Alfa-adrenomimetic pentru aplicare topică în oftalmologie (mydriatic)
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
Picături pentru ochi 2,5% sub formă de soluție limpede de la culoarea incoloră la lumină galbenă.
1 ml - clorhidrat de fenilefrină 25 mg
Excipienți: clorură de benzalconiu, edetat disodic, hipromeloză, metabisulfit de sodiu, acid citric, citrat de sodiu dihidrat, apă d / i.
5 ml - un flacon dintr-un plasture cu picătură (1) - împachetează carton.
5 ml - sticle de sticlă întunecată (1) complete cu cutii de carton cu picătură.
Picături de ochi 10% sub formă de soluție limpede de la culoarea incoloră până la galben deschis.
1 ml - clorhidrat de fenilefrină 100 mg
Excipienți: clorură de benzalconiu, edetat disodic, hidroxid de sodiu, fosfat acid de sodiu dihidrat, fosfat diacid de sodiu anhidru, metabisulfit de sodiu, acid citric, citrat de sodiu dihidrat, apă d / i.
5 ml - un flacon dintr-un plasture cu picătură (1) - împachetează carton.
5 ml - sticle de sticlă întunecată (1) complete cu cutii de carton cu picătură.
Acțiune farmacologică
Simpatomimetic. Are o activitate alfa-adrenergică pronunțată și atunci când este utilizat în doze uzuale nu are un efect semnificativ de stimulare asupra sistemului nervos central.
Cu aplicație locală în oftalmologie provoacă dilatarea pupilei, îmbunătățește scurgerea fluidului intraocular și îngustă vasele conjunctivei.
Fenilefrina are un efect stimulativ pronunțat asupra a-adrenoreceptorilor postsynaptici, are un efect foarte mic asupra adrenoreceptorilor β-miocardici. Medicamentul are o acțiune vasoconstrictivă, similară acțiunii norepinefrinei (noradrenalinei), în timp ce nu are practic nici un efect cronotrop și inotrop asupra inimii. Efectul vasopresor al fenilefrinei este mai puțin pronunțat decât cel al norepinefrinei, dar este mai prelungit. Cauzează vasoconstricție după 30-90 de secunde după instilare, durata acțiunii este de 2-6 ore.
După instilare, fenilefrina reduce dilatarea pupilei și mușchiul neted al arteriolelor conjunctivei, provocând astfel un pupil dilatat. Midriaz apare în 10-60 de minute după o singură instilare. Dupa instilarea picaturi pentru ochi de 2,5% midriază menținute timp de 2 ore dupa instilarea picaturi pentru ochi de 10% -. 3-7 ore, astfel ca fenilefrina are un efect redus asupra mușchiului ciliar, midriază are loc fără cicloplegie.
Farmacocinetica
Nu sunt disponibile date privind farmacocinetica preparatului Irifrin®.
Indicatii pentru utilizarea preparatului IRIFRIN®
- iridociclita (pentru prevenirea sinechiei posterior și de a reduce exsudație irisului);
- pentru dilatarea diagnostică a elevului în oftalmoscopie și alte proceduri de diagnostic necesare pentru monitorizarea stării segmentului posterior al ochiului;
- exploatație test de provocare la pacienții cu unghiuri înguste camera anterioară și glaucomul suspectate;
- diagnostic diferențial de injectare superficială și profundă a globului ocular;
- in chirurgia oftalmica - cu preparat preoperator pentru dilatarea pupilei (picaturi pentru ochi 10%);
- pentru dilatarea pupilului în timpul intervențiilor laser pe fundus și în chirurgia vitreo-retinală;
- tratamentul crizelor glaucom-ciclice;
- tratamentul sindromului de „ochi roșii“ (picături pentru ochi 2,5%) pentru a reduce roseata si iritarea ochilor cochiliilor;
- spasmul de cazare.
Schema de dozare
La efectuarea oftalmoscopiei, picăturile oculare de 2,5% se aplică o dată sub formă de instilații. De regulă, pentru crearea miriazei este suficient să se introducă 1 picătură în sacul conjunctival. Iridina maximă este atinsă după 15-30 de minute și rămâne la un nivel suficient timp de 1-3 ore. Dacă este necesară menținerea miriazei mult timp după 1 oră, este posibilă reinstituirea Irifrinului.
La adulți și copii cu vârste mai mari de 12 ani cu expansiune insuficientă a pupilei, precum și la pacienții cu iris rigid (pigmentare pronunțată), o picătură de ochi de 10% poate fi administrată la aceeași doză pentru dilatarea diagnostică a elevului.
Pentru a elimina spasmul de cazare, adulții și copiii de peste 6 ani sunt prescris picături pentru ochi 2,5% 1 picătură per ochi pe noapte zilnic timp de 4 săptămâni.
În cazul unui spasm de persistență, pot fi administrate picături oftalmice de 10% la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani - o picătură în fiecare ochi noaptea în fiecare zi timp de 2 săptămâni.
La efectuarea procedurilor de diagnosticare, se utilizează o singură instilare a picăturilor de ochi de 2,5% în următoarele cazuri:
- ca test de provocare la pacienții cu profil îngust al unghiului camerei anterioare și glaucomul suspectat - în cazul în care diferența dintre valorile presiunii intraoculare înainte instilare și după Irifrin midriaza este de la 3 până la 5 mmHg atunci testul provocator este considerat pozitiv;
- pentru diagnosticul diferențial al globului ocular injecție tip - dacă 5 minute după instilarea a indicat globul ocular vasoconstrictia este clasificată ca suprafața de injecție, menținând în același timp cu ochii roșeață trebuie să examineze cu atenție pacientul pentru prezența sau iridociclita sclerită, deoarece acest lucru indică expansiunea vaselor mai adânci.
