsulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu.
Descriere compoziție: hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloză), macrogol 6000 (polietilenglicol 6000), glicerină (glicerină), dioxid de titan, talc.
10 buc. - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (3) - ambalaje din carton.
INSTRUCȚIUNI PENTRU SPECIALIST.
Descrierea medicamentului AKRIPAMID aprobat de producător.
Medicamentul antihipertensiv, diuretic, are activitate vasodilatatoare. Prin proprietățile farmacologice apropiate de diureticele tiazidice - cauzează o întrerupere a reabsorbției ionilor de sodiu în segmentul cortical al bucla Henle. Sporește excreția în urină a ionilor de sodiu și clor și, în mai mică măsură, a ionilor de potasiu și magneziu. Având capacitatea de a bloca selectiv canalele de calciu lent, crește elasticitatea pereților arterelor și reduce OPSS. Ajută la reducerea hipertrofiei ventriculului stâng al inimii.
Reduce sensibilitatea peretelui vascular la norepinefrina și angiotensina II. stimulează sinteza PgE2 și a prostaciclinei PgI2. reduce producția de radicali liberi și stabili de oxigen.
La numirea în doze mari nu influențează un grad de depresie a unui BP, în ciuda unei creșteri a diurezei. După administrarea repetată, efectul terapeutic se observă după 1-2 săptămâni, atinge maximum 8-12 săptămâni și durează până la 8 săptămâni. După administrarea medicamentului într-o singură doză, efectul maxim este observat după 24 de ore.
După administrarea orală, se absoarbe rapid și complet din tractul digestiv. Biodisponibilitatea este ridicată (93%). Mâncarea încetinește oarecum viteza, dar nu afectează cantitatea finală de medicament absorbit. Cmax în sânge se obține în 1-2 ore.
După administrarea medicamentului în Cmax la o doză de 5 mg este de 260 ng / l. La administrarea repetată de fluctuație a concentrației unui preparat în plasmă într-un interval între recepțiile a două doze scade. CSS se realizează după 7 zile de admitere regulată.
Distribuție și metabolism
Legarea la proteinele plasmatice este de 70-80%. De asemenea, se leagă de elastina mușchilor netede ai peretelui vascular. Are un Vd mare.
Pătrunde prin bariere histohematologice (inclusiv placentare), excretate în laptele matern.
Metabolizat în ficat.
T1 / 2 indapamida este o medie de 14 ore, fiind excretată prin rinichi (până la 70%), în principal sub formă de metaboliți, prin intestin - 20-23%.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
La pacienții cu insuficiență renală, farmacocinetica nu se modifică.
Medicamentul se administrează pe cale orală, de preferință dimineața, indiferent de aportul alimentar.
Doza zilnică este de 2,5 mg (1 tab). Dacă după 4-8 săptămâni de tratament nu se obține efectul terapeutic dorit, doza de medicament nu trebuie crescută (un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse fără a crește efectul antihipertensiv). În astfel de cazuri, se recomandă includerea unui alt medicament antihipertensiv care nu este diuretic în regimul de tratament cu medicamente. În cazul inițierii tratamentului cu două medicamente antihipertensive, doza de acripamidă rămâne 2,5 mg o dată pe zi dimineața.
Tabletele se iau cu o cantitate suficientă de lichid.
Din sistemul cardiovascular: hipotensiune ortostatică, aritmie, palpitații.
Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: dureri de cap, amețeli, nervozitate, oboseală, somnolență, vertij, insomnie, depresie, oboseală, stare generală de rău, tensiune, iritabilitate, anxietate.
Din sistemul digestiv: constipație sau diaree, dispepsie (inclusiv greață, vărsături), anorexie, uscăciunea gurii, dureri abdominale, encefalopatie hepatică (insuficiență hepatică pe fundal), pancreatită.
Din sistemul urinar: nicturie, poliurie.
Din partea sistemului respirator: rinită, tuse, faringită, sinuzită.
Reacții alergice: mâncărimi ale pielii, erupții cutanate maculopapulare, urticarie, vasculită hemoragică.
Din sistemul hematopoietic: trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, aplazia măduvei osoase, anemie hemolitică.
Indicatori de laborator: hipercalcemie, hiperuricemie, hipocloremie, hipokaliemie, hiponatremie, hiperglicemie, azot crescut de uree, hiperecreatinină, glucozurie.
Altele: spasme musculare, exacerbarea SLE.
- insuficiență hepatică severă (inclusiv cu encefalopatie);
- insuficiență renală severă;
- primirea simultană a medicamentelor care extind intervalul QT;
- perioada de lactație (alăptarea);
- vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
- intoleranță la lactoză, galactosemie, sindrom de tulburare de absorbție a glucozei / galactozei;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamide.
