In cele mai multe cazuri Sumamed® medicament activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilina), Streptococcus pneumoniae (tulpinile susceptibile la penicilina), Streptococcus pyogenes; Bacterii aerobe gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bacterii anaerobe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp; Alte microorganisme: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Microorganisme care pot dezvolta rezistență la azitromicină: aerobi gram-pozitivi - Streptococcus pneumoniae (tulpini rezistente la penicilină).
Inițial, microorganisme stabile: aerobe gram-pozitive - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (tulpinile de stafilococi rezistente la meticilină prezintă un grad foarte ridicat de rezistență la macrolide), bacterii gram-pozitive rezistente la eritromicină; anaerobi - Bacteroides fragilis.
Farmacocinetica
După administrarea orală, azitromicina este bine absorbită și distribuită rapid în organism. După o doză unică de 500 mg, biodisponibilitatea este de 37% datorită efectului primului pasaj al ficatului. Cmax în plasma sanguină se realizează după 2-3 ore și este de 0,4 mg / l.
Legarea la proteine este invers proporțională cu concentrația din plasma sanguină și este de 7-50%. Vd aparent este de 31,1 l / kg. Penetrează prin membranele celulare (eficace pentru infecțiile cauzate de agenții patogeni intracelulari). Acesta este transportat de către fagocite la locul infecției, unde este eliberat în prezența bacteriilor. Pătrunde ușor prin barierele histohematologice și intră în țesuturi. Concentrația în țesuturi și celule este de 10-50 ori mai mare decât în plasmă și în centrul infecției - cu 24-34% mai mare decât în țesuturile sănătoase.
În ficat, demetilat, pierde activitate.
T1 / 2 continuă - 35-50 h. T1 / 2 a țesuturilor este mult mai mare. Concentrația terapeutică a azitromicinei este menținută până la 5-7 zile după ultima doză. Azitromicina este excretată, practic, sub formă neschimbată - 50% prin intestin, 6% prin rinichi.
Indicatii pentru utilizarea medicamentului Sumamed ®
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:
- infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (faringită / amigdalită, sinuzită, otită medie);
- infecția tractului respirator inferior (bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonia, inclusiv a celor cauzate de agenții patogeni atipici);
- boli ale stomacului și ale duodenului asociate cu Helicobacter pylori (pentru pulbere);
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (acnee de severitate medie, erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată);
- stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) - eritem migrat (eritem migrans);
- infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrita, cervicita).
Schema de dozare
Medicamentul se administrează oral o dată pe zi, cu cel puțin o oră înainte sau 2 ore după masă. Tabletele sunt administrate fără mestecare.
Adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate corporală mai mare de 45 kg, medicamentul este prescris sub formă de tablete și capsule.
Copiilor în vârstă de 6 luni și peste li se va administra medicamentul sub formă de suspensie pentru administrare orală, iar copiii cu vârsta de cel puțin 3 ani pot fi prescris sub formă de comprimate de 125 mg. Medicamentul sub formă de tablete de 125 mg este dozat luând în considerare greutatea copilului, după cum se arată în tabel.
Cantitatea de azitromicină (în tablete 125 mg)
numiți dozele recomandate pentru adulți
Pentru infecții ale tractului respirator superior, superior și a tractului respirator inferior, pielii și țesuturilor moi (cu excepția eritem migrans cronice) pentru adulți și copii peste 12 ani, cu o greutate corporală mai mare de 45 kg de medicament administrat într-o doză de 500 mg 1 dată / zi timp de 3 zile , desigur doza - 1,5 g pentru copii cu vârsta de 6 luni și mai mari administrat la 10 mg / kg greutate corporală 1 dată / zi timp de 3 zile, la doză curs - 30 mg / kg.
In bolile de ulcer gastric și duodenal asociat cu Helicobacter pylori medicament administrat sub formă de pulbere, la o doză de 1 g / zi, timp de 3 zile, în asociere cu medicamente antisecretorii și alte medicamente.
Cu eritemul migrat, medicamentul este prescris 1 dată / zi timp de 5 zile. Adulți și copii peste 12 ani cu o greutate corporală de peste 45 kg administrată în în Ziua 1 - 1 g, și apoi se adaugă 2 până la 5 zile - 500 mg; Doza curs - 3 PM Copii cu vârsta de 6 luni si mai mari sunt administrate în ziua 1, la o doză de 20 mg / kg greutate corporală, și apoi de la 2 până la 5 zile - o doză zilnică de 10 mg / kg greutate corporală, doza curs - 60 mg / kg.
