Gluconorm® este medicamentul cu cea mai studiată combinație de medicamente hipoglicemiante orale metformină 400 mg + glibenclamidă 2,5 mg
Are o eficiență ridicată și un profil de siguranță favorabil.
Indicatii pentru utilizare:
Diabetul zaharat tip 2 la adulți:
- cu ineficiența terapiei dietetice, a exercițiilor și a terapiei anterioare cu metformină sau glibenclamidă;
- pentru înlocuirea terapiei anterioare cu două medicamente (metformină și glibenclamidă) la pacienții cu un nivel stabil și bine controlat al glicemiei.
INSTRUCȚIUNI
pe utilizarea medicamentelor
GLUCONORM®
Număr de înregistrare: LSR-009610/09
Denumirea comercială a preparatului: Gluconorm®
INN sau numele grupului: Glibenclamid + Metformin
Forma de dozare: comprimate filmate.
Fiecare comprimat conține:
substanțe active: clorhidrat de metformină - 400 mg; glibenclamidă-2,5 mg;
Alte ingrediente: celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, gelatină, glicerină, stearat de magneziu, talc purificat, croscarmeloză sodică, amidon carboximetil de sodiu, tsellatsefat dietilftalat.
Comprimate biconvexe rotunde alb, acoperite cu o membrană de film.
Grupa farmacologică: Agent hipoglicemic pentru administrare orală (derivat de sulfoniluree din a doua generație + biguanidă).
Gluconorm® este o combinație fixă de doi agenți hipoglicemiani orali de diferite grupuri farmacologice: metformin și glibenclamidă.
Metforminul aparține grupului de biguanide și reduce nivelul glucozei serice prin creșterea sensibilității țesuturilor periferice la acțiunea insulinei și prin creșterea absorbției de glucoză. Reduce absorbția carbohidraților în tractul gastrointestinal și inhibă gluconeogeneza în ficat. De asemenea, medicamentul are un efect benefic asupra profilului lipidic al sângelui, reducând nivelul colesterolului total, LDL și trigliceridelor. Nu produce reacții hipoglicemice.
Glibenclamida aparține grupului de derivați ai sulfonilureei din a doua generație. Acesta stimulează secreția de insulină prin reducerea pragului pentru stimularea glucozei a celulelor beta pancreatice si creste sensibilitatea la insulina si gradul de legare la celulele țintă care crește eliberarea de insulină, îmbunătățește efectul insulinei asupra absorbției glucozei de către mușchi și ficat, inhibă lipoliza în țesutul adipos. Acesta funcționează în a doua etapă a secreției de insulină.
Glibenclamidă. Când este ingerat, absorbția din tractul gastrointestinal (GIT) este de 48-84%. Timpul pentru atingerea concentrației maxime (TCmax) este de 1-2 ore, volumul de distribuție fiind de 9-10 litri. Legătura cu proteinele plasmatice este de 95%. Aproape complet metabolizată în ficat prin formarea a doi metaboliți inactivi, dintre care unul este excretat de rinichi, iar celălalt de intestin. Timpul de înjumătățire (T1 / 2) este de la 3 la
Metforminul după aport este absorbit din tractul gastrointestinal destul de plin, în scaun se găsește 20-30% din doză. Biodisponibilitatea absolută este de la 50 la 60%. În cazul administrării simultane de alimente, absorbția metforminei este redusă și întârziată. Distribuită rapid în țesuturi, practic nu se leagă de proteinele plasmatice. Expus la un grad foarte slab de metabolizare și excretat de rinichi. T1 / 2 este de aproximativ 9-12 ore.
Indicatii pentru utilizare:
Diabetul zaharat tip 2 la adulți:
- cu ineficiența terapiei dietetice, a exercițiilor și a terapiei anterioare cu metformină sau glibenclamidă;
- pentru înlocuirea terapiei anterioare cu două medicamente (metformină și glibenclamidă) la pacienții cu un nivel stabil și bine controlat al glicemiei.
- creșterea sensibilității la metformină, glibenclamidă sau alți derivați de sulfoniluree, precum și la substanțe auxiliare;
- diabet zaharat de tip 1;
- Cetoacidoza diabetică, precomia diabetică, coma diabetică;
- disfuncție renală severă;
- condiții acute care pot duce la o schimbare a funcției renale: deshidratare, infecție severă, șoc;
- boli acute sau cronice însoțite de hipoxie tisulară: insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, șoc;
- sarcina, perioada de alăptare;
- administrarea simultană de miconazol;
- boli infecțioase, intervenții chirurgicale mari, traume, arsuri extinse și alte afecțiuni care necesită terapie cu insulină;
- alcoolismul cronic, intoxicația acută cu alcool;
- lactoacidoză (inclusiv în anamneză);
- aplicarea timp de cel puțin 48 de ore înainte și în termen de 48 de ore după efectuarea studiilor de radioizotopi sau de raze X prin introducerea unui mediu de contrast care conține iod;
- aderarea la o dietă hipocalorică (mai puțin de 1000 de calorii pe zi).
