mărturie
Bolile cronice obliterante ale arterelor de stadii III și IV (conform clasificării lui Fontaine).
Contraindicații
Hipersensibilitate la alprostadil și alte ingrediente, insuficiență cardiacă cronică, exprimate aritmii cardiace, inima exacerbarea bolii ischemice, infarctul miocardic (în următoarele 6 luni), edem pulmonar, boli pulmonare infiltrative, boli pulmonare obstructive cronice, disfuncții hepatice (niveluri crescute ale AST , ALT sau gama-GT) și istoric de boli hepatice precum și a bolilor asociate cu un risc crescut de sângerare și hemoragie (ulcer gastric și Fie duoden, severă vascular cerebral retinopatie proliferativă cu tendinta de hemoragie, traumatisme majore, etc.), vasodilatatoare terapie concomitentă și agenți anticoagulanți, sarcina, alăptarea.
Acțiune farmacologică
Acțiune farmacologică - antiplachetar, vasodilatator. Preparatul PGE1 îmbunătățește microcirculația și circulația periferică, are un efect vasoprotector. Când administrarea sistemică determină relaxarea fibrelor musculare netede, are un efect vasodilatator, reduce OPSS fără a schimba presiunea sanguină. În același timp, există o creștere reflexă a debitului cardiac și a frecvenței cardiace. Ajută la creșterea elasticității eritrocitelor, reduce agregarea plachetară și activitatea neutrofilelor, crește activitatea fibrinolitică a sângelui. Are un efect stimulativ asupra mușchilor netezi ai intestinului, vezicii urinare, uterului; suprimă secreția de suc gastric.
Substanță activă
>> Alprostadil * (Alprostadil *)
Nume latin
Vazaprostan
ATC:
>> C01EA01 Alprostadil
Grupuri farmacologice
>> Prostaglandine, tromboxani, leucotrieni și antagoniștii lor
>> Angioprotectorii și corectorii de microcirculație
Clasificarea nozologică (ICD-10)
>> I70.2 Ateroscleroza arterelor extremitatilor
>> Sindromul Raynaud
>> I73.1 Obliterarea tromboangităi [boala Burger]
>> I73.8 Alte boli specifice vasculare periferice
>> I77.1 Restrângerea arterială
>> I77.6 Arteritis, nespecificată
>> Q24.8 Alte anomalii congenitale ale inimii
Compoziția și forma de eliberare
în cutia cu 1 contur cu 10 fiole.
trăsătură
Liofilizatul alb este colectat în partea de jos a fiolei, formând un strat de aproximativ 3 mm grosime. După ce liofilizatul este complet dizolvat în soluție fiziologică, se obține un lichid limpede și incolor.
Farmacocinetica
PGE1 este utilizat împreună cu alfa-ciclodextrina IV sau IV. În timpul preparării soluției, complexul de medicament se descompune în părțile constituente - PGE1 și alfaciclodextrină. Când pe / într-o concentrație semnificativă terapeutic de agent activ se realizează la scurt timp după începerea administrării, iar Cmax plasmatică - 2 ore de la începerea administrării. PGE1 este o substanță endogenă cu un T1 / 2 extrem de scurt - concentrația plasmatică din sânge revine la valoarea inițială în decurs de 10 s după întreruperea administrării. proces de biotransformare PGE1 se produce in principal in plamani, cu „prima trecere“ prin plamani metabolizată 60-90% din substanța activă, pentru a forma principalii metaboliți - 15-ceto - PGE1, 15-ceto - PGE0 și PGE0. metaboliți excretați prin rinichi - 88%, și prin tractul digestiv - 12% timp de 72 de ore, iar proteinele plasmatice se leaga 93% PGE1 .. Alfaciclodextrina are un T1 / 2 de aproximativ 7 minute, este excretată de rinichi neschimbată.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Contraindicat în timpul sarcinii. Pentru durata tratamentului, alăptarea trebuie întreruptă.
Efecte secundare
Din sistemul nervos: dureri de cap, sindrom convulsivant, amețeli, oboseală crescută, senzație de stare de rău, încălcarea sensibilității pielii și a membranelor mucoase.
Din sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, durere toracică, tulburări ale ritmului inimii, blocarea AV.
