Ayrifen; Astafjevs; Denerel; Zaditen; Zerosma; Zetifen; Katif; Ketasma; ketotifen; ketotifen; Ketotifen Stade; Ketamfen fumarat; Ketof; Positano; Privent; Profilar; STAF; Tritofen; Frenasma.
Ketotifenul este un agent antialergic și anti-astmatic, stabilizator al membranelor celulare mastocite cu activitate antihistaminică. Este utilizat pentru astmul bronșic, febra fânului, urticarie, dermatită atopică, rinită alergică, conjunctivită alergică.
Substanța activă activă:
Ketotifen / Ketotifen.
Formă de dozare:
Tablete.
Sirop.
Ketotifen are un efect anti-alergic și antiinflamator, în implementarea căruia au un rol important următoarele mecanisme:
Ketotifen blochează receptorii H1 ai histaminei, deci poate fi utilizat și în locul blocanților clasici ai receptorilor de histamină H1.
Ketotifen reduce sau suprimă reacția pielii și a bronhiilor provocate de antigen, ceea ce determină utilizarea acestuia cu un scop preventiv. Când este utilizat ca monoterapie nu suprimă atacurile de astm, și reduce numărul, durata și intensitatea atacurilor, în cazul în care acestea dispar complet, în unele cazuri. Reduce eozinofilia, reduce necesitatea și frecvența utilizării medicamentelor antiastmatice: corticosteroizii (beclometazona, budesonid fluticasone ..), bronhodilatator (salmeterol Ventolinum berotek ..) etc.
Acțiunea preventivă a ketotifenului se dezvoltă după 2-4 săptămâni de utilizare constantă.
Farmacocinetica:
După administrarea orală, ketotifenul este absorbit aproape complet. Biodisponibilitatea este de aproximativ 50%, care este asociată cu un metabolism de aproximativ 50% din medicament atunci când "a trecut mai întâi" prin ficat. Timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime este de 2-4 ore. Legarea la proteinele plasmatice este de 75%. Consumul de alimente nu afectează biodisponibilitatea ketotifenului, indiferent de forma de dozare.
Principalul metabolit este ketotifen-N-glucuronida, care are o activitate farmacologică redusă. Natura metabolismului ketotifen la copii este aceeași ca la adulți, totuși clearance-ul este mai mare. De aceea, copiii cu vârsta peste 3 ani necesită aceeași doză zilnică ca și adulții.
Îndepărtarea medicamentului din organism are loc în două faze: o fază mai scurtă are un timp de înjumătățire de 3-5 ore; Faza mai lungă este de 21 de ore, în timp de 48 de ore cu urină se ia partea principală a dozei unice: 1% - nemodificată și 60-70% - sub formă de metaboliți.
indicaţii:
Astmul bronșic (toate formele).
Pollinoza și complicațiile sale astmatice.
Urticarie (acută și cronică).
Dermatita atopică.
Rinita alergică.
Conjunctivită alergică.
Ketotifen este utilizat pentru tratamentul pe termen lung a acestor boli, inclusiv pentru prevenirea exacerbărilor.
Dozare și administrare:
În interior.
Adulți.
Ketotifen numeste 1 comprimat (1 mg) de 2 ori pe zi (cu mese dimineata si seara) sau de doua ori pe zi pentru 5 ml de sirop in timp ce mananca.
Dacă pacientul este predispus la dezvoltarea de sedare, creșterea lentă a dozei pentru prima săptămână de tratament recomandat - doza inițială de 1/2 comprimat de două ori pe zi 2, urmată de o creștere a acesteia pe deplin terapeutice. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 4 mg, adică 2 comprimate de 2 ori pe zi, sau 20 ml de sirop în două etape. Când se administrează o doză crescută, vă puteți aștepta la un debut mai rapid al efectului.
Atunci când este prescris Ketotifen la pacienții cu astm bronșic, trebuie avut în vedere că poate dura câteva săptămâni pentru a obține efectul terapeutic complet. În absența unui efect adecvat al utilizării de Ketotifen după câteva săptămâni de tratament, se recomandă continuarea administrării medicamentului timp de cel puțin 2-3 luni.
Utilizarea la copii.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 ani sunt prescrise cu sirop într-o singură doză de 0,25 ml (0,05 mg) pentru 1 kg de greutate corporală; multiplicitate de numire - de 2 ori pe zi (dimineata si seara). De exemplu: un copil cu o greutate corporală de 10 kg poate primi 2,5 ml (1/2 linguriță) de sirop dimineața și seara.
Copiii cu vârsta peste 3 ani primesc 5 ml (1 linguriță) de sirop sau 1 comprimat de 2 ori pe zi (cu mâncăruri de dimineață și de seară).
Observațiile clinice corespund datelor farmacocinetice și arată că, pentru a obține rezultate optime ale tratamentului, copiii pot avea nevoie de doze mai mari (în mg / kg greutate corporală) comparativ cu adulții. Tolerabilitatea dozei mai mari este aceeași cu cea a dozelor mici.
Anularea cetotifenului.
Pentru a anula Ketotifen este necesar, treptat, în decurs de 2-4 săptămâni, prin urmare, este necesar să se înțeleagă posibilitatea recidivei simptomelor de astm.
