Acțiune farmacologică
Acțiune farmacologică - hepatoprotectoare.
farmacodinamie
Fosfolipidele esențiale sunt elementele de bază ale structurii membranei celulare și ale organelurilor celulare. Când boala de ficat are întotdeauna o deteriorare a membranelor și a organitelor celulelor hepatice, ceea ce conduce la sisteme de activitate depreciate enzime și receptori, deteriorarea activității funcționale a celulelor hepatice și de a reduce capacitatea de a se regenera.
Fosfolipidele, alcătuiesc medicamentul Essentiale® ® H FORTE, corespund în structura lor chimică fosfolipide endogene, dar superiori fosfolipidele endogene prin activitatea datorită unui conținut ridicat de acizi grași polinesaturați (esențială). Inserarea acestor molecule de mare energie în zonele deteriorate ale membranei celulare a hepatocitelor reface integritatea celulelor hepatice și de a promova regenerarea lor. legături duble Cis-PUFA preveni aranjament paralel a lanțurilor de hidrocarburi din fosfolipidele membranelor celulare, structura fosfolipidică a membranelor celulare de hepatocite „desfăcute“, ceea ce determină creșterea rezistenței și elasticitatea lor, îmbunătățește metabolismul.
Blocurile funcționale rezultate cresc activitatea enzimelor fixate pe membrane și promovează calea fiziologică normală a celor mai importante procese metabolice.
Fosfolipidele, alcătuiesc medicamentul Essentiale® ® N FORTE, regleaza metabolismul lipoproteinelor transferul grăsimilor și a colesterolului neutre la locurile de oxidare, în principal prin creșterea întâmplă capacitatea de a se lega la HDL Xc.
Astfel, există un efect de normalizare asupra metabolismului lipidelor și proteinelor; privind funcția de detoxifiere a ficatului; asupra restaurării și conservării structurii celulare a sistemelor enzimatice ale ficatului și fosfolipidelor, care în cele din urmă împiedică formarea țesutului conjunctiv în ficat și promovează recuperarea naturală a celulelor hepatice.
Când fosfolipidele se excretă în bilă, indicele litogenic scade și bila se stabilizează.
Farmacocinetica
Peste 90% din fosfolipidele ingerate sunt absorbite în intestinul subțire. Cele mai multe dintre ele sunt scindate prin fosfolipaza A la lizofosfatidilcolină 1-acil, din care 50% este supus imediat inverse acetilare în fosfatidilcolina polinesaturați încă în timpul procesului de aspirație în mucoasa intestinală. Această fosfatidilcolină polinesaturată cu curentul limfatic intră în sânge și de acolo, în principal în forma asociată cu HDL, intră în ficat.
Studiile privind farmacocinetica la om au fost efectuate cu dilonoleil-fosfatidilcolină cu o etichetă radioactivă (3 N și 14 C). Partea de colină a fost marcată cu 3 N, iar restul acidului linoleic a avut o marcă de 14 C.
Cmax 3 H este atins 6-24 ore după administrare și este de 19,9% din doza prescrisă. T1 / 2 a componentului de colină este de 66 de ore.
Cmax 14 C este atins 4-12 ore după administrare și este de până la 27,9% din doza prescrisă. T1 / 2 a acestei componente este de 32 ore.
În scaun se detectează 2% din doza administrată de 3 N și 4,5% din doza administrată de 14 C, în urină 6% 3 N și numai minim 14 C
Ambii izotopi sunt absorbiți mai mult de 90% în intestin.
Indicatii pentru medicamentul Essentiale® forte N
hepatita cronică; ciroza hepatică; degenerarea gras a ficatului de diverse etiologii; afectare hepatică toxică; alcoolice de hepatită; încălcări ale funcției hepatice în alte boli fizice;
prevenirea reaparitiei calculilor biliari;
psoriazis (ca mijloc de terapie de susținere);
Contraindicații
cunoscuta hipersensibilitate la fosfatidilcolina sau alte ingrediente auxiliare ale medicamentului;
copii sub 12 ani (lipsa unei baze de dovezi suficiente).
Efecte secundare
Essentiale ® forte este de obicei bine tolerat de către pacienți.
Pentru a evalua frecvența reacțiilor adverse, se utilizează următoarele definiții: foarte des (≥1 / 10); adesea (≥1 / 100 - <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Din tractul gastro-intestinal: în unele cazuri, aportul de Essentiale® forte N poate provoca disconfort gastric, scaune ușoare sau diaree.
Reacții alergice: în cazuri foarte rare - sunt posibile reacții alergice cutanate (erupții cutanate, exantem, urticarie, mâncărime).
Dozare și administrare
În interior. Capsulele trebuie înghițite întregi, cu suficientă apă (aproximativ 1 cană).
Pentru adolescenții cu vârsta de peste 12 ani și cântărind mai mult de 43 kg, precum și pentru adulții Essentiale ® forte, se recomandă să luați 2 capace. De 3 ori pe zi, cu mese.
De regulă, durata de aplicare nu este limitată.
Forma emiterii
Capsule, 300 mg. Pentru 10, 12 sau 15 capace. într-un blister din PVC și folie de aluminiu, PVC / PTFE și folie de aluminiu sau PVC / PE / PVDC și folie de aluminiu.
1, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 sau 18 bl. 10 capace. într-o cutie de carton.
2) Pentru 5 sau 6 bl. 10 capace. într-o cutie de carton. 3 pachete din carton într-o cutie de carton.
3) La 3 bl. 10 capace. într-o cutie de carton. 6 pachete din carton într-o cutie de carton.
4) La 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 sau 15 bl. pentru 12 capace. într-o cutie de carton.
5) La 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 sau 12 bl. 15 capace. într-o cutie de carton.
producător
A. Nuttermann și Sie GmbH. Germania. Nuttermannalee 1, D-50829, Köln, Germania.
Tel. (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.
Condiții de concediu din farmacii
Condiții de depozitare pentru Essential® forte N
La o temperatură care nu depășește 21 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate a medicamentului Essentiale® forte N
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.