Caracteristici generale. ingrediente:
Ingredient activ: 1 mg de furoat de mometazonă în 1 g de cremă.
Excipienți: hexilen glicol, fosfatidilcolina hidrogenat (hidrogenat lecitină de soia), amidon de aluminiu octenil succinat, dioxid de titan, ceară de albine albă, petrolatum, acid fosforic, apă purificată.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. GCS pentru utilizare externă. Are acțiune antiinflamatorie, antipruritică și antiexudativă. GCS induc izolarea proteinelor care inhibă fosfolipaza A2, și lipocortin colectiv cunoscute care controlează biosinteza de mediatori inflamatori, cum ar fi prostaglandine si leucotriene prin inhibarea eliberării acidului arahidonic lor comun precursor.
Farmacocinetica. Absorbția cremei este neglijabilă. La 8 ore după aplicarea cremei pe pielea intactă (fără pansament ocluziv), mometazona 0,4% se găsește în circulația sistemică.
Indicatii pentru utilizare:
- reacții inflamatorii și mâncărime cu dermatoză care pot fi supuse terapiei cu GKS.
Dozare și administrare:
Crema este aplicată un strat subțire pe zonele afectate ale pielii 1 dată / zi. Durata cursului tratamentului este determinată de eficacitatea acestuia, precum și de toleranța pacientului, de prezența și severitatea efectelor secundare.
Caracteristicile aplicației:
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării. Siguranța utilizării furoatului de mometazonă în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiată.
GCS penetrează bariera placentară. Evitați tratamentul prelungit și utilizarea în doze mari în timpul sarcinii, datorită riscului de efecte adverse asupra dezvoltării fetale.
GCS se excretă în laptele matern. Dacă trebuie să utilizați GCS în doze mari și / sau pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să întrerupeți alăptarea.
Utilizarea la copii. Contraindicație: copii sub 2 ani.
Atenție trebuie să se aplice pielea și pielea intertriginoznuyu, utilizarea pansamente ocluzive, precum și se aplică pe suprafețe mari ale pielii și / sau pentru o lungă perioadă de timp (în special la copii).
Datorită faptului că la copii valoarea raportului dintre suprafața și greutatea corporală mai mare decât cea a adulților, copiii au un risc mai mare de suprimare a sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale și dezvoltarea sindromului Cushing în aplicarea oricăror corticosteroizi topici.
Utilizarea pe termen lung a GCS la copii poate duce la întreruperea creșterii și dezvoltării acestora.
Copiii trebuie să primească o doză minimă de medicament suficientă pentru a obține efectul.
Instrucțiuni speciale. Atunci când este aplicată pe o perioadă lungă de timp pe suprafețe mari ale pielii, în special cu utilizarea pansamentelor ocluzive, este posibil să se obțină SCS în circulația sistemică și să se dezvolte o acțiune sistemică a GCS. Având în vedere acest lucru, pacienții trebuie monitorizați în ceea ce privește semnele de supresie a sistemului hipotalamo-pituitar-suprarenale și dezvoltarea sindromului Cushing.
Evitați contactul cu ochii.
Trebuie avut în vedere faptul că GCS este capabil să modifice manifestările anumitor boli ale pielii, ceea ce poate face dificilă diagnosticarea. În plus, utilizarea GCS poate fi cauza întârzierii vindecării rănilor.
În cazul terapiei prelungite cu SCS, întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la apariția unui sindrom de rebound, manifestat sub formă de dermatită, cu o înroșire intensă a pielii și o senzație de arsură. De aceea, după o lungă perioadă de tratament, medicamentul trebuie anulat treptat, de exemplu, prin trecerea la un regim de tratament intermitent înainte de a se întrerupe complet.
Utilizarea în pediatrie. Datorită faptului că la copii valoarea raportului dintre suprafața și greutatea corporală mai mare decât cea a adulților, copiii au un risc mai mare de suprimare a sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale și dezvoltarea sindromului Cushing în aplicarea oricăror corticosteroizi topici.
Utilizarea pe termen lung a GCS la copii poate duce la întreruperea creșterii și dezvoltării acestora.
Copiii trebuie să primească o doză minimă de medicament suficientă pentru a obține efectul.
Efecte secundare:
Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Infecții și invazii: frecvența nu a fost stabilită - foliculită. infecție secundară.
Din piele și țesuturi subcutanate: frecvența nu este stabilită - iritație și piele uscată. senzație de arsură, mâncărime, foliculită. hipertricoză. acnee, hipopigmentare, dermatită periorală. alergie de contact dermatita. infecție secundară, macerare a pielii, semne de atrofie a pielii, stria. sudamen. formarea de papule, pustule.
Din partea sistemului nervos: frecvența nu este stabilită - parestezii.
Atunci când se aplică formele exterioare de corticosteroizi pentru o lungă perioadă de timp și / sau pentru tratamentul unor suprafețe mari de piele, sau prin utilizarea pansamente ocluzive, mai ales la copii și adolescenți, pot să apară caracteristica efectelor secundare ale glucocorticoizilor sistemici, inclusiv insuficienta suprarenala si sindromul Cushing.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Nu a fost raportată nici o interacțiune a cremei Elokom® cu alte medicamente.
Contraindicații:
- rozacee, dermatită periorală;
- bacteriene, virale (Herpes simplex, Nerpes zoster, varicelă), infecții cutanate fungice;
- reacții postvaccinal;
- sarcină (utilizarea pe suprafețe mari ale pielii, tratament pe termen lung);
- perioada de lactație (utilizarea în doze mari și / sau timp îndelungat);
- Copii sub 2 ani;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau GCS.
Atenție trebuie să se aplice pielea și pielea intertriginoznuyu, utilizarea pansamente ocluzive, precum și se aplică pe suprafețe mari ale pielii și / sau pentru o lungă perioadă de timp (în special la copii).
supradozaj:
Simptome: asuprirea sistemului hipotalamico-pituitar-suprarenale, incluzând insuficiența adrenală secundară.
Tratament: simptomatic, dacă este necesar - corectarea dezechilibrului electrolitic, retragerea medicamentului (cu terapie prelungită - abolirea treptată).
Condiții de depozitare:
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Condiții de plecare:
15 g - tuburi din aluminiu (1) - ambalaje din carton.
30 g - tuburi din aluminiu (1) - ambalaje din carton.