1 ml de sirop conține. 0,02 ml de extract lichid Proteflazid obținut din amestec de plante medicinale (1: 1) peștișor turfy (Herba Deschampsia caespitosa L.) și stuf (Herba Calamagrostis epigeios L.) (solvent de extracție - etanol 96%), echivalent cu cel puțin 0 0035 mg de flavonoide în termeni de rutină;
Excipienți: propilenglicol, etanol 96%, sorbitol (E 420), metilparaben (E 218), propilparaben (E 216), sulfit de sodiu (E 221), apă purificată.
Formă de dozare
Proprietăți fizice și chimice de bază. transparent, dulce lichid de culoare galben-verde cu un miros specific slab.
Grupa farmacologică
Agenți antivirali de acțiune directă. Codul ATX J05A X.
Imunostimulante. Codul ATX L03A X.
Proprietăți farmacologice
Flavonoidele care fac parte din preparat au capacitatea de a suprima replicarea virusurilor ADN și ARN atât in vitro, cât și in vivo. Studiile preclinice și clinice au evidențiat activitatea inhibitoare a medicamentului împotriva virusurilor gripale și a infecțiilor respiratorii acute, a virusurilor herpetice.
Este dovedit faptul că mecanismul acțiunii antivirale directe este de a inhiba sinteza de enzime virale specifice - ADN și ARN polimerazele, timidin kinază, revers transcriptaza, neuraminidază și inducerea sintezei de interferon endogenic.
Medicamentul protejează membranele mucoase ale tractului respirator superior, normalizând indicii imunității locale (lactoferină, sigA și lizozimă).
Pe parcursul cercetărilor sa stabilit că preparatul normalizeaza sinteza α- endogene și γ-interferon într-un nivel fiziologic activ, creste rezistenta nespecifica a organismului la infecții virale și bacteriene.
Studiile clinice au arătat că condiția administrarea zilnică a medicamentului în funcție de dozele de vârstă și schemele de aplicare apare refractivity sistemului imunitar: observată inhibare a sintezei de a- și y-interferoni. Această proprietate a siropului Immunoflazid® ajută la menținerea nivelului de interferoni suficient pentru un răspuns imun adecvat la agentul infecțios. La rândul său, acest lucru face posibilă, dacă este necesar, aplicarea medicamentului pentru o perioadă lungă de timp.
Medicamentul are activitate antioxidantă, inhiba procesele radicalilor liberi pentru previne astfel acumularea produselor de peroxidare a lipidelor, cresterea celulelor statusului antioxidant, reduce toxicitatea, recuperarea organismului după o infecție anterioară și adaptarea la condiții nefavorabile de mediu.
Medicamentul este un modulator al apoptozei: apoptozindukuyuchih intensifică acțiunea factorilor, și anume, activarea caspazei 9, ceea ce contribuie la eliminarea rapidă mai a celulelor infectate cu virus și prevenția primară a bolilor cronice în fundal infecțiilor virale latente.
Farmacocinetica.
Substanțele active din preparat sunt absorbite rapid din tractul digestiv în sânge, ajungând la o concentrație maximă la 20 de minute după administrare (studii in vivo). În funcție de dinamica disponibilă, timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 2,3 ore. Biodisponibilitatea cu administrare orală este de 80%. Inferența este lentă. Nivelul de acumulare a substanțelor active de către celulele sanguine în comparație cu plasma sanguină este mult mai mare. Concentrațiile corespunzătoare de substanțe active asigură prelungirea acțiunii medicamentului în organism și acumularea în organe și țesuturi ca urmare a eliberării de celule sanguine din ele. Astfel, există o dinamică farmacocinetică a acumulării și eliberării de substanțe active de către celulele sanguine, determinând necesitatea de a lua de două ori medicamentul în decurs de o zi pentru a obține concentrații eficiente.
Caracteristici clinice
- Tratamentul etiotropic și prevenirea ARVI;
- tratamentul etiotropic și prevenirea gripei, inclusiv cele cauzate de virușii cu tulpini pandemice.
Hipersensibilitate la componentele medicamentului. Ulcerul ulcer al stomacului sau al duodenului în stadiul de exacerbare. Boli autoimune.
Interacțiunea cu alte medicamente și alte interacțiuni
În timpul utilizării clinice, posibilitatea de sirop combinație Imunoflazid® cu antibiotice și antifungice pentru tratamentul bolilor virale și bacteriene și virale și fungice. Nu s-au stabilit manifestări negative din cauza interacțiunii cu alte medicamente.
