Alte ingrediente: celuloză microcristalină, aerosil, stearat de calciu.
Farmacodinamica. Fluoxetina este un antidepresiv pentru administrare orală, inhibă selectiv și reversibil convulsia neuronală inversă a serotoninei. Un impact mic asupra confiscării norepinefrinei și dopaminei. Are un efect slab asupra receptorilor colinergici și H1. Promovează ameliorarea dispoziției, reduce teama și tensiunea, elimină disforia. Nu provoacă sedare. Când este administrat în doze terapeutice moderate, practic nu afectează funcția sistemelor cardiovasculare și a altor sisteme.
Farmacocinetica. Ei bine absorbit în tractul digestiv. Consumul de alimente nu afectează gradul de absorbție, deși poate să-și încetinească viteza. Când Cmax este ingerat în plasma sanguină se obține în 6-8 ore. Un efect clinic stabil se dezvoltă după ce a fost luat medicamentul timp de câteva săptămâni fără întrerupere. Legarea la proteinele plasmatice este de 94,5%. Pătrunde cu ușurință în BBB. Metabolizat în ficat prin demetilare pentru a forma principalul metabolit activ al norfluoxetinei.
T? fluoxetina la adulți și la pacienții vârstnici este de 4-6 zile, norfluoxetină - 4-16 zile. Cu încălcări ale ficatului (ciroză) T? crește la 7 și 12 zile, respectiv.
În cazul disfuncției renale după administrarea unei doze unice de medicament, nu s-au observat modificări ale parametrilor farmacocinetici, dar cu o aplicare repetată, este posibilă o ușoară creștere a T. .
Fluoxetina este eliberată în rinichiul principal (aproximativ 60%) și prin tractul digestiv.
INDICATII:
depresie cu diferite etiologii;
nevroza bulimică;
tulburarea obsesiv-compulsiva.
Fluxen se utilizează pe cale orală. Medicamentul este luat indiferent de aportul alimentar.
Dacă aveți nevoie de o singură doză <20 мг следует использовать другую форму препарата!
Doza inițială pentru depresie la adulți este de 20 mg o dată pe zi dimineața.
Dacă este necesar, după 3-4 săptămâni, creșteți doza cu 20 mg pe zi. Doza zilnică maximă este de 60 mg. Efectul pozitiv pronunțat este remarcat 1-4 săptămâni după începerea tratamentului. Cursul de tratament este destul de lung (cel puțin 6 luni).
În tulburările obsesiv-compulsive, doza inițială recomandată este de 20 mg pe zi. În absența eficacității, după 2 săptămâni, doza este crescută treptat la 60 mg pe zi. Dacă efectul clinic pozitiv al terapiei cu fluoxetină nu este dezvăluit după 10 săptămâni, regimul de tratament trebuie revizuit și, eventual, medicamentul poate fi retras. Medicul trebuie să evalueze în mod regulat eficacitatea terapiei și să ajusteze durata tratamentului.
În cazul nevrozei bulimice, Fluxen este prescris într-o doză zilnică de 60 mg în 3 doze divizate. Medicul trebuie să evalueze în mod regulat eficacitatea terapiei și să ajusteze durata tratamentului.
Este permisă creșterea sau micșorarea dozelor recomandate, totuși utilizarea medicamentului la o doză> 80 mg / zi nu a fost studiată.
Pacienții cu disfuncție hepatică au nevoie de o corecție a regimului de administrare (reducerea dozei sau o creștere a intervalului dintre doze), pe măsură ce T crește? fluoxetina și norfluoxetina. Pacienții cu insuficiență renală, boli concomitente sau atunci când iau alte medicamente, este necesară o corectare a dozării.
Pacienții mai în vârstă cu funcție renală normală nu au nevoie de o ajustare a dozei. Totuși, nu depășiți doza zilnică de 40 mg.
CONTRAINDICATII:
hipersensibilitate la fluoxetină sau la alte componente ale medicamentului;
administrarea concomitentă de inhibitori de monoaminooxidază, inhibitori MAO în utilizarea anterioară 2 săptămâni (perioada până la destinația fluoxetină trebuie mărită cu curs prelungit de inhibitori de terapie sau MAO atunci când este utilizat în doze mari);
stări suicidare, epilepsie, sindrom convulsiv de diverse geneze;
infarctul miocardic (inclusiv în istorie);
ciroza hepatică;
insuficiență renală (clearance-ul creatininei <10 мл/мин);
hiperplazia prostatică benignă, glaucomul, atonia vezicii;
perioada de alăptare;
vârsta copiilor.
sistemul nervos și organele senzoriale. dureri de cap, amețeli, anxietate, nervozitate, letargie, oboseală, sindrom astenic, tulburări de somn, neliniște, spasme musculare, mioclonii, tremor, hiperkinezie, stare convulsivă, hipo- sau hiperreflexie, sindromul extrapiramidal, sindromul de tunel carpian, ataxie, acatisie, disartrie, hiper- sau hipoestezie, parestezie, nevralgie, neuropatii, nevrite, nevroze, tulburări crezut, scăderea concentrației, amnezie, euforie, manie sau hipomanie, halucinații, depersonalizare, paranoia reactie in, psihoza, tentative de suicid, modificări ale EEG, stupoare, coma, reducerea acuității vizuale, ambliopiei, strabism, diplopie, exoftalmie, midriază, conjunctivita, irită, sclerită, blefarită, xeroftalmie, fotofobie, glaucom, disgeuzia, parosmiya, zgomot și dureri în urechi, hyperacusis.
