Pagina 16 din 19
- Să se familiarizeze cu condițiile de preparare a medicamentelor pentru preparate injectabile.
- Pregătiți feluri de mâncare și materiale auxiliare.
- Se prepară o soluție pentru preparate injectabile cu o concentrație de medicament mai mare de 5%.
- Pregătiți soluția injectabilă din sarea unei baze slabe și a unui acid puternic.
- Se prepară soluția de injectare din sarea acidului slab și a bazei puternice.
- Pregătiți soluția injectabilă dintr-o substanță ușor oxidabilă.
- Se prepară o soluție de glucoză.
- Pregătiți soluția de injectare din substanța termolabilă.
- Se prepară soluție salină fiziologică.
10. Calculați concentrațiile izotonice.
Pentru droguri injectabile includ soluții apoase sau uleioase, suspensii, emulsii și pulberi sterile și tablete care sunt dizolvate în apă sterilă pentru injecție, imediat înainte de administrare (vezi „Formele de dozare pentru injectare“ Articolul GPC, p. 309).
Următoarele cerințe de bază sunt impuse soluțiilor de injecție: 1) sterilitate; 2) apyrogenicitate;
CONDIȚII DE PREGĂTIRE A MEDICAMENTELOR PENTRU INJECȚIE
PREPARAREA CURBURILOR ȘI A MATERIALELOR SUPLIMENTARE PENTRU FABRICAREA DROGURILOR INJECTICE
PREPARAREA SOLVENȚILOR PENTRU INJECȚIE
CU CONCENTRAREA PREPARATELOR PESTE 5%
Soluțiile injectabile trebuie preparate la o concentrație care să poarte greutatea. Această cerință devine deosebit de importantă în fabricarea soluțiilor a căror concentrație este mai mare de 5%, atunci când există o diferență semnificativă între concentrația în greutate și greutate.
Se ia: soluție de salicilat de sodiu 20% -100,0 Dai. Marchează-l. Pentru injecții.
Soluția poate fi preparată după cum urmează. 1. Într-un recipient de măsurare, salicilatul de sodiu (20 g) se introduce într-un balon volumetric steril, dizolvat într-o porțiune de apă pentru injecție și apoi solventul se adaugă la 100 ml.
- În absența ustensilelor de măsurare, determinați cantitatea necesară de apă, ținând cont de densitatea soluției.
Densitatea unei soluții de salicilat de sodiu de 20% este de 1,083.
100 ml de soluție cântărește: 100X1,083 = 108,3 g.
Se recomandă apă pentru injecție: 108,3-20,0 = = 88,3 ml. Se pun 20 g de salicilat de sodiu într-o bază sterilă și se dizolvă în 88,3 ml de apă pentru injectare.
- Pentru a prepara aceeași soluție, cantitatea de solvent poate fi calculată utilizând așa-numita creștere a volumului substanței (vezi pagina 60).
Coeficientul de creștere a volumului de salicilat de sodiu este de 0,59. În consecință, 20 g salicilat de sodiu, dizolvată în apă, crește volumul soluției cu 11,8 ml (20X0,59).
Apa trebuie luată: 100-11,8 = 88,2 ml.
Soluția rezultată de salicilat de sodiu este filtrată într-o sticlă sterilă printr-un filtru steril de sticlă nr. 3 sau 4. Apa de clătire nu trebuie să intre niciodată în balon pentru temperare. Dacă este necesar, filtrarea se repetă de mai multe ori prin același filtru pentru a obține o soluție liberă de orice incluziuni mecanice.
Flaconul este închis cu un dop de masă, legat cu pergament umezit și sterilizat cu un abur curgat la 100 ° timp de 30 de minute.
PREPARAREA SOLVENȚILOR PENTRU INJECȚIA DIN SĂRURI DE BUNURI SLABE ȘI ACIZI STRĂNI
Soluțiile de săruri ale alcaloizilor și baze sintetice de azot - clorhidrat de morfină, nitrat de stricnină, novocaină etc. - sunt stabilizate prin adăugarea de 0,1N. soluție de acid clorhidric, care neutralizează alcalii eliberați de sticlă, suprimă reacțiile de hidroliză, oxidarea grupărilor fenolice și reacția de saponificare a legăturilor de ester.
Luați: Soluție nitrat de stricnină 0,1% - 50,0 Sterilizați!
Dă-mi-o. Marchează-l. Pentru injecții
Verificați dozarea corectă a azotatului de stricnină (lista A).
