Caracteristici generale. ingrediente:
Ingredient activ: 500 mg tinidazol.
Excipienți: amidon pregelatinizat, sorbitol, amidon din cartofi, talc, acid stearic. Compoziția mantalei: hipromeloză (hidroxipropilmetil celuloză), macrogol (polietilen glicol 6000), glicerină (glicerină), dioxid de titan, talc.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Preparat antiprotozoal cu acțiune antimicrobiană. Este activ împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia. Are un efect bactericidal împotriva următoarelor microorganisme anaerobe: Bacteroides spp. (inclusiv B. fragilis, B. melaninogenicus), Clostridium spp. Eubacterium spp. Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Veillonella spp.
Mecanismul de acțiune se datorează inhibării sintezei ADN-ului și a deteriora structura agenților patogeni.
Farmacocinetica. Absorbția este ridicată, biodisponibilitatea este de aproximativ 100%. Conectarea cu proteinele plasmatice - 12%. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după ingerarea a 2 g - 40-51 μg / ml, după 24 ore - 11-19 μg / ml, după 72 ore - 1 μg / ml. Concentrația maximă este atinsă după 2 ore. Volumul de distribuție este de 50 litri. Pătrunde prin bariera hemato-encefalică, placenta.
Excretată în laptele matern timp de 72 de ore de la administrare. Acesta este metabolizat în ficat pentru a produce derivați de hidroxilați farmacologic activi care inhibă creșterea microorganismelor anaerobe, și pot spori efectul tinidazol. Jumătatea -. 12-14 ore Reveniți la bila - 50% rinichi - 25% (nemodificat) și 12% (sub formă de metaboliți) datorită reabsorbia în tubii renali.
Indicatii pentru utilizare:
• Trichomoniasis (colpită, endometrită, abcese ovariene și tubovariene);
• Giardiasis;
• amebiasis (inclusiv forme intestinale și hepatice);
• infecții cauzate de bacterii anaerobe (pneumonie, empatie pleurală, abces pulmonar, infecție de țesut și țesut moale, cu gingivită ulcerativă acută);
• infecții aerobe-anaerobe mixte (în combinație cu antibiotice);
• eradicarea Helicobacter pylori (în combinație cu preparate de bismut și antibiotice).
Medicamentul este utilizat pentru a preveni complicațiile infecțioase postoperatorii cauzate de anaerobi.
Dozare și administrare:
Tabletele sunt administrate pe cale orală în timpul sau după masă. Cu trichomoniasis și giardioză, medicamentul este prescris o dată pentru adulți, 2 g / zi; copii cu o rată de 50-75 mg / kg greutate corporală pe zi. Dacă este necesar, preparatul poate fi repetat în aceeași doză.
În cazul amebiaselor intestinale, doza zilnică pentru adulți este de 2 g, medicamentul durează 2-3 zile. Copiii de tinidazol numesc la o doză de 50-60 mg / kg / zi; curs de tratament - 3 zile.
În cazul amebiaselor hepatice, adulților le este prescris medicamentul la o doză inițială de 1,5-2 g / zi. Cursul tratamentului este de 3 zile, dacă este necesar, durata terapiei poate fi mărită la 6 zile. Doza de curs, în funcție de severitatea infecției, este de 4,5-12 g. La copii, tinidazolul se administrează în doze la o doză de 50-60 mg / kg și zi; durata tratamentului este de 5 zile.
În tratamentul infecțiilor cauzate de anaerobi, adulții în prima zi a tratamentului sunt prescrise 2 g / zi în 1 doză, apoi 1 g / zi. Tratamentul continuă timp de 5-6 zile.
Pentru a preveni complicațiile postoperatorii, adulții sunt prescrise cu 2 g o dată la fiecare 12 ore înainte de intervenția chirurgicală.
Siguranța și eficacitatea medicamentului pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor anaerobe la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Caracteristicile aplicației:
În tratamentul trichomoniasisului, tratamentul simultan al ambilor parteneri trebuie efectuat.
În timpul tratamentului, trebuie să se renunțe la utilizarea etanolului (posibilitatea de a dezvolta reacții asemănătoare disulfiramului).
Cauzează colorarea întunecată a urinei.
Cu terapia pentru mai mult de 6 zile, este necesară monitorizarea modelului de sânge periferic.
În timpul perioadei de tratament, este necesar să nu se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o concentrație sporită de atenție și viteză de reacții psihomotorii.
Sarcina și alăptarea. Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. Utilizarea în trimestrele II și III este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt. Dacă trebuie să utilizați medicamentul în timpul alăptării, trebuie să decideți dacă trebuie să întrerupeți alăptarea. Trebuie avut în vedere faptul că tinidazolul este determinat în laptele matern timp de 72 de ore după ingestie.
Efecte secundare:
Din tractul gastrointestinal: este posibilă anorexia. uscăciune și gust neplăcut în gură, greață. vărsături. diaree.
Altele: rareori - leucopenie tranzitorie. slăbiciune.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Întărește efectul anticoagulantelor indirecte (pentru a reduce riscul de sângerare, doza este redusă cu 50%) și efectul etanolului (efect asemănător cu disulfiram).
Compatibil cu sulfonamide și antibiotice (aminoglicozide, eritromicină, rifampicină, cefalosporine).
Nu se recomandă administrarea cu etionamidă. Fenobarbital accelerează metabolismul.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la medicamente sau alți derivați ai 5-nitroimidazolului, boli organice ale sistemului nervos central, hematopoieza, trimestrul I al sarcinii, perioada de lactație, vârsta copiilor (până la 12 ani).
supradozaj:
Tratamentul este simptomatic. Nu există un antidot specific. Tinidazolul este excretat în timpul dializei.
Condiții de depozitare:
Lista B. Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu utilizați după data de expirare. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Condiții de plecare:
Tablete, filmate, 500 mg. 4 comprimate într-un pachet celular planar. 1 ambalaj contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un pachet de carton.