Denumirea comercială: Iodocombe® 50/150
Formă de dozare:
Denumire internațională sau nume de lot internațional: levotiroxină sodică + iodură de potasiu
structură
1 comprimat conține:
Ingrediente active: levotiroxină de sodiu monohidrat (pe baza de levotiroxină de sodiu) - 0.050 mg iodură de potasiu - 0,196 mg (corespunzând la 0,150 mg iod);
excipienți: hipromeloză, hidroxicarbonat de magneziu (bazic lumina carbonat de magneziu), celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, behenatul de calciu *.
* un amestec de săruri de calciu ale acizilor grași mai mari: behenic, arachin, lignoceric, palmitic, stearic, oleic. Substanța conține de la 5,7 la 6,3% din calciu.
Descriere: Comprimate plate paralele, albe sau aproape albe, cu margini teșite și risc unilateral.
Grupa farmacoterapeutică:
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica.
Iodocomb® 50/150 este un preparat combinat care conține levothyroxină sodică și un preparat de iod anorganic. Levotiroxin sodic - un hormon sintetic, acțiunea este identică cu hormonul natural al glandei tiroide. Efectul iodului injectat exogen într-un corp uman depinde de doza zilnică de iod, tipul de formă de dozare și de starea glandei tiroide (un organ sănătos, un curs de boală latent sau manifestat).
Ca element structural pentru sinteza hormonilor tiroidieni - tiroxina si triiodotironina, iod este o componentă indispensabilă a alimentelor. Nevoia de iod, adică în cantitatea de iod pe care ar trebui să ajungă pe o bază de zi cu zi pentru a preveni dezvoltarea de gușă endemică este de 100-250 mg / zi, și variază în funcție de vârsta și starea glandei tiroide. Iod în cantități fiziologice (până la 300 ug) previne formarea gușă cauzate de deficiența de iod, normalizeaza dimensiuni tiroidiene la nou-născuți, copii și adolescenți, dar, de asemenea, afectează numărul de indici biochimici perturbate (raportul triiodotironina (T3) / tiroxina (T4), nivelul de stimulare tiroidiană un hormon (TTG).
Farmacocinetica. La ingestie, levotiroxina sodică este absorbită în principal din intestinul subțire (până la 80% din doza administrată pe stomacul gol) și atinge concentrația maximă în plasmă (Cmax) la aproximativ 6 ore după ingestie. Efectul terapeutic apare la 3-5 zile de la inițierea terapiei orale. Levotiroxinul sodic este asociat cu mai mult de 99% cu proteinele plasmatice. Metabolizat în principal în ficat, rinichi, mușchi și țesuturi cerebrale.
Iodul anorganic este absorbit din intestinul subțire cu aproape 100%. Volumul de distribuție la persoanele sănătoase este de aproximativ 23 de litri (38% din greutatea corporală). Concentrația de iod anorganic în ser este de obicei de 0,1-0,5 μg / dl. În organism, iodul se acumulează în glanda tiroidă și în alte țesuturi, cum ar fi glandele salivare, sânii și stomacul. În saliva, sucul gastric și laptele matern, concentrația de iod este de 30 de ori mai mare decât concentrația sa în plasmă. Mai întâi de toate, iodul este excretat prin rinichi, o mică parte a iodului este eliberată prin intestin.
- tratamentul gurii euthyroidice difuze cauzate de deficiența de iod.
- prevenirea recurenței gurii după rezecția glandei tiroide sau tratamentul cu iod radioactiv.
- funcția crescută a glandei tiroide a oricărei geneze;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- a suferit recent infarct miocardic;
- angina pectorală;
- miocardită acută;
- insuficiență netratată a cortexului suprarenale;
- autonomia focală sau difuză a funcției tiroidiene;
- dermatită herpetiformă din Dühring;
- insuficiență pituitară;
- copii sub 18 ani. Cu prudență:
- boala ischemică a inimii (IHD);
- insuficiență cardiacă;
- tahiaritmii;
- hipertensiune arterială;
- epilepsia, inclusiv în anamneză;
- diabet zaharat;
- diabetul insipid;
- hipotiroidism pe termen lung;
- insuficiența suprarenale;
- sindrom de malabsorbție;
- Vârsta veche (peste 65 de ani).
Dozare și administrare
Tablete pentru administrare orală.
Luați 1 comprimat de medicament Iodocomb® 50/150 pe zi.
Comprimatul este luat dimineața pe stomacul gol cu 30 de minute înainte de micul dejun, fără a mesteca, stoarse o cantitate mică de lichid.
Durata cursului tratamentului este stabilită de către medicul curant și variază, de obicei, de la câteva luni sau ani la o durată de viață.
Dacă trebuie să măriți doza (pe baza rezultatelor studiilor de laborator), se recomandă administrarea Iodocomb® 75/150.
Efect secundar
Efectele secundare ale terapiei cu medicamentul Iodocomb 50/150 nu sunt de obicei observate. În unele cazuri, pot apărea simptome de hipertiroidism: tahicardie, aritmie, angină pectorală, tremor, anxietate interioară, insomnie, hiperhidroză, scădere ponderală, diaree. În astfel de cazuri, doza zilnică trebuie redusă sau pentru câteva zile pentru a nu mai lua medicamentul. După dispariția acestei simptomatologii, tratamentul poate fi continuat sub controlul nivelului de TTG și T4.
Cu hipersensibilitate, sunt posibile reacții alergice: erupție cutanată, eozinofilie; în unele cazuri - șoc anafilactic.
supradoză
Supradozajul poate provoca hipertiroidism. Simptome: a se vedea efectul advers.
Tratament: cu semne relativ moderate de supradozaj - o scădere a dozei de medicament. Exprimată - tratament simptomatic: întreruperea medicamentului, lavajul gastric, numirea colestiramină, terapia cu oxigen, utilizarea beta-blocante, corticosteroizi, glicozide cardiace. Medicamentele antihiproidice nu trebuie prescrise.
Când se administrează medicamentul în doze extreme (tentativă de sinucidere), este posibil să se efectueze plasmefereza.
În cazul hipertiroidismului cauzat de prezența iodului în prepararea Iodocomb 50/150 (în prezența autonomiei funcției tiroidiene), este indicată terapia tiroostatică. În cazurile severe (criză tireotoxică), terapia intensivă, plasmafereza și, dacă este necesar, tiroidectomia sunt indicate.
Instrucțiuni speciale
Înainte de începerea tratamentului cu hormoni tiroidieni ar trebui să excludă prezența sau dețin tratamentul următoarelor boli: boală arterială coronariană, insuficiență hipofizară sau deficit de cortexul suprarenal, funcția tiroidiană autonomie (funcții tiroidiene autonomie suspectate ar trebui să efectueze testul de eliberare a tirotropinei hormonului (TRH) sau a efectua scintigrafie de supresie).
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control nu este cunoscut.
Forma emiterii
Tablete 50 pg + 150 pg
Pentru 10 comprimate într-un pachet de plasă de contur (blister) [PVC / PVDC / folie de aluminiu]. Pentru 5 sau 10 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
La o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Data expirării
2 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.