Forma emiterii
Aerosol inhalat dozat.
structură
1 doză conține xinafoat de salmeterol (echivalent cu salmeterol 25 μg) 36,3 μg, propionat de fluticazonă 50, 125 și 250 μg.
ambalare
În inhalatoare pentru 120 de doze.
Acțiune farmacologică
Seretid are un efect anti-astmatic, bronhodilatator, antiinflamator.
Seretid, indicații pentru utilizare
terapia bolii de bază, însoțită de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii (inclusiv astm bronșic la copii și adulți), în cazul în care terapia combinată este cazul - și bronhodilatator de droguri din grupul de corticosteroizi inhalatori:
- la pacienții cărora li se administrează doze eficiente de întreținere a agoniștilor beta-adrenergici cu acțiune îndelungată și a glucocorticosteroizilor inhalatori;
- la pacienții care prezintă simptome ale bolii pe fond de glucocorticosteroizi inhalatori;
- la pacienții care primesc tratament regulat cu bronhodilatatoare și care au nevoie de glucocorticosteroizi inhalatori.
Terapie de susținere pentru BPOC.
Contraindicații
- vârsta copiilor până la 4 ani;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Precauții trebuie prescrise cu tuberculoză pulmonară, fungice, infecții virale sau bacteriene ale sistemului respirator, tireotoxicoză, feocromocitom, diabet, hipopotasemie necontrolat, stenoza subaortică hipertrofică idiopatică, hipertensiune necontrolată, aritmie, prelungind intervalul QT pe ECG, boala cardiacă ischemică, hipoxie origine diferită , cataractă, glaucom, hipotiroidism, osteoporoză, sarcină, în perioada de lactație.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii și a alăptării (alăptează), Seretide poate fi administrat numai dacă beneficiul preconizat pentru mamă depășește orice risc posibil pentru făt sau pentru copil.
Efecte secundare
Deoarece Seretide conține salmeterol și propionat de fluticazonă, efectele sale secundare sunt caracteristice fiecăruia dintre aceste medicamente. Utilizarea simultană a acestora nu produce efecte secundare suplimentare.
Seretid poate provoca un bronhospasm paradoxal.
salmeterol
Din partea sistemului cardiovascular: palpitații, dureri de cap (de obicei tranzitorii, scăderea cu continuarea terapiei cu salmeterol); de obicei la pacienții predispuși - aritmii cardiace (inclusiv fibrilație atrială, tahicardie supraventriculară, extrasistol).
Din sistemul digestiv: rareori - dureri abdominale, greață, vărsături; în unele cazuri - o încălcare a gustului.
Reacții alergice: erupție cutanată, angioedem.
Altele: tremor, hipopotasemie (de obicei tranzitorie, scădere cu continuarea terapiei cu salmeterol); rar - artralgie, nervozitate, edem periferic; în unele cazuri - iritarea mucoasei orofaringe, spasme musculare dureroase.
Propionat de fluticazonă
Din partea sistemului respirator: răgușeala vocii, candidoza cavității orale și a faringelui.
Reacții alergice: manifestări cutanate, angioedem (în special fețe și orofaringe), bronhospasm, reacții anafilactice.
Reacții sistemice: teoretic este posibilă suprimarea funcției suprarenale, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, reducerea densității minerale osoase, cataracta și glaucomul.
Instrucțiuni speciale
Seretid este destinat tratamentului pe termen lung al bolii și nu pentru ameliorarea crizelor. Pentru ameliorarea atacurilor, pacienților trebuie să li se prescrie bronhodilatatoare inhalatorii cu durată scurtă de acțiune (de exemplu, salbutamol), pe care pacienții le recomandă să le transporte întotdeauna.
Odată cu dezvoltarea bronhospasmului paradoxal, trebuie utilizat imediat un bronhodilatator cu acțiune scurtă prin inhalare, sertinda ar trebui eliminată și trebuie inițiată terapia alternativă, dacă este indicată.
Tratamentul astmului bronșic se recomandă să fie efectuat pas cu pas, controlând răspunsul clinic al pacientului la tratament și funcția pulmonară. Pacientul trebuie să fie învățat cum să folosească corect inhalatorul.
Severitatea și frecvența coagulării vocii și a candidozelor pot fi reduse prin clătirea gurii cu apă după inhalarea Seretide. Candidoza este prescris medicamente antifungice pentru aplicare topică, continuând tratamentul cu Seretide.
Utilizarea mai frecventă a bronhodilatatoarelor cu acțiune scurtă pentru ameliorarea simptomelor indică o agravare a controlului bolii, în astfel de situații pacientul ar trebui să consulte un medic.
O deteriorare bruscă și progresivă în controlul sindromului bronhospasmului reprezintă o potențială amenințare la adresa vieții. În astfel de situații, este necesară supravegherea unui medic. Dacă doza aplicată de Seretide nu asigură un control adecvat al bolii, pot fi necesare SCS suplimentar și dacă o exacerbare este cauzată de o infecție, se prescriu antibiotice.
