Excipienți: coloid de dioxid de siliciu, stearat de magneziu, povidonă K90, amidon de sodiu carboximetil (tip A), talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.
Compoziția învelișului: roșu de oxid de fier, coloid de dioxid de siliciu, dioxid de titan, macrogol 6000, sepilafilm 003 (hipromeloză și stearat de macrogol).
14 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
Blocatorul receptorilor histaminici H2. Medicament antiulcer
Absorbția este incompletă, Cmax - după 1-3 ore Biodisponibilitatea - 40-45%, crește odată cu aportul alimentar și scade odată cu administrarea de antiacide. Legarea la proteinele plasmatice - 10-20%.
T1 / 2 din plasmă - 2,3-3,5 ore și clearance-ul creatininei <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приеме внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизменном виде.
Pătrunde prin bariera placentară și hemato-encefalică, precum și în laptele matern.
- tratamentul simptomatic al dispepsiei asociate cu aciditatea crescută a sucului gastric (arsuri la stomac, eructație acidă etc.).
- perioada de alăptare;
- vârsta copiilor până la 16 ani;
- Hipersensibilitate la famotidină sau la alte componente ale medicamentului.
Cu prudență - insuficiență hepatică și / sau renală, ciroză cu encefalopatie porto-sistemică (în anamneză), imunodeficiență.
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
În cazul arsurilor la stomac sau a altor simptome de dispepsie, trebuie luată 1 comprimat. Tableta trebuie înghițită în întregime, spălată cu puțină apă. Nu utilizați mai mult de 2 comprimate / zi. Dacă simptomele persistă timp de cel puțin 2 săptămâni, medicul trebuie consultat.
Rare: reacții alergice (erupții cutanate, mâncărimi ale pielii, dificultăți de respirație), dureri de cap, amețeli, tinitus, oboseală, somnolență, modificări ale gustului, gură uscată, greață, vărsături, constipație, diaree, dureri abdominale, scăderea apetitul, pancreatita acuta, balonare, afectarea functiei hepatice, dureri musculare si articulare, piele uscata, alopecie, tulburari ale ritmului inimii.
Foarte rar, anemie hemolitică, angioedem, eritem mnogomorfnaya, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, șoc anafilactic, anxietate, nervozitate, depresie, psihoză, confuzie mentală, halucinații, ginecomastie, agranulocitoză, pancitopenie, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie.
Simptome: vărsături, excitație la motor, tremor, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, colaps.
Tratament: inducerea vărsăturilor și / sau lavajul gastric. Efectuați terapie simptomatică și de susținere: cu convulsii - diazepam IV; cu bradicardie, atropină; când aritmii ventriculare - lidocaina. Hemodializa este eficientă.
Crește absorbția amoxicilinei și a acidului clavulanic.
Antacidele și sucralfatul încetinesc absorbția famotidinei.
Reduce absorbția itraconazolului și a ketoconazolului.
Medicamentele care deprimă măduva osoasă cresc riscul de apariție a neutropeniei.
Înainte de a primi Kvamatel mini de droguri ar trebui să se consulte cu un medic, în cazurile în care există antecedente de ulcer gastric peptic și ulcer duodenal, porfirie, tulburări de ritm cardiac, insuficiență hepatică și renală pierdere în greutate nemotivată, administrarea altor medicamente.
Fumatul reduce eficacitatea tratamentului.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Posibilitatea de a dezvolta efecte secundare trebuie luată în considerare la conducerea vehiculelor și la efectuarea lucrărilor care necesită o rată ridicată de reacții psihice și fizice.
A se păstra într-un loc inaccesibil pentru copii la o temperatură de 15-30 ° C, într-un loc protejat de lumină.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca produs OTC.
GEDEON RICHTER SRL
Instrucțiunea KVAMATEL
Tablete, filmate
Tabletele acoperite cu un strat de film de culoare roz, convex, cu gravarea "F20" pe o parte; Pe o pauză de culoare albă sau aproape albă.
