GlaxoSmithKline J07C A02
COMPOZIȚIE ȘI FORMĂ DE PROBLEME:
susp. d / in. Seringă de 0,5 ml o dată. 1 doză, № 1 107,69 UAH.
0,5 ml doză de vaccin conține cel puțin 30 de unități internaționale (UI) de toxoid difteric, minimum 40 UI de toxoid tetanic, Pertussis anatoxină 25 ug, 25 hemaglutinina filamentoasa ug, pertactinei 8 micrograme; 40 unități antigen D de tip 1, 8 unități D antigen de tip 2 și 32 de unități de antigen D de virus de tip 3 poliomelită.
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE: Infanrix IPV - vaccin combinat difteric, tetanic, pertussis / component acelular / DTPa și polio (VPI).
INDICAȚII: prevenirea difteriei, tetanosului, pertussis și poliomielitei la copiii cu vârsta de 2 luni. Vaccinul Infantrix IPV este, de asemenea, indicat ca o doză de rapel pentru copiii care au fost anterior imunizați cu antigeni de difterie, tetanos, tuse convulsivă și poliomielită.
Vaccinarea copiilor pe teritoriul Ucrainei se efectuează în conformitate cu cerințele ordinelor în vigoare ale Ministerului Sănătății din Ucraina.
APLICARE: regimul de vaccinare primara consta in 3 doze in primul an de viata si poate incepe la varsta de 2 luni. Între introducerea de doze ulterioare ar trebui să adere la intervalul de cel puțin 1 lună. De regulă, vaccinul este prescris unui copil în vârstă de 3, 4 și 5 luni, cu un rapel la 18 luni.
După finalizarea regimului de vaccinare primară, trebuie menținut un interval de cel puțin 6 luni pentru introducerea unei doze de rapel. Datele clinice privind utilizarea acestui vaccin sub formă de doză de rapel au fost obținute pentru copiii cu vârsta sub 13 ani.
Vaccinul Infranrix IPV este destinat administrării profunde intravenoase. Pentru sugari, locul de injectare predominant este secțiunea femurului anterolateral; la copiii mai mari, vaccinul trebuie introdus în mușchiul deltoid.
Este de dorit introducerea fiecărei doze ulterioare în situri alternative.
Vaccinul Infarriks IPV trebuie administrat cu prudență la persoanele cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare a sângelui, deoarece, la introducerea / m, acești indivizi pot avea sângerări. Așezați locul injecției bine (nu frecați) timp de cel puțin 2 minute.
vaccin Contraindicatii Infanrix IPV nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele vaccinului sau persoanelor care au simptome de hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri pentru prevenirea difteriei, tetanosului, tusei convulsive sau vaccinurile polio inactivat pentru profilaxie.
Introducerea vaccinului Infanrix IPV este contraindicat în cazul în care copilul a marcat encefalopatie de origine necunoscută în termen de 7 zile de la vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține componente pertussis.
REACȚII ADVERSE: Reacțiile legate de vaccin au fost evaluate în 11 studii clinice. Aceste reacții adverse au fost înregistrate activ în cartelele de înregistrare zilnică, conform unui sondaj al părinților la vizita la clinică. Reacțiile, care sunt adesea raportate au fost locale (durere / sensibilitate, roșeață și umflături) și simptome sistemice (febră, plâns neobișnuit sau tipa, neliniște, iritabilitate, somn mai lung sau mai scurt decât în mod normal, stare generală de rău, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree, cefalee). Frecvența acestor simptome a variat. Conform reacțiilor adverse observare a altor licențiate DTPa (acelular) creste vaccin in reactogenității si temperatura corpului locala> 39,5 ° C observate după vaccinarea de rapel.
Conform studiilor clinice, reacțiile enumerate mai jos sunt asociate cu timpul de vaccinare. Trebuie remarcat faptul că relația cauzală cu vaccinarea nu a fost întotdeauna stabilită.
Vaccinarea primară (număr total de doze - 1802): durere de dinți; rinită, faringită; compactarea la locul injectării; pot exista, de asemenea, infecții ale tractului respirator superior, inflamația urechii medii.
revaccinarea după curs primar vaccinarea cu DTPa-IPV (doză totală - 216): conjunctivită; somnolență, insomnie; durere de dinți; rinită, bronșită, faringită; compactarea la locul injectării; pot exista, de asemenea, infecții ale tractului respirator superior, inflamația urechii medii.
Booster vaccinare după aplicarea vaccinului DTPw și IPV (număr total de doze - 297): mâncărime; tuse, rinită, faringită; astenie; posibil, de asemenea, o inflamație a urechii medii.
Conform studiilor efectuate după introducerea unei doze de rapel, a fost observat destul de frecvent edem la locul injectării mai mic de 5 cm (aproximativ 10%); mai mult de 5 cm în dimensiune - mai puțin frecvent (> 1/100, dar <1/100); редко (>1/1000, dar <1/100) сообщалось об отеке всего бедра, иногда с вовлечением сопредельного сустава.
Copiii care au fost introduse doze primare de vaccin pertussis acelular pentru prevenirea, riscul de edem de reacție locală după administrarea de doze de rapel mai mari decât cei care au primit vaccinul cu celulă integrală pentru a preveni pertussis. Tumefiere la locul de injectare (> 5 cm) și edeme difuze pot apărea mai frecvent (foarte frecvent și adesea, respectiv), în cazul unei doze de rapel de vaccin, la vârsta de 4-6 ani. Aceste reacții au loc în medie după 4 zile.
