1 comprimat conține: drotaverina clorhidrat-80 mg;
substanțe auxiliare: lactoză, monohidrat; amidon din cartofi; povidonă; stearat de magneziu; croscarmeloză de sodiu.
Formă de dozare
Proprietăți fizice și chimice de bază: comprimate de culoare galben deschis până la verde-gălbui.
Grupa farmacoterapeutică
Mijloace care sunt utilizate pentru tulburări gastro-intestinale funcționale. Codul ATX A0ZA D02.
Proprietăți farmacologice
Drotaverină - izochinolina derivat, are un efect spasmolitic asupra musculaturii netede direct prin inhibarea enzimei fosfodiesteraza IV (PDE IV), care determină o creștere a concentrației cAMP și datorită inactivării lanțului ușor al miozinei kinazei (MLCK) duce la relaxarea musculaturii netede.
In vitro, drotaverină inhibă acțiunea enzimei PDE IV și inhibă izozime fosfodiesterazei III (PDE III) și fosfodiesterazei V (PDE V). PDE IV este de mare importanță funcțională pentru a reduce activitatea contractilă a mușchilor netezi, inhibitori selectivi deci ai acestei enzime pot fi utile pentru tratarea bolilor care sunt însoțite de hipermotilitate și diferite boli care apar în timpul spasmele tractului gastrointestinal.
In celulele musculaturii vasculare netede și cAMP miocard hidrolizată în principal izoenzima PDE III, cu toate acestea drotaverină este agent antispastic eficient, care nu are efecte secundare semnificative ale sistemului cardiovascular și efectul terapeutic puternic asupra sistemului.
Drotaverinul este eficace în spasme de mușchi neted, de origine nervoasă și musculară. Drotaverinul acționează asupra mușchilor netede ai sistemului gastrointestinal, biliar, genito-urinar și vascular, indiferent de tipul inervației lor autonome.
Îmbunătățește circulația sângelui în țesuturi datorită capacității sale de dilatare a vaselor de sânge.
Efectul drotaverinei este mai puternic decât acțiunea papaverinei, absorbția este mai rapidă și mai plină, se leagă mai puțin de proteinele serice. Avantajul drotaverinei este că, spre deosebire de papaverină, după administrarea parenterală, nu există nici un efect secundar ca stimularea respirației.
Drotaverinul este absorbit rapid și complet după administrarea orală. Este foarte asociat (95-98%) cu albumine plasmatice, gama și beta globuline. Concentrația maximă în sânge este atinsă în intervalul 45-60 de minute după administrarea orală. După metabolizarea primară, 65% din doza administrată intră în sânge neschimbată. Metabolizat în ficat. Timpul de înjumătățire al existenței biologice este de 8-10 ore.
În decurs de 72 de ore, drotaverina este aproape complet eliminată din organism, aproximativ 50% este excretată în urină și aproximativ 30% - cu fecale. Practic, drotaverina este excretată sub formă de metaboliți, neschimbată în urină.
Cu un scop curativ când:
- spasme ale musculaturii netede asociate cu bolile tractului biliar: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, colecistită, periholetsistiti, colangită, papiliti;
- spasme ale mușchilor netezi în afecțiuni ale tractului urinar: nefrolitiază, uretrolitiază, pielită, cistită, vezică tenesmus.
Ca tratament auxiliar pentru:
- spasme ale musculaturii netede a tractului gastrointestinal: ulcer gastric și ulcer duodenal, gastrită, cardio - și / sau pilorospazme, enterită, colită, colită spastică, constipație și sindromul de colon iritabil insotite de meteorism;
- tensiune de cefalee;
- boli ginecologice (dismenoree).
Contraindicații
Hipersensibilitate la drotaverină sau la orice componentă a medicamentului. Insuficiență hepatică severă, renală sau cardiacă (sindrom de debit cardiac mic). Deficit de lactază, galactosemie sau sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză.
Interacțiunea cu alte medicamente și alte interacțiuni
Inhibitorii fosfodiesterazei, cum ar fi papaverina, reduc efectul antiparkinson al levodopei. Acesta trebuie utilizat cu prudență în același timp cu levodopa, deoarece efectul antiparkinsonic al acestuia din urmă scade, iar rigiditatea și tremorul cresc.
Caracteristicile aplicației
Utilizați cu precauție extremă în cazul hipotensiunii arteriale.
Dacă pacientul are intoleranță la unele zaharuri, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării
Există dovezi că administrarea orală de drotaverină la animale nu a provocat niciun indiciu al vreunui efect direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltării embrionare, nașterii sau dezvoltării postnatale. Cu toate acestea, este necesar să se prescrie medicamentul cu prudență la femeile gravide.
Datorită lipsei datelor relevante de cercetare în timpul perioadei de alăptare, nu se recomandă utilizarea medicamentului.
Nu există informații privind impactul asupra fertilității umane.
Capacitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți vehicule sau alte mecanisme
Dacă, după folosirea amețelului medicamentos, se observă, ar trebui să evitați conducerea vehiculelor și efectuarea de lucrări care necesită atenție sporită.
Dozare și administrare
Adulți: doza medie uzuală este de 120-240 mg pe zi pentru 2-3 doze.
Copii mai mari de 12 ani: dacă este necesar, în conformitate cu prescripția medicului, doza maximă zilnică este de 160 mg (împărțită în 2-4 admitere).
Durata tratamentului este determinată individual de medic.
Utilizarea medicamentului pentru tratamentul copiilor sub vârsta de 12 ani este contraindicată.
supradoză
Simptome: cu o supradoză semnificativă de drotaverină, s-au observat ritm cardiac și anomalii de conducere, inclusiv blocarea completă a mănunchiului și oprirea inimii, care poate fi letală.
În caz de supradozaj, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală strictă și să primească un tratament simptomatic și de susținere. Se recomandă inducerea vărsăturilor și / sau clătirea stomacului.
Reacții adverse
Din sistemul imunitar: reacții alergice, incluzând angioedem, urticarie, erupție cutanată, mâncărime, erupție cutanată, febră, frisoane, febră, slăbiciune.
Din sistemul cardiovascular: palpitații cardiace, hipotensiune arterială.
Din sistemul nervos: cefalee, amețeli, insomnie.
Din tractul gastro-intestinal: greață, constipație, vărsături.
Data expirării
Condiții de depozitare
A se păstra în ambalajul original la o temperatură ce nu depășește 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Tabletele nr. 10, nr. 10x2, nr. 20 în blisterul din cutie.
producător
Compania cu răspundere limitată "Plant experimental" GNTSLS ".
Ucraina, 61057, Regiunea Kharkov. Orașul Kharkiv, strada Vorobyov, casa 8.
Atenție vă rog! Descrierea textului medicamentului "Drotaverin Forte tablets 80 mg No. 10" este furnizată pentru informații generale și familiarizare și este o versiune simplificată a adnotării oficiale la medicament. Înainte de a cumpăra și utiliza drogul, consultați întotdeauna un medic și obțineți sfaturi profesionale. Acest text este plasat pe portal exclusiv în scop informativ și nu poate servi drept bază pentru auto-tratament. Doar medicul poate decide cu privire la numirea unui medicament, pentru a determina doza și programul de admitere.