Substanțe auxiliare: acetat de sodiu, acid acetic glacial, apă d / u.
15 ml - fiole (4) - ambalaje din carton.
Descrierea preparatului se bazează pe o instrucțiune aprobată pentru utilizare.
Preparat nootropic, derivat ciclic al acidului gama-aminobutiric (GABA).
Acesta acționează în mod direct asupra sistemului nervos central, imbunatateste procesele cognitive (cognitive), cum ar fi capacitatea de invatare, memorie, atentie si performantele mentale. Nootropilum afectează SNC în diferite moduri modifică viteza de propagare a excitației în creier, îmbunătățește procesele metabolice in celulele nervoase, imbunatateste actionand asupra caracteristicilor reologice ale sângelui și care cauzează nici o acțiune vasodilatatoare.
Îmbunătățește comunicarea dintre emisferele cerebrale și conductivitatea sinaptică în structurile neocortice, crește capacitatea mentală, îmbunătățește fluxul cerebral al sângelui.
Pyracetam inhibă agregarea plachetară și restabilește elasticitatea membranei eritrocitare, reduce aderența eritrocitelor. La o doză de 9,6 g se reduce cu 30-40% nivelul factorilor fibrinogen și von Willebrand și se prelungește timpul de sângerare. Piracetam are un efect de protecție și de restabilire a încălcării funcției creierului datorată hipoxiei și intoxicației.
Pyracetam reduce severitatea și durata nistagmusului vestibular.
După ce a luat medicamentul în piracetam rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal, Cmax în plasma sanguină este atins după o oră. Biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 100%. După administrarea unei doze unice de 2 g de Cmax obținută în plasma sanguină după 30 de minute și este de 40-60 μg / ml. După administrarea IV, Cmax în lichidul cefalorahidian este atins după 5 ore.
Distribuție și metabolism
Nu se leagă de proteinele plasmatice din sânge.
Aparentul Vd al piracetamului este de aproximativ 0,6 l / kg.
Când se testează pe animale, piracetam se acumulează selectiv în țesuturile cortexului cerebral, în principal în lobii frontali, parietali și occipitali, în cerebel și în ganglionii bazali. Nu este metabolizat în organism.
Pătrunde în GEB și în bariera placentară.
T1 / 2 din plasma sanguină este de 4-5 ore, din lichidul cefalorahidian - 8,5 ore.
80-100% din piracetam este excretat prin rinichi nemodificați prin filtrare renală. Clearance-ul renal al piracetamului la voluntari sănătoși este de 86 ml / min.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
T1 / 2 este prelungit cu insuficiență renală. Farmacocinetica piacetamului nu se modifică la pacienții cu insuficiență hepatică.
Ea penetrează aparatul de hemodializă prin membranele de filtrare.
- tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic, în special la pacienții vârstnici cu afectarea memoriei, amețeli, concentrare redusă și activitatea generală, modificări ale dispoziției, tulburări de comportament, tulburări de mers, precum și la pacienții cu boala Alzheimer și demența senilă de tip Alzheimer;
- tratamentul consecințelor accidentului vascular cerebral ischemic, cum ar fi tulburările de vorbire, tulburările emoționale, creșterea activității motorii și mentale;
- alcoolism cronic - pentru tratamentul sindroamelor psiho-organice și abstinenței;
- Condiții de comă (și în perioada de recuperare), incl. după leziuni și intoxicații ale creierului;
- Tratamentul amețelii genezei vasculare;
- în terapia complexă a învățământului scăzut la copiii cu sindrom psiho-organic;
- pentru tratamentul miocloniei corticale ca terapie mono- sau complexă;
- Anemia celulelor separe (ca parte a terapiei complexe).
Alocați în interior și parenteral. Doza zilnică este de 30-160 mg / kg.
Numirea parenterală în caz de imposibilitate de primire în interiorul aceleiași doze zilnice.
Interiorul este luat în timpul meselor sau pe stomacul gol; Tabletele și capsulele trebuie spălate cu lichid (apă, suc). Multiplicitatea admiterii - de 2-4 ori / zi.
Cu tratamentul simptomatic al sindromului psihoorganic cronic. în funcție de severitatea simptomelor prescrise 1,2-2,4 g / zi, iar în prima săptămână - 4,8 g / zi.
Când se tratează consecințele unui accident vascular cerebral (stadiu cronic), se prescrie 4,8 g / zi.
În tratamentul comă, precum și a dificultăților de percepție la persoanele cu leziuni cerebrale, doza inițială este de 9-12 g / zi, susținând - 2,4 g / zi. Tratamentul durează cel puțin 3 săptămâni.
Cu sindrom de abstinență la alcool - 12 g / zi. Doza de întreținere de 2,4 g / zi.
Tratamentul amețeli și afecțiunile asociate ale echilibrului - 2,4-4,8 g / zi.
Copiii pentru corectarea învățării reduse atribuie 3,3 g / zi - 8 ml soluție 20% pentru administrare orală de 2 ori pe zi. Tratamentul continuă pe tot parcursul anului școlar.
În mioclonie corticală, tratamentul începe la 7,2 g / zi, la fiecare 3-4 zile doza crește cu 4,8 g / zi până când se atinge o doză maximă de 24 g / zi. Tratamentul continuă pe întreaga perioadă a bolii. La fiecare 6 luni, se încearcă reducerea dozei sau întreruperea tratamentului, reducerea treptată a dozei cu 1,2 g la fiecare 2 zile. În absența efectului sau a unui efect terapeutic ușor, tratamentul este întrerupt.
