Tabletele conțin ingrediente active: vildagliptin și clorhidrat de metformină.
Componente suplimentare: giproloza, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de titan, talc, Macrogol 4000, oxid de fier galben și roșu.
Forma emiterii
Halvus Met este disponibil sub formă de comprimate filmate în doze de 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg sau 50 mg + 1000 mg. Tabletele sunt ambalate în blistere cu 6 sau 10 bucăți, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 blistere în ambalaj.
Acțiune farmacologică
Acest medicament are un efect farmacologic hipoglicemic.
Farmacodinamică și farmacocinetică
Galvus Met include 2 agenți hipoglicemici cu diferite mecanisme de acțiune. Vildagliptin care este un inhibitor al dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4) și clorhidrat de metformină se referă la biguanide. În combinație, aceste componente contribuie la un control eficient în timpul zilei concentrației de glucoză din sângele diabetului zaharat de tip 2.
Utilizarea acestui medicament conduce la o scădere semnificativă statistic, persistentă, a concentrației glucozei din sânge. În același timp, se dezvoltă numai cazuri izolate de hipoglicemie.
Se stabilește că mâncarea nu afectează viteza și gradul de absorbție a medicamentului, iar concentrația substanțelor active este oarecum redusă, dar, în general, depinde de doza administrată.
Absorbția Galvus Met este rapidă, biodisponibilitatea componentelor este de aproximativ 85%. Când medicamentul este luat pe stomacul gol, prezența constituenților acestuia în plasma sanguină este detectată după 1-1,5 ore. În organism, medicamentul este transformat în metaboliți. care sunt excretați de rinichi și o mică parte cu fecale.
Indicatii pentru utilizarea medicamentului
Indicația principală pentru administrarea de Galvus Met este terapia pentru diabetul zaharat de tip 2 dacă:
- monoterapia cu vildagliptin sau metformin nu este eficientă;
- nu este posibil să se controleze în mod adecvat glicemia în alte opțiuni de tratament și așa mai departe.
Contraindicații de utilizat
Galvus Met nu este atribuit când:
Cu grijă, comprimatele sunt prescrise pacienților de la vârsta de 60 de ani care lucrează în producția fizică grea, deoarece lactoacidoza este posibilă.
Efecte secundare
În tratamentul cu Galvus Met, este posibil să se dezvolte fenomene nedorite care se manifestă: dureri de cap severe. amețeli. tremor. De asemenea, pot exista anomalii ale activității tractului digestiv: greață, diaree. reflux gastroesofagian, flatulență. Deși luarea acestui medicament reduce la minimum apariția hipoglicemiei. nu exclude dezvoltarea simptomelor ei.
Galvus Met - instrucțiuni de utilizare (Metodă și dozare)
Acest medicament este destinat pentru ingestie. Dozare Galvus Met este selectat individual și depinde de eficacitatea tratamentului și de tolerabilitatea componentelor. În timpul tratamentului, se recomandă ca doza zilnică prescrisă de vildagliptin să fie respectată cu strictețe. care nu trebuie să depășească 100 mg.
La începutul tratamentului, doza este selectată ținând cont de durata cursului bolii, de nivelul glicemiei. starea pacientului și schema terapeutică folosită înainte. Pentru a reduce severitatea efectelor secundare asociate cu activitatea sistemului digestiv, medicamentul este luat împreună cu alimentele.
De obicei, tratamentul începe cu o singură tabletă de 50 mg + 500 mg, administrată de 2 ori pe zi. Evaluând efectul terapeutic, puteți crește treptat doza.
Dacă monoterapia cu metformină a fost ineficientă, luând în considerare metforminul luat anterior. un comprimat poate fi prescris cea mai potrivită doză pentru administrarea de 2 ori pe zi.
La numirea unei doze inițiale de medicament la pacienții care au primit terapie combinată cu comprimate separate de vildagliptin și metformină. este selectată cea mai apropiată dozare posibilă.
