APĂ PENTRU HEMODIALIZARE
Apă pentru hemodializă. Specificații
ACS 11.120.20
OKP 93 9850
Despre standard
1 este dezvoltat de Institutul de Cercetare de Nefrologie, Petersburg Universitatea de Stat St Medical numit după academicianului Pavlov, Instituția de Stat „Institutul de Cercetări fizico-chimice Medicina“ Societatea cu răspundere limitată „Asociația Științifică-Producție“ Nefronilor „Company Limited responsabilitatea "Medellox"
2 a fost introdus de Comitetul Tehnic de Standardizare al TC 380 "Studii clinice de laborator și sisteme de diagnosticare in vitro"
5 INTRODUCSE PENTRU PRIMUL TIMP
Modificarea a fost făcută de producătorul bazei de date
1 Domeniul de aplicare
1 Domeniul de aplicare
Acest standard se aplică la apa folosită pentru prepararea dializat pentru hemodializă și pentru vehiculele de spălare „rinichi artificial“ și alte echipamente gemodializiruyuschego înainte și după dezinfecție, igienă și seturi și controlează calitatea apei pentru hemodializă.
2 Referințe normative
În prezentul standard sunt utilizate următoarele standarde:
5 Metode de control
5.2 Determinarea conținutului de endotoxină - conform [1].
5.3 În caz de dezacord în evaluarea calității apei pentru compoziția hemodializei cationic este utilizată ca o metodă de absorbție atomică arbitraj în conformitate cu GOST P 51309 și P 51212 Standard.
6 Controlul calității apei pentru hemodializă
6.1 Supravegherea sanitaro-epidemiologică de stat și controlul producției trebuie efectuate pentru calitatea apei pentru hemodializă.
6.2 Controlul calității producției de apă pentru hemodializă este efectuat de o entitate juridică ce administrează echipamente de hemodializă în cadrul unui program de lucru.
Persoane juridice care au comandat echipamentul de hemodializă, în conformitate cu programul de lucru monitorizează în permanență calitatea apei pentru hemodializă în locurile de admisie a apei, după trecerea sistemelor de tratare a apei, și înainte de a intra în mașină de hemodializă.
6.4 Periodicitatea controlului apei pentru hemodializă conform indicatorilor toxicologici este prezentată în Tabelul 3.
1 În perioada inundațiilor și a situațiilor de urgență, ar trebui stabilit un regim de control îmbunătățit pentru apa admisă și purificată.
2 Probele nu conțin eșantioane de control obligatorii după reparații și lucrări tehnice în sistemul de curățare și distribuție a apei purificate.
6.5 Controlul calității producției de apă purificată se realizează în conformitate cu programul de lucru al laboratorului departamentului de hemodializă. Controlul calității de apă purificată pentru dializa se efectuează laboratoare organe ale Agenției Federale pentru Reglementare tehnică și Metrologie acreditate, în modul stabilit.
6.6 sanitar de stat și epidemiologică supravegherea calității apei pentru hemodializă de către organele și instituțiile sanitar de stat și epidemiologic, în conformitate cu Gossanepidemsluzhby documentelor rusești normative și metodologice într-un mod planificat și indicații-sanitare epidemiologice, dar nu mai puțin o dată la fiecare șase luni.
6.7 Pentru a efectua teste de laborator de băut metodologie certificată metrologică a permis calitatea apei aprobat de către Agenția Federală pentru Reglementare tehnică și Metrologie al Ministerului Sănătății sau Rusia.
Anexa A (obligatorie). Procedura de elaborare a unui program de lucru pentru controlul calității apei industriale pentru hemodializă
Anexa A
(Obligatoriu)
1 Persoanele juridice care administrează echipamente de hemodializă, bazate pe acest standard, elaborează un program de lucru.
2 Programul de lucru trebuie să conțină:
2.1 Lista indicatorilor controlați ai apei pentru hemodializă și standardele lor de igienă:
- chimic, în conformitate cu tabelul 2.
2.2 Metode de determinare a indicatorilor monitorizați.
2.3 Punctele de prelevare a probelor de apă în locurile de admisie a apei după trecerea sistemului de tratare a apei și înainte de intrarea în aparatul de hemodializă.
2.4 Numărul de probe controlate de apă și frecvența selecției acestora pentru studii de laborator, o listă de indicatori determinată în probele de apă studiate.
2.5 Planuri de calendar pentru prelevarea probelor de apă pentru hemodializă și cercetarea lor.
2.6 Numărul de probe de apă pentru hemodializă fiind studiat și frecvența selecției lor este determinată individual pentru fiecare departament de hemodializă. Frecvența verificării calității apei pentru hemodializă nu trebuie să fie mai mică decât cea stabilită în secțiunea 6,
bibliografie
Revizuirea documentului cu
modificări și completări
pregătit de SA "Codex"