Infecția cu rotavirus este larg răspândită în întreaga lume și este una dintre cele mai frecvente infecții intestinale și copii și adulți. Pentru copiii cu vârsta sub 3 ani, această infecție este cea mai periculoasă în ceea ce privește dezvoltarea complicațiilor severe - toxicoză, deshidratare, convulsii pe fondul creșterii temperaturilor și a altor probleme. Prin urmare, multe țări dezvoltă un vaccin și vaccinarea este deja în curs de desfășurare. În timp ce Rusia rămâne în urmă în acest sens, se fac pași pozitivi în această direcție.
Vaccinul cu rotavirus este utilizat în cazul copiilor care trăiesc în Europa și America timp de 3 ani, adică vaccinul este testat și îi ajută pe copii. Rotavirusurile sunt principala cauză a dezvoltării unei gastroenterite severe la copiii mici. Dintr-o infecție cu rotavirus, 1600 de copii mor înainte de vârsta de 5 ani în fiecare zi, în special în țările în care nu există vaccinări (adică și în Rusia). OMS observă că studiile clinice efectuate în multe țări au demonstrat că noile vaccinuri orale reduc statistic fiabilitatea incidenței episoadelor de diaree severă cauzate de rotavirus. GAVI, OMS și UNICEF dezvoltă în prezent o nouă abordare accelerată și integrată a introducerii pe scară largă a vaccinurilor cu rotavirus și pneumococ. Aceste două boli infecțioase prevenite efectiv prin utilizarea vaccinurilor sunt responsabile pentru mai mult de 35% dintre decesele la copii în fiecare an, care apar, în marea majoritate a cazurilor, în țările cu venituri mici.
Trebuie subliniat că există numeroase cauze ale diareei și simultan cu introducerea vaccinării, trebuie de asemenea depuse eforturi pentru îmbunătățirea calității apei, salubrității și terapiei de rehidratare obligatorie pentru toți pacienții cu diaree.
Primul vaccin rotavirus viu atenuat RotaShield, dezvoltat de Wyeth, nu a fost cel mai de succes și a fost abandonat în curând. În Rusia, nu a fost așa. În prezent, vaccinurile cu rotavirus Rotaryx și RotaTec nu sunt indicate pe piața farmaceutică. Noile recomandări globale ale ONU subliniază importanța utilizării vaccinurilor RotaTech (RotaTeq, Merck) și Rotarix (GlaxoSmithKline) în țările în care incidența este ridicată. Vaccinul pentavalent cu rotavirus viu este bine tolerat și eficient în combinație cu alte vaccinuri pediatrice.
Un studiu al vaccinului a implicat 1385 de copii cu vârste cuprinse între 6 și 12 săptămâni care au primit trei doze orale de vaccin cu rotavirus în asociere cu vaccinuri standard. Pe baza rezultatelor obținute, au concluzionat că adăugarea unui vaccin cu rotavirus în programul de vaccinare nu modifică siguranța și eficacitatea vaccinurilor standard.
Studiul a inclus copiii cu vârste cuprinse între 6 și 13 săptămâni. care au primit un vaccin (două doze prin gură la intervale de 2 luni). Punctul principal al studiului a fost eficacitatea vaccinului, care a fost evaluată prin frecvența tuturor gastroenteritelor acute și a gastroenteritelor rotavirale, de la 2 săptămâni după prima doză și până la atingerea vârstei de 1 an. Printre punctele finale - eficacitatea vaccinului în al doilea an de viață și, de asemenea, în total pentru primii doi ani.
Niciunul dintre copiii din grupul de vaccinare nu a prezentat mai mult de un caz de gastroenterită cu rotavirus în doi ani de urmărire. Vaccinul a redus riscul de gastroenterită severă a rotavirusului de aproape cinci ori.
Vaccinul a demonstrat o bună eficacitate în țările în curs de dezvoltare din America Latină. Incluziunea sa în programul de vaccinare va reduce în mod semnificativ morbiditatea copilului la infecția cu rotavirus.