Nu se recomandă utilizarea medicamentului la persoanele cu vârsta peste 60 de ani care desfășoară activități fizice grele, ceea ce este asociat cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.
Sindromul feveric, insuficiența suprarenală, hipofuncția lobului anterior al glandei hipofizare, bolile glandei tiroide cu încălcarea funcției sale.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, Gluconorm este contraindicat. La planificarea sarcinii, precum și în cazul sarcinii în perioada de tratament cu Gluconorm®. medicamentul trebuie anulat și tratamentul cu insulină prescris.
Gluconorm este contraindicat în alăptare, deoarece metformina penetrează în laptele matern. În acest caz, trebuie să treceți la terapia cu insulină sau să întrerupeți alăptarea.
Dozare și administrare
Medicamentul este utilizat în interior, în timpul meselor. Doza de medicament este determinată individual de medic pentru fiecare pacient, în funcție de nivelul glicemiei.
De obicei, doza inițială este de 1 comprimat Gluconorma® 400 mg / 2,5 mg pe zi. La fiecare 1-2 săptămâni de la începerea tratamentului, doza de medicament este corectată în funcție de nivelul glicemiei. Când se înlocuiește terapia combinată anterioară cu metformina și glibklamidom, se administrează 1-2 tablete Glukonorma ®, în funcție de doza anterioară a fiecărei componente. Doza zilnică maximă este de 5 comprimate Gluconorm®.
Metabolizarea carbohidraților: hipoglicemia este posibilă.
Tulburări gastrointestinale și hepatice: rareori - greață, vărsături, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, gust "metalic" în gură; în unele cazuri - icter colestatic, activitate crescută a enzimelor "hepatice", hepatită.
Arterele sistemului de hematopoieză: rareori - leucopenie, trombocitopenie, eritrocitopenie; foarte rar - agranulocitoză, anemie hemolitică sau megaloblastică, pancitopenie.
Din partea sistemului nervos central: cefalee, amețeli, slăbiciune, oboseală crescută, rareori - pareză, sensibilitate redusă.
Reacții alergice și imunopatologice: rareori - urticarie, eritem, prurit, febră, artralgie, proteinurie.
Reacții dermatologice: rareori - fotosensibilitate.
Din metabolism: acidoză lactică.
Alte reacții acute de intoleranta dupa consumul de alcool, care este exprimat de complicațiile sistemului circulator și respirator (disulfiramopodobnyh reacții: vărsături, senzație de căldură în față și partea superioară a corpului, tahicardie, amețeli, dureri de cap).
Supradozajul sau prezența factorilor de risc pot provoca dezvoltarea acidozei lactice, deoarece compoziția medicamentului include metformina. Când apar simptome de acidoză lactică (vărsături, dureri abdominale, slăbiciune generală, crampe musculare), încetați să luați medicamentul. Acidoza lactică este o afecțiune care necesită îngrijiri medicale urgente; tratamentul acidozei lactice trebuie efectuat într-un spital. Cea mai eficientă metodă de tratament este hemodializa.
Supradozajul poate duce la hipoglicemie datorită prezenței în compoziția glibenclamidei medicamentului. Simptomele de hipoglicemie: foame, transpirație excesivă, slăbiciune, palpitații, paloare, parestezie mucoasei bucale, tremor, anxietate generală, dureri de cap, somnolență anormală, tulburări de somn, anxietate, tulburări de coordonare motorie, tulburări neurologice temporare. Cu progresia hipoglicemiei, pacienții pot pierde autocontrolul și conștiința.
Cu hipoglicemie de severitate ușoară sau moderată, se administrează pe cale orală dextroză (glucoză) sau o soluție de zahăr. În caz de hipoglicemie severă (pierderea conștienței), se administrează intravenos 40% soluție de glucoză sau glucoză intravenos, intramuscular, subcutanat. După restaurarea conștienței, pacientul trebuie să dea alimente bogate în carbohidrați, pentru a evita re-dezvoltarea hipoglicemiei.
Interacțiunea cu alte medicamente
Spori efectul hipoglicemiant al angiotensinei medicament inhibitorii enzimei de conversie (captopril, enalapril), blocantele receptorilor H2-histamină (cimetidină), medicamente antifungice (miconazol, fluconazol), medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (fenilbutazonă, azapropazonă, oxifenbutazonă), fibrați (clofibrat, bezafibrat ), TB (etionamidă), salicilați, anticoagulante cumarinice, steroizi anabolizanți, beta-blocante, inhibitori de monoaminoxidază, sulfonamide dureaza Acțiuni elemente de plafon, ciclofosfamida, cloramfenicolul, fenfluramină, fluoxetină, guanetidina pentoxifilina, tetraciclina, teofilină, blocanți ai secreției tubulare, rezerpina, bromocriptină, disopiramida, piridoxina, alte medicamente hipoglicemiant (acarboză, biguanide, insulină, etc.), alopurinol.
