ingredient activ: lamotrigină;
1 comprimat conține lamotrigină 25 mg, 50 mg sau 100 mg în termeni de 100% din substanță;
substanțe auxiliare: lactoză, celuloză microcristalină, amidon de sodiu (tip A), povidonă, oxid de fier galben (E 172), stearat de magneziu.
Mijloace antiepileptice. Lamotrigină. Codul ATS N03A X09.
Epilepsie la adulți și copii mai mari de 12 ani (monoterapie sau ca terapie adjuvantă pentru crize parțiale și generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice, și convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut) .Epilepsiya la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani (ca tratament adjuvant pentru crize parțiale și generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice și convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut) .Dupa realizarea recepției controlul crizelor agenților auxiliari se pot opri si continua mon oterapii Epileptalom ® .Monoterapiya absansov.Bipolyarnoe tulburare tipic (pentru adulți): pentru a preveni fazele tulburărilor emoționale, în special de avertizare episod depresiv.
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Dozare și administrare
Epileptal ® comprimate trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate sau razlamyvaya.Esli alocate doză Epileptala ® nu corespunde cantității de ingredient activ în tableta, trebuie să alocați o doză mai mică, ceea ce corespunde unei întregi adulți tabletke.Epilepsiya.Monoterapiya și copii cu vârsta peste 12 ani Doza inițială este Epileptala ® 25 1 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, apoi ia 50 mg / zi timp de 2 săptămâni, ulterior, crește doza de 50-100 mg la fiecare 1-2 săptămâni, până la atingerea efectului optim. Doza obișnuită de întreținere este de 100-200 mg pe zi în 1-2 doze divizate. Pentru unii pacienți, poate fi necesară o doză de 500 mg pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani (a se vedea tabelul 2)
Doza inițială de Epileptal® pentru tratamentul absențelor tipice este de 0,3 mg / kg și zi în 1-2 doze timp de 2 săptămâni, apoi luați 0,6 mg / kg și zi în 1-2 doze timp de 2 săptămâni. În viitor, doza este crescută cu 0,6 mg / kg greutate corporală la fiecare 1-2 săptămâni până când se obține efectul optim. Doza uzuală de întreținere este de 1-10 mg / kg / zi în 1-2 doze divizate. Pentru unii pacienți, poate fi necesară o doză mare. Din cauza riscului de erupții cutanate, nu trebuie depășită doza inițială și rata creșterii suplimentare a dozei.
Adulți și copii cu vârsta de 12 ani pentru pacienții tratați cu valproat (singur sau cu alte medicamente antiepileptice) Epileptala ® Doza inițială este de 25 mg la două zile, timp de 2 săptămâni, apoi - 25 mg în fiecare zi timp de 2 săptămâni. Ulterior, doza trebuie crescută (până la 25-50 mg / zi) la fiecare 1-2 săptămâni, până la obținerea efectului terapeutic optim. Doza uzuală de întreținere este de 100-200 mg / zi la 1-2 pacienți priema.Dlya iau alte medicamente antiepileptice sau alte medicamente, inductori enzimelor hepatice in asociere cu alte medicamente antiepileptice sau fără (cu excepția valproat de sodiu), doza inițială Epileptala ® este de 50 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, apoi de 100 mg pe zi în două doze divizate timp de 2 săptămâni. Apoi, doza trebuie crescută (maxim 100 mg) la fiecare 1-2 săptămâni până la atingerea efectului terapeutic optim. Doza uzuală de întreținere este de 200-400 mg / zi, în 2 priema.Dlya unii pacienți pot necesita o doză de 700 mg / conexiune sut.V cu riscul de doze inițiale erupții cutanate și rată nu poate crește în continuare prevyshat.Deti în vârstă de 2 până la 12 ani doza ( ., a se vedea tabelul 2) Sugarii care primesc valproat de sodiu în combinație cu alte medicamente antiepileptice sau fara Epileptala doza initiala ® este de 0,15 mg / kg greutate corporală pe zi timp de 1 recepție timp de 2 săptămâni, apoi - 0,3 mg / kg de greutate corporală pe zi pentru 1 admisie timp de 2 săptămâni. În plus, doza trebuie crescută (până la 0,3 mg / kg greutate corporală) la fiecare 1-2 săptămâni, până la obținerea efectului terapeutic optim. Doza de întreținere este de 1-5 mg / kg corp în 1-2 doze divizate (maximum - 200 mg / zi) .Pentru copii care iau alte medicamente antiepileptice sau alte medicamente, inductori enzimelor hepatice in asociere cu alte medicamente antiepileptice sau fără a le ( cu excepția valproat de