Pacienții cu gastroduodenită cronică, în cazul gastroduodenită agravare, în caz de reflux gastroesofagian ar trebui să ia siropul în 1,5-2 ore după masă.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării
Nu s-au evidențiat studii preclinice privind efectele teratogene, mutagene, embriotoxice, fetotoxice și carcinogene. Experiența clinică a medicamentului în trimestrele I-III de sarcină și în timpul alăptării nu a evidențiat niciun efect negativ. Cu toate acestea, este necesar să se respecte regulile privind prescrierea medicamentelor în timpul sarcinii și alăptării, evaluând raportul beneficiu / risc și consultarea cu un medic.
Capacitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți vehicule sau alte mecanisme
Nu a fost identificat impactul negativ asupra performanței activităților potențial periculoase care necesită o atenție specială și un răspuns rapid.
Dozare și administrare
- Înainte de utilizare, flaconul de sirop trebuie agitat.
- Siropul trebuie să fie dozat cu un recipient de dozare și administrat oral timp de 20-30 minute înainte de mese. Pentru a obține un efect terapeutic mai mare în contact cu virusurile respiratorii, este de dorit să întârzieți administrarea siropului timp de 20-30 secunde în gură, clătinând gâtul înainte de a vă înghiți.
- Dozele și durata tratamentului depind de natura bolii și de vârsta pacientului.
- Regimul de dozare (ml) și frecvența administrării medicamentului
Vârsta pacientului (ani) Dozajul (ml) și multitudinea de admitere
- de la naștere până la anul de 0,5 ml de 2 ori pe zi
- de la 1 la 2 ani, 1 ml de 2 ori pe zi
- de la 2 la 4 ani 3 ml de 2 ori pe zi
- de la 4 la 6 ani 4 ml de 2 ori pe zi
- de la 6 la 9 ani, 5 ml de 2 ori pe zi
- de la 9 la 12 ani, 6 ml de 2 ori pe zi
- de la 12 ani și adulți la 9 ml de 2 ori pe zi
Pentru a trata gripa și infecția virală respiratorie acută (în cursul necomplicat al bolii), siropul trebuie aplicat în 5 zile. Pentru a obține cea mai mare eficacitate a terapiei, trebuie utilizată siropul la primele manifestări ale bolii sau după contactul cu pacienții. În funcție de evoluția bolii, cursul tratamentului poate fi extins la 2 săptămâni.
Pentru prevenirea gripei și a infecției virale respiratorii acute, siropul trebuie aplicat timp de 1 până la 4 săptămâni, la o doză care este jumătate din doza de tratament.
În timpul epidemiei de tulpini pandemice, perioada de aplicare a siropului într-o doză preventivă poate fi extinsă la 6 săptămâni.
În cazul complicațiilor bacteriene ale gripei și altor infecții virale respiratorii acute, siropul poate fi utilizat timp de 4 săptămâni și mai mult pentru a normaliza sistemul imunitar.
Imunoflazid® trebuie utilizat de copii de la naștere.
supradoză
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj. În cazul unui supradozaj de sirop, consultați un medic.
Reacții adverse
- Reacții alergice: pot apărea reacții de hipersensibilitate la persoanele cu hipersensibilitate. Pot apărea reacții alergice, inclusiv erupții trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, hiperemie cutanată.
- Din sistemul digestiv: există cazuri de tulburări gastro-intestinale - dureri epigastrice, greață, vărsături, diaree (în prezența acestor simptome ar trebui să fie luate în sirop de 1,5-2 ore după o masă). La pacienții cu gastroduodenită cronică posibila agravare gastroduodenită, apariția bolii de reflux gastroesofagian (esofagite de reflux).
- Tulburări generale: posibila creștere tranzitorie a temperaturii corpului la 38 ° C în ziua a 3-aa 10-a tratamentului cu medicamentul, dureri de cap.
În cazul oricăror reacții nedorite, consultați un medic.
Perioada de valabilitate. 2 ani.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură mai mare de 25 ° C.
După deschiderea flaconului, păstrați-l închis în ambalajul original pentru cel mult 30 de zile.
Pentru 30 ml sau 50 ml sau 60 ml sau 125 ml în sticle de sticlă întunecată sau din plastic. Un recipient de măsurare este plasat în pachetul de carton.
producător
PJSC Farmak.
producător
OOO Ternofarm.
Reclamantul
OOO NPK Ecopharm.
Locația solicitantului. Ucraina, 04073, Kiev, prosp. Stepan Bandery, 9-B.