Din sistemul digestiv: un sentiment de disconfort în regiunea epigastrică, fenomene dispeptice - diaree, greață, vărsături.
Din partea sistemului musculo-scheletic: hiperostoza oaselor tubulare lungi (cu tratament mai mult de 4 săptămâni).
Reacții locale: durere, umflare, eritem, sensibilitate insuficientă, flebită (proximală la locul administrării intravenoase).
Indicatori de laborator: leucocitoză, leucopenie, creșterea titrului proteinei C reactive, creșterea nivelului de transaminaze.
Altele: transpirație crescută, hipertermie, umflarea extremității, a cărei venă este perfuzie.
Rare: dureri articulare, confuzie, convulsii de origine centrală, febră, frisoane, bradipnee, artralgii, psihoză, insuficiență renală, anurie. Au fost raportate mai multe cazuri de edem pulmonar și insuficiență ventriculară stângă acută.
Foarte rar (1% din cazuri): șoc, insuficiență cardiacă acută, hiperbilirubinemie, sângerare, somnolență, bradipnee, funcția respiratorie redusă, tahipnee, anurie, insuficiență renală, hipoglicemie, fibrilație ventriculară a inimii, AV blocada II măsură, aritmie supraventriculară, tensiunea mușchii gâtului, iritabilitate, hipotermie, hipercapnie, înroșirea pielii, hematurie, semne peritoneale, tahifilaxia, hiperkaliemie, trombocitopenie, anemie.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime.
Efectele secundare asociate cu utilizarea medicamentului sau cu procedura în sine a cateterismului dispar după reducerea dozei sau întreruperea perfuziei.
interacțiune
Vazaprostanul poate spori efectul medicamentelor antihipertensive, vasodilatatoarelor și medicamentelor antianginoase. Utilizarea concomitentă de vasaprostan la pacienții care iau medicamente anti-coagulare (anticoagulante, inhibitori ai agregării plachetare) poate crește șansele de sângerare. În asociere cu cefamandol, cefoperazonă, cefotetan și trombolitic - crește riscul de sângerare. Simpatomimetice - adrenalină, norepinefrină, - reduce efectul vasodilatator.
Trebuie să se țină seama de faptul că interacțiunile medicamentoase sunt posibile dacă medicamentele de mai sus au fost utilizate cu puțin timp înainte de începerea tratamentului cu Vasaprostan.
supradoză
Simptome: scăderea tensiunii arteriale, creșterea frecvenței cardiace. Poate dezvoltarea reacțiilor vaso-vagale cu piele palidă, transpirație, greață și vărsături, care pot fi însoțite de ischemie miocardică și simptome de insuficiență cardiacă, precum și posibila durere, umflare și înroșire a țesutului la locul de perfuzare.
Tratament: este necesară reducerea dozei de medicament sau oprirea perfuziei. La depresia exprimată a unui BP pacientul într-o poziție predispusă este necesară ridicarea picioarelor. Dacă simptomele persistă, ar trebui să se utilizeze simpatomimetice.
Dozare și administrare
Introducere. Se dizolvă conținutul unei fiole de liofilizat Vazaprostan (corespunde la 20 mcg alprostadil) în 50 ml de soluție salină.
În absența altor prescripții, jumătate din conținutul fiolei vasaprostanice (corespunzând la 10 μg alprostadil) sunt administrate intraperitoneal timp de 60-120 minute utilizând un dispozitiv de perfuzie. Dacă este necesar, în special în prezența necrozei, sub control strict al toleranței, este posibilă o creștere a dozei la 20 μg alprostadil (conținutul unei fiole). Această doză este de obicei utilizată pentru o singură perfuzie zilnică.
Dacă / și infuzie se realizează printr-un cateter introdus, in functie de tolerabilitatea si severitatea bolii, doza este de 0,1-0,6 ng / kg recomandată / min cu administrarea medicamentului timp de 12 ore folosind un dispozitiv de infuzie (corespunde 0,25- 1,5 flacoane de Vazaprostana).
