Denumire internațională non-proprietate:
Formă de dozare:
structură
Fiecare comprimat conține:
Ingredientul activ: levothyroxina sodică este de 25 pg, 50 pg, 75 pg, 88 pg, 100 pg, 112 pg, 125 pg, 137 pg sau 150 pg.
Substanțe auxiliare: amidon de porumb 25,00 mg, gelatină 5,00 mg, croscarmeloză sodică 3,50 mg, stearat de magneziu 0,50 mg, lactoză monohidrat 65,975 65,95 / 65,888 / 65,875 / 65,863 / 65,85 mg.
descriere
Comprimate albe, rotunde, plate pe ambele fețe, cu muchii tăiate. Pe ambele părți ale tabletei există un risc de împărțire, pe o parte a tabletei - gravat "EM + dozaj".
Grupa farmacoterapeutică:
Proprietăți farmacoterapeutice
farmacodinamie
Izomer levorotator sintetic al tiroxinei. După conversia parțială în triiodotironină (în ficat și rinichi) și tranziția în celulele corpului, afectează dezvoltarea și creșterea țesuturilor, metabolismul. În doze mici, are un efect anabolic asupra metabolismului proteinelor și grăsimilor. In doze moderate, stimulează creșterea și dezvoltarea, creșterea nivelului cererii de oxigen tisular, stimuleaza metabolismul proteinelor, grăsimi și carbohidrați, crește activitatea funcțională a aparatului cardio - sistemul vascular și sistemul nervos central. In doze mari inhibă producerea de tirotropinei - eliberarea hormonului hipotalamic și hormonul stimulator tiroidian (TSH) hipofiza.
Efectul terapeutic este observat după 7-12 zile, în același timp acțiunea rămâne după întreruperea tratamentului. Efectul clinic cu hipotiroidism se manifestă în 3-5 zile. Gatul difuze scade sau dispare în decurs de 3-6 luni.
Farmacocinetica
Când este ingerat, levotiroxina sodică este absorbită aproape exclusiv în partea superioară a intestinului subțire. A absorbit până la 80% din doza de levothyroxină sodică. Consumul de alcool duce la scăderea absorbției levothyroxinei sodice. Concentrația maximă în ser se atinge aproximativ 5-6 ore după ingestie. După absorbție, mai mult de 99% din medicament se leagă de proteine serice (globulină care leagă tiroxina, prealbumină legată de tiroxină și albumină). În diferite țesuturi, aproximativ 80% levothyroxină sodică este monodegradată prin formarea de triiodotironină (T3) și produse inactive. Hormonii tiroidieni sunt metabolizați în principal în ficat, rinichi, creier și mușchi. O cantitate mică de medicament este supusă la deaminare și decarboxilare, precum și la conjugarea cu acizi sulfurici și glucuroni (în ficat). Metabolitul este excretat prin rinichi și prin intestine.
Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 6-7 zile. Cu tirotoxicoza, perioada de înjumătățire este redusă la 3-4 zile, iar hipotiroidismul se prelungește până la 9-10 zile.
- hipotiroidism;
- euthyroid goiter;
- ca terapie de substituție și pentru prevenirea recidivei gurii după rezecția glandei tiroide;
- cancerul tiroidian (după tratamentul chirurgical);
- Gâtul toxic difuz: după atingerea stării euthyroidice cu agenți antitiroidieni (sub formă de combinație sau monoterapie);
- ca instrument de diagnostic în testul supresiei tiroidiene.
- creșterea sensibilității individuale la medicament;
- tirotoxicoza netratată;
- insuficiență hipofiză netratată;
- insuficiență suprarenală netratată.
Precauții trebuie prescris de droguri pentru boli ale sistemului cardiovascular: boala cardiacă ischemică (ateroscleroză, angină pectorală, infarct miocardic), hipertensiune, aritmie; cu diabet zaharat, hipotiroidism sever pe termen lung, sindrom de malabsorbție (poate fi necesară ajustarea dozei).
Dozare și administrare
Doza zilnică se determină individual, în funcție de indicații.
