Numele produsului:
Acțiune farmacologică:
Preparat virostatic care conține aciclovir. Aciclovir este o substanță sintetică, structură similară cu guanina (componenta acizilor nucleici complementari la citozină) prin reacția cu enzimele specifice sunt transformate aciclovir într-o substanță farmacologic activă. In celulele infectate cu viruși, produse de enzime specifice - timidin kinazei, care este de mai multe reacții chimice converti aciclovir în trifosfat aciclovir. Datorită saturarea citoplasmă celulei infectate este o violare a replicare aciclovir trifosfat virus ADN, rezultând întreruperea înmulțirii normale a virusului și formarea de unități virale neviabile. Mecanismul acțiunii medicamentului pe baza similarității sale structurale cu trifosfat deoxiguanozină, prin care o substituție competitivă are loc la trifosfat de nucleotide a aciclovirului în sinteza ADN-ului viral. Medicamentul nu are nici un efect asupra celulelor sanatoase, deoarece acestea sunt lipsite de enzima timidin kinază, aciclovir și rămâne într-o formă inactivă. În plus, concentrațiile de aciclovir din celulele infectate sunt semnificativ mai mari decât în celulele sănătoase. Medicamentul prezintă activitate virostatică în ceea ce privește virusul herpes simplex de tip I și II, un virus care provoacă varicela. Aciclovirul este moderat activ împotriva citomegalovirusurilor.
Când medicamentul este utilizat sub formă de unguent oftalmic, aciclovirul este absorbit rapid prin cornee și creează concentrații mari în fluidul intraocular. Absorbția sistemică a medicamentului atunci când este aplicată pe cornee este nesemnificativă, aciclovirul practic nu este detectat în plasma sanguină, o anumită cantitate de aciclovir este determinată în urină.
Când se utilizează preparatul sub formă de unguent, absorbția sistemică a aciclovirului este neglijabilă.
La perfuzia intravenoasă a medicamentului, concentrația maximă în plasma sanguină a fost observată la o oră după perfuzie. Timpul de înjumătățire plasmatică la adulți este de 2,9 ore, la nou-născuți 3,8 ore.
După administrarea orală a medicamentului, substanța activă este parțial absorbită în fluxul sanguin total. Înainte de droguri, la o doză de 200 mg la fiecare concentrație de 4 ore maximă de echilibru a medicamentului în plasmă de sânge este de aproximativ 3,1mkmol și concentrația minimă de echilibru a medicamentului este de aproximativ 1,8.
Gradul de conectare la proteinele plasmatice este scăzut (de la 9 la 33%). Medicamentul în concentrații mari este determinat în lichidul cefalorahidian. Aciclovirul este metabolizat parțial în ficat. Se excretă mai ales prin rinichi, atât sub formă nemodificată, cât și sub formă de metaboliți.
La vârstnici, timpul de înjumătățire plasmatică al aciclovirului crește oarecum.
La pacienții cu insuficiență renală, timpul de înjumătățire plasmatică al aciclovirului este de până la 19,5 ore, în timp ce hemodializa, timpul de înjumătățire plasmatică este redus la 5,7 ore.
Indicatii pentru utilizare:
Medicamentul este destinat utilizării locale și sistemice la pacienții cu astfel de boli:
- boli infecțioase ale pielii și mucoaselor cauzate de herpes simplex de tip virus I și II, inclusiv cele pentru tratamentul herpesului genital primar și recurența acesteia,
- Bolile infecțioase cauzate de virusul varicelei și herpesului zoster,
- infecția herpetică de tip I și II la nou-născuți,
- medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru a preveni bolile infecțioase cauzate de virusul herpes simplex, la pacienții cu imunodeficiență,
- pentru prevenirea infecției cu citomegalovirus în operațiile de transplant de măduvă osoasă.
Unguent pentru ochi:
Aplicată pentru tratamentul keratitei de etiologie virală (în special provocată de virusul herpes simplex).
Mod de aplicare:
Tabletele sunt luate indiferent de aportul alimentar, se recomandă să beți produsul cu multă apă.
Pentru tratamentul bolilor infecțioase cauzate de herpes simplex preparat viral este utilizat într-o doză de 200 mg de 5 ori pe zi (medicament luând interval de 4 ore, cu excepția timpului de somn de noapte). Cursul tratamentului este de obicei de 5 zile. La pacienții cu insuficiență intestinală afectată sau imunodeficiență severă, doza de medicament este crescută de 2 ori.
