Prepararea prostaglandinei E1 (PG E1). Îmbunătățește microcirculația și circulația periferică, are acțiune vasoprotectoare.
Când administrarea sistemică determină relaxarea fibrelor musculare netede, are un efect vasodilatator, reduce OPSS fără a schimba presiunea sanguină. În același timp, există o creștere reflexă a debitului cardiac și a frecvenței cardiace.
Ajută la creșterea elasticității eritrocitelor, reduce agregarea plachetară și activitatea neutrofilelor, crește activitatea fibrinolitică a sângelui.
Are un efect stimulativ asupra mușchilor netezi ai intestinului, vezicii urinare, uterului; suprimă secreția de suc gastric.
Este utilizat în combinație cu alfaciclodextrinul IV sau în / a. În timpul preparării soluției, complexul de medicament se descompune în părțile componente - PG E1 și alfaciclodextrină.
Cu administrarea IV, o concentrație semnificativă din punct de vedere terapeutic al substanței active este atinsă la scurt timp după începerea administrării medicamentului și Cmax în plasma sanguină este atinsă în 2 ore de la debutul administrării.
PG E1 se leagă de proteinele plasmatice cu 93%.
proces de biotransformare PG E1 se produce in principal in plamani, „prima trecere“ prin plamani metabolizată 60-90% din substanța activă, pentru a forma principalii metaboliți - 15-ceto-PG E1. 15-ceto-PGE0 și PGE0.
PG E1 este o substanță endogenă cu un T1 / 2 extrem de scurt. Concentrația plasmatică a sângelui revine la nivelul de bază la 10 secunde după întreruperea administrării. Se excretă sub formă de metaboliți cu urină (88%) și prin tractul gastrointestinal (12%) timp de 72 de ore.
T1 / 2 alfa-ciclodextrină este de aproximativ 7 minute, este excretat nemodificat în urină.
- boli obliterante cronice ale arterelor de stadii III și IV (conform clasificării lui Fontaine).
Soluția de gătit trebuie să fie imediat înaintea perfuziei. Liofilizatul se dizolvă imediat după adăugarea de soluție salină. La început, soluția se poate dovedi a fi lapte-noros. Acest efect este creat de bule de aer și nu contează. După o scurtă perioadă de timp, soluția devine transparentă.
Nu utilizați o soluție preparată cu mai mult de 12 ore în urmă.
Liofilizat pentru soluție perfuzabilă: 1 amp / 20 μg alprostadil
Pentru a obține o soluție / și introducerea conținutului unui flacon de liofilizat (corespunzând la 20 ug de alprostadil) trebuie dizolvată în 50 ml de soluție salină. În lipsa altor cerințe jumătate fiolă vazaprostan (corespunde la 10 ug de alprostadil) trebuie administrat în / și 60-120 minute folosind un dispozitiv de perfuzie. Dacă este necesar, în special în prezența necrozei, sub controlul strict al tolerabilității, doza poate fi crescută la o fiolă (20 μg alprostadil). Această doză este de obicei utilizată pentru o singură perfuzie zilnică.
Dacă / și administrarea medicamentului printr-un set de cateter, in functie de tolerabilitatea si severitatea bolii, se recomandă o doză de 0,1-0,6 ng / kg / min, cu administrarea medicamentului timp de 12 ore, prin utilizarea unui dispozitiv pentru perfuzie (corespunzând unui 1/4 -1 1 / 2 fiole de Vazaprostana).
Liofilizat pentru soluție perfuzabilă: 1 amp / 60 pg alprostadil
Pentru a obține o soluție / și introducerea conținutului unui flacon de liofilizat (corespunde la 60 ug de alprostadil) trebuie dizolvată în 50-250 ml de ser fiziologic. În absența altor cerințe 6.1 fiolă vazaprostan (corespunde la 10 ug de alprostadil) trebuie administrat în / și 60-120 minute folosind un dispozitiv de perfuzie. Dacă este necesar, mai ales în prezența necrozei sub control strict tolerabilitate, doza poate fi crescută la 1/3 din (ug alprostadil 20) fiolă. Această doză este de obicei utilizată pentru o singură perfuzie zilnică.
Dacă / și administrarea medicamentului printr-un set de cateter, in functie de tolerabilitatea si severitatea bolii, se recomandă o doză de 0,1-0,6 ng / kg / min, cu administrarea medicamentului timp de 12 ore, prin utilizarea unui dispozitiv pentru perfuzie (corespunzând 1/12 - 1 / 2 fiole de Vazaprostana).
Liofilizat pentru soluție perfuzabilă: 1 amp / 20 μg alprostadil
Pentru o soluție / în conținutul celor două flacoane Liofilizatul (corespunde la 40 ug de alprostadil) trebuie dizolvată în 50-250 ml de ser fiziologic și soluția rezultată a fost administrată în / timp de 2 ore. Această doză aplicată de 2 ori / zi.