La fabricare este necesar să se țină seama de faptul că, conform GPC (pagina 653), soluția de nitrat de stricnină este stabilizată cu soluție de acid clorhidric 0,1 la o viteză de 10 ml per 1 litru.
Într-un balon volumetric steril, se introduc 0,05 g nitrat de stricnină, dizolvată în apă pentru injecție, se adaugă 0,5 ml de 0,1 N steril. soluție de acid clorhidric (măsurată cu un microburet sau dozată cu picături) și solventul este adăugat la 50 ml. Soluția este filtrată și sterilizată la 100 ° C timp de 30 de minute.
Soluțiile de săruri ale bazelor mai puternice sau puțin solubile - codina fosfat, hidroxid de palidarpin, clorhidrat de efedrină etc. - nu necesită acidifiere.
PREPARAREA SOLVENȚILOR PENTRU INJECȚIA DIN SĂRI DE BAZĂ STRUNGĂ ȘI ACIZI SĂNĂTOASE
Sărurile bazelor puternice și acizilor slabi includ azotatul de sodiu, care se descompune într-un mediu acid cu eliberarea de oxizi de azot. Pentru a obține soluții stabile de nitrit de sodiu pentru preparate injectabile, este necesar să se adauge o soluție de sodă caustică.
În mediul alcalin, soluțiile de tiosulfat de sodiu, cafeină-benzoat de sodiu, teofilină sunt, de asemenea, mai stabile.
Luați: Soluție de azotat de sodiu 1% -100,0 Sterilizați!
Dă-mi-o. Marchează-l. Pentru injecții
Se prepară o soluție de azotat de sodiu prin adăugarea a 2 ml de soluție de hidroxid de sodiu 0,1 N. soluție de hidroxid de sodiu pe 1 litru de soluție (GF1X, p. 473).
1 g nitrit de sodiu este plasat într-un balon volumetric steril, dizolvat în apă pentru injectare, se adaugă 0,2 ml de 0,1 N steril. soluție de hidroxid de sodiu și solventul se adaugă la 100 ml. Soluția este filtrată și sterilizată la 100 ° C timp de 30 de minute.
PREPARAREA SOLVENȚILOR PENTRU INJECȚIA DIN SUBSTANȚE OXIDIZATE UȘOR
Pentru stabilizarea substanțelor ușor oxidabile (acid ascorbic, clorpromazina, prometazina, ergotal, clorhidrat de procainamida, menadiona și colab.) Soluțiilor lor antioxidanți, care sunt agenți reducători puternici adăugat.
Luați o soluție de acid ascorbic -100,0 Sterilizați
Dă-mi-o. Etichetarea pentru injectare
Dar GPF (pagina 44) soluția de acid ascorbic este preparată în acid ascorbic (50 g per JL) și bicarbonat de sodiu (23,85 g / l). Nevoia de a adăuga bicarbonat de sodiu la soluția de acid ascorbic este explicată prin faptul că are o reacție bruscă acidă a mediului. Pentru stabilizarea ascorbatului de sodiu format, se adaugă sulfit de sodiu anhidru într-o cantitate de 2 g sau metabisulfit de sodiu într-o cantitate de 1 g pe 1 litru de soluție.
In flacon steril sunt plasate 5 g de acid ascorbic, 2,3 g de carbonat acid de sodiu și 0,2 g de sulfit de sodiu anhidru (sau sodiu, metabisulfit de 0,1 g) a fost dizolvat în apă pentru injectare și volumul a fost ajustat la 100 ml. Soluția este turnată într-un suport steril, saturată cu acid carbonic (nu mai puțin de 5 minute) și filtrată într-o sticlă de vacanță. Sterilizați soluția la 100 ° C timp de 15 minute.
PREPARAREA SOLUȚIILOR DE GLUCOZĂ
Când este sterilizată (în special în sticla alcalină), glucoza este ușor oxidată și polimerizată.
Luați: Soluție de glucoză 40% -100,0 Sterilizați!
Dă-mi-o. Marchează-l. 20 ml pentru administrare intravenoasă
Soluțiile de glucoză conform GPC (pagina 335) sunt stabilizate prin adăugarea a 0,26 g clorură de sodiu per 1 litru de soluție și 0,1 N. soluție de acid clorhidric la pH 3,0- 4,0. PH-ul indicat al soluției (3,0-4,0) corespunde adăugării a 5 ml de acid clorhidric 0,1N. soluție de acid clorhidric pe 1 litru de soluție de glucoză (a se vedea GF1X, p. 462).