Pacienții cu statut imunitar normal pentru a preveni reapariția bolilor infecțioase cauzate de virusul herpes simplex sunt luați cu 200 mg de medicament la fiecare 6 ore. Este, de asemenea, posibilă administrarea medicamentului în conformitate cu schema de 400 mg la fiecare 12 ore. Medicamentul Zovirax a fost întrerupt periodic timp de 6-12 luni.
Pacienții cu imunodeficiență pentru prevenirea bolilor infecțioase cauzate de virusul herpes simplex sunt prescris cu Zovirax la o doză de 200 mg la fiecare 6 ore. Dacă absorbția intestinală este perturbată sau imunodeficiența este exprimată, doza este crescută la 400 mg de 5 ori pe zi. Cursul preventiv de luare a medicamentului trebuie continuat atâta timp cât există o posibilitate de infectare.
Pacienții cu varicelă sau herpes zoster au prescris, de obicei, 800 mg de 5 ori pe zi. Durata tratamentului cu Zovirax este de obicei de 7 zile.
După operația de transplant de măduvă osoasă pentru a preveni bolile infecțioase cauzate de viruși sensibili la acțiunea medicamentului, se recomandă numirea unui curs de aciclovir sub formă de perfuzii intravenoase. După terminarea cursului injecțiilor, dacă este necesar, continuați tratamentul cu medicamentul sub formă de tablete. Doza de medicament și cursul tratamentului pentru astfel de pacienți sunt determinate individual de către medicul curant.
Pentru tratamentul și prevenirea bolilor infecțioase cauzate de virusul herpes simplex, copiii cu imunodeficiență mai mare de 2 ani utilizează medicamentul în aceleași doze ca și pentru adulți. Pentru tratamentul copiilor mai mici de 2 ani, dozele sunt reduse la jumătate.
Pentru tratamentul herpes zoster si varicela la copii peste 6 ani în doză unică este de 800 mg pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani în doză unică este de 400 mg pentru copii sub 2 ani, în doză unică este de 200 mg. Medicamentul se administrează în doze recomandate de 4 ori pe zi timp de 5 zile.
Pacienții care suferă de insuficiență renală cronică trebuie să ajusteze doza în funcție de clearance-ul creatininei.
Soluție injectabilă:
După prepararea soluției injectabile, medicamentul este administrat în picături intravenos, timpul de perfuzare minim este de 1 oră.
Pentru tratamentul bolilor infecțioase cauzate de virusul herpes simplex la pacienții cu statut imunitar normal, doza de medicament se calculează cu formula 5 mg / kg greutate corporală. Doza calculată a medicamentului este administrată sub formă de perfuzie intravenoasă la fiecare 8 ore.
Pentru tratamentul varicella zoster și encefalita herpetică la pacienții imunocompromiși doza se calculează cu formula 10 mg / kg greutate corporală. Doza calculată a medicamentului este administrată sub formă de perfuzie intravenoasă la fiecare 8 ore.
Pentru prevenirea infecției cu citomegalovirus după operația de transplant de măduvă osoasă se administrează la o doză de 500 mg / m2 la fiecare 8 ore. Se recomandă începerea tratamentului cu 5 zile înainte de operație și în decurs de 30 de zile după.
La nou-născutul pentru tratamentul bolilor infecțioase cauzate de virusul herpes simplex se administrează medicamentul în doză de 10 mg / kg greutate corporală la un interval de 8 ore.
Copiii cu imunodeficiență pentru tratamentul și prevenirea bolilor infecțioase cauzate de virusul herpes simplex sunt prescrise un medicament la o doză de 500 mg / m2 la un interval de 8 ore.
Copiilor cu statut imunitar normal pentru tratamentul bolilor infecțioase cauzate de virusul herpes simplex li s-a prescris un medicament la o doză de 250 mg / m2 la un interval de 8 ore.
Copiii care au suferit transplant de măduvă osoasă pentru prevenirea infecției cu citomegalovirus sunt tratați cu Zovirax în aceleași doze ca și pentru adulți.
La calcularea dozei la pacienții vârstnici și la pacienții care suferă de insuficiență renală cronică, ia în considerare clearance-ul creatininei, și, în consecință, pentru a reduce doza de aciclovir.
Pentru diluarea medicamentului, utilizați o soluție de clorură de sodiu 0,9%. Când se diluează medicamentul, este necesar să se prepare o soluție în 1 ml din care să conțină 25 mg de aciclovir. Mai mult, soluția rezultată este injectată cu o pompă specială de perfuzie, care reglează viteza de administrare a medicamentului.
