-
Omez liofilizat pentru prepararea soluției
-
1 flacon conține:
-
Substanța activă: omeprazol 40 mg;
-
Excipienți: hidroxid de sodiu - 5,28 mg; disodium edetate - 1 mg.
-
Omez capsule
-
1 capsulă conține:
-
Substanță activă: omeprazol 20 și 40 mg;
-
Excipienți: manitol; lactoză; laurii sulfat de sodiu; hidrogenofosfat de sodiu; zaharoză; sucroză (25/30); hipromeloză 6 cps.
Liofilizat pentru soluție în ambalaj 1 sticlă.
Capsulele din pachet 28 și 30 buc.
Acțiune farmacologică
Omez - inhibă H +, K + -ATP-ase, antiulcer.
Un inhibitor specific al pompei de protoni: inhibă activitatea H + / K + -ATPaza in celulele parietale ale stomacului, inhibând etapa finală a secreției de acid gastric, reducând astfel producția.
Omeprazolul este un promedicament și este activat în mediul acid al tubulilor secretori ai celulelor parietale ale stomacului.
Efectul este dependent de doză și asigură o inhibare eficientă a secreției de acid bazale și stimulate, indiferent de natura factorului de stimulare.
Efectele antisecretorii după administrarea de 20 mg are loc în prima oră, maxim - după 2 h Inhibarea de 50% din secreția maximă durează 24 de ore, o singură doză pe zi asigură o inhibare rapidă și eficientă a zilei și secreției gastrice nocturne, atingând maximul după 4 zile .. tratament și dispărând până la sfârșitul 3-4 a zi de la internare.
La pacienții cu ulcer duodenal, administrarea de 20 mg de omeprazol menține un pH intragastric mai mare de 3 timp de 17 ore.
Absorbția este mare, Tmax este de 0,5-3,5 ore, biodisponibilitatea este de 30-40% (insuficiența hepatică crește până la aproape 100%). Cu lipofilie ridicată, pătrunde cu ușurință în celulele parietale gastrice, comunicațiile cu proteinele plasmatice - 90-95% (albumină și acid alfa1 glicoproteina).
T1 / 2 este de aproximativ 0,5-1 oră (cu insuficiență hepatică - 3 ore); clearance-ul plasmatic total este de la 0,3 la 0,6 l / min. Schimbarea T1 / 2 în timpul tratamentului nu are loc.
Aproape complet metabolizat în ficat cu citocromul P450 enzima, pentru a forma șase metaboliți inactivi farmacologic (inclusiv gidroksiomeprazol, sulfuri și derivații sulfone). O mare parte din metabolizarea omeprazolului depinde polimorfic-a exprimat CYP2C19 specific izoformă (S mefenitoinei hidroxilaza), responsabil pentru formarea gidroksiomeprazol, principalul metabolit plasmatic. Este un inhibitor al izoenzimei CYP2C19.
Se excretă prin rinichi (70-80%) și cu bilă (20-30%). Cu excreția CRF scade proporțional cu scăderea clearance-ului creatininei. La pacienții vârstnici, scăderea excreției determină creșterea biodisponibilității.
Omez, indicații de utilizare
Omez, indicații de utilizare
- ulcer peptic al stomacului și al duodenului (inclusiv prevenirea recăderilor);
- reflux esofagită;
- afecțiuni hipersecretorii (sindrom Zollinger-Ellison, ulcere de stres gastrointestinale, adenomatoza polyendocrine, mastocitoza sistemică);
- gastropatia CNFV;
- eradicarea Helicobacter pylori la pacienții infectați cu ulcer peptic de stomac și duoden (ca parte a terapiei combinate);
- prevenirea aspirării conținutului de stomac acid în tractul respirator în timpul anesteziei generale (sindromul Mendelssohn).
Contraindicații
- hipersensibilitate;
- sarcinii;
- perioada de lactație;
- vârsta copiilor.
Cu prudență: insuficiență renală și / sau hepatică.
Dozare și administrare
Dozare și administrare
Se liofilizează pentru prepararea soluției
Intravenos, timp de 20-30 de minute. Se recomandă injectarea soluției perfuzabile imediat după preparare.
Când terapia orală este incapacitatea pacienților cu ulcer gastric și ulcer duodenal, esofagita de reflux si gastropatie CNFV recomandat pentru a atribui omez ® preparare perfuzie într-o doză de 40 mg / zi.
Pacienții cu sindrom Zollinger-Ellison se recomandă administrarea intravenoasă inițială a Omez ® într-o doză de 60 mg pe zi. Dozele sunt selectate individual, uneori este necesară o doză mai mare. Dacă doza zilnică depășește 60 mg, doza trebuie împărțită în două doze.
Pentru a preveni aspirarea conținutului de acid gastric in caile respiratorii in timpul anesteziei generale (sindromul Mendelson) medicament prescris pentru noapte într-o doză de 40 mg și cel puțin 2 ore înainte de anestezia / chirurgie 40mg.
Grupuri speciale de pacienți
Funcția renală este afectată. Nu este necesară corectarea dozei.
Disfuncția ficatului. O doză de 10-20 mg / zi poate fi suficientă, deoarece la acești pacienți este crescută omeprazolul T1 / 2.
Pacienți de vârstă avansată. Nu este necesară corectarea dozei.