Pentru confortul muncii, o soluție sterilă de stabilizator este pregătită în avans pentru prescripție:
Clorură de sodiu 5,2 g
Acid clorhidric diluat 4.4 ml Apă pentru injecție până la 1 L
Acest stabilizator este adăugat într-o cantitate de 5% la soluția de glucoză, indiferent de concentrația sa.
Atunci când se prepară soluția de glucoză, este necesar să se țină seama de faptul că concentrația sa este exprimată în procente de greutate a glucozei anhidre. Preparatul standard de glucoză conține o moleculă de apă de cristalizare, prin urmare, atunci când se prepară o soluție de glucoză, preparatul este luat într-o cantitate mai mare decât cea indicată în rețetă, luând în considerare procentul de apă.
Soluția este filtrată și sterilizată la 100 ° C timp de 60 de minute. Soluțiile de glucoză sunt testate pentru pirogenicitate.
PREGĂTIREA SOLVENȚILOR PENTRU INJECȚIUNI CU SUBSTANȚE TERMOPROBABILE
Soluțiile de substanțe termolabile sunt preparate fără sterilizare termică. Acestui grup aparțin soluții quinacrine barbamyl, barbital-sodiu, hexametilentetramina ethacridine lactat, fizostigmiia salicilat, clorhidrat de apomorfină.
Luați: Soluție de barbitol sodic 5% -50,0 Sterilizați!
Dă-mi-o. Marchează-l. Pentru injecții
condițiile aseptice, se cântăresc 2,5 grame de barbitol de sodiu, se introduc într-un balon volumetric steril, se dizolvă în apă sterilizată pentru injectare, se aduce volumul la 50 ml. Soluția este filtrată într-o sticlă de vacanță sub un capac de sticlă. Eliberați soluția cu eticheta: "Este pregătită aseptic".
Soluțiile de injectare din substanțe termolabile pot fi preparate conform instrucțiunilor GPF (pagina 992). Se adaugă 0,5% fenol sau 0,3% tricresol la soluții, după care sticla este imersată în apă, încălzită la 80 ° și menținută la această temperatură timp de cel puțin 30 de minute.
PREGĂTIREA SOLUȚIILOR FIZIOLOGICE (PLASMA-REPLACING ȘI ANTI-SHOCK)
Soluțiile fiziologice înseamnă soluții care sunt capabile să susțină funcțiile vitale ale celulelor corpului fără a provoca schimbări serioase în balanța fiziologică. Exemple de soluții fiziologice sunt soluțiile de Ringer, Ringer-Lock, infuzii de sare de diferite compoziții, lichidul lui Petrova etc.
Ia: soluția lui Ringer - Locke 1000.0 Sterilizează!
Dă-mi-o. Marchează-l. Pentru administrarea intravenoasă
Soluția Ringer-Lock este preparată conform următoarei formule:
Clorură de sodiu 8,0 Bicarbonat de sodiu 0,2 Clorură de potasiu 0,2 Clorură de calciu 0,2 Glucoză 1,0
Apă pentru injecție până la 1000,0
O caracteristică în prepararea soluției Ringer-Locke este aceea de a prepara separat o soluție sterilă de bicarbonat de sodiu și o soluție sterilă a ingredientelor rămase. Soluțiile sunt drenate înainte de administrare pacientului. Prelucrarea separată a soluțiilor elimină posibilitatea precipitării carbonatului de calciu.
În partea de apă pentru injectare, clorurile de sodiu, potasiu, calciu și glucoză se dizolvă, soluția este filtrată și sterilizată la 100 ° timp de 30 de minute. În cealaltă parte a apei, se dizolvă carbonat acid de sodiu, soluția este filtrată, eventual saturată cu dioxid de carbon, etanșată bine și sterilizată la 100 ° C timp de 30 de minute. O soluție de bicarbonat de sodiu este deschisă după răcirea completă.
În fabricarea unui volum mic de soluție Ringer-Locke (100 ml), soluțiile concentrate sterile de săruri pot fi utilizate prin administrarea picăturilor: o soluție 5% de bicarbonat de sodiu, o soluție de clorură de potasiu 10%. soluție de clorură de calciu 10%.
CALCULAȚIILE CONCENTRAȚIILOR ISOTONICALE
Pentru a determina concentrațiile izotonice, se folosesc de obicei trei metode principale de calcul: 1) calculul bazat pe legea Van't Hoff; 2) calculul bazat pe legea lui Raoul; 3) calculul folosind echivalenți izotonici pentru clorura de sodiu.