Cardio-vasculare sistem și sistemul sanguin. tahi sau bradicardie, extrasistole, ventriculare sau fibrilație atrială, stop cardiac, infarct miocardic, insuficiență cardiacă congestivă, hiper sau hipotensiune arterială, dilatarea vasculară, flebită, tromboflebită, tromboză, vasculită erupție cutanată hemoragic, ischemie cerebrală, embolie cerebrală, anemie, leucocitoza sau leucopenie, limfocitoză, trombocitemie, trombocitopenie, pancitopenie.
Din sistemul respirator: congestie nazală, epistaxis, sinuzite, edem laringian, dispnee, wheezing, hiper- sau hipoventilație, sughiț, tuse, sindrom de detresă respiratorie, modificări inflamatorii în plămâni sau caracter, atelectazia, emfizem, edem pulmonar fibros, hipoxie, apnee, durere toracică.
Pe partea tractului digestiv: scădere (rar - creștere) poftei de mâncare, anorexie, gură uscată, salivație excesivă, salivare marirea glandelor, stomatită aftoasă, glosită, disfagie, esofagita, gastrita, dispepsie, greață, vărsături, inclusiv hematemeza, dureri abdominale , sindrom abdominal, peptic si duodenal acut, hemoragie gastro-intestinală, balonare, diaree, constipație, melenă, colită, ileus, crescute ale transaminazelor hepatice, fosfatazei alcaline și creatin kinazei în sânge, hepatită, colelitiază, icter colestatic, hepatic insuficiență unică, necroză hepatică, pancreatită.
Din partea metabolismului. secreție inadecvată a hormonului antidiuretic, hiponatremie, hipo- sau hiperkaliemia, hipocalcemie, hiperuricemie, gută, hipercolesterolemie, diabet, hipoglicemie, acidoză diabetică, hipotiroidism, edem, deshidratare.
Cu sistemul genito-urinar. disurie, urinare frecventă, retenție urinară, nicturia, oligurie sau poli-, albumină și proteinurie, glicozurie, hematurie, infecții ale tractului urinar, cistită, insuficiență renală, hiperprolactinemia, și de a crește sensibilitatea sânilor, scăderea libidoului, tulburări de ejaculare, priapism, impotenta , anorgasmie, menstruație dureroasă, Meno și metroragie.
Din partea sistemului musculo-scheletic. miastenia gravis, miopatie, mialgii, miozită, artralgii, artrita, artrita reumatoida, bursita, tenosinovita, chondrodystrophy, osteomielită, osteoporoza, dureri osoase.
Piele și derivații săi. erupții cutanate polimorfe, inclusiv hemoragic, leziuni ulcerative ale pielii, acnee, alopecie, dermatita de contact, fotosensibilitate, decolorarea pielii, abraziuni, herpes zoster, hirsutism, eczeme, psoriazis, seboree, necroliză epidermică, dermatită exfoliativă.
Reacții alergice. erupție cutanată, mâncărime, urticarie, edemul lui Quincke, reacții după tipul de boală serică, reacții anafilactice și anafilactoide.
Altele. reducerea greutății corporale, transpirație, înroșirea feței și gâtului, cu căldură, sindrom neuroleptic malign, căscat, vărsături, febră, hipertermie, hipotermie, limfadenopatie.
cu îngrijire specială, medicamentul este prescris pacienților cu insuficiență hepatică și renală, cu boli ale sistemului cardiovascular, pacienți vârstnici.
La pacienții cu diabet zaharat, o modificare a nivelului de glucoză din sânge, care necesită corectarea regimului de dozaj al medicamentelor hipoglicemice.
Cu precauție deosebită, este necesară aplicarea medicamentului la pacienții cu antecedente de convulsii epileptice, manie și hipomanie.
La tratarea pacienților cu greutate corporală redusă, trebuie luate în considerare proprietățile anorexigenice ale fluoxetinei.
În cazul aplicării simultane a terapiei cu Fluxen și electroconvulsiv, este posibil să se dezvolte convulsii epileptice prelungite.