Cu anemie de siclemie, doza zilnică profilactică este de 160 mg / kg greutate corporală împărțită în 4 doze egale.
Pacienții cu insuficiență renală necesită o ajustare a dozei în conformitate cu următoarea schemă.
La pacienții vârstnici, doza este ajustată în prezența insuficienței renale; cu terapie prelungită, este necesară monitorizarea stării funcționale a rinichilor.
Nu sunt necesare pacienți cu afectarea funcției de ajustare a dozei hepatice. Pacientii cu disabilitati ale functiilor, rinichi si ficat, medicamentul este prescris, precum si pacientii cu insuficienta renala.
Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: 1.72% - hiperkinezie, 1,13% - nervozitate, 0,96% - somnolență, 0,83% - depresie; în cazuri rare - amețeli, cefalee, ataxie, tulburări de echilibru, agravarea epilepsiei, insomnie, confuzie, agitație, anxietate, halucinații, a crescut sexualitatea.
Din partea metabolismului: 1,29% - creștere în greutate (cel mai frecvent apare la pacienții vârstnici care primesc medicamentul în doze mai mari de 2,4 g / zi).
Din sistemul digestiv: în cazuri izolate - greață, vărsături, diaree, durere abdominală.
Reacții dermatologice: în cazuri izolate - dermatită, mâncărime, erupții cutanate, edem.
Altele: 0,23% - astenie.
În majoritatea cazurilor, este posibilă regresarea acestor simptome prin scăderea dozei de medicament.
- tulburări acute ale circulației cerebrale (accident vascular cerebral hemoragic);
- stadiul terminal al insuficienței renale (cu CC mai mică de 20 ml / min);
- Copii sub vârsta de 1 an (pentru soluție orală);
- Copii sub 3 ani (pentru comprimate și capsule);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Nu s-au efectuat studii adecvate și strict controlate privind siguranța utilizării Nootropil în timpul sarcinii. Nu trebuie să prescrieți medicamentul în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor de extremă necesitate.
Piracetam pătrunde în bariera placentară, excretată în laptele matern. Concentrația de piracetam la nou-născuți atinge 70-90% din concentrația sa în sângele mamei. Dacă trebuie să utilizați medicamentul în timpul alăptării, trebuie să vă abțineți de la alăptare.
În studiile experimentale efectuate pe animale, nu au fost identificate efecte dăunătoare asupra embrionului și dezvoltarea acestuia, inclusiv. în perioada postnatală, precum și schimbări în timpul sarcinii și al nașterii.
În ceea ce privește efectul piracetamului asupra agregării plachetare, se recomandă administrarea medicamentului cu prudență la pacienții cu tulburări de hemostază, în timpul intervențiilor chirurgicale majore sau la pacienții cu simptome de sângerare severă. În tratamentul pacienților cu mioclonie corticală, trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului, ceea ce poate duce la reluarea convulsiilor.
În cazul tratamentului prelungit al pacienților vârstnici, se recomandă monitorizarea regulată a parametrilor funcției renale, dacă este necesar, se efectuează ajustarea dozei în funcție de rezultatele studiului privind clearance-ul creatininei.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Luând în considerare posibilele efecte secundare, trebuie să aveți grijă atunci când lucrați cu mecanisme și conduceți o mașină.
Simptome: când se utilizează piracetam într-o doză de 75 g sub formă de soluție pentru administrare orală, se observă fenomene dispeptice cum ar fi diareea cu sânge și dureri abdominale. Nu s-au observat alte simptome speciale de supradozaj cu piracetam.
Tratament: imediat după o supradoză semnificativă în timpul ingerării, puteți spăla stomacul sau provoca voma artificială. Este indicată o terapie simptomatică, care poate include hemodializa. Nu există un antidot specific. Eficacitatea hemodializei este de 50-60%.
Nu a existat nicio interacțiune a Nootropil cu clonazepam, fenitoină, fenobarbital, valproat de sodiu.
Piracetam în doze mari (9,6 g / zi) eficiență crescută la pacienții acenocumarol tromboză venoasă: a observat o scădere mai mare a nivelului de agregare plachetară, fibrinogen, factorul von Willebrand, vâscozitatea sângelui și plasmă decât în momentul atribuirii numai acenocumarol.
Posibilitatea schimbării farmacodinamicii piracetamului sub influența altor medicamente este scăzută, deoarece 90% din doza sa este excretată nemodificată în urină.
In vitro, la concentrații de piracetam 142, 426 și 1422 ug / ml nu inhibă activitatea izoenzimelor CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 și 4A9 / 11. La o concentrație de 1422 pg / ml a existat o ușoară inhibare a activității CYP2A6 (21%) și 3A4 / 5 (11%). Cu toate acestea, nivelul Ki al acestor două izoenzime este suficient atunci când sunt depășite 1422 μg / ml. Prin urmare, interacțiunea metabolică cu alte medicamente este puțin probabilă.
Când primesc piracetam în doza de 20 mg / d nicio modificare a Cmax plasmatice curba concentrație-timp și anticonvulsivante de caractere (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, acid valproic) la pacienții cu epilepsie care primesc doze stabile de aceste medicamente.
Când piracetam a fost administrat într-o doză de 1,6 g cu alcool, concentrațiile în serul de piracetam și etanol au rămas neschimbate.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la loc uscat la o temperatură de cel mult 25 ° C.