sodiu), doza inițială Epileptala ® este de 0,6 mg / kg de greutate corporală pe zi, în 2 doze de 2 săptămâni, și apoi - 1,2 mg / kg pentru 2 nedel.Dalee greutate corporală pe zi doza ar trebui să crească (maxim cu 1,2 mg / kg greutate corporală) la fiecare 1-2 săptămâni dacă se obține efectul terapeutic optim. Doza de întreținere medie de 5-15 mg / kg corp pe zi, în 2 doze divizate (maximum 400 mg / zi) .Pentru copii care iau alte medicamente, nu induce in mod semnificativ sau inhibă enzimele hepatice (vezi. Secțiunea „Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni „) ® doza inițială Epileptala este de 0,3 mg / kg de greutate corporală pe zi, timp de 1 până la 2 doze timp de 2 săptămâni, în viitor - 0,6 mg / kg de greutate corporală pe zi în 1-2 recepție timp de 2 săptămâni, după care doza trebuie crescută (maxim 0,6 mg / kg masă Corpul) la fiecare 1-2 săptămâni, până la efectul terapeutic optim. Doza uzuală de întreținere este de 1-10 mg / kg de greutate corporală pe zi în 1-2 doze divizate. Doza maximă - Doza de întreținere de 200 mg / sut.Dlya de calcul corectă necesară pentru a controla greutatea corporală rebenka.Detyam care iau medicamente protieliptichni care interacționează cu lamotrigină este necunoscută, se recomandă să se aplice același regim de tratament, precum și pentru pacienții care iau lamotrigină cu valproat .Din riscului de rash doza inițială și rata de creștere suplimentară a dozei nu trebuie prevyshat.Sleduet trebuie amintit că, având în vedere lipsa tabletei Epileptal ® la o doză de 2 mg corect pentru a începe tratamentul și anume pentru copii cu o greutate mai mică de 17 kg Tulburări nevozmozhno.Psihicheskie: agresivitate, iritabilitate, lemn de tec, halucinații și confuzie.
Din sistemul nervos: dureri de cap, somnolență, insomnie, amețeli, tremor, ataxie, nistagmus, meningita aseptica (vezi „Caracteristici ale aplicației“), Agitație, pierderea echilibrului, tulburări de mișcare, creștere a frecvenței crizelor de agravare a bolii Parkinson, tulburări extrapiramidale și coreoatetoza la pacienții cu patologiey.So această parte a viziunii: diplopie, vedere încețoșată, konyunktivit.So tractul gastro-intestinal: greață, vărsături, Diarea.so sistemul digestiv: a crescut testele hepatice funcționale, afectarea funcției hepatice, insuficiența hepatică. Funcția hepatică anormală apare de obicei din cauza reacțiilor de hipersensibilitate, dar există unele cazuri fără semne vizibile giperchuvstvitelnosti.So musculo-scheletice mână și conjunctiv artralgii sistem de țesuturi, volchanochnopodobnogo Tulburări reaktsii.Obschie: oboseală, dureri de spate.
Există cazuri de supradozaj acut (atunci când au primit doze de 10-20 ori doza terapeutică maximă), inclusiv decese. Simptomele de supradozaj au fost ataxie, nistagmus, tulburări de conștiență, crize de mare rău, și comă. De asemenea, supradozajul de expansiune a raportat caz de supradozaj .żn pacientului dintii QRS (intarziere de conducere intraventriculară) trebuie spitalizați pentru terapii.Primenenie de susținere corespunzătoare în timpul sarcinii și alăptării grudyuRisk asociate cu utilizarea medicamentelor antiepileptice în vârstă reproductivă generală .Zhenschinam ar trebui să solicite sfatul medicul. Atunci când se planifică o sarcină, nevoia de tratament cu medicamente antiepileptice trebuie peresmotret.Zhenschinam, pacienții cu epilepsie care sunt deja tratate, pentru a evita întreruperea bruscă a tratamentului cu antiepileptice, deoarece poate provoca agravarea atacuri și au consecințe grave atât pentru femeia și copilul.
Perioada alăptării.
Sa raportat că lamotrigina penetrează în laptele matern în concentrații variabile. În același timp, nivelul de lamotrigină la un bebeluș poate atinge 50% din nivelul corespunzător al mamei. De aceea, la unii copii care alăptează, nivelul de lamotrigină din ser poate atinge niveluri la care a fost posibil un efect farmacologic.
Proprietăți fizice și chimice de bază
comprimate de 25 mg și 100 mg de formă rotundă, cu suprafață biconvexă, de culoare galben pal, 50 mg de formă rotundă, cu cilindrică plată, cu risc și șanfren, galben pal. Pe suprafață sunt permise marmură și incluziuni minore.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Depozitați într-un loc întunecos, la o temperatură de cel mult 25 0 С. Depozitați-vă departe de copii.
10 comprimate într-un ambalaj cu blistere. 3 blistere pe pachet.