Substanța activă este gefitinib.
Denumire internațională non-proprietate
Acțiune farmacologică
Medicament antitumoral. Inhibă creșterea diferitelor linii de celule tumorale umane și crește activitatea antitumorală a medicamentelor chimioterapeutice, radioterapiei și terapiei hormonale. După ingerare, absorbția este relativ lentă. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă în 3-7 ore. Consumul de alimente nu afectează biodisponibilitatea medicamentului. Medicamentul este excretat în principal cu fecale.
Indicații pentru utilizare
Distribuția locală sau metastatică a cancerului pulmonar fără celule mici, refractară la regimuri de chimioterapie care conțin derivați de platină și docetaxel.
Contraindicații pentru utilizare
Creșterea sensibilității la gefitinib sau la alte componente ale medicamentului, sarcină, alăptare, copii și adolescență. Precauții trebuie prescris cu fibroză pulmonară idiopatică, pneumonia interstițială, pneumoconioza, pneumonia, post-iradiere, pneumonie de droguri, odată cu creșterea transaminazelor hepatice.
Reacții adverse posibile
Din sistemul de coagulare: deseori - hematurie și epistaxis; uneori - hipocoagularea și / sau o creștere a frecvenței hemoragiilor la administrarea warfarinei. Din sistemul digestiv: foarte des - diaree (în unele cazuri - pronunțată), greață; adesea - vărsături, anorexie, stomatită, deshidratare, o creștere asimptomatică a activității transaminazelor hepatice; rareori - pancreatită. Din partea organului de viziune: deseori - conjunctivită, blefarită; uneori - eroziunea reversibilă a corneei, displazia genelor. Din sistemul respirator: uneori - pneumonie interstițială (3-4 grade de toxicitate, până la un rezultat letal). Reacții dermatologice: erupție cutanată (pustulară), mâncărime, piele uscată împotriva eritemului; adesea - modificări ale unghiilor, alopecie; foarte rar - necroliza epidermică toxică și eritemul multiform. Reacții alergice: foarte rar - angioedem, urticarie. Altele: deseori - astenie.
interacțiune
Administrarea concomitentă de rifampicină și Iressa (un inductor al izoenzimelor potent al CYP3A4) reduce valorile medii AUC (aria de sub curba concentrație-timp) pentru gefitinib 83%. Administrarea concomitentă de itraconazol și Iressa (un inhibitor al izozimei CYP3A4) duce la o creștere de 80% a ASC a gefitinib care pot fi semnificative clinic deoarece Efectele nedorite depind de doză și concentrație. Studiile in vitro au arătat că gefitinibul inhibă ușor izoenzima CYP2D6. Atunci când se atribuie Iressa împreună cu metoprolol (substrat pentru CYP2D6) a existat o ușoară creștere a concentrației de metoprolol, care nu este semnificativ clinic. Administrarea simultană Iressa și medicamente care a prelungit semnificativ și de a crește pH-ul conținutului gastric, rezultând o scădere a ASC gefitinib 47%. În cazul aplicării în comun a medicamentelor Iressa și vinorelbinei, este posibilă o creștere a efectului neutropenic al vinorelbinei. Medicamentele care induc activitatea izoenzimelor CYP3A4 pot crește metabolismul și pot reduce concentrația de gefitinib în plasma sanguină. Astfel, administrarea concomitentă cu medicamente gefitinib, inductori ai izoenzimei CYP3A4, cum sunt fenitoină, carbamazepină, rifampicină, barbiturice, tinctura de Hypericum poate reduce eficacitatea Iressa.
Metoda de aplicare
Medicamentul se administrează pe cale orală, 250 mg o dată pe zi, indiferent de aportul alimentar. Înainte de a lua comprimatul se poate dizolva în jumătate de pahar de apă (încă) de băut. Alte lichide nu pot fi utilizate pentru dizolvarea medicamentului. Pentru tableta cu dizolvare corespunzătoare trebuie să fie coborât în apă, fără frământare, agitare până la dizolvare completă (circa 10 min) și apoi se bea soluția rezultată. Se toarnă o jumătate de pahar de apă, se spală pereții și se bea soluția rezultată. Soluția Iressa poate fi administrată și printr-un tub nasogastric.
Depășind doza de medicament
Simptome: creșterea frecvenței și severitatea unor reacții adverse, în principal diaree și erupții cutanate. Tratament: efectuați terapia simptomatică. Antidotul nu este cunoscut.
Pe fondul tratamentului cu Iressa, leziunile pulmonare interstițiale sunt posibile, în unele cazuri cu un rezultat fatal. Dacă apar simptome precum dispnee, tuse, febră, medicamentul trebuie întrerupt și pacientul trebuie examinat imediat. Dacă se confirmă prezența unei afecțiuni pulmonare interstițiale, Iressu trebuie retras și pacientul trebuie tratat corespunzător. În contextul administrării Iressa, sa observat o creștere asimptomatică a activității transaminazelor hepatice, prin urmare, în timpul perioadei de tratament, funcția hepatică trebuie evaluată periodic. La pacienții care iau warfarină, în timpul tratamentului cu Iressa, este necesară monitorizarea regulată a timpului de protrombină. Pacienții trebuie avertizați că apariția oricăror simptome ale organului vizual sau în curs de dezvoltare severă sau prelungită diaree, greață, vărsături sau anorexie, trebuie să solicitați imediat asistență medicală. Pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc vehicule și când lucrează cu echipament.
Cum se păstrează
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, în ambalajul original, la o temperatură de cel mult 30 ° C.
Mod de plecare
Eliberat prin prescripție medicală
Acordați o atenție deosebită! Informațiile de mai sus sunt doar pentru medici!