Formă de dozare:
liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrarea intravenoasă de 10 000 ATre
1 flacon conține: substanță activă: aprotinină (sub formă de soluție concentrată) 10.000 ATPE (unități antitripsinice); excipienți: manitol 10 mg, acid clorhidric 1% q.s. (pentru ajustarea pH-ului, maximum 0,3125 μl). În 1 flacon conține un solvent pentru prepararea de forme medicamentoase pentru injectare 0,9% (clorură de sodiu 18,00 mg, apă pentru injecție până la 2,0 ml).
Descriere. pudră liofilizată de culoare albă sau aproape albă; solventul este un lichid limpede, incolor.
Grupa farmacoterapeutică:
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetică: După administrare intravenoasă, aprotinina este rapid distribuită în spațiul extracelular, acumulându-se pentru scurt timp în ficat. Distruse de enzimele lizozomale ale rinichilor. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 2 ore. Se excretă în urină.
Indicații pentru utilizare
Sângerare și hemoragie provocat tulburări hemostatice giperfibrinoliticheskimi, inclusiv, stresul post-chirurgicale post-traumatic; înainte, după și în timpul nașterii; complicațiile hemoragice ale terapiei trombolitice.
Contraindicații
Hipersensibilitate la aprotinină sau alte proteine bovine; sindromul coagulării intravasculare diseminate (cu excepția fazei de coagulopatie); atunci când se utilizează bypass cardiopulmonar în timpul intervenției chirurgicale by-pass aortico-coronare; primul și al treilea trimestru de sarcină; perioada de lactație (nu sa stabilit siguranța utilizării).
Terapia anterioară cu aprotinină, diateză alergică, tendința de a dezvolta reacții alergice.
Dozare și administrare
Pentru administrarea intravenoasă.
1 ATPE (unitate antitripsină) este echivalentă cu 1,33 KIE (unități inhibitoare de callle).
Conținutul unui flacon este dizolvat cu soluție de clorură de sodiu 0,9% într-un raport 1: 1 (1 flacon: 1 fiolă).
Soluția se injectează intravenos (lent, până la 2-3 ml pentru 1 minut) sau printr-o perfuzie cu picătură scurtă sau prelungită.
Doza inițială Atreya 350000 (465500 KIU), apoi la fiecare 4 chasa 140000ATrE administrat într-o doză (186200 KIU).
Atunci când încălcările hemostaza înainte, în timpul și după naștere Atreya doză inițială de 700.000 (931000 KIU) urmat de Atreya 140000 (186200 KIU) la fiecare oră, până se oprește sângerarea.
Pentru copii, Countercial® se administrează într-o doză zilnică de 14000 ATPE (18620 KIE) pe kg de greutate corporală.
Efect secundar
Din sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, tahicardia, pielea palidă;
Din sistemul nervos central: reacții psihotice, halucinații, confuzie;
Reacții alergice: erupție cutanată, rinită, conjunctivită, reacții anafilactice (până la șoc anafilactic);
Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături (cu administrare rapidă);
Din sistemul urinar: insuficiență renală.
Reacții locale: tromboflebită la locul de administrare (cu perfuzie prelungită).
Altele: bronhospasm, transpirație excesivă, mialgie, creșterea concentrației serice a creatininei.
Interacțiunea cu alte medicamente
Contrikal ® dependente de doză scade activitatea streptokinazei și urokinazei. Medicamentul nu trebuie combinat cu alte medicamente, în special cu antibiotice β-lactamice, heparina, hormoni ai cortexului adrenal.
Aprotinina poate inhiba activitatea cholinesterazei serice nespecifice. Utilizarea simultană a aprotininei și a clorurii de suxametoniu poate prelungi perioada de apnee.
Instrucțiuni speciale
Atunci când se utilizează aprotinină, apar uneori reacții alergice, în special după injectări repetate timp de 6 luni. Dacă în timpul unei a doua administrare au dezvoltat simptome de hipersensibilitate, a treia administrare poate rula pe tipul de anafilaxie de reacție de hipersensibilitate. În cazul unei reacții alergice și apariției simptomelor de șoc, introducerea Contraceptive® trebuie oprită imediat. Dacă este necesar, în astfel de cazuri, o măsuri convenționale pentru a elimina aceste complicații, cum ar fi administrarea intravenoasă reutilizabile sau de unică epinefrina 0.05-0.1 mg, administrarea intravenoasă de prednisolon, la o doză de 250-1000 mg și administrarea de plasmă.
Înainte de introducerea medicamentului Contrikal® la pacienții cu diateză alergică este prezentată administrarea preliminară de antihistaminice.
În cazuri rare, tratamentul cu aprotinină provoacă insuficiență renală.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control.
În aplicarea Contrycal ® de droguri ar trebui să folosească prudență atunci când conduceți un mecanism de transport și de control, datorită faptului că reacțiile adverse se pot dezvolta în sistemul nervos central (confuzie), care afectează capacitatea de a se concentra și viteza reacțiilor psihomotorii.
Forma emiterii
Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrarea intravenoasă a 10 mii ATPE.
10 mii ATPE substanță activă într-o sticlă de sticlă incoloră, cu dop, un capac din aluminiu, un capac din polietilenă.
2 ml de solvent în fiole din sticlă incoloră.
5 flacoane cu substanță activă și 5 fiole cu solvent în pachetul de celule contur. 2 pachete cu ochiuri de contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
Liofilizat - 3 ani; solvent - 5 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii
O entitate juridică în numele căreia a fost eliberată ÎF
Teva Pharmaceutical Enterprises Co, Ltd. Israel