Excipienți: polacrilin de potasiu, stearat de magneziu, talc, celuloză microcristalină.
Compoziția compoziției: copolimer de acid metacrilic, macrogol, dioxid de titan, talc.
8 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
Descrierea componentelor active ale preparatului "Macropen®"
Acțiune farmacologică
Grupuri de macrolide din grupul antibiotic. Inhibă sinteza proteinelor din celulele bacteriene. Se leagă în mod reversibil la subunitatea 50S a membranei ribozomale a bacteriilor. În doze mici, medicamentul are un efect bacteriostatic, în mare bactericid.
Este activă împotriva microorganismelor intracelulare: Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Legionella spp. Ureaplasma urealyticum; Bacterii gram-pozitive: Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp .; Gram-negative bacterii: Neisseria spp. Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp. Campylobacter spp. Bacteroides spp.
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:
- infecții ale tractului respirator: tonzillofaringit, medii acute otite, sinuzite, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonii comunitare dobândite (inclusiv cauzate de agenți patogeni atipici Mycoplasma spp Chlamydia spp Legionella spp și urealyticum urealyticum ...);
- infecții ale sistemului genito-urinar cauzate de Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Legionella spp. și Ureaplasma urealyticum;
- infecții ale pielii și țesutului subcutanat;
Tratamentul enteritei cauzate de Campylobacter spp .;
- tratamentul și prevenirea difteriei și a pertussisului.
Schema de dozare
Medicamentul trebuie luat înainte de mese.
Adulți și copii care cântăresc mai mult de 30 kg Macropen ® sunt prescrise 400 mg (1 tab) de 3 ori pe zi. Valoarea maximă admisă zilnică pentru adulți este de 1,6 g.
Pentru copii cu greutate mai mică de 30 kg, doza zilnică este de 20-40 mg / kg greutate corporală sau 3 doze de 50 mg / kg de greutate corporală, în 2 ore, cu infecții severe - 50 mg / kg greutate corporală în 3 doze divizate.
Schema de aplicare Macrofenul sub formă de suspensie pentru copii (doza zilnică de 50 mg / kg greutate corporală în 2 doze divizate) este prezentată în tabel.
Greutatea corporală (vârsta aproximativă)
Suspensia (175 mg / 5 ml)
pe 22,5 ml (787,5 mg) de 2 ori pe zi
Durata tratamentului este de la 7 la 14 zile, tratamentul infecțiilor chlamydiene - 14 zile.
Pentru a preveni difteria, medicamentul este prescris într-o doză de 50 mg / kg / zi, împărțită în 2 doze, timp de 7 zile. Studiu bacteriologic de control recomandat după terminarea tratamentului.
Pentru prevenirea tusei convulsive, medicamentul este prescris la o doză de 50 mg / kg / zi timp de 7-14 zile în primele 14 zile de la momentul contactului.
Pentru a prepara suspensia, se adaugă 100 ml de apă fiartă sau distilată în conținutul flaconului și se agită bine. Înainte de utilizare, suspensia preparată trebuie agitată.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, stomatită, greață, vărsături, diaree, senzație de greutate în durere epigastrică, creșterea valorilor transaminazelor hepatice și icter; în unele cazuri - diaree severă și prelungită, care poate indica apariția colitei pseudomembranoase.
Reacții alergice: erupție cutanată, urticarie, mâncărime, eozinofilie, bronhospasm.
Contraindicații
Insuficiență hepatică de grad sever;
- Copii sub 3 ani (pentru comprimate);
- Hipersensibilitate la acetat de midecamicină / acetat de midecamicină și alte componente ale medicamentului.
Precauții trebuie prescris medicament în timpul sarcinii, în timpul alăptării, precum și cu antecedente de reacție alergică la acidul acetilsalicilic.
Sarcina și lactemia
Aplicarea Macrofenului în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt.
Meadecamicina se excretă în laptele matern. Când se utilizează Macropen în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Medicamentul este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
În cazul terapiei prelungite, activitatea enzimatică hepatică trebuie monitorizată, în special la pacienții cu insuficiență hepatică.
Cerere pentru copii
Contraindicație: copii sub 3 ani (pentru comprimate).
Instrucțiuni speciale
Ca și în cazul altor medicamente antimicrobiene, cu terapie prelungită cu Macropen, este posibilă creșterea excesivă a bacteriilor rezistente. Diareea prelungită poate indica dezvoltarea colitei pseudomembranoase.
În cazul terapiei prelungite, activitatea enzimatică hepatică trebuie monitorizată, în special la pacienții cu insuficiență hepatică.
Manitolul conținut în granule pentru prepararea unei suspensii poate provoca diaree.
Cu o istorie de reacție alergică la azo acid acetilsalicilic colorant E110 (colorant galben sunset) poate provoca reacții alergice până la bronhospasm.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Nu sa raportat influența lui Macropen asupra vitezei reacțiilor psihomotorii și asupra capacității de a conduce vehicule și a altor mecanisme.
supradoză
Rapoarte de intoxicație gravă cauzate de administrarea medicamentului Macropen®. sunt absente.
Simptome: greață și vărsături sunt posibile.
Tratamentul: terapie simptomatică.
Interacțiunile medicamentoase
În cazul administrării simultane de Macrofene cu alcaloizi de ergot, carbamazepină, metabolismul acestora în ficat scade și crește concentrația serică. Prin urmare, administrarea simultană a acestor medicamente trebuie să fie atentă.
Cu utilizarea simultană a Macropen cu ciclosporină, anticoagulante (warfarină), încetinirea acesteia din urmă.
Macropen nu afectează parametrii farmacocinetici ai teofilinei.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Termeni și condiții de depozitare
Tabletele trebuie păstrate într-un loc uscat inaccesibil copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Granulele pentru prepararea suspensiei trebuie depozitate la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Suspensia obținută poate fi utilizată în decurs de 14 zile, atunci când este depozitat în frigider timp de 7 zile atunci când este depozitat la temperaturi care nu depășesc 25 ° C
Interacțiunile medicamentoase
În cazul administrării simultane de Macrofene cu alcaloizi de ergot, carbamazepină, metabolismul acestora în ficat scade și crește concentrația serică. Prin urmare, administrarea simultană a acestor medicamente trebuie să fie atentă.
Cu utilizarea simultană a Macropen cu ciclosporină, anticoagulante (warfarină), încetinirea acesteia din urmă.
Macropen nu afectează parametrii farmacocinetici ai teofilinei.