INSTRUCȚIUNI
pe utilizarea medicamentelor
TERBINOKS
(TERBINOX)
Denumire internațională non-proprietate (INN): TERBINAFIN
Forma de dozare: 250 mg comprimate
Descriere: Comprimate biconvexe rotunde albe sau aproape alb, cu risc pe o parte
ingrediente:
Fiecare comprimat conține:
Substanță activă
Terbinafină ........................................... 250 mg
Excipienți: hidroxipropilmetilceluloza, amidon de porumb, stearat de calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc purificat, parafină lichidă ușoară, celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu, amidon glicolat de sodiu.
Grupa farmacologică. agent antifungic
Proprietăți farmacologice Terbinafina este o substanță activă a terbinoxului, este o alilamină și are un spectru larg de acțiune antifungică. Activi împotriva dermatofiților, cum ar fi Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. La concentrații scăzute are un efect fungicid asupra dermatofiți, mucegaiuri (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis și colab.) Și unii fungi dimorfici. Acțiunea asupra fungilor de drojdie din genul Candida și a formelor sale miceliene poate fi fungicidă sau fungistatică, în funcție de specia fungică. Terbinafina este de asemenea activ împotriva agentului cauzal Pityrosporum- colorat (Tinea) lipsind Pityriasis versicolor. cauzate de Pityrosporum ovale.
Terbinafina perturbă fuziunea biosintezei ergosterolului prin inhibarea enzimei squalen epoxidază localizată pe membrana celulară a fungului. Aceasta duce la un deficit de ergosterol și la acumularea intracelulară de squalen, ceea ce provoacă moartea celulei fungice.
Farmacocinetica. După o administrare orală unică de terbinafină la o doză de 250 mg, concentrația plasmatică maximă în sânge este atinsă după 2 ore și este de 0,97 μg / ml. Medicamentul este bine absorbit atunci când este administrat pe cale orală (aproximativ 70%), biodisponibilitatea fiind de 40%. Terbinafina se leagă bine proteinelor plasmatice din sânge (99%), pătrunde rapid în stratul dermal al pielii și se acumulează în stratul corneum și în plăcile de unghii, asigurând acțiune fungicidă. Pătrunde rapid în secreția glandelor sebacee, ducând la crearea unei concentrații ridicate în foliculii de păr, păr, în piele, grăsime subcutanată.
Biotransformiruetsya în ficat cu formarea de metaboliți inactivi; aproximativ 70% din doza administrată este excretată în urină.
Timpul de înjumătățire al medicamentului este de aproximativ 17 ore. Nu este cumulat în organism. Nu au existat modificări ale concentrației de echilibru a terbinafinei în funcție de vârstă, dar la pacienții cu insuficiență renală (cu QC <50 мл/мин.) или у больных циррозом печени скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. Показания к применению
- onicomicoza;
- miocoase ale scalpului (trichophytosis, microsporia);
- boli fungice ale pielii netede - tratamentul dermatomicozei comune a trunchiului și a extremităților;
- candidoza pielii și membranelor mucoase cauzate de ciupercile din genul Candida - în acele cazuri în care localizarea sau prevalența procesului determină oportunitatea terapiei orale.
Notă: spre deosebire de Terbinox pentru aplicare locală, tabletele Terbinox nu sunt eficiente pentru descuamarea multi-colorată.
Hipersensibilitate la terbinafină sau la orice alt component care face parte din Terbinox.
Dozare și administrare
Durata cursului tratamentului și regimul de dozare sunt determinate individual și depind de localizarea procesului și de severitatea bolii.
Adulții numesc de obicei Terbinox 1 comprimat (250 mg) o dată pe zi.
Micoză a pielii
Durata recomandată a tratamentului:
Dermatomicoza picioarelor (interdigital, plantar sau ca "șosete"): 2-6 săptămâni;
Dermatomicoza trunchiului, membrelor - 2-4 săptămâni;
Candidoza pielii și mucoasei - 2-4 săptămâni.