Cicluri Iridin Irifrin® se utilizează ca picături pentru ochi de 2,5% sau 10% pentru a preveni dezvoltarea și ruperea sinecilor posterioare deja formate și pentru a reduce exudarea în camera anterioară a ochiului. În acest scop, o picătură de o picătură de 2-3 ori pe zi este injectată în sacul conjunctival al ochiului bolnav (ochi).
În crizele glaucom-ciclice, datorită efectului vasoconstrictiv al fenilefrinei, presiunea intraoculară scade, acest efect fiind mai pronunțat atunci când se utilizează Irifrin sub formă de picături de 10% oculare. Pentru a opri crizele glaucom-ciclice, medicamentul este instilat de 2-3 ori pe zi.
În pregătirea chirurgicală timp de 30-60 de minute înainte de intervenția chirurgicală pentru a obține miriaza, se efectuează o singură instilare a Irifrin sub formă de picături de ochi 10%. După deschiderea cochililor ocularului, injectarea repetată a medicamentului nu este permisă.
Picăturile de ochi 10% nu sunt utilizate pentru irigare, impregnarea tampoanelor în timpul intervenției chirurgicale și pentru administrarea subconjunctivală.
Efect secundar
Din partea organului de viziune: conjunctivită, edem periorbital; posibila senzație de arsură la începutul aplicării, vedere încețoșată, iritație, disconfort, lacrimare, creșterea presiunii intraoculare.
În ziua următoare aplicării preparatului Irifrin®, este posibilă o mioză reactivă. Cu instilațiile repetate ale medicamentului în această perioadă, miriazisul poate fi mai puțin pronunțat decât cu o zi înainte. Acest efect este mai frecvent la pacienții vârstnici.
Datorită unei reduceri semnificative a dilatatorului pupil sub influența fenilefrinei, după 30-45 de minute după instilarea în umezeala camerei anterioare a ochiului, particule de pigment din foaia de pigment iris pot fi detectate. Suspensia în umiditatea camerei trebuie diferențiată cu apariția uveitei anterioare sau cu pătrunderea elementelor formate de sânge în umiditatea camerei anterioare.
Sistemul cardio-vascular: palpitații, tahicardie, aritmie (inclusiv ventriculară), hipertensiune arterială, bradicardie reflexă, ocluzia arterei coronare, embolie pulmonară.
Reacții dermatologice: dermatită de contact.
Rareori, când Irifrin este aplicat sub formă de picături de ochi 10%, apar tulburări cardiovasculare grave, incluzând infarctul miocardic, colapsul vascular și hemoragia intracraniană.
Contraindicații privind utilizarea preparatului IRIFRIN®
- unghi îngust sau cu unghi îngust;
- pacienți de vârstă avansată cu tulburări grave din sistemul cardiovascular și din circulația cerebrală;
- pentru dilatarea suplimentară a elevului în timpul operațiilor chirurgicale la pacienții cu o încălcare a integrității globului ocular, precum și pentru încălcarea producerii lacrimilor;
- anevrismul arterelor (picături pentru ochi 10%);
- hipertiroidism;
- hemoragie;
- deficiență congenitală de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
- vârsta copiilor până la 12 ani (picături pentru ochi 10%);
- prematură (picături pentru ochi 2,5%);
- hipersensibilitate la medicament.
Instrucțiuni speciale
Este necesară precauție Irifrin® la pacienții cu diabet zaharat din cauza riscului de a dezvolta tensiunii arteriale asociate cu reglare autonomă afectarea, precum și la pacienții vârstnici - din cauza riscului crescut de mioza reactiv.
Se recomandă prudență concomitent cu Irifrin® cu inhibitori ai MAO și, de asemenea, în decurs de 21 de zile de la întreruperea administrării.
Datorită faptului că medicamentul provoacă hipoxie a conjunctivului, trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu anemie de siclemie, cu lentile de contact, după intervenții chirurgicale (reducerea vindecării).
Aplicarea preparatului IRIFRIN în timpul sarcinii și alăptării
Deoarece efectul preparatului Irifrin® în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiat suficient, utilizarea medicamentului la acești pacienți este posibilă numai dacă beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Utilizarea contraindicată a medicamentului în porfiria hepatică.
supradoză
Simptome: manifestări ale efectului sistemic al fenilefrinei.
Tratament: utilizarea de alfa-adrenoblocatori (de exemplu, 5-10 mg de fentolamină IV). Dacă este necesar, administrarea poate fi repetată.
Interacțiunile medicamentoase
Efectul mydriatic al fenilefrinei este crescut atunci când este utilizat în asociere cu atropină. Datorită efectului vasopresor crescut, se poate dezvolta tahicardie.
Atunci când se administrează Irifrin concomitent cu inhibitori ai MAO sau în decurs de 21 de zile de la întreruperea administrării lor, există riscul apariției unei creșteri necontrolate a tensiunii arteriale.
acțiune vasoconstrictoare mijloace adrenomimeticheskih pot, de asemenea potențată combinate cu un antidepresiv triciclic, propranolol, reserpină, guanetidină, metildopa și m-holinoblokatorami.
Utilizarea Irifrin sub formă de picături de 10% oculare în asociere cu administrarea sistemică a beta-blocante poate duce la hipertensiune arterială acută.
Irifrin® poate potența un efect depresiv asupra sistemului cardiovascular cu anestezie prin inhalare.
Aplicarea în asociere cu simpatomimetice poate îmbunătăți efectele cardiovasculare ale fenilefrinei.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură de până la 25 ° C; Nu îngheța. Perioada de valabilitate - 2 ani.
După deschiderea flaconului, durata de depozitare este de 1 lună.