În / în perfuzie. Dizolvați conținutul Liofilizatul fiole vazaprostan 2 (corespunzând la 40 mg de alprostadil) în 50-250 ml de ser fiziologic, iar soluția rezultată este introdusă în / în 2 timp de 2 ore de două ori pe zi sau 3 fiole (60 ug alprostadil) timp de 3 h 1 dată pe zi .
Pacienți cu insuficiență renală (insuficiență renală la nivelul creatininei 1,5 mg / dl) în / la introducerea începe cu 20 micrograme timp de 2 ore. Dacă este necesar, după 2-3 zile de la o singură doză de 40-60 micrograme.
Pentru pacienții cu insuficiență renală și cardiacă, volumul maxim de lichid injectat este de 50-100 ml / zi. Cursul de tratament - 4 săptămâni.
Durata tratamentului - o medie de 14 zile, cu un efect pozitiv, tratamentul cu medicamentul poate continua pentru încă 7-14 zile. În absența unui efect pozitiv în decurs de 2 săptămâni de la începerea tratamentului, trebuie întreruptă continuarea utilizării medicamentului.
Prepararea soluției. Soluția de gătit trebuie să fie imediat înaintea perfuziei. Liofilizatul se dizolvă imediat după adăugarea de soluție salină. La început, soluția se poate dovedi a fi lapte-noros. Acest efect este creat de bule de aer și nu contează. După o scurtă perioadă de timp, soluția devine transparentă. Nu utilizați o soluție gătită mai mult de 12 ore în urmă.
măsuri de precauție
Cu utilizarea atentă Vazaprostan hipotensiune arterială, boli cardiovasculare (o atenție deosebită trebuie acordată pentru a controla capacitatea de încărcare a soluției purtătoare) la pacienții tratați prin hemodializă (tratamentul medicamentos trebuie efectuate în perioada postdializnom), la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 de diabet, în special cu leziuni vasculare extinse.
Vazaprostanul poate afecta capacitatea de a participa activ la traficul rutier sau la mecanismele de management, în special la începutul tratamentului, cu doze crescute și retragerea medicamentului, precum și cu consumul simultan de alcool.
Instrucțiuni speciale
Alprostadil poate utiliza numai medicii care au experiență în angiologie, familiarizați cu metodele moderne de monitorizare continuă a sistemului cardiovascular și au un echipament adecvat pentru acest scop.
Perioada de tratament este necesară monitorizarea tensiunii arteriale, ritmului cardiac, sânge indicilor biochimici ai coagulării sângelui (în tulburări de coagulare a sângelui sau medicamente pentru terapie simultane care afecteaza sistemul de coagulare).
CHD pacienti precum si la pacientii cu edem periferic și disfuncție renală (creatinina serică> 1,5 mg / dl) trebuie monitorizată într-un spital în timpul tratamentului Vazaprostanom în 1 zi după oprirea aplicării sale.
Pentru a preveni simptomele overhydration la pacienții cu insuficiență renală cantitate dintr-un fluid de posibil să nu trebuie să depășească 50-100 ml / zi. Monitorizarea necesară dinamică a pacientului: controlul tensiunii arteriale si a ritmului cardiac, dacă este necesar - controlul greutății corporale, echilibrul fluidelor, măsurarea presiunii venoase centrale sau care deține ecocardiografie.
Flebita (proximal la locul injectării) nu este, în general o cauză pentru întreruperea tratamentului, simptomele inflamației dispar la câteva ore după întreruperea perfuziei sau a schimba locația de administrare, un tratament specific în astfel de cazuri nu este necesară. cateterism venos central poate reduce frecvența de manifestare a efectelor secundare ale medicamentului.
Când flaconul este deteriorat, liofilizatorul devine umed și lipicios și scade considerabil volumul. În acest caz, medicamentul nu poate fi utilizat.
Data expirării
4 ani
Condiții de depozitare
Lista B. La o temperatură de cel mult 25 ° C.
Găsit în 440 de întrebări:
operațiuni nu sunt efectuate, și nu există nici o taxă vozmozhnosti.mozhno pentru a ajuta într-un fel cu cangrena fara amputare in spital prokapali vazaprostan, rezultatele net.kak se încheie stenoza sprava- a :? the-iliace femural segment de 70-75% stenoza segmentului poplitee 75- 80. deschis