Din cauza pericolului de a dezvolta o exacerbare, ar trebui evitată eliminarea bruscă a Seretide, doza de medicament ar trebui redusă treptat sub supravegherea unui medic.
Atunci când se aplică oricare dintre corticosteroizi inhalatori pot dezvolta efecte sistemice (supresia corticosuprarenalei, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, scăderea densității minerale osoase, cataracta si glaucom), în special în timpul utilizării prelungite la doze mari, dar probabilitatea unor astfel de efecte este semnificativ mai mic decât în tratamentul formelor orale de corticosteroizi. Având în vedere acest lucru, doza de corticosteroizi inhalatori trebuie ajustată la minim, care asigură menținerea unui control eficient.
În situațiile stresante de urgență și planificată, este întotdeauna necesar să ne amintim posibilitatea de a suprima funcția glandelor suprarenale și necesitatea utilizării GCS.
Atunci când se efectuează măsuri de resuscitare sau intervenții chirurgicale, este necesară determinarea gradului de insuficiență suprarenale.
Unii pacienți pot avea sensibilitate individuală ridicată la GCS pentru inhalare.
În legătură cu o posibilă insuficiență suprarenală ar trebui să fie o monitorizare atentă și periodică a indicatorilor funcției corticosuprarenale la trecerea pacienților care iau corticosteroizi pe cale orala, pentru tratamentul de propionat de fluticazonă pentru inhalare. La transferul pacienților tratați cu corticosteroizi sistemici reacții alergice se pot manifesta în terapia prin inhalare (de exemplu, rinita alergică, eczema), care anterior au fost suprimate corticosteroizi sistemici. În astfel de situații, se recomandă să se efectueze un tratament simptomatic cu antihistaminice și / sau medicamente topice (inclusiv corticosteroizi pentru aplicare topică).
Eliminarea SCS sistemică pe fundalul inhalării propionatului de fluticazonă trebuie efectuată treptat. Pacienții trebuie să poarte un card care să indice că pot avea nevoie de SCS suplimentar într-o varietate de situații de stres.
Interacțiunile medicamentoase
Este necesar să se evite utilizarea beta-blocantelor selective și neselective, cu excepția cazului în care este cu adevărat necesar și justificat.
Chiar dacă concentrația de salmeterol din plasmă este foarte scăzută, interacțiunea cu alte substraturi și inhibitorii izoenzimei CYP3A4 nu poate fi exclusă.
În aplicarea fluticason propionat prin inhalare în concentrația plasmei din sânge este redusă datorită metabolizării extensive a „prima trecere“ prin ficat sub influența CYP3A4 izoenzimei și clearance-ul sistemic ridicat. Datorită acestei interacțiuni semnificative clinic cu propionat de fluticazonă sunt puțin probabile.
Este necesară prudență în timpul utilizării inhibitorilor cunoscuți ai CYP3A4 și fluticazone propionatului, deoarece în astfel de situații este posibil să se mărească conținutul acestora din urmă în plasmă.
Ritonavir (inhibitor foarte activ al izoenzima CYP3A4) poate determina o creștere considerabilă a concentrației de propionat de fluticazonă în plasma sanguină, prin aceasta reducerea substanțială a concentrației de cortizol seric. Au fost raportate cazuri de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic la pacienții cărora li se administrează concomitent propionat de fluticazonă și ritonavir, care a manifestat dezvoltarea sindromului Cushing și supresia corticosuprarenalei. Cu aceasta în minte, ar trebui să evite utilizarea simultană a fluticasone propionat și ritonavir, cu excepția cazului în care beneficiul potențial al terapiei combinate pentru pacient depășește riscul de efecte secundare sistemice ale corticosteroizilor.
Alți inhibitori ai CYP3A4 izoenzimei cauza neglijabilă (eritromicină) și minor (ketoconazol), crește conținutul de fluticazona propionat în plasmă, în care aproape nici o scădere a concentrației de cortizol seric. In ciuda acestui fapt, este recomandabil să fie atenți în timp ce aplicarea fluticasone propionat și inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol), deoarece în astfel de combinații nu elimină posibilitatea de a crește concentrația de fluticazona propionat în plasmă.
Într-o aplicație cu derivați xantinici Seretid, diuretice și corticosteroizi cresc riscul hipokaliemiei (mai ales la pacienții cu exacerbare acută a astmului, în hipoxie); inhibitori MAO și antidepresive triciclice cresc riscul efectelor secundare ale sistemului cardiovascular.
Serotida este compatibilă cu acidul cromoglicic.
Condiții de depozitare
Într-un loc uscat, întunecat la o temperatură de cel mult 20 ° C.