Substanță activă: clorhidrat de prenoxdiazină - 100 mg.
Excipienți: glicerină (glicerină), stearat de magneziu, talc, povidonă, amidon de porumb, lactoză monohidrat.
Descriere. rotunde sub formă de tablete alb sau aproape alb, cu o teșitură pe ambele părți. Pe de o parte este gravarea "LIBEXIN", pe de altă parte - riscul, împărțind pilula în patru părți.
Grupa farmacoterapeutică. tratamentul antitusiv al acțiunii periferice.
Codul ATX: R05DB18.
farmacodinamie
Prenoxdiazina este un remediu antitusiv pentru acțiune periferică. Medicamentul blochează legăturile periferice ale reflexului tusei datorită următoarelor efecte:
- acțiune anestezică locală, care reduce iritabilitatea receptorilor periferici (tractului respirator) senzoriali periferici;
- acțiune bronhodilatatoare, care suprimă receptorii de întindere care participă la reflexul tusei;
- o ușoară scădere a activității centrului respirator (fără depresie respiratorie)
Prenoxidiazina nu afectează funcția sistemului nervos central, cu excepția posibilelor efecte anxiolitice indirecte.
Farmacocinetica
Prenoxdiazina este absorbită rapid și în mare parte din tractul gastro-intestinal. Concentrația plasmatică maximă a prenoxdiazinei este atinsă după 30 de minute după administrarea medicamentului, concentrația terapeutică fiind menținută timp de 6-8 ore. Legătura cu proteinele plasmatice este de 55-59%. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 2,6 ore. Cea mai mare parte din doză este metabolizat în ficat, este de numai aproximativ 1/3 din doza de medicament este excretat nemodificat, iar restul - sub formă de metaboliți (metabolitul alocat prenoxdiazină 4). În primele 12 ore de metabolizare a prenoxediazinei, cel mai important rol se joacă prin excreția biliară a metabolitului său și a metaboliților acestuia. După 24 de ore după administrarea a 93% din medicament. Pentru 72 de ore după ingestie, 50-74% din doza acceptată este excretată cu fecale și 26-50% cu urină.
Indicații pentru utilizare
tuse neproductivă de orice origine (pentru catar a tractului respirator superior, gripă, bronșită acută și cronică, pneumonie, emfizem, tuse nocturne la pacienții cu insuficiență cardiacă, pregătirea pacienților sau investigații bronhoscopică bronhograficheskomu).
Hipersensibilitate la medicament.
Bolile asociate cu secreția bronșică abundentă.
Starea după anestezie prin inhalare.
Intoleranța la galactoză, insuficiența lactazei sau malabsorbția glucozei-galactozei.
Cu prudență: vârsta copilului.
Sarcina și lactemia
În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea Libexin este posibilă numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt sau copil.
Dozare și administrare
Doza medie pentru adulți este de 100 mg de trei sau patru ori pe zi (1 comprimat de 3-4 ori pe zi). În cazuri mai complicate, doza poate fi crescută la 200 mg de trei până la patru ori sau până la 300 mg de trei ori pe zi (2 comprimate de 3-4 ori pe zi sau 3 comprimate de 3 ori pe zi).
Doza medie pentru copii, în funcție de vârstă și de greutatea corporală, de 25-50 mg de trei sau patru ori pe zi (1/4 - 1/2 comprimat de 3-4 ori pe zi). Doza maximă unică pentru copii este de 50 mg (1/2 comprimat), pentru adulți 300 mg (3 comprimate). Doza zilnică maximă pentru copii este de 200 mg (2 comprimate), iar pentru adulți - 900 mg (9 comprimate). Când se prepară bronhoscopie, o doză de 0,9 până la 3,8 mg / kg greutate corporală este combinată cu 0,5-1 mg atropină cu o oră înainte de procedură.
Tabletele sunt înghițite fără mestecare (pentru a evita anestezia mucoasei orale).
Reacții alergice
Rar: erupție cutanată, angioedem.
Din tractul gastro-intestinal
Rar: gură uscată sau gât, anestezie (amorțeală temporară și pierderea sensibilității) a mucoasei orale.
Mai puțin de 10% din cazuri: dureri de stomac, predispoziție la constipație, greață.
Din sistemul nervos (când se utilizează medicamentul în doze mari): sedare ușoară, oboseală.
Trebuie subliniat că atât sedarea cât și oboseala apar la doze mai mari decât cele terapeutice și toate simptomele se opresc în mod spontan în câteva ore după întreruperea tratamentului.
Datele privind supradozele pentru o persoană nu sunt disponibile. În cazul administrării unei doze care depășește doza terapeutică, este posibil să se dezvolte un efect sedativ și o slăbiciune.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu se recomandă combinarea medicamentului cu mucolitice și expectorant, poate face dificilă izolarea sputei lichefiate de acesta din urmă.
Nu există date preclinice sau clinice privind interacțiunea cu alte medicamente.
Medicamentul poate provoca reclamații din tractul gastrointestinal la pacienții cu intoleranță la lactoză, tk. comprimatele conțin lactoză (0,38 mg lactoză în fiecare comprimat).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a efectua activități asociate cu risc crescut
Luarea medicamentului în doze mari poate încetini rata de reacție, deci atunci când luați medicamentul în doze mari, problema de a conduce sau de a lua un loc de muncă asociat cu un risc crescut trebuie tratată individual.
Tablete de 100 mg.
Pentru 20 comprimate într-un blister din folie de polivinilclorură și folie de aluminiu.
1 blister cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
5 ani.
Nu luați-o după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii
producător
HINOIN Produse farmaceutice și produse chimice ZAO.
1045 Budapesta, apoi. 1-5, Ungaria.