Caracteristici generale. ingrediente:
Substanțe active: acetat de hidrocortizon - 125 mg, lidocaina clorhidrat monohidrat - 26,66 mg (echivalent cu 25 mg clorhidrat de lidocaină).
Excipienți: parahidroxibenzoat de propil; parahidroxibenzoat de metil; clorură de sodiu; fosfat de sodiu; fosfat de dihidrogen sodiu; povidonă; polisorbat 80; N, N-dimetilacetamidă; apă pentru injectare.
Proprietăți farmacologice:
acetat de Farmakodinamika.Gidrokortizona - agent glucocorticosteroid. Are efect antiinflamator. Hidrocortizonul inhibă eliberarea de citokine (interleukine și interferon) de limfocite și macrofage, eozinofile inhibă eliberarea de mediatori inflamatori, reduce intensitatea metabolismului acidului arahidonic și sinteza de prostaglandine. Receptorii steroizi induce activeazã lipokortinov având activitate antiedematos. Reduce infiltrarea celulelor inflamatorii, previne migrarea leucocitelor și limfocitelor la site-uri de inflamatie. În doze mari inhibă dezvoltarea țesutului limfoid și a țesutului conjunctiv. Prin reducerea numărului de celule mastocitare, reduce formarea de acid hialuronic; Acesta inhibă hialuronidaza, reducând astfel permeabilitatea capilară. Se destinat intramusculare, intra- și administrarea periarticular pentru a asigura activitatea anti-inflamator sistemic sau topic. Când se administrează tratament efect intraarticulare are loc în termen de 6-24 ore și durează câteva zile sau săptămâni.
Lidocaina - un anestezic local cu un efect de stabilizare a membranei, are un efect analgezic într-un timp scurt.
Farmacocinetica În administrarea intraarticulară și periarticulară, hidrocortizonul intră în circulația sistemică. Legătura cu proteinele este mai mare de 90%. Metabolizate în ficat în tetrahidrocortizon și tetrahidrocortizol, care se excretă prin rinichi sub formă conjugată. Pătrunde prin bariera placentară.
Lidocaina este bine absorbit, are o mare afinitate cu proteinele plasmatice.
Metabolizat în principal în ficat. Timpul de înjumătățire este de 1-2 ore.
Lidocaina pătrunde în laptele matern, prin bariera placentară și hemato-encefalică.
Indicatii pentru utilizare:
Bolile reumatice sunt insotite de artrita, incluzând osteoartrita in prezenta sinovita (cu excepția tuberculoasă, gonorrheal, artrita supurativă și alte infecții); artrita reumatoida. umăr congelate. bursita. epicondilită. tenosinovita.
Dozare și administrare:
Intra- și periarticular. Într-o zi, Hydrocortisone-Richter poate fi injectat în nu mai mult de 3 articulații. Injectarea repetată este posibilă dacă se observă un interval de 3 săptămâni. Introducere Hydrocortisone-Richter direct în articulație poate avea un efect advers asupra cartilajului hialin, astfel încât aceeași articulație poate fi tratată nu mai mult de 3 ori pe an.
Cu tendinită, injecția trebuie făcută în vaginul tendonului - nu îl puteți injecta direct în tendon.
Adulți: în funcție de mărimea articulației și severitatea bolii, 5-50 mg intra- și periarticular.
Copii: 5-30 mg / zi, împărțită în mai multe doze. Doză unică pentru administrarea periarticulară la copiii cu vârsta de 3 luni. până la 1 an: 25 mg; de la 1 an la 6 ani: 25-50 mg; de la 6 la 14 ani: 50-75 mg.
Caracteristicile aplicației:
Efecte secundare:
Din partea sistemului endocrin: o scădere a toleranței la glucoză și o creștere a necesității unui medicament hipoglicemic; manifestarea diabetului zaharat latent; diabet zaharat steroid. Cu tratament pe termen lung - asuprirea glandelor suprarenale; sindromul Itenko-Cushing; întârzierea creșterii la copii și adolescenți.
Din tractul gastro-intestinal: greață; vărsături; pancreatită; peptic ulcer; esofagita; sângerare și perforare a tractului gastrointestinal; apetit crescut; flatulență; sughiț; în cazuri rare - creșterea activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline.
Din partea sistemului cardiovascular: lidocaina poate provoca tulburări de conducere (în doze mai mari decât cele terapeutice), vasodilatație periferică; la doze mari de hidrocortizon: o creștere a tensiunii arteriale; Hipopotasemia și modificările ECG caracteristice; tromboembolism; insuficiență cardiacă.
Din sistemul nervos: insomnie, iritabilitate, anxietate, agitație, euforie. convulsii epileptiforme; tulburări psihice; delir; dezorientare; halucinații; exacerbarea psihozei mani-depresive pe fondul consumului de droguri; depresie; paranoia; presiune intracraniană crescută cu papilomul nervului optic, amețeli; pseudotumor al cerebelului; dureri de cap.