În terapia combinată Galvus Met și derivații sulfonilureice iliinsulina doza numararea 50mg vildagliptin x 2 ori, adică 100 mg pe zi, și metformin în doză aproximativă a primit monoterapie.
supradoză
După cum se știe, vildagliptinul din compoziția acestui medicament este bine tolerat atunci când este administrat într-o doză zilnică de până la 200 mg. În alte cazuri, pot apărea dureri musculare, umflături și febră. De obicei, simptomele supradozajului pot fi eliminate prin anularea medicamentului.
În cazurile de supradozaj de metformină. ale căror simptome se pot dezvolta la administrarea medicamentului de la 50 g, poate apărea hipoglicemie. acidoza lactică. însoțite de vagabond, vărsături, diaree, temperatură inferioară a corpului, dureri abdominale și musculare, respirație mai rapidă, amețeli. Formele grele duc la conștientizarea și dezvoltarea comă.
În același timp, se efectuează un tratament simptomatic, se efectuează o procedură de hemodializă și așa mai departe.
Trebuie menționat că pentru pacienții care primesc vitamina A. numirea lui Galvus Met nu este un substitut al insulinei.
interacțiune
Vildagliptin nu aparține substraturilor enzimelor citocromului P450. nu este un inhibitor și inductor al acestor enzime, prin urmare, practic nu interacționează cu substraturile, inductorii sau inhibitorii P450. În acest caz, utilizarea simultană cu substraturi a anumitor enzime nu afectează rata metabolică a acestor componente.
De asemenea, utilizarea concomitentă a vildagliptinului și a altor medicamente prescrise de diabetul zaharat tip 2. de exemplu: Glibenclamidă. pioglitazona, metformina și medicamente cu un interval terapeutic îngust de -amlodipină, digoxină. ramipril. simvastatină. Valsartan, warfarina nu determină o interacțiune semnificativă clinic.
Combinația de furosemid imetormină are un efect reciproc asupra concentrației acestor substanțe în organism. Nifedipina crește absorbția și excreția metforminei în urină.
Cationi organici. cum ar fi: Amiloid, Digoxin. Procainamida, chinidina, morfina. Quinină, ranitidină. trimetoprim. Vancomicină. Triamteren și alții, atunci când interacționează cu smetformin din cauza concurenței pentru transportul general al tuburilor renale, poate crește concentrația acestuia în compoziția plasmei sanguine. Prin urmare, utilizarea Galvus Met în astfel de combinații necesită prudență.
Combinarea medicamentului cu tiazide. alte diuretice, fenotiazine, medicamente hormonale tiroidiene, estrogeni. contraceptive orale, fenitoină, acid nicotinic, simpatomimetice, antagoniști ai calciului și izoniazidului. poate provoca hiperglicemia și poate reduce eficacitatea agenților hipoglicemici.
Prin urmare, atunci când prescrie sau anula simultan astfel de medicamente, monitorizarea atentă a eficacității metforminei - acțiunea sa hipoglicemică și, dacă este necesar, ajustarea dozei. Din combinația cu danazol se recomandă să se abțină pentru a evita manifestarea acțiunii sale hiperglicemice.
Luarea de doze mari de clorpromazină poate crește glicemia, deoarece scade eliberarea de insulină. Tratamentul cu neuroleptice necesită, de asemenea, corecția dozării și controlul concentrației de glucoză.
Terapie combinată cu agenți radiocontractanți care conțin iod. de exemplu, efectuarea unui studiu radiologic cu utilizarea lor, cauzează adesea dezvoltarea acidozei lactice în diabetul zaharat și insuficiența renală funcțională.
Pentru a crește glicemia, sunt posibile simptomimetice β2-injectabile ca urmare a stimulării receptorilor β2. Din acest motiv, este necesar să se controleze glicemia. posibilă numirea insulinei.
Administrarea simultană de metformină și derivați de sulfoniluree. insulină, acarboză. salicilații pot spori acțiunea hipoglicemică.
Termeni de vânzare
Medicamentul este eliberat pe bază de prescripție medicală.
Condiții de depozitare
Tabletele trebuie păstrate într-un loc întunecos, uscat la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 30 ° C.