Dacă nu este posibil să se administreze medicamentul cu o pompă de perfuzie, diluați soluția rezultată într-o soluție perfuzabilă. Pentru diluarea aciclovirului, soluția Hartman, soluție de glucoză 5%, soluție de clorură de sodiu 0,9% este adecvată.
Medicamentul trebuie utilizat imediat după preparare, o soluție care nu a fost injectată imediat după preparare nu este recomandată, deoarece preparatul Zovirax nu conține componente antibacteriene.
Medicamentul este utilizat local. O cantitate mică de cremă este aplicată în zonele afectate de până la 5 ori pe zi. Cursul de tratament este, de obicei, de 4 zile. Dacă este necesar, durata cursului tratamentului poate fi mărită la 10 zile.
Unguent pentru ochi:
Evenimente adverse:
Tablete, pulbere pentru soluție injectabilă:
Când se utilizează medicamentul în forme medicinale care au un efect sistemic, următoarele reacții adverse au fost observate la pacienți:
Din partea tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, hiperbilirubinemie, activitate crescută a enzimelor hepatice, disconfort scaun, durere în regiunea epigastrică.
Din sistemul nervos central: dureri de cap, amețeli, dezorientare în spațiu, confuzie, halucinații, oboseală crescută, tulburări de somn și veghe. Când se depășește doza recomandată de medicament, se pot dezvolta convulsii și comă.
Din partea sistemului hematopoiezei: leucopenie, trombocitopenie, anemie.
Din sistemul renal și urinar: insuficiență renală acută, o creștere a cantității de uree și a creatininei în sânge.
Reacții alergice: mâncărimi ale pielii, erupție cutanată, urticarie, fotosensibilitate. Unii pacienți au semnalat evoluția reacțiilor anafilactoide, edemul lui Quincke, dispneea.
Dacă o soluție injectabilă intră în piele, este posibil să se dezvolte reacții inflamatorii locale severe până la necroză.
Unguent pentru ochi:
Uneori au existat reacții alergice sub formă de angioedem. Pacienții au prezentat, de asemenea, efecte secundare sub formă de arsură, conjunctivită, blefarită. De multe ori, atunci când se utilizează medicamentul Zovirax sub formă de unguent pentru ochi la pacientii remarcat dezvoltarea keratopatie punctiformă superficială, care nu necesită tratament și trece repede.
La aplicarea cremei poate dezvolta reacții adverse locale, cum ar fi mâncărime, arsură, iritație a pielii la locul de aplicare. În afară de aceasta, pacienții aveau uscăciunea și peelingul pielii, dezvoltarea dermatitei de contact. Foarte rar au existat reacții alergice sub formă de angioedem.
Contraindicații:
Creșterea sensibilității individuale la componentele medicamentului. Creșterea sensibilității individuale la aciclovir și / sau la valaciclovir.
Contraindicații relative la utilizarea medicamentului sunt deshidratarea și afectarea funcției renale.
Precauții sunt administrate la subiecții care suferă de tulburări neurologice, precum și dezvoltarea reacțiilor adverse atunci când se utilizează medicamente citotoxice.
În timpul sarcinii:
Medicamentul nu este mutagen, teratogen și acțiune embriotoxice, cu toate acestea, numirea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai de către medicul curant, care trebuie să cântărească cu atenție beneficiul pentru mamă și riscurile posibile pentru făt.
La aplicarea medicamentului în formele de dozare care au un efect sistemic (tablete, pulbere pentru soluție injectabilă) aciclovir în laptele matern, cu toate acestea, dacă este necesar, administrarea în timpul alăptării este necesară pentru a rezolva problema de încetare a alăptării.
supradozaj:
În aplicarea dozelor excesive duce la o creștere a cantității de uree și creatinina serică în sânge și dezvoltarea insuficienței renale. Mai mult, când supradoza de droguri nota tulburări neurologice ca halucinații, agitație, confuzie și convulsii. Cu o doză puternică care depășește dezvoltarea comă.
Nu există un antidot specific. O supradoză prezintă hemodializă.
Formă de preparare:
- Tablete de 5 bucăți într-un blister, 5 blistere într-un ambalaj din carton,
- pulbere pentru soluție injectabilă în sticle, 5 flacoane într-o cutie,
- cremă într-un tub de 2 g, 1 tub într-o cutie,
- unguent unguent pentru 4,5 g într-un tub, 1 tub într-o cutie.
Condiții de depozitare:
Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat la o temperatură de cel mult 25 ° C.
Perioada de valabilitate - 5 ani.
1 comprimat conține:
Acyclovir 200 mg,