Fie conținutul a 3 fiole (corespunzând la 60 μg alprostadil) se dizolvă în 50-250 ml de soluție salină și se injectează intravenos în perfuzie timp de 3 ore 1 zi / zi.
Durata tratamentului este de 14 zile, cu efect pozitiv, medicamentul poate fi continuat timp de 7-14 zile. În absența unui efect pozitiv în decurs de 2 săptămâni de la începerea tratamentului, întreruperea utilizării medicamentului trebuie întreruptă.
Liofilizat pentru soluție perfuzabilă: 1 amp / 60 pg alprostadil
Pentru o soluție / în conținutul unui flacon de liofilizat (corespunde la 60 ug de alprostadil) trebuie dizolvată în 50-250 ml de ser fiziologic și soluția rezultată a fost administrată în / în 3 ore 1 ora / zi.
Durata tratamentului este de 14 zile, cu efect pozitiv, medicamentul poate fi continuat timp de 7-14 zile. În absența unui efect pozitiv în decurs de 2 săptămâni de la începerea tratamentului, întreruperea utilizării medicamentului trebuie întreruptă.
La pacienții cu insuficiență renală (creatinină serică peste 1,5 mg / dl) / într-un vazaprostan trebuie să înceapă cu 20 mg (1 Amp. 20 ug sau 1/3 Amp. 60 mg) timp de 2 ore. Dacă este necesar, după 2- 3 zile o doză unică este mărită la 40-60 mcg.
Pentru pacienții cu insuficiență renală și cardiacă, volumul maxim de lichid injectat este de 50-100 ml / zi. Cursul de tratament este de 4 săptămâni.
Pe o parte a sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: dureri de cap, amețeli, convulsii, oboseală crescută, stare generală de rău, sensibilitatea defectuoasa a pielii și a mucoaselor.
Din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, durere toracică, tulburări ale ritmului cardiac, blocarea AV.
Din sistemul digestiv: un sentiment de disconfort în epigastru, greață, vărsături, diaree.
Din sistemul musculoscheletic: hiperostoza oaselor tubulare lungi (cu terapie mai mult de 4 săptămâni).
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime.
Reacții locale: eritem, edem, durere, tulburare de sensibilitate, flebită (proximală la locul administrării intravenoase).
Altele: transpirație crescută, hipertermie, umflarea extremității, a cărei venă este perfuzie.
Indicatori de laborator: leucocitoză, leucopenie, creșterea titrului proteinei C reactive, creșterea nivelului de transaminaze.
Rar: artralgie, confuzie, convulsii ale genezei centrale, febră, frisoane, bradypnoe, psihoză, insuficiență renală, anurie. Au fost raportate mai multe cazuri de edem pulmonar și insuficiență ventriculară stângă acută.
Foarte rar (1% din cazuri): șoc, insuficiență cardiacă acută, hiperbilirubinemie, sângerare, somnolență, bradipnee, a redus funcția respiratorie, tahipnee, anurie, insuficiență renală, hipoglicemie, fibrilație ventriculară, AV-bloc de gradul II, aritmie supraventriculară, tensiunea mușchii gâtului, iritabilitate, hipotermie, hipercapnie, înroșirea pielii, hematurie, semne peritoneale, tahifilaxia, hiperkaliemie, trombocitopenie, anemie.
Efectele secundare asociate cu utilizarea medicamentului sau cu procedura în sine a cateterismului sunt reversibile după o reducere a dozei sau terminarea perfuziei.
Contraindicații
- insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare;
- încălcări semnificative ale ritmului inimii;
- exacerbarea DHR;
- transferat în ultimele 6 luni infarct miocardic;
- edem pulmonar;
- boli pulmonare infiltrative;
- boli pulmonare obstructive cronice;
- disfuncție hepatică (creșterea valorilor AST, ALT, GGT);
- boli hepatice în istorie;
- boli asociate cu un risc crescut de sângerare (ulcer peptic și ulcer duodenal, sever vascular cerebral retinopatie proliferativă cu o tendință de sângerare, traumatisme majore);
- terapie concomitentă cu medicamente vasodilatatoare și anticoagulante;
- perioada de lactație (alăptarea);
- vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
- hipersensibilitate la alprostadil și alte componente ale medicamentului.
Precauții trebuie prescrise hipotensiune arterială Vazaprostan, boli cardiovasculare (volum controlul obligatoriu al soluției purtătoare de sarcină) pacienții hemodializați (tratamentul trebuie efectuat în perioada postdializnom), pacienții cu diabet zaharat de tip 1, in special in leziuni extinse ale vaselor.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea vasaprostanului în timpul sarcinii este contraindicată.
Dacă este necesar să se utilizeze medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie oprită.