Se recomandă prudență medicamentului pentru încălcări ale metabolismului apă-electroliți, insuficiență hepatică ușoară și moderată și / sau renală, prelungirea intervalului QT. hiperuricemia (mai ales cu guta sau nefrourolitiaza uretară), hiperparatiroidismul.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Pacienții care primesc glicozide cardiace, medicamente laxative, împotriva hiperaldosteronismului, precum și pacienții vârstnici, au prezentat un control atent al conținutului de ioni de potasiu și creatinină.
La pacienții care au primit medicamentul să fie Akripamid monitorizeze sistematic concentrația ionilor de potasiu, sodiu, magneziu în plasmă (dezvoltarea electrolit dezechilibru), pH-ul, concentrația de glucoză, acid uric și azot rezidual. Controlul mai atent demonstrată la pacienții cu ciroză hepatică (în special cu edem sau ascita - un risc ridicat de alcaloză metabolică, crește expresia encefalopatie hepatică), boală cardiacă ischemică, insuficiență cardiacă congestivă, precum și la vârstnici. De asemenea, grupul a crescut de risc includ pacienți cu un interval QT a crescut pe o electrocardiograma (congenital sau dezvolta pe fundalul unui proces patologic).
Prima determinare a concentrației de ioni de potasiu în sânge trebuie efectuată în prima săptămână de tratament.
Hypercalcemia pe fondul consumului de droguri Acripamida poate fi o consecință a hiperparatiroidismului nediagnosticat anterior.
La pacienții cu diabet zaharat, este extrem de important să se monitorizeze nivelul glucozei din sânge, mai ales când este prezentă hipokaliemia.
Deshidratarea semnificativă poate duce la apariția insuficienței renale acute (filtrare glomerulară redusă). Este necesar să se compenseze pierderea apei și, la începutul tratamentului, să se monitorizeze cu atenție funcția renală.
Pe fundalul primirii acripamidei, rezultatele pozitive sunt posibile în timpul controlului dopajului.
Pacienți cu hipertensiune arterială și hiponatremie (diuretice datorate) necesare timp de 3 zile înainte de inhibitori ai ECA oprirea recepției diuretice (dacă diuretice necesare pot fi reluate mai târziu) sau se desemnează doza inițială scăzută de inhibitori ai ECA.
Simptome: greață, vărsături, slăbiciune, hipotensiune arterială, amețeli, somnolență, confuzie, deprimare respiratorie, disfuncție a tractului gastro-intestinal; la pacienții cu insuficiență hepatică, se poate dezvolta comă hepatică.
Tratament: spălarea gastrică și / sau numirea cărbunelui activ, corecția echilibrului hidro-electrolitic, terapia simptomatică. Nu există un antidot specific.
Acripamidă crește concentrația ionilor de litiu în plasma sanguină (scăderea excreției în urină), litiul are un efect nefrotoxic.
Crește riscul disfuncției renale atunci când se utilizează medicamente contraindicate conținând iod în doze mari (deshidratarea corpului). Înainte de a utiliza agenți de contrast care conțin iod, este necesar să restabiliți pierderea de lichid în organism.
Reduce efectul anticoagulantelor (cumarinice sau indandione derivate), datorită concentrației crescute a factorilor de coagulare prin scăderea CCA și de a spori producția de ficat (doza poate fi necesară corectarea).
Intareste blocarea transmisiei neuromusculare, care se dezvolta sub actiunea relaxantelor musculare nondepolarizante.
„Buclă“ și diuretice tiazidice, glicozide cardiace, corticosteroizi și mineralocorticoizi, tetracosactidă, amfotericină B (la / în introducere), laxative, medicamente cresc riscul de a dezvolta hipokaliemiei. Când concomitent cu glicozide cardiace crește probabilitatea de intoxicație digitalică; cu preparate de ioni de calciu - hipercalcemie; metformin posibila agravare a acidozei lactice.
Astemizol, eritromicină (la / în introducere), pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină, medicamente antiaritmice clasa IA (chinidină, disopiramidă) și III-class (amiodarona, bretilium tosilat, sotalol) poate duce la dezvoltarea de tip aritmie „piruetă“ pentru un raport sinergic pentru creșterea intervalului QT.
AINS, GCS, tetracosactida, adrenoimulatoarele sunt reduse, baclofenul crește efectul hipotensiv al indapamidei.
Inhibitorii ACE cresc riscul de hipotensiune arterială și / sau insuficiență renală acută (în special cu stenoza arterei renale existente).
Imipramine (triciclice) antidepresive și medicamente antipsihotice (neuroleptice) crește efectul hipotensiv și crește riscul de apariție a hipotensiunii ortostatice.
Ciclosporina crește riscul de hipercreatininemie.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Lista B. Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat și întunecos, la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 4 ani.