La acnee moderată cicatrici doza curs de 6,0 g pentru adulți și copii peste 12 ani, cu o greutate corporală mai mare de 45 kg, se administrează în doză de 500 mg 1 dată / zi timp de 3 zile, apoi 500 mg 1 dată pe săptămână, timp de 9 săptămâni. Doza săptămânală mai întâi trebuie luată la 7 zile după prima doză zilnică (ziua 8 de la începutul tratamentului), următorii 8 doze săptămânale trebuie luate cu un interval de 7 zile.
Pentru infecții, boli cu transmitere sexuală, pentru tratamentul necomplicate uretrite / cervicite cauzate de Chlamydia trachomatis, medicamentul este administrat într-o doză de 1 g o dată; pentru tratamentul complicate urethritis lung care curge / cervicitei cauzate de Chlamydia trachomatis, administrat la 1 g de trei ori la intervale de 7 zile (1, 7, 14 zile), doza curs - 3 g
La pacienții cu funcție renală moderată insuficientă (CK> 40 ml / min) nu este necesară ajustarea dozei.
Reguli de pregătire și primire a suspendării
Într-o sticlă care conține 17 g pulbere, se adaugă 12 ml de apă distilată sau fiartă. Volumul suspensiei obținute este de 23 ml. Perioada de valabilitate a suspensiei preparate este de 5 zile. Înainte de a lua conținutul flaconului, agitați bine până la o suspensie omogenă. Imediat după administrarea suspensiei, copilului i se permite să bea câteva picături de ceai pentru a spăla și a înghiți cantitatea rămasă din suspensie în cavitatea bucală.
După utilizare, seringa este dezasamblată și spălată cu apă curentă, uscată și depozitată într-un loc uscat împreună cu preparatul.
Efect secundar
Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: adesea (> 1/100 și <1/10), иногда (> 1/1000 și <1/100), редко (> 1/10 000 și <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Din sistemul hemopoietic: rareori - trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie.
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: uneori - amețeli / vertij, cefalee, somnolență, convulsii; rareori - parestezii, astenie, insomnie, hiperactivitate, agresivitate, anxietate, nervozitate.
Din simțuri: rareori - zgomot în urechi, pierderea reversibilă a auzului până la surditate (când este administrată în doze mari pentru o lungă perioadă de timp), o încălcare a percepției gustului și mirosului.
Cu sistemul cardiovascular: rar - palpitații, aritmii, inclusiv tahicardie ventriculară, creșterea intervalului QT, tahicardie ventriculară bidirecțională.
Din partea sistemului digestiv: adesea - greață, vărsături, diaree, durere abdominală și spasme; uneori diaree, flatulență, tulburări digestive, anorexie; rareori - constipație, decolorarea limbii, colită pseudomembranoasă, icter colestatic, hepatită, modificări ale valorilor de laborator ale funcției hepatice; foarte rar - încălcări ale ficatului și necroză hepatică (posibil letală).
Reacții alergice: uneori - mâncărimi, erupții cutanate; rar - angioedem, erupții cutanate, fotosensibilitate, reacții anafilactice (în cazuri rare, letale), eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică.
Din sistemul musculoscheletic: câteodată - artralgie.
Din sistemul urinar: rareori - nefrită interstițială, insuficiență renală acută.
Altele: rareori - vaginită, candidoză.
Contraindicații privind utilizarea medicamentului Sumamed
- încălcări grave ale ficatului și rinichilor;
- perioada de lactație (alăptarea);
- administrarea simultană cu ergotamină și dihidroergotamină;
- creșterea sensibilității la antibiotice a grupului macrolidic;
- copii sub 12 ani și greutate corporală mai mică de 45 kg (pentru capsule și tablete 500 mg);
- copii sub 3 ani (pentru comprimate de 125 mg).
Precauții trebuie prescris la ficat uman modest și funcției renale, pacienții cu tulburări sau o predispoziție la aritmie și QT alungirii intervalului în asociere cu terfenadina, warfarina, digoxina.
Utilizarea SUAMAMED® în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul potențial al terapiei pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.