Conform cererii de inregistrare post-vaccin DTPa raportate cazuri foarte rare de reacții alergice, inclusiv reacții anafilactoide. In cazuri extrem de rare, apariția raportată de colaps sau (episod hipotonic-hiporeactivitate) de șoc și convulsii în 2-3 zile după vaccinare în vaccinuri sugari koklyushsoderzhaschimi. Toate cazurile s-au terminat în recuperare fără complicații.
Au fost raportate edeme ale întregii extremități în care sa efectuat injecția.
NOTE SPECIFICE: vaccin Infanrix IPV nu trebuie prescris pentru persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele vaccinului sau la persoanele care au prezentat semne de hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri pentru prevenirea difteriei, tetanosului, tusei convulsive sau vaccinurile polio inactivat pentru profilaxie.
Infanrix IPV este contraindicat dacă un copil a suferit o encefalopatie cu etiologie necunoscută în decurs de 7 zile de la vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține o componentă pertussis.
În nici un caz nu trebuie administrat vaccinul Infranriks IPV IV.
CONDIȚII DE DEPOZITARE: Vaccinul Infranriks IPV trebuie păstrat la o temperatură de 2-8 ° C într-un loc întunecat.
Nu puteți îngheța; Nu utilizați dacă vaccinul Infanriks IPV a fost înghețat.
Infanrix IPV - vaccin combinat difteric, tetanic, pertussis / component acelular / DTPa și polio (VPI).
Infanrix vaccinul IPV este o suspensie albă turbidă într-o seringă din sticlă preumplută. În timpul depozitării, poate fi observat un precipitat alb și un supernatant limpede, incolor.
Seringile preumplute sunt fabricate dintr-un tip de sticlă neutră de tip I, care îndeplinește cerințele din Farmacopeea Europeană.
Infanriks IPV îndeplinește cerințele Organizației Mondiale a Sănătății pentru producerea de substanțe biologice, vaccinuri pentru prevenirea difteriei, tetanosului, pertussis și poliomielitei.
Răspunsul imun la componentele DT
După 1 lună după vaccinarea primară mai mult de 99% dintre sugarii vaccinați cu Infanrix IPV au avut un titru de anticorpi ≥0,1 UI / ml pentru antigenul tetanosului și antigeni pentru difterie.
După administrarea unei doze de rapel Infanrix IPV, mai mult de 99,5% dintre copii au avut titruri de anticorpi ≥ 0,1 MI / ml pentru ambii antigeni.
Răspunsul imun la componenta Ra
1 lună după 3 doze de vaccinare primară cu Infanrix IPV 100% dintre copii au fost seropozitivi pentru cele trei componente pertussis (PT, FHA, pertactina) și răspunsurile egale generale la fiecare dintre cele trei antigene pertussis separate, au fost de 94%.
După injectarea de rapel a vaccinului, răspunsul la antigene pertussis a fost observat în marea majoritate a vaccinurilor; au fost observate rate mai scăzute de răspuns în studiile în care nivelurile de anticorpi au fost ridicate înainte de vaccinare. Toate persoanele au fost seropozitive după o lună după administrarea acestei doze.
Eficiența de protecție a componentei P
Deoarece răspunsul imun la antigenele pertussis, după administrarea vaccinurilor IPV Infanrix este răspunsul echivalent atunci când vaccinurile administrate Infanrix, se poate presupune că eficacitatea protectoare a celor două vaccinuri vor fi echivalente.
componenta DTPa-epidemiologica protecție împotriva pertussis tipic, prin definiție, Organizația Mondială a Sănătății (21 zile de tuse convulsivă) a fost demonstrată în:
- un studiu orb potențial prospectiv al contactelor de familie realizat în Germania (programul 3-, 4-, 5-luni). Pe baza datelor colectate din contactele secundare în familiile în care a fost observat cazul indexului de pertussis tipic, eficacitatea protectivă a vaccinului a fost de 88,7%;
- Studiul privind eficacitatea sponsorizat de Institutul Național de Sănătate efectuat în Italia (programul 2-, 4-, 6-luni), în care sa constatat că eficacitatea vaccinului este de 84%. Cu o monitorizare suplimentară a aceleiași cohorte, eficacitatea vaccinului a fost confirmată înainte de vârsta de 4 ani, inclusiv.
Raspunsul imun la componenta IPV:
- la o lună după vaccinarea inițială, seropozitivitatea totală pentru fiecare dintre cele 3 serotipuri de virusuri de poliomielită (tipurile 1, 2, 3) a fost de 99,5%;
- după introducerea unei doze de rapel de Infanrix IPV, 100% dintre copii au fost seropozitivi pentru 3 serotipuri de virusuri poliomielite;
- Vaccinarea rapelului determină o creștere semnificativă a nivelului de anticorpi comparativ cu valorile care sunt observate înainte de introducerea dozei de rapel.
Informațiile prezentate privind medicamentele sunt destinate medicilor și lucrătorilor din domeniul sănătății și includ materiale din publicații de anii diferiți. Editorul nu este răspunzător pentru eventualele consecințe negative rezultate din utilizarea necorespunzătoare a informațiilor furnizate. Orice informație prezentată pe site nu înlocuiește sfatul unui medic și nu poate servi drept garanție a efectului pozitiv al medicamentului.
Site-ul nu distribuie droguri. Prețul pentru preparate este orientativ și poate nu este întotdeauna relevant.
Originalele materialelor prezentate pot fi găsite pe site-urile compendium.com.ua și vidal.ru