[PRING] acid ascorbic, metabisulfit de sodiu, acid tartric, alcool benzilic, sorbitol, apă d / u.
5 ml - fiole din sticlă întunecată (5) - palete din plastic (2) - cutii din carton.
Grupa clinică și farmacologică
Un medicament care îmbunătățește circulația sângelui și metabolismul creierului
Acțiune farmacologică
Un medicament care îmbunătățește circulația sângelui și metabolismul creierului. Are un efect terapeutic complex, îmbunătățind alimentarea cu sânge a creierului și proprietățile reologice ale sângelui.
Vinpocetina are un efect neuroprotector: reduce efectele negative ale reacțiilor citotoxice cauzate de stimularea aminoacizilor. Medicamentul inhibă canalele de sodiu și calciu dependente de potențial, precum și receptorii NMDA și AMPA. Medicamentul sporește efectul neuroprotector al adenozinei.
Vinpocetina stimulează metabolismul cerebral: crește absorbția de glucoză și oxigen și consumul acestor substanțe de către țesutul cerebral. Medicamentul crește rezistența creierului la hipoxie; Creste transportul de glucoza - o sursa exceptionala de energie pentru creier - prin BBB; determină o schimbare în metabolismul glucozei către calea aerobă mai favorabilă din punct de vedere energetic; selectiv inhibă enzima dependentă de calciu-calmodulină cGMP-fosfodiesterază (PDE); crește nivelul de cAMP, concentrația de ATP și raportul dintre ATP / AMP; sporește metabolismul norepinefrinei și serotoninei în creier; stimulează sistemul noradrenergic ascendent; are activitate antioxidantă; ca rezultat al acțiunii tuturor efectelor de mai sus, vinpocetina are un efect cerebroprotector.
Vinpocetina îmbunătățește microcirculația în creier: medicamentul inhibă agregarea trombocitelor; reduce vâscozitatea sanguină crescută patologic; crește deformabilitatea eritrocitară și inhibă captarea adenozinei; îmbunătățește transportul de oxigen în țesuturi prin reducerea afinității oxigenului la eritrocite.
Vinpocetina crește selectiv fluxul sanguin în creier: medicamentul mărește fracțiunea cerebrală a capacității cardiace; reduce rezistența vasculară în creier, fără a afecta parametrii circulației sistemice (tensiunea arterială, debitul cardiac, ritmul cardiac, OPSS). Nu provoacă fenomenul de "furt"; dimpotrivă, cu utilizarea medicamentului, aportul de sânge în zonele ischemice afectate cu perfuzie scăzută este amplificat în special - fenomenul efectului invers al "furtului".
Indicații pentru utilizare
- în Neurologie: insuficiență cerebrovasculară, însoțite de tulburări neurologice și psihice (inclusiv condițiile următoare accident vascular cerebral, insuficienta-vertebrobazilară bazilară, demența vasculară, ateroscleroza cerebrală, traumatice și hipertensivă encefalopatie);
- în oftalmologie: boli vasculare cronice ale ochilor (leziuni vasculare și retinale, incluzând tromboza, ocluzia arterei centrale sau a venei retinei);
- în ORL: tratamentul de varsta legate de pierderea auzului în boala acuta vasculare, toxice (droguri) sau de altă origine (idiopatica, din cauza expunerii la zgomot), boala Meniere, tinitus.
Interacțiunile medicamentoase
Utilizarea simultană a vinpocetina cu beta-blocante (hloranololom, pindolol), clopamidă, glibenclamida, digoxină, acenocumarol sau hidroclorotiazidă în studiile clinice nu a fost însoțită de manifestări ale oricărei interacțiuni.
În cazul utilizării concomitente a vinpocetinei și metildopa, în cazuri rare, a existat o ușoară creștere a efectului hipotensiv (cu o combinație de monitorizare regulată a tensiunii arteriale necesară).
În ciuda absenței datelor provenite din studiile clinice care confirmă posibilitatea interacțiunii medicamentoase, se recomandă administrarea vinpocetinei cu prudență în același timp cu medicamentele de acțiune centrală, cu medicamente antiaritmice și anticoagulante.
Soluția Cavinton este incompatibilă chimic cu heparina, astfel că este interzisă administrarea acestora într-o singură seringă. Cu toate acestea, dacă este necesar, este permisă utilizarea simultană a anticoagulantelor și a lui Cavinton.
Din cauza incompatibilității chimice, soluția Cavinton nu poate fi utilizată cu soluții pentru perfuzii care conțin un aminoacid.
Schema de dozare
Medicamentul se administrează numai sub formă de perfuzie lentă intravenoasă, în picături, cu o viteză de cel mult 80 picături / min.
Doza zilnică inițială este, de obicei, de 20 mg în 500 ml de soluție perfuzabilă. Această doză poate fi crescută la 1 mg / kg greutate corporală pe zi, timp de 2-3 zile, în funcție de tolerabilitatea medicamentului. Pentru pacienții cu o greutate corporală de 70 kg, doza medie este de 50 mg / zi (50 mg în 500 ml soluție perfuzabilă).
Durata medie a tratamentului este de 10-14 zile.
La pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice, nu este necesară selectarea unei doze speciale.
Medicamentul nu poate fi administrat în / m. Medicamentul nu poate fi administrat iv fără diluare.
După terminarea cursului terapiei cu perfuzie, se recomandă continuarea tratamentului cu medicamentul sub formă de tablete Cavinton ® forte (1 tabel de 3 ori pe zi) sau Cavinton ® (2 comprimate de 3 ori pe zi).