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, povidonă K90, carboximetilamidon de sodiu (tip A), talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.
Compoziție coajă: oxid roșu de fier, dioxid de siliciu coloidal, dioxid de titan, Macrogol 6000, sepifilm 003 (stearat de macrogol-40 OE (E431), celuloză microcristalină (E460), hipromeloză (E464)).
14 buc. - blistere (2) - cutii din carton.
Tabletele acoperite cu un strat de film de culoare roz închis, convex, cu gravarea "F40" pe o parte; Pe o pauză de culoare albă sau aproape albă.
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, povidonă K90, carboximetilamidon de sodiu (tip A), talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.
Compoziție coajă: oxid roșu de fier, dioxid de siliciu coloidal, dioxid de titan, Macrogol 6000, sepifilm 003 (stearat de macrogol-40 OE (E431), celuloză microcristalină (E460), hipromeloză (E464)).
14 buc. - blistere (1) - cutii din carton.
Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrarea intravenoasă de alb sau aproape alb; Solventul aplicat este limpede, incolor, inodor.
1 f. (72,8 mg de liofilizat)
Excipienți: acid aspartic, manitol.
Solvent: r-p clorură de sodiu 0,9% - 5 ml.
72,8 mg de liofilizat - flacoane din sticlă incoloră (5) complete cu un solvent (amp - 5 buc.) - ambalaje din plastic contur (1) - ambalaje din carton.
Blocatorul receptorilor histaminici H2. Medicament antiulcer
Blocatorul receptorilor histaminici H2. Reduce bazală și stimulată de gastrină, pentagastrin, betazolom, cafeina, histamina, acetilcolina și secreție fiziologică reflex vagal de acid clorhidric. Aceasta crește pH-ul și reduce activitatea pepsinei. Practic, nu afectează nivelele de gastrin la naștere după masă. Nu afectează motilitatea gastrică, activitatea pancreatică exocrină, circulația sanguină în sistemul portal, nivelurile hormonale, nu are efect antiandrogenic.
Îmbunătățește mecanismele de protecție ale mucoasei gastrice prin creșterea formării conținutului gastric și glicoproteine de mucus în acesta, precum și stimularea secreției de hidrogen și sintezei de prostaglandine endogene și promovează vindecarea leziuni la nivelul mucoaselor, inclusiv cicatrizarea ulcerelor de stres și oprirea sângerării gastrointestinale.
Famotidina are un efect redus asupra enzimelor microzomale ale ficatului.
După administrarea medicamentului în cadrul acțiunii apare după o oră, maximul acțiunii - la 3 ore după administrare, durata efectului variază în 12-24 ore, în funcție de doză.
După introducerea IV, efectul maxim apare în primele 30 de minute. Un preparat sub forma unui liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru / după administrarea într-o doză de 20 sau 40 mg seara inhiba secretia bazala si nocturne pentru 10-12 ore.
Farmacocinetica este liniară.
După administrarea orală, acesta nu este absorbit complet din tractul digestiv. Cmax se obține în 1-3 ore și este de 0,07-0,1 mg / l. Biodisponibilitatea - 40-45%, crește odată cu administrarea simultană de alimente și scade cu administrarea simultană de antiacide.
Legarea la proteinele plasmatice este de 10-20%. Pătrunde prin bariera placentară și prin BBB. Excretați în laptele matern.
30-35% din medicament este metabolizat în ficat pentru a forma un S-oxid.
T1 / 2 este 2.3-3.5 ore. După administrarea orală, 30-35% din famotidina, și după / în famotidina 65-70% excretat în urină sub formă nemodificată.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
Cu QC<10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч.
- ulcerul peptic al duodenului și stomacului în faza de exacerbare, prevenirea recăderilor;
- tratamentul și prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale simptomatice (asociate cu administrarea de AINS, ulcere stresante, postoperatorii);
- gastroduodenita erozivă;
- dispepsie funcțională asociată cu creșterea secreției funcției stomacului;
- sindromul Zollinger-Ellison;
- prevenirea recurenței hemoragiilor din partea tractului gastro-intestinal superior;
- prevenirea aspirării sucului gastric în anestezie generală (sindromul Mendelssohn).
