Denumire internațională non-proprietate:
Denumire rațională chimică: clorhidrat de 1- (3,4-dietoxibenziliden) -6,7-dietoxen-1,2,3,4-tetrahidroizochinolină.
Formă de dozare:
soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară
structură
Substanță activă: per 1 ml - clorhidrat de drotaverină în termeni de substanță anhidră - 20,0 g
Excipienți: metabisulfit de sodiu, alcool etilic, apă pentru preparate injectabile.
descriere
Lichid transparent, de la galben deschis până la galben intens, sau de la galben-verzuie până la galben intens, cu o nuanță verzui.
Grupa farmacoterapeutică
Agent spasmolitic
Cod ATC: [A03AD02]
Antispasmodice miotropice. Reduce fluxul de ioni de calciu în celulele musculare netede (inhibă fosfodiesteraza, duce la acumularea de cAMP intracelular). Reduce tonul mușchilor netezi ai organelor interne și motilității intestinale, dilatesc vasele de sânge. Nu afectează sistemul nervos autonom, nu penetrează sistemul nervos central. Având un efect direct asupra musculaturii netede permite utilizarea ca spasmolitic când contraindicat medicamente din grupa anticolinergicelor M (glaucom cu unghi închis, hipertrofie de prostată).
La administrarea parenterală, medicamentul apare în 2-4 minute. Efectul maxim apare în 30 de minute.
Farmacocinetica
Distribuită uniform pe țesuturi, pătrunde în celulele mușchiului neted. Legătura cu proteinele plasmatice din sânge este de 95-98%. Timpul de înjumătățire este de 2-4 ore. Se elimină în principal prin rinichi, într-o măsură mai mică cu bilă. Nu penetrează bariera hemato-encefalică.
Indicații pentru utilizare
spasme musculare netede din gastroduodenită cronică, colecistită cronică, litiază biliară, sindrom postcholecystectomy, ulcer gastric și 12 ulcer duodenal, cardio - și pilorospazme, colită spastică; spasm arterial periferic, boli cerebrovasculare, colica renală, tuberculoza, pentru atenuarea contracțiilor uterine și îndepărtarea spasm cervical în timpul nașterii, în timpul investigațiilor instrumentale.
Contraindicații
intoleranța individuală exprimată hepatică, renală, insuficiență cardiacă, bloc cardiac gradul II-III, șoc cardiogen, hipotensiune arterială.
Cu prudență
Pronunțată ateroscleroza arterelor coronare, hiperplazie prostatică, glaucom, sarcină și alăptare.
Dozare și administrare
Intramuscular sau subcutanat, 2-4 ml (40-80 mg) de 1-3 ori pe zi. Durata tratamentului este de 1-2 săptămâni. Dacă este necesar, tratamentul prelungit este transferat la administrarea medicamentului în interior.
În cazurile în care este necesar un efect rapid, 2-4 ml (40-80 mg) de medicament se injectează lent în 10-20 ml dintr-o soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%. Copiii cu vârsta sub 6 ani sunt administrați de obicei în doză de 10-20 mg de 1-2 ori pe zi, copiii cu vârsta peste 6 ani - în doză de 20 mg de 1-2 ori pe zi.
Efect secundar
Amețeli, palpitații, scăderea tensiunii arteriale, senzație de căldură, transpirație, reacții alergice cutanate. Cu injecție intravenoasă - colaps, blocare atrioventriculară, aritmii, opresiunea centrului respirator. Cu o injecție rapidă intravenoasă, pot să apară greață și vărsături.
supradoză
În doze mari încalcă conducerea atrioventriculară, reduce excitabilitatea mușchiului inimii, poate provoca insuficiență cardiacă și paralizia centrului respirator. Tratamentul este simptomatic,
Interacțiunea cu alte medicamente
Utilizarea simultană poate slăbi efectul antiparkinsonian al levodopa.
Îmbunătățește acțiunea papaverină și alte antispastice bendazol (inclusiv M-anticolinergice) scăderea tensiunii arteriale cauzate de antidepresive triciclice, chinidină și procainamidă.
morfina Spazmogennoe reduce activitatea. Fenobarbital crește severitatea efectului spasmolitic al clorhidratului de drotaverină.
Instrucțiuni speciale
Evitați conducerea mașinii și implicați în alte activități care necesită o concentrație ridicată de atenție, viteza reacțiilor psihomotorii în decurs de o oră după administrarea parenterală (în special intravenoasă).
Forma emiterii
O soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 20 mg / ml. Pentru 2 sau 5 ml în fiolele din sticlă de protecție ușoară. 5 fiole per ambalaj din plasă de contur din PVC.
2 pachete de plasă de contur împreună cu instrucțiunile de utilizare și o fiolă de scarifiere sau un ampulum cuțit într-un pachet de carton. Pentru 10 fiole împreună cu instrucțiunea de utilizare și fiola de scarifiere sau cu un ampulum cuțit într-o cutie de carton. Atunci când utilizați fiole cu un punct sau un inel de detașare, scarificatorul sau cuțitul nu este ampulat.
Condiții de depozitare
Lista B. Depozitați la o temperatură de 15 până la 25 ° C, protejată de lumină, la îndemâna copiilor.
Data expirării
2 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.
OOO Centrul medical "Ellara" 601122, regiunea Vladimir, raionul Petushinsky, Pokrov, ul. F. Shtol'vorka, d. 20.