Caracteristici generale. ingrediente:
Ingredient activ: clorhidrat de metformină - 500/850/1000 mg;
substanțe auxiliare: hipromeloză, povidonă, stearat de magneziu, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Metforminul aparține grupului de biguanide, care are un efect mediat de hipoglicemie. Oferă o reducere atât a concentrațiilor de glucoză din sânge bazale cât și postprandiale. Nu stimulează secreția de insulină și, prin urmare, nu duce la hipoglicemie.
Efectul metforminului se bazează probabil pe următoarele mecanisme:
• scăderea producției de glucoză în ficat datorită suprimării gluconeogenezei și glicogenolizei;
• Creșterea sensibilității musculare la insulină și, prin urmare, îmbunătățirea absorbției glucozei la periferie și utilizarea acesteia;
• depresia absorbției glucozei în intestin.
Metforminul stimulează sinteza intracelulară a glicogenului prin acțiunea sa asupra glicogen sintetazei. Crește capacitatea de transport a tuturor proteinelor cunoscute până în prezent de transport al membranei de glucoză.
O persoană posedă, în mod independent de efectele sale asupra glucozei din sange, un efect benefic asupra metabolismului lipidelor, duce la o scădere a colesterolului total, LDL colesterolului și trigliceridelor.
Farmacocinetica. După administrarea orală de metformină, timpul de atingere a concentrației maxime în plasmă este de 2,5 ore. Când mănâncă, absorbția scade și încetinește ușor. Concentrația maximă de metformin din plasmă la doza maximă nu depășește 4 μg / ml. Biodisponibilitatea absolută la pacienții sănătoși este de aproximativ 50-60%. Practic nu se leagă de proteinele plasmatice. Volumul mediu de distribuție (Vd) este de 63-276 litri.
Excretată în urină sub formă nemodificată. Clearance-ul renal de> 400 ml / min. Când se administrează oral, timpul de înjumătățire este de aproximativ 6,5 ore. Prin reducerea clearance-ul renal scade proporțional cu clearance-ul creatininei, astfel de înjumătățire plasmatică a metforminului este prelungită, iar concentrația crește în plasmă.
Indicatii pentru utilizare:
Diabetul zaharat tip 2, în special atunci când este combinat cu obezitatea în ineficiența terapiei dieta.
Este posibil să se administreze sub formă de monoterapie, precum și în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante orale sau insulină.
Dozare și administrare:
Doza de medicament este stabilită individual, în funcție de nivelul de glucoză din sânge. Tratamentul trebuie efectuat cu creșterea treptată a dozei variind de la 1-2 x 500 formulare de comprimat Siofor® zilnic. Apoi, în funcție de creșterea nivelului de glucoză din sânge, doza la intervale de aproximativ o săptămână până la o doză medie zilnică - 3 comprimate. Doza zilnică maximă - 6 comprimate medicament Siofor® 500. Medicamentul este luat în timpul sau după o masă cu lichid suficient lichid stors (de exemplu, sticlă de apă). Dacă doza zilnică a medicamentului este mai mare de un comprimat, atunci trebuie împărțită în 2-3 doze. Durata utilizării Siofor® 500 este determinată de medic. Aportul nepreluat de medicament nu trebuie compensat printr-un singur aport de un număr corespunzător mai mare de tablete.
Datorită riscului crescut de acidoză lactică, doza de medicament trebuie redusă în cazul tulburărilor metabolice grave.
Doza de medicament este stabilită individual, în funcție de nivelul de glucoză din sânge. Terapia trebuie efectuată cu o creștere treptată a dozei, începând cu 1 comprimat de Siofor® 850 pe zi. Apoi, în funcție de creșterea nivelului de glucoză din sânge, doza la intervale de aproximativ o săptămână până la o doză medie zilnică - 2 comprimate. Doza zilnică maximă - 3 comprimate ale preparatului Siofor® 850. este luat Medicamentul în timpul sau după o masă cu lichid suficient lichid stors (de exemplu, sticlă de apă). Dacă doza zilnică a medicamentului este mai mare de un comprimat, atunci trebuie împărțită în 2-3 doze. Durata administrării Siofor 850 este determinată de medic. Aportul nepreluat de medicament nu trebuie compensat printr-un singur aport de un număr corespunzător mai mare de tablete.
Datorită riscului crescut de acidoză lactică, doza de medicament trebuie redusă în cazul tulburărilor metabolice grave.
Doza zilnică maximă este de 3 comprimate de Siofor® 1000 (3000 mg).
Medicamentul se administrează pe cale orală în timpul sau după masă, fără a mesteca și bea cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar de apă). Dacă doza zilnică a medicamentului este mai mare de un comprimat, acesta trebuie împărțit în 2-3 doze.
Durata utilizării Siofor® 1000 este determinată de medic.
Aportul nepreluat de medicament nu trebuie compensat printr-un singur aport de un număr corespunzător mai mare de tablete.
Datorită riscului crescut de acidoză lactică, doza de medicament trebuie redusă în cazul tulburărilor metabolice grave.
Caracteristicile aplicației:
Înainte de a începe tratamentul, și la fiecare șase luni, este necesar să se monitorizeze starea funcțională a rinichilor și a ficatului. De două ori pe an, se recomandă să efectueze monitorizarea nivelului de lactat din sânge. Cursul terapiei tratamentului Siofor® fi înlocuit cu alți agenți hipoglicemici (de exemplu, insulină) timp de 2 zile înainte de studiile radiologice cu administrarea intravenoasă a agenților de contrast iodate și timp de 2 zile înainte de intervenția chirurgicală sub anestezie generală, și să-l continue timp de 2 zile după studiul sau după o intervenție chirurgicală.