Este necesar să se monitorizeze cu strictețe pacienții cu tendințe suicidare, în special la începutul tratamentului. Cel mai mare risc de suicid au fost raportate la pacienții care au luat anterior alte antidepresive, precum și pentru pacienții care în timpul tratamentului cu fluoxetină dezvăluie oboseală excesivă, hipersomnie, sau neliniște.
Când se anulează fluoxetina, se observă amețeli, cefalee, parestezii, tulburări de somn, astenie, nervozitate, greață, vărsături. De obicei, aceste simptome dispar pentru 2 săptămâni, dar în unele cazuri pot fi observate mai mult de 2-3 luni. Prin urmare, se recomandă ca, atunci când terapia se termină, reduceți treptat doza de medicament timp de 2 săptămâni.
Au fost înregistrate cazuri de sângerare (hemoragii, sângerări gastrointestinale, echimoze) cu fluoxetină. De aceea, ar trebui să se acorde atenție atunci când se administrează în același timp anticoagulante, este necesară o monitorizare continuă a indicelui de protrombină.
Când se utilizează fluoxetină, precum și alte antidepresive, este posibil să se dezvolte acatizie. De regulă, simptomele acatiziei sunt observate în primele săptămâni de tratament. În astfel de cazuri, nu se recomandă o creștere a dozei de medicament.
Dacă apare hipersensibilitate, medicamentul trebuie întrerupt.
În timpul perioadei de tratament, alcoolul nu este permis.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. În efectuarea de studii și în utilizarea clinică a fluoxetinei în timpul sarcinii au fost observate efecte teratogene ale medicamentului. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazuri excepționale și pe semne vitale, în cazul în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Nou-născuții ale căror mame au luat fluoxetina in timpul sarcinii, a relevat anxietate, tremor, hipotonie, plâns constant, violarea de supt, tulburări de somn. Poate că aceste simptome au fost legate de acțiunea fluoxetina și metabolitul său activ, norfluoxetină.
Fluoxetina și norfluoxetina se excretă în laptele matern. Dacă este necesar să se utilizeze în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
Copii. Medicamentul este contraindicat pentru utilizare la copii.
Abilitatea de a influența viteza de reacție în cazul conducerii vehiculelor sau operarea altor mașini. În timpul tratamentului Fluksenom ar trebui să se abțină de la activități potențial periculoase, care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii rapide, care este asociat cu riscul reacțiilor adverse descrise.
Incompatibil cu inhibitori MAO, alte antidepresive, furazolidon, procarbazină, preparate care conțin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece utilizarea combinată a acestora crește riscul sindromului serotoninergic (febră, hipertermie, rigiditate musculară, mioclonii, labilitate vegetativă, crize hipertensive, agitație, tremor , agitație, convulsii, diaree, hipomanie, halucinații, comă sau deces) este posibil.
Fluxen poate fi utilizat nu mai devreme de 14 zile după eliminarea inhibitorilor de MAO. Perioada după eliminarea Fluxen înainte de inițierea terapiei cu inhibitori MAO trebuie să fie de cel puțin 5 săptămâni.
Inhibă biotransformarea medicamentelor care sunt metabolizate cu CYP 2D6 izoenzimă a citocromului P450 (antidepresive triciclice, dextrometorfan, vinblastina, carbamazepina). Îl prelungește pe T? diazepam, îmbunătățește efectele alprazolamului. Cu antidepresive, nivelul de aplicare simultana triciclice (imipramid, desipramina) crește de 2-10 ori.
In timp ce utilizarea de medicamente care au un grad ridicat de legare de proteinele plasmatice (anticoagulante orale, antidiabetice orale, glicozide cardiace) poate crește riscul efectelor adverse, și riscul de sângerare la pacienții tratați cu warfarină.
Cu preparate de litiu - este posibilă modificarea concentrației de litiu și dezvoltarea efectelor toxice; cu triptofan - proprietăți serotoninergice crescute ale fluoxetinei și, posibil, anxietate motorie, tulburări ale tractului gastro-intestinal; cu fenitoină - creșterea concentrației sale în plasma sanguină și dezvoltarea efectelor toxice.
Fluoxetina este incompatibilă cu etanolul.
simptome. greață, vărsături, convulsii, tulburări ale sistemului cardiovascular (de la aritmii asiptomaticheskih la stop cardiac) disfuncții ale sistemului respirator și semne ale sistemului nervos central de a schimba starea - de la entuziasm la comă.
Cazuri de supradozaj cu o singură fluoxetină trec ușor, un rezultat letal a fost observat extrem de rar.
Tratamentul. controlul stării generale a activității cardiace împreună cu efectuarea terapiei generale de simptomatologie și de întreținere, cărbune activat cu sorbitol, cu convulsii - diazepam. Antidotul specific nu este cunoscut. Eficacitatea diurezei forțate, dializei, hemoperfuziei, transfuziei încrucișate este puțin probabilă.
În tratamentul supradozajului, trebuie avută în vedere probabilitatea utilizării mai multor medicamente.
într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.