- perioada de lactație (alăptarea);
- vârsta copiilor;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- Hipersensibilitate la alte blocante ale receptorilor de histamină H2.
Cu prudență trebuie să se prescrie medicamentul în insuficiență renală și hepatică, cu ciroză hepatică cu encefalopatie portosistemică în anamneză.
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă trebuie să utilizați medicamentul în alăptare trebuie întrerupt.
Pentru administrare orală
În ulcerul peptic al stomacului și al duodenului în faza de exacerbare, Kwamatel® este prescris într-o doză de 40 mg 1 dată pe zi la culcare sau 20 mg de 2 ori pe zi, dimineața și seara. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 80-160 mg. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
Pentru a preveni exacerbările ulcerului peptic al stomacului și al duodenului, Kwamatel® este prescris într-o doză de 20 mg o dată pe zi înainte de culcare.
În cazul esofagitei de reflux, medicamentul este prescris în doză de 20 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara) timp de 6 săptămâni; dacă este necesar, 40 mg de două ori pe zi.
La sindromul Zollinger-Ellison, doza inițială este de 20-40 mg la fiecare 6 ore; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 240-480 mg. Durata medicamentului depinde de starea clinică a pacientului.
Pentru a preveni aspirarea conținutului gastric în timpul anesteziei generale, Kwamatel este prescris într-o doză de 40 mg în ajunul intervenției chirurgicale și / sau în dimineața zilei intervenției chirurgicale.
Pentru administrarea intravenoasă
Kwamatel ® se aplică iv, cu jet sau picurare numai în cazuri severe sau când nu este posibilă administrarea medicamentului în interior.
Este destinat numai spitalelor. La prima ocazie, ar trebui să treceți la famotidina orală. Doza medie este de 20 mg de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore). Dozele unice nu trebuie să depășească 20 mg.
În cazul sindromului Zollinger-Ellison, doza inițială este de 20 mg la fiecare 6 ore, apoi doza de medicament este ajustată în funcție de secreția de acid clorhidric și de starea clinică a pacientului.
Pentru a preveni aspirarea conținutului gastric înainte de anestezia generală, se administrează iv 20 mg de medicament în ajunul operației sau cel puțin 2 ore înainte de începerea operației.
Pacienți cu insuficiență renală (QC mai mică de 30 ml / min). sau cu nivelul creatininei serice mai mare de 3 mg / dl, doza zilnică (pentru administrare orală, și pe / în a) se reduce la 20 mg sau mări intervalul dintre aplicarea dozelor individuale la 36-48 ore.
Dacă funcția hepatică este afectată, medicamentul este administrat cu prudență, în doze reduse.
Reguli pentru prepararea și administrarea soluțiilor de injectare
Pentru a prepara soluția, conținutul unei fiole cu substanța activă trebuie diluat anterior în 5-10 ml soluție fiziologică (fiolă cu solvent). Soluția preparată rămâne stabilă la temperatura camerei timp de 24 ore. Medicamentul este administrat timp de cel puțin 2 minute. În cazul administrării iv, durata perfuziei trebuie să fie de 15-30 de minute. Termenul de valabilitate al soluției perfuzabile, preparat utilizând o soluție de dextroză cu clorură de potasiu sau lactat de sodiu, este de 4 ore; cu utilizarea izodexelor - 5 ore, soluții de Ringer, Ringer-lactat sau salsola A - 8 ore. Soluția trebuie preparată imediat înainte de introducere.
Din partea sistemului digestiv: gură uscată, greață, vărsături, dureri abdominale, flatulență, constipație, diaree, scăderea poftei de mâncare; creșterea activității transaminazelor hepatice, hepatită hepatocelulară, colestatică sau mixtă, pancreatită acută.