Când terapia combinată cu derivați de sulfoniluree necesită o monitorizare atentă a nivelurilor de glucoză din sânge.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanismele de control:
În cazul utilizării combinate a Siofor® cu alte medicamente hipoglicemice, datorită posibilei dezvoltări a hipoglicemiei, capacitatea de a conduce vehicule și mecanismele de control poate fi afectată.
Efecte secundare:
Din partea sistemului digestiv: la începutul terapiei - greață. vărsături. Gust "metalic" în gură, lipsa poftei de mâncare, diaree. flatulență. dureri abdominale. Reducerea frecvenței și a intensității acestor efecte secundare poate crește treptat doza și consumul medicamentului în timpul sau după masă. Terminarea cursului tratamentului nu este necesară, deoarece în cele mai multe cazuri plângerile dispar chiar și cu o doză nemodificată de medicament.
Din partea metabolismului: în cazuri extrem de rare (cu supradozaj al medicamentului, în prezența bolilor enumerate în secțiunea "Contraindicații", cu alcoolism) se poate dezvolta acidoză lactică (necesită întreruperea tratamentului). Cu tratament prelungit - hipovitaminoză B12 (absorbție insuficientă).
Din partea organelor de hematopoieză: în unele cazuri - anemie megaloblastică.
Din partea sistemului endocrin: hipoglicemia (atunci când este utilizată în doze inadecvate).
Reacții alergice: foarte rar erupție cutanată.
Interacțiunea cu alte medicamente:
In timp ce utilizarea sulfonilureelor, acarboza, insulină, antiinflamatoarele nesteroidiene, inhibitori de monoaminoxidază, oxitetraciclina, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, derivați clofibrat, ciclofosfamida, beta-blocantele pot crește acțiunea hipoglicemiantă Siofor® preparare. In timp ce utilizarea de corticosteroizi, contraceptive orale, epinefrina, simpatomimetice, glucagon, hormoni tiroidieni, derivați fenotiazinici, derivați ai acidului nicotinic pot diminua acțiunea hipoglicemiantă Siofor® preparare.
Furosemidul crește concentrația maximă în plasma sanguină a Siofor®.
Nifedipina crește absorbția, concentrația maximă de Siofor® în plasma sanguină, prelungește excreția acesteia.
medicamente cationice (amilorid, digoxina, morfină, procainamida, chinidina, chinina, ranitidina, triamteren, vancomicină), secretate în tubulii, concurează pentru sistemul de transport tubular și terapia pe termen lung poate crește concentrația maximă Siofor® medicament în plasma din sânge.
Cimetidina încetinește retragerea Siofor®, ceea ce crește riscul de a dezvolta acidoză lactică.
Siofor® reduce concentrația maximă și timpul de înjumătățire plasmatică al furosemidului.
Siofor® poate slăbi efectul anticoagulantelor indirecte.
Cu utilizarea simultană a alcoolului se poate dezvolta acidoză lactică.
Pacientul trebuie să informeze medicul ce alte medicamente ia.
Contraindicații:
• diabet zaharat tip 1;
• încetarea completă a secreției de insulină în organism cu diabet zaharat de tip 2;
• cetoacidoza diabetică. precoma diabetică, comă;
• afectarea funcției hepatice și a rinichilor;
• infarct miocardic, insuficiență cardiovasculară, deshidratare;
• boli pulmonare severe cu insuficiență respiratorie;
• boli infecțioase severe, intervenții chirurgicale, leziuni;
• stările catabolice (stări cu procese de dezintegrare îmbunătățite), de exemplu în bolile tumorale;
• condiții hipoxice;
• alcoolismul cronic;
Lactoacidoza, inclusiv în anamneză;
• sensibilitate crescută la metformină sau la alte componente ale medicamentului;
• sarcina și perioada de alăptare;
• aderarea la o dietă cu un conținut caloric limitat de alimente (<1000 ккал в сутки).
Siofor este contraindicat pentru utilizare la copii.
Cu prudență ar trebui să se utilizeze la persoanele de peste 60 de ani care efectuează o muncă fizică grea, care este asociată cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.
Siofor® 1000 este contraindicat timp de cel puțin 48 de ore înainte și în termen de 48 de ore de la efectuarea studiilor radioizotope sau de raze X cu administrarea unui mediu de contrast care conține iod.
supradozaj:
În caz de supradozaj este posibil să se dezvolte acidoză lactică, simptomele acesteia fiind slăbiciune severă, tulburări respiratorii, somnolență, greață. vărsături. diaree. dureri abdominale, hipotermie, scăderea tensiunii arteriale, bradiatrită reflexă. Poate fi durere musculară, respirație rapidă, confuzie și pierderea conștiinței.
Dacă apar aceste simptome, întrerupeți utilizarea Siofor® și consultați imediat un medic.
Condiții de depozitare:
La o temperatură care nu depășește 25 ° C într-un loc inaccesibil pentru copii. Perioada de valabilitate 3 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de plecare:
Tablete acoperite cu un strat de acoperire, 500 mg. Pentru 10 comprimate într-un pachet celular planar (blister) dintr-o folie transparentă din PVC / aluminiu. Cu 3, 6 sau 12 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un pachet de carton.
Tablete acoperite cu un strat de acoperire, 850 mg. Pentru 15 comprimate într-un pachet celular planar (blister) dintr-o folie din PVC transparentă / aluminiu transparentă. Pentru 2, 4 sau 8 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un pachet de carton.
Tablete acoperite, 1000 mg. Pentru 15 comprimate într-un pachet celular planar (blister) dintr-o folie din PVC transparentă / aluminiu transparentă. Cu 2. 4 sau 8 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.