Utilizarea la copii
Contraindicație: vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
Simptome: scăderea tensiunii arteriale, creșterea frecvenței cardiace pot dezvolta reacții vaso-vagale (palidă a pielii, transpirație, greață, vărsături), care poate fi însoțit de ischemie miocardică și simptome de insuficiență cardiacă; posibil durere, umflare și înroșire a țesutului la locul de perfuzare.
Tratament: este necesară reducerea dozei de medicament sau oprirea perfuziei. La depresia exprimată a unui BP pacientul într-o poziție predispusă este necesară ridicarea picioarelor. Dacă simptomele persistă, ar trebui să se utilizeze simpatomimetice.
Cu utilizarea simultană a vasaprostanului poate crește efectul medicamentelor antihipertensive, vasodilatatoarelor periferice, medicamentelor antianginoase.
Vazaprostan aplicarea combinată cu anticoagulante, inhibitori ai agregării plachetare, cefamandol, cefoperazon, tsefotetanom, trombolitice risc crescut de sangerare.
Cu vazaprostan aplicarea simultană cu epinefrină (adrenalină), norepinefrina (noradrenalina) a redus efectul vasodilatator.
Trebuie luat în considerare faptul că interacțiunea este posibilă dacă medicamentele de mai sus au fost utilizate cu puțin timp înainte de începerea tratamentului cu Vasaprostan.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Termeni și condiții de depozitare
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 4 ani.
Dacă flaconul este deteriorat, liofilizatorul devine umed și lipicios, redus foarte mult în volum. În acest caz, nu puteți folosi drogul.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Medicamentul este contraindicat în cazurile de încălcări ale ficatului (creșterea nivelului AST, ALT, GGT), afecțiuni hepatice în anamneză.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Pacienți cu insuficiență renală (creatinină serică peste 1,5 mg / dl) / într-un vazaprostan ar trebui să înceapă cu 20 g timp de 2 h. Dacă este necesar, după 2-3 zile, doza poate fi crescută la 40-60 mg.
Pentru pacienții cu insuficiență renală și cardiacă, volumul maxim de lichid injectat este de 50-100 ml / zi. Durata cursului tratamentului este de 4 săptămâni.
În timpul tratamentului cu vasaprostan, pentru a evita apariția simptomelor de hiperhidratare la pacienții cu insuficiență renală, volumul fluidului injectat trebuie limitat la 50-100 ml / zi. Monitorizarea dinamică a stării pacientului este necesară (controlul tensiunii arteriale și ritmului cardiac), dacă este necesar - controlul greutății corporale, echilibrul fluidelor, măsurarea presiunii venoase centrale sau ecocardiografia.
Pacienții cu boală cardiacă ischemică, edem periferic și insuficiență renală (creatinină serică peste 1,5 mg / dl) Vazaprostanom în timpul tratamentului și timp de 1 zi după încetarea medicamentului trebuie monitorizată într-un spital.
Aplicarea la pacienții vârstnici
În prezent, nu există experiență de administrare intracavernoasă la pacienții cu vârsta peste 75 de ani.
C atenție la / a și / în caz de leziuni vasculare extinse la diabet zaharat (la pacienții vârstnici).
Vazaprostanul poate fi utilizat numai de medici care au experiență în angiologie, care sunt familiarizați cu metode moderne de monitorizare continuă a sistemului cardiovascular și care dispun de echipament adecvat pentru aceasta.
Vazaprostanom in timpul tratamentului trebuie monitorizată tensiunea arterială, frecvența cardiacă, parametrii biochimici ai sângelui de coagulare a sângelui (pentru încălcări ale coagulării sângelui sau medicamente pentru terapie simultane care afecteaza sistemul de coagulare).
În timpul tratamentului cu vasaprostan, pentru a evita apariția simptomelor de hiperhidratare la pacienții cu insuficiență renală, volumul fluidului injectat trebuie limitat la 50-100 ml / zi. Monitorizarea dinamică a stării pacientului este necesară (controlul tensiunii arteriale și ritmului cardiac), dacă este necesar - controlul greutății corporale, echilibrul fluidelor, măsurarea presiunii venoase centrale sau ecocardiografia.
Pacienții cu boală cardiacă ischemică, edem periferic și insuficiență renală (creatinină serică peste 1,5 mg / dl) Vazaprostanom în timpul tratamentului și timp de 1 zi după încetarea medicamentului trebuie monitorizată într-un spital.
Flebita (apropiată de locul injectării), de regulă, nu este un motiv pentru oprirea tratamentului, simptomele inflamației dispar după câteva ore după oprirea perfuziei sau schimbarea locului de administrare a medicamentului. Tratamentul specific în astfel de cazuri nu este necesar. Cateterizarea venelor centrale poate reduce incidența acestui efect secundar al medicamentului.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Vazaprostan poate afecta capacitatea de a participa activ la traficul rutier, de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare, în special la începutul tratamentului, atunci când doza este crescută, iar eliminarea de droguri, precum și pentru recepția simultană de alcool.
Distribuie în rețelele sociale
Adăugați o recenzie la medicament