De la sistemul hemopoiesis: foarte rar - agranulocitoză, pancitopenie, leucopenie, trombocitopenie, hipo- sau aplazia măduvei osoase.
Reacții alergice: urticarie, erupție cutanată, mâncărime, bronhospasm, angioedem, șoc anafilactic.
Din sistemul cardiovascular: aritmie, bradicardie, AV-blocada, scăderea tensiunii arteriale.
Din partea sistemului nervos central: dureri de cap, amețeli, somnolență, halucinații, confuzie, oboseală crescută.
Din simțuri: o scădere a acuității vizuale, tinitus.
Din partea sistemului reproducător: cu utilizare prelungită în doze mari - hiperprolactinemie, ginecomastie, amenoree, scăderea libidoului.
Din sistemul musculoscheletic: mialgie, artralgie.
Reacții dermatologice: alopecie, acnee vulgaris, piele uscată.
Simptome: vărsături, excitație la motor, tremor, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, colaps.
Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatică și de întreținere; Hepatologie.
Datorită creșterii pH-ului conținutului stomacului, Kwamatel®, atunci când este utilizat în același timp, reduce absorbția ketoconazolului și itraconazolului; crește absorbția amoxicilinei și a acidului clavulanic.
Antacidele și sucralfatul, utilizate simultan cu Kwamatel, încetinesc absorbția famotidinei.
În cazul administrării concomitente a Kwamatel și a medicamentelor care inhibă hematopoieza măduvei osoase, crește riscul de apariție a neutropeniei.
Utilizarea Kwamatel poate masca simptomele cancerului de stomac, astfel încât, înainte de începerea tratamentului cu famotidină, este necesară excluderea prezenței neoplaziei maligne.
Cu întreruperea bruscă a tratamentului, famotidina poate provoca sindromul de întrerupere, astfel că tratamentul este oprit, reducând treptat doza.
Pacienții cu încălcări ale funcției hepatice Kwamatel® trebuie administrați cu prudență și în doze mai mici.
În cazul tratamentului prelungit al pacienților slăbiți sau al pacienților aflați sub stres, sunt posibile leziuni bacteriene ale stomacului cu o răspândire suplimentară a infecției.
Kwamatel® trebuie luat la 2 ore după administrarea itraconazolului sau a ketoconazolului, pentru a evita reducerea semnificativă a absorbției. De asemenea, trebuie să observați o pauză de 1-2 ore între administrarea Kwamatel și antiacide.
blocante ale receptorilor H2 histaminici (inclusiv Kvamatel ®) kislotostimuliruyuschee poate inhiba acțiunea histaminei și pentagastrin, deci timp de 24 de ore înainte de test ar trebui să abandoneze destinație kvamatel.
Blocanții receptorilor H2 ai histaminei pot suprima reacția cutanată la histamină, ducând astfel la rezultate fals negative. Prin urmare, înainte de a efectua teste de piele de diagnosticare pentru a detecta o reacție alergică cutanată, Kwamatel® trebuie aruncat imediat.
În timpul tratamentului, evitați să mâncați alimente, băuturi și alte medicamente care pot provoca iritarea mucoasei gastrice.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
În timpul perioadei de administrare a Kwamatel ®, pacienții trebuie să fie atenți la conducerea vehiculelor și la activitățile potențial periculoase care necesită o concentrație ridicată de atenție și viteză de reacții psihomotorii.
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor.
Tabletele trebuie depozitate într-un loc închis la o temperatură de cel mult 30 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.
Liofilizatul trebuie depozitat într-un loc închis la o temperatură de 15 ° până la 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani, solvent - 5 ani.
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Instrucțiunea KVAMATEL
Tablete, filmate
Tab. Valium. film de acoperire, 20 mg: 28 buc.
Tabletele acoperite cu un strat de film de culoare roz, convex, cu gravarea "F20" pe o parte; Pe o pauză de culoare albă sau aproape albă.