Eutirox ® într-o doză zilnică este luat pe cale orală dimineața pe stomacul gol, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă, cu o cantitate mică de lichid (jumătate de cești de apă) și fără mestecare.
Atunci când terapia de substituție a pacienților hipotiroidism cu vârsta mai mică de 55 de ani, in absenta Eutiroks ® bolile cardiovasculare administrate într-o doză zilnică de 1,6 mg -1.8 per 1 kg greutate corporală; la pacienții cu vârsta peste 55 de ani sau cu boli cardiovasculare - 0,9 μg la 1 kg de greutate corporală. Cu obezitate semnificativă, calculul trebuie făcut pe "greutatea ideală".
Etapa inițială a terapiei de substituție pentru hipotiroidism
Pacienții fără boală cardiovasculară cu vârsta sub 55 de ani
- doza inițială: femei - 75-100 mcg / zi, bărbați - 100-150 mcg / zi
Pacienți cu afecțiuni cardiovasculare sau peste 55 de ani
- Doza inițială este de 25 mcg pe zi
- Creșteți cu 25 mcg cu un interval de 2 luni înainte de normalizarea TSH din sânge
- Cu apariția sau agravarea simptomelor din sistemul cardiovascular, corectarea bolilor cardiovasculare
Dozele recomandate de tiroxină pentru tratamentul hipotiroidismului congenital
Doza zilnică de levothyroxină sodică (μg)
Pentru copiii și copiii cu vârsta de până la 3 ani, doza zilnică de Eutirox ® se administrează la un moment dat cu 30 de minute înainte de prima hrănire. Tableta este dizolvată în apă într-o suspensie fină, care este preparată imediat înainte de administrarea medicamentului.
La pacienții cu tratament sever hipotiroidism lung existente trebuie început cu precauție, cu doze mici - de la 12,5 mg / zi, doza a fost crescută pentru a sprijini pe intervale mai lungi - 12,5 mg / zi, la fiecare 2 săptămâni, și de multe ori se determină concentrația TTG în sânge.
Cu hipotiroidism, Eutirox ® este administrat, de regulă, pe tot parcursul vieții. În tirotoxicoză, Eutirox® se utilizează în terapie complexă cu medicamente antitiroidiene după atingerea statutului euthyroid. În toate cazurile, durata tratamentului cu medicamentul este determinată de medic.
Pentru dozarea exactă, trebuie utilizată doza cea mai potrivită de Eutirox ®.
Efect secundar
Utilizarea adecvată a Eutirox ® sub supravegherea unui medic nu afectează efectele secundare. Cu hipersensibilitate la medicament, pot fi observate reacții alergice. Dezvoltarea efectelor secundare poate fi asociată cu o supradoză a medicamentului (vezi pct. "Supradozaj").
supradoză
În cazul în care supradozaj cu simptome tipice de hipertiroidism: palpitații, aritmii cardiace, dureri de inimă, anxietate, tremor, insomnie, transpirație, creșterea poftei de mâncare, scădere în greutate, diaree. În funcție de gravitatea simptomelor, medicul poate recomanda o reducere a dozei zilnice de medicament, o întrerupere a tratamentului pentru câteva zile, numirea beta-blocantelor. După dispariția efectelor secundare, tratamentul trebuie inițiat cu prudență dintr-o doză mai mică.
Instrucțiuni speciale
Când hipotiroidismul, datorită leziunii pituitare, este necesar să se determine dacă există o insuficiență simultană a cortexului suprarenale. În acest caz, terapia de substituție cu glucocorticosteroizi trebuie inițiată înainte de începerea tratamentului hipotiroidismului cu hormoni tiroidieni pentru a evita apariția insuficienței suprarenale.
Medicamentul nu afectează activitățile asociate cu conducerea vehiculelor și mecanismele de control.
Forma emiterii
Tabletele 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 sau 150 pg. Pentru 25 comprimate într-un blister din PVC / AL sau polipropilenă / AL; 2 sau 4 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
În întuneric la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de plecare: Prin prescripție medicală.