Din partea metabolismului: creșterea în greutate, echilibrul negativ al azotului, transpirația crescută.
Din partea organului de viziune: ulcerația corneei; cataractă capsulară posterioară (mai probabil la copii); creșterea presiunii intraoculare cu posibilă deteriorare a nervului optic; infecții secundare bacteriene, fungice, virale ale ochilor; modificări trofice ale corneei; exoftalmie. glaucom.
Din partea sistemului musculo-scheletic: o încetinire a proceselor de creștere și osificare în copii (închiderea prematură a zonelor de creștere epifiza); osteoporoza; foarte rar - fracturi osoase patologice; aseptica necrozei capului humerusului și ale femurului; ruperea tendoanelor musculare; miopatie steroizi; masa musculara scazuta; artralgii.
Efectele datorate activității mineralocorticoide a medicamentului: retenție de lichide și sodiu cu formarea edemului periferic; hipernatremie; hipokaliemie. aritmie. mialgie. spasmul muscular, slăbiciune crescută, oboseală.
Din partea sistemului imunitar: infecții oportuniste, exacerbarea tuberculozei latente, reacții de hipersensibilitate; local și generalizat: erupție cutanată. mâncărime; șoc anafilactic; întârzierea vindecării rănilor; tendința de a dezvolta piodermă și candidoză, exacerba infecțiilor, în special atunci când este vaccinată și tratată simultan cu agenți imunosupresori.
Din piele și mucoase: petechiae; echimoze; hiper sau hipopigmentare; steroizi acnee; striuri; foliculita. hirsutism, telangiectasia. Reacții locale: edem tisular și durere la locul injectării, care dispar spontan după câteva ore, amplificarea durerii într-o articulație la introducerea medicamentului în comun, senzație de arsură, amorțeală, parestezii la locul de administrare, atrofie a pielii și țesutul subcutanat la locul injectării (introduceri accidentale mușchiul deltoid), rar - necroza a tesutului inconjurator, cicatrici la locul de injectare.
Altele: stare generală de rău, sindrom de abstinență (temperatură ridicată a corpului, mialgie, artralgie, insuficiență suprarenală); leucociturie. leucocitoza.
La pacienții vârstnici, riscul de reacții adverse este mai mare.
În cazul tratamentului pe termen lung și al administrării unor doze mari de hidrocortizon și lidocaină, se pot dezvolta efecte secundare sistemice.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Contraindicații:
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului; o îmbinare infectată; sindromul Itenko-Cushing; tendința de a tromboza; I trimestrul de sarcină; infecție sistemică fără tratament specific; Boala tendonului Achilles.
Administrarea intraarticulara este contraindicată în artroplastia mutat, anormale sângerare (endogene sau anticoagulant indus), fracturi osoase intraarticulare, artrita (septică) infecțioase și infecțiile periarticulare (inclusiv antecedente), boli infectioase generale marcate osteoporoza periarticular, osteoartrita fara sinovita (ca numita comun „uscat“), comun instabilă, necroza aseptica a epifizele oaselor care formează o articulație, distrugerea osoasa si deformare articulare severe (ZNA îngustarea considerabil a spațiului comun, anchiloza).
Cu prudență: ulcerul peptic al stomacului și al duodenului; herpes simplu, inclusiv ochiul (posibilitatea perforării corneei ochiului); hipertensiune arterială; diabetul zaharat. inclusiv în istoria familială; osteoporoza (în postmenopauză crește riscul osteoporozei); reacții psihotice cronice; o tuberculoză în anamneză; glaucom; miopatie steroizi; epilepsie; rujeolei; insuficiență cardiacă cronică vârsta în vârstă (mai mult de 65 de ani), sarcina (trimestri II-III), perioada de lactație.
Sarcina și alăptarea
Pregatita pentru numirea in primul trimestru de tratament Hydrocortisone-Richter este contraindicata din cauza lipsei de date suficiente cu privire la siguranta medicamentului in acest grup. În cel de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină și femeile care alăptează, Hydrocortisone-Richter este posibil atunci când beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
Utilizarea hidrocortizonului-Richter în timpul alăptării poate duce la întreruperea funcției suprarenale și la întârzierea dezvoltării sugarilor, Hidrocortizonul și lidocaina penetrează în laptele matern.
supradozaj:
Dozele în exces sau administrarea prelungită a hidrocortizonului-Richter ar putea duce la oprimarea producția proprie de glucocorticoizi, hipertensiune arteriala, ulcer sangerare a tractului digestiv, exacerbarea infecției cronice, artralgii, dezvolta sindromul Cushing Itsenko-. Nu există un antidot specific. Tratamentul este simptomatic.
Condiții de depozitare:
Depozitați la o temperatură de 15 ° C până la 30 ° C într-un loc întunecat. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!