Au fost raportate rezultatele a două studii de succes ale vaccinurilor împotriva infecției cu rotavirus, principala cauză a infecțiilor gastrointestinale acute și a mortalității infecțioase la copii. In total, 130.000 de copii din intreaga lume au participat la studiile vaccinurilor RotaTeq (Merck) si Rotarix (GlaxoSmithKline Biologicals).
Un test al vaccinului cu vaccin pentavalent oral RotaTeq a constatat că, după terminarea vaccinării, vizitele de spitalizare și de urgență cauzate de rotavirus au scăzut cu 95%. În timpul primului sezon de rotavirus, vaccinarea a fost asociată cu o reducere de 98% a incidenței gastroenterită acută severă în general și o reducere cu 74% a incidenței infecției cu rotavirus confirmată de laborator.
În testul Rotarix, a fost obținută o reducere de 85% a incidenței infecției cu rotavirus și a spitalizării, precum și o reducere cu 100% a gastroenteritei rotavirus severe. Incidența diareei oricărei etiologii a scăzut în rândul vaccinate cu o medie de 42%. Având în vedere că aproximativ o jumătate de milion de copii muri de gastroenterită rotavirus în fiecare an, rezultatele acestor studii sunt încurajatoare.
Infecția cu rotavirus este frecventă în toate țările. Aproape toți copiii cu vârsta de cel puțin trei ani au fost infectați cu rotavirusuri. Furnizarea de apă potabilă curată și alte măsuri importante de îmbunătățire a igienei și a igienei nu conduc la o reducere semnificativă a răspândirii infecției cu rotavirus. Dar puțini oameni știu despre acest fapt. Se crede că rotavirusul poate fi controlat în același mod ca și alte infecții transmise cu apă. Aceasta este una dintre lacunele de informare cele mai periculoase, deoarece împiedică dezvoltarea unor strategii eficiente pentru controlul rotavirus. Datorită faptului că copiii cu rotavirus de multe ori sufera de crize de vărsături, părinții sau îngrijitorii de copii au unele dificultăți cu introducerea copiilor soluție de rehidratare orală (ORS) la domiciliu, iar acest lucru reduce eficacitatea acestuia.
Voi da principalele caracteristici ale vaccinului, prezentate în instrucțiuni:
Vaccinul Rotarix ™ pentru prevenirea infecției cu rotavirus (ROTARIX ™)
Producător: GlaxoSmithKline
COMPOZIȚIE ȘI FORMĂ DE PROBLEME:
susp. d / oral. aproximativ Aplicator, Nr. 1, Nr. 5, Nr. 10, Nr. 25, Nr. 50, Nr. 100
1 doză (1,5 ml) conține: rotavirus uman viu atenuat
Excipienți: zaharoză, adipat disodic, mediu DMEM, apă sterilă.
INDICAȚII: prevenirea gastroenterită cauzată de rotavirusurile serotipului G1 și alte serotipuri (de exemplu, G2, G3, G4, G9).
APLICAȚIE: Vaccinul Rotarix este destinat numai pentru uz oral. Vaccinul Rotaryx nu trebuie administrat niciodată sub formă de injecție! Nu există restricții privind utilizarea unei alimente pentru copii sau a unui lichid, inclusiv a laptelui matern, atât înainte, cât și după vaccinare.
Conform datelor din studiile clinice, alăptarea nu poate reduce eficacitatea vaccinului Rotaryx. Prin urmare, în timpul perioadei de vaccinare, alăptarea poate fi continuată.