Reduce efectul barbiturice, steroizi, adrenostimulyatorov (epinefrină, clonidină), antiepilepticele (fenitoina), blocante ale „lent“ canalelor de calciu, inhibitori ai anhidrazei carbonice (acetazolamidă), diuretice tiazidice, clortalidona, furosemid, triamteren, asparaginaza, baclofen, danazol, diazoxid, isoniazida , morfină, ritodrina, salbutamol, terbutalina, glucagon, rifampicină, hormoni tiroidieni, săruri de litiu, în doze mai mari contin iod - acide, clorpromazină, contraceptivele orale nicotinic și estrogeni .
acidifiante droguri urină (clorură de amoniu, clorură de calciu, acid ascorbic în doze mari) a spori efectul prin reducerea gradului de disociere și de a crește reabsorbția glibenclamid.
Etanolul crește probabilitatea acidozei lactice.
Metforminul reduce concentrația maximă în sânge (Cmax) și furosemidul T1 / 2 cu 31 și, respectiv, 42,3%.
Furosemidul mărește Cmax de metformin cu 22%.
Nifedipina crește absorbția, Cmax. încetinește excreția metforminei.
medicamente cationice (amilorid, digoxina, morfină, procainamida, chinidina, chinina, ranitidina, triamteren și vancomicină), secretate în tubulii, concurează pentru sistemul de transport tubular și terapia pe termen lung poate crește metformin Cmax cu 60%.
Intervențiile chirurgicale mari și leziunile, arsurile extensive, bolile infecțioase cu sindrom febril pot necesita întreruperea tratamentului și numirea terapiei cu insulină.
Pacienții trebuie avertizați cu privire la riscul crescut de hipoglicemie în cazurile de administrare a etanolului, AINS, cu postul.
Corecția dozei este necesară în caz de suprasolicitare fizică și emoțională, modificări în dietă. În timpul tratamentului, nu se recomandă consumul de alcool.
Cu 48 de ore înainte de intervenția chirurgicală sau cu radiopaque cu conținut intravenos de iod, tratamentul cu Gluconorm trebuie întrerupt. Tratamentul cu Glucon corneum ® se recomandă reluarea după 48 de ore.
În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în alte activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și o viteză sporită de reacții psihomotorii.
Tablete filmate, 2,5 mg + 400 mg.
Pentru 10, 20 sau 30 comprimate într-un blister de Al / PVC.
Pentru blistere de 1, 2, 3, 4 împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură sub 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați după data de expirare.
„MJ Biofarm Pvt. Ltd. »
113, Jolly Maker Chambers nr. 2, Nariman Point, Mumbai 400 021, India
în Federația Rusă:
119334, Rusia, Moscova, Prospectul Leninsky, 45, biroul 492
634009, Rusia, Tomsk, Ave Lenin, 211
Tel: (3822) 402856 Fax: (3822) 402856 e-mail: [email protected]
Vă rugăm să confirmați dacă sunteți medic specialist.
Dacă nu sunteți medic specialist, vă rugăm să părăsiți această secțiune a site-ului.
ACORD LA PRIMIREA INFORMAȚIILOR PRIVIND PREPARAREA RECEPTORULUI
1. Pe site-ul oferă informații despre medicamente prescrise, proprietățile lor, metodele de aplicare și posibilele contraindicații exclusiv cadrelor medicale (persoanele cu studii medicale de specialitate superior sau secundar).
2. Dacă sunteți un profesionist în domeniul sănătății și doriți să obțineți informații din această secțiune a site-ului, trebuie să vă confirmați statutul de specialist în domeniul sănătății.
3. Dacă nu sunteți un profesionist din domeniul medical, dar cu încălcarea acestor termeni și condiții sunt semnarea acestui acord, site-ul nu este responsabil pentru eventualele efecte negative care rezultă din utilizarea independentă de informațiile pe care le au de pe site, fără o consultare prealabilă cu un specialist. Faceți acest lucru singur și conștient, realizând că utilizarea medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală este posibilă numai după o consultare preliminară cu un profesionist din domeniul sănătății.
4. Informații cu privire la medicamente prescrise continute pe acest site secțiune este destinată numai să se familiarizeze cu medicamente si nu este un ghid pentru auto-diagnostic sau tratament, și nu servește ca sfaturi medicale sau recomandări. Site-ul nu este răspunzător pentru eventualele vătămări ale sănătății dumneavoastră în cazul tratamentului neautorizat pe bază de medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală (fără consultarea unui specialist). Declar prin prezenta că sunt un profesionist de îngrijire a sănătății și de a confirma acordul meu cu faptul că utilizarea de medicamente prescrise este posibilă numai după consultarea prealabilă cu un specialist.