capsule cu eliberare prelungită
Compoziție Ambroben Capsule
1 capsulă conține:
Substanță activă: Clorhidrat de ambroxol 75,0 mg
Excipienți: Celuloză microcristalină (PH 102), celuloză microcristalină (PC 581), hipromeloză (Pharmacoat 603), copolimer acrilat de etil-acid metacrilic (1: 1), citrat de trietil, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Capsula de capsulă: capac: gelatină, oxid de fier galben E 172, oxid de fier negru E 172, oxid de fier colorant roșu E 172, dioxid de titan; corp: gelatină.
Ambroben capsule despre scriere
Capsule din gelatină cu un corp transparent incolor și un capac maro opac. Conținutul capsulei este granule de culoare albă până la galben deschis.
Grupa farmacoterapeutică:
agent mucolitice expectorant.
Acțiune farmacologică
farmacodinamie
Ambroxol este o benzilamină - un metabolit al bromhexinei. Acesta diferă de bromhexină prin absența unei grupări metil și prin prezența unei grupări hidroxil în poziția para-trans a inelului ciclohexil. Are o acțiune secreto-motor, secretolitic și expectorant.
După ingerare, efectul apare după 30 de minute și durează 24 de ore.
Studiile preclinice au arătat că ambroxolul stimulează celulele seroase ale glandelor mucoasei bronhice. Activarea celulelor epiteliului ciliat și reducerea vâscozității sputei îmbunătățește transportul mucociliar.
Ambroxol activează formarea unui surfactant, având un efect direct asupra pneumocitelor alveolare de tip 2 și celulelor Clara ale căilor respiratorii mici.
Cercetarea în culturi celulare și studiile in vivo pe animale au evidențiat că ambroxol stimulează producerea și secreția substanței (surfactantul), activ pe suprafața alveolelor și embrionul bronhiilor și adult. De asemenea, în studiile preclinice, sa demonstrat efectul antioxidant al ambroxolului. Ambroxol, atunci când este utilizat împreună cu un antibiotic (amoxicilină, cefuroxim, eritromicină și doxiciclina) crește concentrația lor în spută și secreții bronșice.
Farmacocinetica
Când se administrează, ambroxolul este aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal. Concentrația maximă este de aproximativ 140 ± 54 ng / ml și se realizează la 4 ore după ingestie. Datorită metabolismului presistemic, biodisponibilitatea absolută a ambroxolului după ingestie scade cu aproximativ 1/3. Metaboliții care rezultă (cum ar fi acidul dibromantranilic, glucuronurile) sunt eliminați în rinichi. Legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 85% (80-90%). Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 18 ore. Se excretă în principal prin rinichi sub formă de metaboliți - 90%, mai puțin de 10% se excretă neschimbată.
Având în vedere legătura înaltă cu proteinele plasmatice, un volum mare de distribuție și o redistribuire lentă din țesuturi în sânge, nu există o eliminare semnificativă a ambroxolului în dializă sau diureză forțată.
La pacienții cu afecțiuni hepatice grave, clearance-ul ambroxolului este redus cu 20-40%. La pacienții cu insuficiență renală severă, timpul de înjumătățire al metabolitului de ambroxol crește.
Ambroxolul pătrunde în lichidul cefalorahidian și prin bariera placentară și este, de asemenea, excretat în laptele matern.
Ambroben capsule indicatii pentru utilizare
Bolile acute și cronice ale tractului respirator, însoțite de o încălcare a învățământului și a descărcării sputei.
Contraindicații Ambroben Capsule
creșterea sensibilității la ambroxol sau la unul dintre excipienți;
sarcina (trimestrul I);
la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Cu prudență
Violarea funcției motorii și formarea crescută de mucus bronșice (sindromul immotile cilii), ulcer gastric și duodenal 12 în exacerbare, sarcina (II-III trimestru), lactație. Pacienți cu insuficiență renală sau boală hepatică severă trebuie să aibă grijă deosebită când Ambrobene observarea intervale lungi intre mese sau de a lua un medicament la o doză mai mică.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Nu există date suficiente privind utilizarea ambroxolului în timpul sarcinii. În special, acest lucru se aplică la primele 28 de săptămâni de sarcină. Studiile efectuate pe animale nu au evidențiat un efect teratogen.
Utilizarea Ambrobenei în timpul sarcinii (trimestrul I-III) este posibilă numai după prescrierea medicului, după o evaluare aprofundată a raportului risc / beneficiu.
Perioada de alăptare
Studiile efectuate pe animale au arătat că ambroxolul penetrează în laptele matern. Datorită studiului insuficient al utilizării medicamentului la femei în timpul alăptării, Ambrobe poate fi utilizat numai după prescrierea medicului, după o evaluare aprofundată a raportului risc / beneficiu.
Ambroben capsule de administrare și doză
Capsulele trebuie luate după mese, înghițite întregi, fără mestecare, stoarse cantități mari de lichid.
Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani trebuie să ia 1 capsulă pe zi (75 mg ambroksola pe zi). Durata tratamentului este selectată individual, în funcție de evoluția bolii. Nu este recomandat să luați Ambrobene fără a mai fi nevoie de un medic pentru mai mult de 4-5 zile.
Efectul mucolitic al medicamentului se manifestă atunci când se ia o cantitate mare de lichid. Prin urmare, în timpul tratamentului este recomandată o băutură generoasă.
Efect secundar
Rar (de la> = 0,1% la <1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Foarte rar (<0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Din tractul gastro-intestinal:
Rar (de la> = 0,1% la <1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Rar (de la> = 0,1% la <1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
supradoză
Nu s-au identificat semne de intoxicare cu un supradozaj de ambroxol. Există informații despre excitare nervoasă și diaree. Ambroxol este bine tolerat atunci când este ingerat într-o doză de până la 25 mg / kg / zi.
În caz de supradozaj sever, sunt posibile salivări excesive, greață, vărsături și scăderea tensiunii arteriale.
Terapiile intensive, cum ar fi vărsăturile, lavajul gastric, trebuie utilizate numai în cazurile de supradozaj sever, în primele 1-2 ore de la administrarea medicamentului. Este indicat tratamentul simptomatic.
Interacțiunea cu alte medicamente
Odată cu utilizarea simultană a ambroxolului și a antitusivelor datorită suprimării reflexului tusei, poate apărea stază. Prin urmare, astfel de combinații trebuie selectate cu prudență.
Prin administrarea în comun a ambroxolului și a antibioticelor amoxicilină, cefuroximă, eritromicină și doxiciclină, concentrația acestuia din urmă în spută și secreția bronșică crește.
Instrucțiuni speciale
Nu combinați cu medicamente antitusive care fac dificilă retragerea flegmei.
Foarte rar, când a fost utilizat Ambroben, s-au observat reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell. Atunci când se schimbă pielea sau membranele mucoase, este necesar să se consulte de urgență un medic și să nu mai luați medicamentul.
Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și de a controla mașinile și mecanismele nu este cunoscut până în prezent.
Forma de eliberare a capsulei Ambroben
Capsule cu acțiune prelungită 75 mg.
Pentru 10 capsule într-un blister din PVC / A I.
Pentru 1 sau 2 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
Depozitați la o temperatură de cel mult 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Data expirării
Nu utilizați după data de expirare!