Dacă trebuie să utilizați medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
În cazurile grave de încălcare a funcției hepatice, medicamentul este contraindicat. Se recomandă prudență pentru anomaliile funcției hepatice ușoare până la moderate.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
În cazurile grave de încălcare a funcției renale, medicamentul este contraindicat. Trebuie acordată precauție medicamentului pentru disfuncția renală ușoară până la moderată.
Instrucțiuni speciale
Dacă pierdeți o doză de medicament - doza ratată trebuie luată cât mai curând posibil și următoarea - cu întreruperi de 24 de ore.
Ca și în cazul oricărei terapii cu antibiotice, tratamentul cu azitromicină este posibil să se atașeze superinfectarea (inclusiv fungice).
În tratamentul faringitei / amigdalei cauzate de Streptococcus pyogenes. precum și pentru prevenirea febrei reumatice acute, medicamentul de alegere este de obicei penicilină. Azitromicina este, de asemenea, activă împotriva infecției streptococice în aceste cazuri, dar este ineficientă în prevenirea apariției febrei reumatice acute.
Pacientul trebuie avertizat despre necesitatea de a spune medicului despre orice efect secundar.
Influența asupra abilității de a conduce vehicule și mecanisme
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și alte activități care necesită o concentrație ridicată de atenție și viteză de reacții psihomotorii.
supradoză
Simptome: greață, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree.
Tratamentul: terapie simptomatică.
Interacțiunile medicamentoase
Antiacidele nu influențează biodisponibilitatea azitromicinei, dar a scăzut în Cmax de sânge cu 30%, iar medicamentul Sumamed® ar trebui să ia cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea acestor medicamente și alimente.
Utilizarea simultană a azitromicinei nu afectează concentrația carbamazepinei, didanozinei, rifabutinei și metilprednisolonei în sânge.
Pentru administrare parenterală, azitromicina nu afectează concentrația în plasma de sânge, cimetidina, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, teofilina, triazolam, trimetoprim / sulfametoxazol în cazul terapiei combinate, cu toate acestea, nu ar trebui să excludă posibilitatea unei astfel de interacțiuni în numirea medicamentului în interiorul Sumamed®.
Azitromicina nu afectează farmacocinetica teofilinei, dar când este combinată cu alte macrolide, concentrația teofilinei în plasma sanguină poate crește.
În cazul administrării în comun a digoxinei și a azitromicinei, este necesară monitorizarea concentrației de digoxină din sânge, multe macrolide cresc absorbția digoxinei din intestin, crescând astfel concentrația sa în plasma sanguină.
Dacă este necesară partajarea cu warfarină, se recomandă o monitorizare atentă a timpului de protrombină.
Sa constatat că administrarea simultană de terfenadină și antibiotice ale clasei de macrolide cauzează aritmie și prelungirea intervalului QT. Continuând de aici, este imposibil să excludem dezvoltarea acestor complicații prin administrarea în comun a terfenadinei și azitromicinei.
Deoarece există posibilitatea inhibării azitromicinei parenteral CYP3A4 formă izoenzima în cazul administrării concomitente cu ciclosporina, terfenadina, alcaloizi de ergot, cisapridă, pimozidă, chinidină, astemizol și alte medicamente, metabolism care are loc cu participarea acestei izozime, trebuie să ia în considerare posibilitatea unei astfel de interacțiuni în numirea azitromicinei pentru primirea în interior.
Când azitromicina administrată concomitent și azitromicină zidovudină nu afectează parametrii farmacocinetici ai zidovudinei în plasma sanguină sau excreția prin rinichi și Glucuronidul metabolitului său. Cu toate acestea, creșterea concentrației metabolitului activ - fosforilate AZT în celulele mononucleare ale vaselor sanguine periferice. Semnificația clinică a acestui fapt nu este clar.
În cazul administrării simultane de macrolide cu ergotamină și dihidroergotamină, efectul lor toxic este posibil.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Termeni și condiții de depozitare
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 15 ° C și 25 ° C. Perioada de valabilitate a medicamentului sub formă de capsule și tablete, acoperită cu un strat de acoperire - 3 ani, pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală - 2 ani, suspensia preparată - 5 zile.
Instrucțiunea este citată din materialele site-ului farmaceutic Vidal.