Instrucțiuni pentru pregătirea unei soluții pentru perfuzii
Soluția perfuzabilă este preparată prin dizolvarea unei omeprazolului pulbere liofilizată în 100 ml de 5% dextroză (glucoză) infuzie sau perfuzie în 100 ml de soluție salină. Soluție perfuzabilă de dextroză 5% (glucoză) trebuie utilizată în decurs de 6 ore. Soluția perfuzabilă la o soluție fiziologică trebuie utilizată în decurs de 12 ore. Înainte de administrare trebuie să se asigure fără particule în suspensie în soluție.
Prepararea unei soluții pentru perfuzii în flacoane
- Trageți 5 ml din soluția perfuzabilă din flacon cu o seringă.
- Introduceți soluția perfuzabilă într-o fiolă de pulbere liofilizată de omeprazol, agitați flaconul până când medicamentul se dizolvă complet.
- Desenați o soluție de seringă de omeprazol.
- Transferați soluția de omeprazol în flacon.
- Repetați pașii 1-4 pentru a transfera întregul preparat din flacon.
Prepararea unei soluții pentru perfuzii într-un recipient moale
- Pentru a pregăti o soluție pentru perfuzii, utilizați un ac cu două fețe (adaptor). Cu un capăt al acului, străpungeți membrana pungii de perfuzie și conectați celălalt capăt al acului la o fiolă de pulbere de omeprazol liofilizată.
- Se dizolvă pulberea de omeprazol, pompând soluția de perfuzie din sac în sticlă și în spate.
- Asigurați-vă că pulberea este complet dizolvată, apoi deconectați flaconul gol și scoateți acul din sacul de perfuzie.
În interior. cu o cantitate mică de apă (conținutul capsulei nu poate fi mestecat), cu 30 de minute înainte de mese.
Agravarea ulcer gastric și ulcer duodenal, esofagita de reflux si gastropatie CNFV - 20 mg de 2 ori pe zi. Cursul de tratament pentru ulcerul duodenal - 2-3 săptămâni, dacă este necesar - 4-5 săptămâni; cu ulcer gastric și reflux-esofagită - 4-8 săptămâni.
Sindromul Zollinger-Ellison - doza este selectată individual, în funcție de nivelul inițial al secreției gastrice, de obicei de la 60 mg pe zi; dacă este necesar, creșteți doza la 80-120 mg / zi (în acest caz, este prescris în 2-3 sesiuni).
Prevenirea sindromului Mendelssohn - 40 mg pe oră înainte de intervenția chirurgicală.
Prevenirea recidivei ulcerului peptic al stomacului și duodenului - 10-20 mg o dată pe zi.
Tratamentul antrapid al esofagitei de reflux - 20 mg / zi pe o perioadă lungă de timp.
Eradicarea Helicobacter pylori - 20 mg de 2 ori pe zi, timp de 7-14 zile (în funcție de regimul), în combinație cu agenți antibacterieni.
La pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Contraindicat în timpul sarcinii. Pentru durata tratamentului, alăptarea trebuie întreruptă.
Efecte secundare
Din hematopoieză: foarte rar - leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, pancitopenie.
Din partea sistemului digestiv: uneori - diaree, constipație, durere abdominală, greață, vărsături, flatulență; rareori - activitate crescută a enzimelor hepatice, tulburări de gust; foarte rar - gură uscată, stomatită, la pacienții cu o boală hepatică severă anterioară - hepatită (inclusiv icter), o încălcare a funcției hepatice.
Din partea sistemului nervos: la pacienții cu boli somatice severe concomitente - amețeli, cefalee, agitație, depresie; la pacienții cu boală hepatică severă anterioară - encefalopatie.
Din sistemul musculo-scheletic: foarte rar - artralgie, miastenia gravis, mialgie.
Din piele: rareori - erupție cutanată și / sau mâncărime; în unele cazuri - fotosensibilitate, eritem exudativ multiform, alopecie.
Reacții alergice: deseori - urticarie; foarte rar - angioedem, febră, bronhospasm, nefrită interstițială și șoc anafilactic.
Altele: rar - ginecomastie, stare de rău, vedere încețoșată, edem periferic, transpirație abundentă, formare gastric chist glandular in timpul tratamentului pe termen lung (o consecință a inhibării secreției de acid gastric, este benignă, reversibilă).
Instrucțiuni speciale
Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se excludă prezența unui proces malign (în special ulcer gastric), deoarece tratarea, mascarea simptomelor, poate întârzia stabilirea diagnosticului corect.
Admiterea simultan cu alimente nu afectează eficacitatea medicamentului.
În cazuri speciale, în cazul în care există dificultăți la înghițire capsule întregi, conținutul capsulei, după disecție atentă, pot fi adăugate la must de mere. Conținutul unei capsule este amestecat cu grijă și ușor cu 1 lingură de sos de mere. Amestecul preparat nu trebuie depozitat și trebuie înghițit imediat după preparare, cu un pahar de apă. Conținutul capsulei nu poate fi mestecat și distrus în nici un alt mod.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a efectua activități care necesită o viteză sporită a reacțiilor fizice și mentale. Efectele omeprazolului asupra conducerii vehiculelor și a utilizării altor echipamente sunt puțin probabile.
Interacțiunile medicamentoase
Utilizarea prelungită a omeprazolului într-o singură doză de 20 mg o dată pe zi, în asociere cu cafeină, teofilină, piroxicam, diclofenac, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, ciclosporină, lidocaină, chinidină și estradiol nu a modificat concentrațiile plasmatice. Nu a fost observată nici o interacțiune cu antiacidele concomitente. Modifică biodisponibilitatea oricărui medicament, a cărui absorbție depinde de pH (de exemplu, săruri de fier).