Dispariția completă a manifestărilor clinice ale bolii este observată de obicei la câteva săptămâni după vindecarea miocologică
Micoză a scalpului
Durata recomandată a tratamentului:
Micoză a scalpului - aproximativ 4 săptămâni.
Micoza scalpului predomină la copii.
onicomicoza
Durata tratamentului cu Terbinox la majoritatea pacienților este de 6 până la 12 săptămâni. Cu onychomycosis, periile sunt în majoritatea cazurilor 6 săptămâni și cu onicomicoză la picioare - 12 săptămâni. Unii pacienți care au o rată redusă de creștere a unghiilor pot necesita un tratament mai lung. Efectul clinic optim este observat la câteva luni după vindecarea miocologică și întreruperea tratamentului. Acest lucru este determinat de perioada de timp care este necesară pentru creșterea unui unghii sănătos.
Utilizarea medicamentului la copii
Copiii prescriu medicamentul de la doi ani. Doza de Terbinox depinde de greutatea corpului copilului și este:
pentru copiii cu greutatea de până la 20 kg - 62,5 mg / zi (1/4 comprimat);
de la 20 kg la 40 kg - 125 mg / zi (1/2 comprimat);
mai mult de 40 kg - 250 mg / zi (1 comprimat).
Datele privind utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub doi ani (cu o greutate corporală mai mică de 12 kg) nu sunt disponibile.
În general, Terbinox este bine tolerat. Efectele secundare sunt de obicei ușoare sau moderate și sunt tranzitorii.
Cu toate acestea, atunci când sunt ingerate, se pot observa următoarele:- Din tractul gastrointestinal și ficat: indigestie, durere abdominală, senzație de suprasolicitare la stomac, greață, pierderea poftei de mâncare, diaree; uneori o încălcare a gustului, inclusiv pierderea lor (restabilită la câteva săptămâni după întreruperea tratamentului);
- Din sistemul musculoscheletic: durere musculară, dureri articulare.
- Din sistemul hematopoietic: neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, rareori - limfopenie.
- Reacții alergice: erupție cutanată sub formă de pete, blistere, necroliză epidermică rară - toxică, sindrom Stevens-Johnson, reacții anafilactice
Sarcina și lactemia
Experiența cu medicamentul în timpul sarcinii este limitată, deci nu trebuie să utilizați Terbinox în timpul sarcinii. Terbinafina se excretă în laptele matern, prin urmare, dacă este necesară prescrierea medicamentului, este necesar să se rezolve problema stopării alăptării.
Impact asupra capacității de a conduce o mașină și de a lucra cu mașini
Datele privind influența Terbinox asupra capacității de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme lipsesc.
Interacțiunea cu alte medicamente
Terbinoks in vitro are capacitatea extrem de scăzut pentru a suprima sau crește clearance-ul cele mai multe medicamente care sunt metabolizate de participarea citocromului P450 (de exemplu, ciclosporina, terfenadina, tolbutamida, triazolam sau contraceptive orale).
Pacienții care iau concomitent Terbinox și contraceptivele orale pot prezenta un ciclu menstrual dezordonat. Clearance-ul total al terbinafinei poate fi accelerată medicamente care provoacă inducerea enzimelor citocromului P450 (de exemplu, rifampicină) și pot încetini medicamente - inhibitori ai sistemului citocromului P450 (de exemplu, cimetidina). De aceea, dacă doriți să utilizați simultan aceste medicamente cu Terbinox, poate fi necesar să ajustați doza de Terbinox.
Terbinox nu afectează clearance-ul antipirinei, digoxinei, warfarinei
Tratament: lavaj gastric urmat de administrarea de cărbune activat; dacă este necesar, terapie de întreținere simptomatică.
Blister conținând 14 comprimate. Ambalajul conține 14 comprimate (1 blister).
Depozitați la o temperatură care nu depășește 30 ° C într-un loc protejat de lumină și la îndemâna copiilor.
Condiții de concediu din farmacii
prin prescripție.
Nu utilizați produsul după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Unik Pharmaceutical Laboratories
(Departamentul JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.)
Evaluați articolul, ajutați la îmbunătățirea site-ului