Caracteristici generale. ingrediente:
Substanța activă: metronidazol; 1 supozitor conține 500 mg metronidazol; excipient: bază lipofilă. Proprietăți fizice și chimice de bază: supozitoare albe, o nuanță gălbuie sau gălbuie-verzui, ovoid (ovule).
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Metronidazolul Gravagina ingredient activ este un derivat de 5-nitroimidazol, are un spectru larg de acțiune antimicrobiană împotriva bacteriilor anaerobe Gram-pozitive și Gram-negative, precum și simplu. Medicamentul acționează bactericid asupra Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Bacteroides spp. Fusobacterium spp. Prevotella spp. Veilonella spp. Eubacterium spp. Gardnerella vaginalis, un protozoar asemenea, inhibă dezvoltarea Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis). Mecanismul de acțiune al metronidazolului este legat cu încălcarea sintezei acizilor nucleici în ADN-microbiană, ceea ce duce la moartea lor. Mai mult decât atât, molecula metronidazol nitro, care este un acceptor de electroni este încorporat în circuitul respirator al celor mai simple și anaerobii (concurează cu proteine elektrontransportiruyuschimi - flavoproteina) care dă procesele respiratorii și provoacă moartea microorganismelor.
Farmacocinetica. Când aplicarea medicamentului intravaginală creează concentrație ridicată antimicrobiene și antiprotozoare metronidazolului în vagin, colul uterin și pereții cavității uterine, organele pelvine. Absorbția sistemică a metronidazolului este de 10-15%, restul fiind excretat din organism cu secreții vaginale pe toată durata zilei. Timpul de înjumătățire al metronidazolului, care a intrat în circulația sistemică, este de 8-10 ore. 10-20% din metronidazol se leagă de proteinele din sânge. Pătrunde în cele mai multe organe și fluide ale corpului, inclusiv laptele matern, secretul vaginal, prin placentă, în aceleași concentrații ca și în plasma sanguină. Acesta este metabolizat în ficat în principal prin oxidare și conjugare cu acid glucuronic, 60-80% este excretat în urină, restul - prin intestin. Metaboliții metronidazolului pătrund în urină într-o culoare roșcat-maronie.
Indicatii pentru utilizare:
Trichomonas vaginită. vaginita nespecifică.
Dozare și administrare:
Medicamentul este utilizat pentru a trata numai pacienții adulți. Supozitorul este eliberat din pachetul conturat și introdus adânc în vagin, într-o poziție în sus, cu genunchii îndoiți și trași în piept cu picioare sau "ghemuite". Pentru a trata vaginita Trichomonas, numiți 500 mg (1 supozitor) o dată pe zi timp de 10 zile consecutiv. Pentru tratamentul vaginitei nespecifice, 500 mg (1 supozitor) sunt prescrise o dată pe zi timp de 7 zile consecutive. Tratamentul simultan al partenerului sexual este necesar, chiar și în absența simptomelor de infecție. Durata maximă a tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile, iar numărul de cursuri de tratament - nu mai mult de 3 pe an.
Caracteristicile aplicației:
Utilizarea prelungită a medicamentului necesită controlul formulării sângelui. Cu precauție trebuie să se utilizeze în cazul afecțiunilor hepatice severe, precum și la pacienții cu neuropatii permanente sau progresive. Este necesar să ne amintim riscul de agravare a stării neurologice a pacienților cu afecțiuni neurologice cronice sau acute acute atunci când sunt tratați cu metronidazol. Este necesar să opriți tratamentul dacă apare ataxia. amețeli. halucinații și cu deteriorarea stării neurologice a pacientului. Metronidazolul este capabil să imobilizeze treponema, ceea ce poate duce la rezultate fals pozitive în testul Nelson. Pacienții trebuie avertizați că în timpul utilizării Gravagine este necesară abandonarea completă a consumului de alcool, precum și a medicamentelor care conțin alcool. Atunci când un supozitor vaginal este utilizat simultan cu prezervative sau diafragme vaginale, riscul de rupere a latexului poate crește.
Abilitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți sau lucrați cu alte utilaje. În timpul aplicării, Gravagina nu se recomandă să conducă și alte mecanisme.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. În primul trimestru de sarcină, utilizarea medicamentului este contraindicată. În trimestrele II și III, medicamentul este posibil atunci când efectul pozitiv așteptat asupra mamei depășește riscul potențial pentru făt / copil. Metronidazolul penetrează în laptele matern, astfel încât, pentru perioada de aplicare a medicamentului, alăptarea trebuie întreruptă.
Copii. Medicamentul este utilizat pentru a trata numai pacienții adulți.
Efecte secundare:
Tractul gastro-intestinal: durere în stomac, anorexie. gustul afectat, stomatita. greață. vărsături. diaree. cazuri excepționale de pancreatită. care sunt reversibile.
Reacții de hipersensibilitate: mâncărime, eritem, urticarie. febră, cazuri singulare de erupție cutanată pustulară, angioedem, în cazuri excepționale - șoc anafilactic.
Sistemul nervos central și periferic: dureri de cap, amețeli. neuropatie senzitivă periferică, convulsii. Foarte rar - cazuri de encefalopatie și sindrom cerebellar subacut (ataxie, dizartrie, tulburări de mers, tremor de nistagmus) care apar după întreruperea tratamentului.
Tulburări psihice: tulburări psihotice, inclusiv confuzie, halucinații.
Deteriorarea temporară a organului de viziune: diplopia. miopie.
Disfuncția ficatului: un singur caz de deviere de la norma hepatitei hepatice funcționale și colestatice. care sunt reversibile în natură. În timpul tratamentului, este posibil să se pată urina într-o culoare maro-roșcat.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Medicamentul inhibă enzima aldehidă dehidrogenază, deci atunci când este combinată cu alcoolul, cauzează o reacție asemănătoare disulfiramului (înroșire, vărsături, tahicardie). Au fost raportate cazuri de reacții psihotice la pacienții care au luat simultan metronidazol și disulfiram. Gravagina potențează efectul anticoagulantelor indirecte, prin urmare, în caz de necesitate a aplicării în comun, MHO (raportul internațional de normalizare) trebuie monitorizat zilnic și, dacă este necesar, doza de anticoagulant trebuie redusă. Nivelul de litiu din plasma sanguină, cu utilizarea simultană cu metronidazol, poate fi crescut. Este necesar să se monitorizeze concentrația de litiu, creatinină și electroliți din plasma sanguină la pacienții care iau litiu și metronidazol. Când se combină cu fenitoină sau fenobarbital, nivelul metronidazolului din plasma sanguină poate scădea. Metronidazolul încetinește metabolizarea 5-fluorouracilului, ciclosporinei, busulfanului, crescând concentrațiile plasmatice și toxicitatea acestuia.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la metronidazol sau la alte componente ale medicamentului. Hipersensibilitate la derivații de imidazol. Primul trimestru de sarcină și perioada de alăptare.
supradozaj:
Poate exista ataxie. vărsături. neuropatie, leucopenie. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic. Metronidazolul este excretat din organism în timpul hemodializei.
Condiții de depozitare:
A se păstra la o temperatură de + 8 ° C până la +15 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Condiții de plecare:
Pentru 5 supozitoare într-o cutie plană celulară din film de clorură de polivinil. Două pătrate de contur cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.