Dupa curs / in terapia pentru a continua tratamentul, atribuirea de droguri în interiorul sub formă de tablete Cavinton ® punctul forte (1 tab. 3 ori / zi) sau Cavinton ® (2 tabel. 3 ori / zi).
Cavinton® pentru injectare poate fi utilizat în soluție fiziologică sau în soluții care conțin dextroză (salsol, ciclu, rindex, reomacrodex). Soluția perfuzabilă trebuie utilizată în decurs de 3 ore după preparare.
Marturii pe marginea sarcinii
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și în timpul alăptării este contraindicată.
Vinpocetina penetrează bariera placentară, concentrația medicamentului în placentă și în sângele fetal fiind mai mică decât în sângele mamei.
Efectul teratogen sau embriotoxic al medicamentului nu a fost detectat.
Vinpocetina sa excretat în laptele matern. Când se administrează o doză de vinpocetină în decurs de o oră, 0,25% se eliberează în laptele matern. Nu sunt disponibile dovezi clinice ale efectului vinpocetinei asupra corpului unui nou-născut.
În studiile experimentale, sa demonstrat că vinpocetina nu are niciun efect asupra fertilității animalelor de sex feminin și masculin. De asemenea, nu au existat efecte teratogene și embriotoxice. Administrarea medicamentului în doze mari a cauzat, în unele cazuri, sângerări cauzate de placentă și întreruperea spontană a sarcinii, aparent, ca urmare a aportului crescut de sânge placentar.
Odată cu introducerea intravenoasă la animalele gestante, toxicitatea vinpocetinei a fost mai mare. Studiile post-natale și postnatale nu au evidențiat modificări ale descendenților cauzate de toxicitate la descendenți.
În studiile care utilizează un izotop radioactiv, radioactivitatea laptelui matern a fost de 10 ori mai mare decât cea din sângele organismului mamă.
Instrucțiuni speciale
Infuzia Cavinton trebuie efectuată numai după evaluarea avantajelor și riscurilor de tratament la pacientii cu inalta presiune intracraniană, aritmie, sindrom alungesc intervalul QT, în timpul tratamentului cu medicamente antiaritmice.
Când se utilizează Cavinton la pacienții cu sindrom de interval prelungit QT și la administrarea simultană de medicamente care determină prelungirea intervalului QT, este necesară monitorizarea ECG.
Medicamentul conține sorbitol, deci dacă un pacient are diabet, este necesar să se verifice periodic nivelul glucozei din sânge.
Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu deficiență a enzimei fructoză-1,6-difosfatază.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Datele privind influența lui Cavinton asupra capacității de a conduce vehicule și mecanismele de control lipsesc.
Rezultatele studiilor experimentale
Studiile pentru studierea toxicității acute a medicamentului au fost efectuate la șoareci, șobolani și câini. Câinii nu au detectat LD50 atunci când au fost administrați pe cale orală, deoarece animalele au prezentat vărsături după administrarea medicamentului în doză de 400 mg / kg.
In studiul de toxicitate subacută la șobolani la / într-o 14 zile au fost observate simptome de toxicitate după pe un fond a medicamentului în doze de până la 8 mg / kg, la câini - de fond pe / în formulare timp de 28 zile la o doză de 5 mg / kg. Când medicamentul a fost administrat la doze mai mari de salivare, sa observat o creștere a ritmului cardiac și a mișcărilor respiratorii. La șobolani a existat o toleranță bună chiar și pe fundalul aplicării medicamentului într-o doză de 25 mg / kg.
Studiile de toxicitate cronică (mai mult de 1 an) nu au evidențiat nici modificări clinice, nici laborator, nici modificări histologice. Administrarea orală la șobolani la o doză de 100 mg / kg timp de 6 luni nu a provocat efecte toxice sistemice. La o doză de 45 mg / kg administrată pe cale orală, a fost observată o scădere a poftei de mâncare și a vărsăturii la câini. Administrarea IV de Cavinton la o doză de 5 mg / kg la câini timp de 90 de zile a fost însoțită de o scădere a poftei de mâncare, apariția spasmelor, creșterea pulsului și respirației. În același timp, parametrii de laborator și rezultatele examinării histologice au rămas neschimbate.
În câteva teste speciale sa demonstrat că vinpocetina nu are efect mutagene.
Pe baza rezultatelor studiilor bienale, sa ajuns la concluzia că vinpocetina nu are un risc carcinogen pentru oameni.
reprezentare:
GEDEON RICHTER OJSC
Titularul certificatului de înregistrare:
GEDEON RICHTERPlc.
produs
GEDEON RICHTERPlc.
Înainte de a utiliza informațiile furnizate de medportal.org, vă rugăm să citiți termenii acordului de utilizare.
Site-ul medportal.org oferă servicii în termenii descriși în acest document. Prin utilizarea site-ului web, recunoașteți că ați citit termenii prezentului acord de utilizator înainte de a utiliza site-ul și acceptați integral termenii prezentului acord. Vă rugăm să nu utilizați site-ul web dacă nu sunteți de acord cu acești termeni.
Site-ul medportal.org oferă servicii care permit utilizatorului să caute clinici și alte informații medicale.
Prin acceptarea termenilor acestui acord, înțelegeți și sunteți de acord că:
Informațiile de pe site sunt doar pentru referință.
Confirmați că ați citit termenii acestui Acord de utilizator. și să acceptați integral termenii acestui acord.