Utilizați la vârstnici.
Experiența cu ketotifen arată că nu sunt necesare recomandări speciale pentru persoanele în vârstă.
supradozaj:
Principalele simptome ale supradozajului acut: somnolență, până la depresie; confuzie și dezorientare; tahicardie și hipotensiune arterială; în special la copii - creșterea excitabilității, convulsii; comă reversibilă.
Tratamentul este simptomatic. Dacă medicamentul este luat recent, este indicată o lavaj gastric. Poate fi util să se utilizeze carbon activat. Dacă este necesar, tratamentul simptomatic și monitorizarea parametrilor funcționali ai sistemului cardiovascular. În cazul convulsiilor, este indicată utilizarea anticonvulsivanților (în special a derivaților de benzodiazepine). Dializa este ineficientă.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la ketotifen sau la oricare alt component al medicamentului.
Copii sub 3 ani (comprimate) sau 6 luni (sirop).
Nu luați medicamentul în timpul sarcinii, în timp ce luați medicamente antidiabetice orale, ceea ce poate duce la trombocitopenie; cu sedative și alcool.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării:
Deși nu s-au observat efecte asupra sarcinii și dezvoltării peri- și postnatale în studiile la animale la administrarea de Ketotifen în doze care au fost tolerate de către animale, siguranța sa la om nu a fost stabilită. De aceea, în timpul sarcinii, ketotifenul poate fi prescris numai în caz de necesitate extremă.
Se crede că ketotifenul este, de asemenea, excretat în laptele matern uman, astfel încât mamele care iau Ketotifen să nu-și alăpteze copiii.
Efect secundar:
La începutul tratamentului, acțiunea sedativă este posibilă, mai puțin frecvent - uscăciunea gurii și amețeli ușoare, dar, de regulă, aceste fenomene dispar pe cont propriu în timpul continuării tratamentului. Uneori, în special la copii, au existat semne de iritare a sistemului nervos central, cum ar fi excitația, iritabilitate crescută, insomnie, excitabilitate crescută. Există foarte puține rapoarte despre convulsii în timpul tratamentului cu ketotifen. Există semne de creștere a greutății corporale (poate crește pofta de mâncare).
Există rapoarte rare de cistită, observate în cererea de Ketotifen. În cazuri foarte rare, este posibilă creșterea activității enzimelor hepatice și dezvoltarea hepatitei. Există semne de cazuri individuale de reacții cutanate severe (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson); frecvența aproximativă a apariției este de 1 caz la 2 milioane de pacienți cărora li sa administrat ketotifen.
Instrucțiuni și precauții speciale:
Când se manifestă un efect sedativ, în primele două săptămâni, se administrează 0,5 mg de două ori pe zi.
Ketotifen nu este destinat pentru stoparea unui atac de astm bronșic. La începutul pe termen lung de ketotifen de tratament nu trebuie utilizat imediat pentru a anula pacienții anti-astmatici cu agenți simptomatice si profilactice: terapia anterioara beta-agoniști, corticosteroizi, ACTH. Tratamentul cu ketotifen este întrerupt treptat, în decurs de 2-4 săptămâni (este posibilă o recidivă a simptomelor astmatice). Acest lucru este valabil mai ales la glucocorticoizi sistemici (prednisolon. Polkortolon. Dexametazonă), datorită posibilei prezențe a insuficiență suprarenală la pacienții cu steroizi pentru a restabili funcția sistemului hipofizo suprarenal și răspunsul său normal la stres poate dura până la 1 an.
La pacienții tratați cu ketotifen și antidiabetice orale, trebuie monitorizat numărul trombocitelor din sângele periferic.
Având în vedere că ketotifenul poate determina o scădere a pragului de pregătire convulsivă, trebuie făcută precauție atunci când este prescrisă la pacienții cu antecedente de epilepsie.
Când se prescrie un sirop la pacienții cu diabet zaharat, trebuie avut în vedere faptul că 5 ml de sirop conține 3 g de carbohidrați. Siropul conține, de asemenea, 2,35% în volum de etanol.
Impact asupra abilității de a conduce o mașină și mecanisme de antrenare:
În primele câteva zile de tratament cu ketotifen, rata de reacție poate fi încetinită, astfel încât pacienții care conduc vehicule, lucrează cu mecanisme și alte activități care necesită o atenție sporită și un răspuns rapid, ar trebui să se abțină de la aceste activități.
Interacțiunea pacientului:
Ketotifenul poate spori efectele medicamentelor care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central - sedative, hipnotice, precum și antihistaminice (suprastin tavegil) și alcool.
Au existat cazuri rare de scădere reversibilă a numărului de trombocite cu administrarea simultană de ketotifen și medicamente antidiabetice orale.
În contextul utilizării ketotifenului, nevoia pacienților de simpatomimetice și medicamente antiinflamatoare (GCS, cromoglicat de sodiu, nedocromil sodic) poate scădea.
Condiții de depozitare:
Tabletele trebuie păstrate la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
Păstrați siropul în locul întunecat la o temperatură cuprinsă între 5 ° C și 15 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Medicamentul nu trebuie utilizat după perioada marcată pe ambalaj.