INSTRUCȚIUNI pentru utilizarea medicală a Espumizan® L
Număr de înregistrare: P N013354 / 01-290114
Denumire comercială proprie a preparatului: Espumizan® L
Denumire internațională neprotejată: Simethicone
Forma de dozare: emulsie pentru administrare orală
ingrediente:
În 1 ml (25 picături) de preparat conține:
Ingredient activ:
simethicone * - 40,00 mg
Excipienți: Macrogol stearat - 6.560 mg, monostearat de gliceril 40-55 - 4020 mg, carbomer - 6,350 mg aromatizant de banane - 4233 mg, acesulfam de potasiu - 0,318 mg sorbitol lichid (nekristalliziruyuschiysya) - 211.655 mg Clorură de sodiu - 0.708 mg citrat de sodiu - 4.445 mg hidroxid de sodiu, - 0.708 mg acid sorbic - 1,060 mg apă purificată - 778.245 mg.
* Simeticona constă din dimeticonă (polidimetilsiloxan (PDMS)) și dioxid de siliciu într-un raport de 96: 4
Descriere:
Emulsie albă, ușor vâscoasă, cu miros de banană.
Grupa farmacoterapeutică: Agentul antimicrobian.
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Ingredient activ - simeticon reduce cantitatea de gaze în tractul gastrointestinal (GIT) are proprietăți de agent tensioactiv și capacitatea de a reduce tensiunea de suprafață la mediul lichid / gaz, ceea ce împiedică formarea de bule de gaz, și promovează lor coalescent și spumă colaps intestine, după care gazul eliberat este aspirat sau derivat natural sub influența peristaltismului intestinal. Utilizarea simeticona în pregătirea pentru studiile de diagnosticare previne apariția defectelor de imagine cauzate de bule de gaz.
Farmacocinetica
Simeticona este inertă chimic, după ingerare nu este absorbită din tractul digestiv și acționează numai în lumenul său. Nu interacționează cu microorganismele și enzimele și nu afectează procesul digestiv. Se elimină intestine neschimbată.
Indicații pentru utilizare
- formarea excesivă și acumularea de gaze în tractul digestiv (flatulență, aerofagie, formarea crescută a gazelor în perioada postoperatorie, sindromul Remkheld);
- simptome de gaze excesive cauzate de dispepsie funcțională;
- colici intestinale la nou-născuți și sugari;
- pregătirea pentru un test de diagnosticare a pelvisului și abdomenului, inclusiv (ecografie, radiografie, esophagogastroduodenoscopy și colab.): ca aditiv pentru suspensiile de agenți de contrast pentru imagistica metoda dublu contrast;
- otrăvire acută cu detergenți care conțin agenți de spumare (detergenți), ca o substanță de dezgheț.
Contraindicații
Hipersensibilitate la componentele medicamentului, obstrucție intestinală, intoleranță ereditară la fructoză.
Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Medicamentul Espumizan® L poate fi utilizat în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Dozare și administrare
În interior. Înainte de utilizare, flaconul cu emulsie trebuie agitat. Dozarea medicamentului poate fi în picături sau în mililitri utilizând un capac de măsurare. Pentru dozarea prin picurare, sticla trebuie ținută vertical, cu o gaură în jos.
Medicamentul este luat în timpul sau după masă și, dacă este necesar, înainte de a merge la culcare.
Frecvența administrării și durata utilizării depind de gravitatea simptomelor. Dacă este necesar, preparatul Espumizan® L poate fi luat pentru o perioadă lungă de timp.
Cu plângeri legate de producția excesivă de gaze și colici intestinali
Copiii de la naștere la 1 an: 1 ml (25 picături) Espumizan ® L de medicament în fiecare copil hrănire (adăugați în sticle pentru copii sau să ofere cu o lingură mică în timpul sau după hrănire).
Copii de la 1 la 6 ani: 1 ml (25 picături) de Espumizan ® L de 3-5 ori pe zi.
Copii între 6 și 14 ani: 1-2 ml (25-50 picături) de Espumizan® L de 3-5 ori pe zi.
Copii de la 14 ani și adulți: 2 ml (50 picături) de Espumizan ® L de 3-5 ori pe zi.
În pregătirea pentru radiografie și ultrasunete
Aplicată la 2 ml (50 picaturi) preparare Espumizan® L 3 ori pe zi în ziua premergătoare studiului și 2 ml (50 picături) preparare Espumizan® L dimineața studiului.
Pentru a obține o imagine de contrast dublu
Se adaugă 4-8 ml de Espumizan® L la 1 litru de suspensie de contrast.
Atunci când se pregătește pentru esophagogastroduodenoscopy
În interiorul pentru 4-8 ml de Espumizan ® L înainte de studiu. În timpul endoscopiei, dacă este necesar, mai multe mililitri de emulsie pot fi introduse prin canalul endoscopului pentru a elimina bulele de gaz care interferează cu studiul.
În caz de otrăvire acută cu detergenți care conțin detergenți
Pentru copii - 2,5-10 ml de Espumizan® L. pentru adulți - 10-20 ml de Espumizan® L în funcție de severitatea otrăvirii.
Efect secundar
Nu s-au observat efecte secundare cu utilizarea Espumizan® L.
Dezvoltarea posibilă a reacțiilor alergice la componentele auxiliare ale medicamentului.
supradoză
Nu se cunosc cazuri de supradozaj.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Interacțiunea clinic semnificativă dintre Espumizan® L și alte medicamente nu a fost stabilită.
Instrucțiuni speciale
În cazul producerii excesului de gaz și / sau a colicii intestinale pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să consultați un medic pentru un examen medical.
Preparatul Espumizan® L conține sorbitol (sorbitol), prin urmare utilizarea acestuia la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză este contraindicată.
Informații pentru pacienții cu diabet zaharat: în 1 ml soluție (25 picături) conține 211,655 mg sorbitol, ceea ce corespunde la 0,018 unități de pâine (XE).
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Preparatul Espumizan® L nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a necesita o concentrare sporită de atenție.
Forma emiterii
Emulsie pentru administrare orală, 40 mg / ml.
La 30 ml în sticle de sticlă întunecată, echipate cu un dozator de picături, un capac cu șurub cu un sistem de monitorizare a primei deschideri și un capac de măsurare.
1 flacon cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet din carton.
Condiții de depozitare
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare a medicamentului.
După deschiderea flaconului, medicamentul trebuie utilizat timp de 6 luni.
Condiții de plecare
Fără prescripție.
producător
Berlin-Chemie AG
Gliniker Veg, 125
12489 Berlin
Germania