Dozare: cursul vaccinării constă în 2 doze. Prima doză poate fi utilizată la copii de la 6 săptămâni. Intervalul dintre aplicarea primei doze și a celei de-a doua doze trebuie să fie de cel puțin 4 săptămâni. Cursul de vaccinare trebuie încheiat înainte ca copilul să atingă vârsta de 24 de săptămâni. Conform studiilor clinice, regurgitarea sau scuipatul în timpul utilizării vaccinului a fost foarte rar și, în astfel de cazuri, nu a fost administrată o doză repetată. Cu toate acestea, dacă un copil a vărsat sau scuipat aproape întreaga doză, această doză poate fi modificată o singură dată în timpul aceleiași vaccinări.
Se recomandă ca sugarii care au primit prima doză a vaccinului Rotaryx să completeze vaccinarea cu același vaccin.
CONTRAINDICAȚII: hipersensibilitate stabilită la orice componentă a vaccinului Rotaryx după utilizarea anterioară; nerezolvate maldezvoltare congenitală a tractului gastro-intestinal (de exemplu, diverticulul Meckel), care poate fi o condiție prealabilă pentru dezvoltarea invaginării intestinale.
INSTRUCȚIUNI SPECIALE: În conformitate cu cerințele bunei practici clinice, vaccinarea trebuie precedată de o analiză a istoricului (în special în ceea ce privește vaccinările anterioare și posibile efecte secundare) și examenul medical. Ca și în cazul altor vaccinuri, administrarea vaccinului Rotaryx trebuie amânată pentru o boală acută însoțită de febră, diaree sau vărsături. Cu toate acestea, prezența unor manifestări minore ale infecției nu este o contraindicație pentru imunizare.
Nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea vaccinului Rotaryx la sugarii cu afecțiuni cu GI, astfel încât vaccinul este utilizat cu prudență, comparând necesitatea vaccinării cu riscul reacțiilor adverse. Persoanele care se află în contact cu copii nou vaccinați sunt informați despre necesitatea de a respecta igiena personală (de exemplu, spălarea mâinilor după schimbarea scutecelor la un copil).
Vaccinul Rotaryx nu protejează împotriva gastroenteritei cauzate de etiologia nonrotovirusului.
Avertizări speciale privind utilizarea medicamentului
Vaccinul este un lichid limpede, incolor, fără impurități străine în aplicatorul oral sau în tubul din plastic, închis cu un capac de protecție. Medicamentul este gata de utilizare, nu este necesară dizolvarea. Înainte de utilizare, conținutul aplicatorului oral este inspectat vizual pentru prezența macroparticulelor străine și / sau a leziunilor externe; cu modificările de mai sus, vaccinul nu este utilizat.
Utilizarea vaccinului într-un aplicator oral. Scoateți capacul de protecție al aplicatorului oral. Acest vaccin este destinat numai utilizării orale. Copilul este ținut cu capul plecat. Introduceți întregul conținut al aplicatorului oral pe cale orală (pe partea interioară a obrazului).
Perioada de sarcină și lactație. Vaccinul Rotaryx nu este destinat utilizării la adulți. Astfel, nu există date privind utilizarea vaccinului în timpul sarcinii și alăptării. Nu s-au efectuat studii pentru a studia efectul asupra funcției de reproducere la animale.
INTERACȚIUNI: Vaccinul Rotarix poate fi utilizat în asociere cu oricare dintre următoarele vaccinuri monovalente și combinate, inclusiv vaccinul hexavalent (DTP-HepB-IPV / Hib). Rezultatele studiilor au arătat că administrarea simultană a acestor vaccinuri nu a afectat imunogenitatea și siguranța acestora. Utilizarea combinată a Rotarix și a vaccinului oral pentru prevenirea poliomielitei (OPV) nu a afectat răspunsul imun al organismului la poliovirus. Deși utilizarea combinată a vaccinului OPV poate reduce într-o mică măsură răspunsul imun la un vaccin cu rotavirus, persistă protecția clinică împotriva gastroenteritei induse de rotavirus.
Incompatibilitatea. Vaccinul Rotaryx nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
CONDIȚII DE DEPOZITARE: în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină la o temperatură de 2-8 ° C (în frigider). Nu îngheța!